工产品共分为以下几类:1.化学矿 硫矿 磷矿 硼矿 钾矿 其它化学矿2.无机化工原料酸类碱类 无机盐其它金属盐类氧化物 单质工业气体 其它无......
合成原料药之前的产品,都叫中间体。有的路线短,三五步,有的路线长,几十步。大部分合成的原料药的原研厂都是国外的并且路线已经申请专利。相应的各......
大概需要8-10年,需要很多实验。具体时间不确定,一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在18......
简介:凡运用化学方法改变物质组成或结构、或合成新物质的,都属于化学生产技术,也就是化学工艺,所得的产品被称为化学品或化工产品。化学矿、农药、......
COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,......
药品不同于普通商品,其关系到每位公民的生存健康,从而也就决定了药品市场明显区别于一般的商品市场。药品市场除了要遵从和符合市场经济的一般规律外......
化学原料药是指化学药品制剂前的主要成分,如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,它们都是是制药的上游......
1、与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》 2、 ......
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先要有原料药两种晶型的标准品或标准图谱,找到特征峰。然后将制剂直接磨粉做PXRD,看特征峰是否被辅料掩盖。如果分别拿两种晶型的原料药来做成制......
DMF是英文DRUG MASTER FILE的简称,译为"药品主文件,"它是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料。主要包括生产厂简......
为什么要进行分析方法的验证?验证的内容有哪些?介绍如下:通过药物分析方法验证证明采用方法是否适合于相应检测要求。 验证的指标有:精密度、准确......
上报企业纪委,企业达成并实施了固定商品价格的垄断协议,其行为违反规定。会受到惩罚。打击垄断行为,要让经营者不敢垄断、不想垄断、不能垄断。因此......
齐鲁制药位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,拥有五十年的发展历史,齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等......
通俗点来讲,一般贸易进口就是要安排海关的监管条件去操作进口手续,包括监管条件下需要的单证和流程。进口原料药需要的企业资质和资料有:1、《药品......
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