原料药制造行业代码是什么-原料药生产属于化工行业吗

2024-10-27 10:33:01

你好，目前，我国上市的火爆农资招商网农药公司都有哪些呢？具体有多少家呢？

[1]红太阳集团（000525）

红太阳集团有限公司主营业务为火爆农资招商网农药、三药中间体--吡啶碱及精细化工产品的生产、销售、技术咨询和服务；化火爆农资招商网肥经营；公司是国家火爆农资招商网农药行业重点骨干企业之一，为国家火炬计划重点高新技术企业，主要生产高效、低毒、低残留、环保型的第三代仿生性拟除虫菊酯类和第四代杂环化合物类杀虫剂火爆农资招商网。3456.TV

[2]华星化工（002018）

安徽华星化工股份有限公司研发、生产和销售杀虫双、杀虫单以及精恶唑禾草灵、草除灵乙酯、苄嘧磺隆等高效低残留火爆农资招商网农药产品。3456.TV虽然华星化工的主导产品草甘膦原药在2008年给公司带来了很可观的利润收益，但是由于草甘膦受国际供需变化影响很大，因此公司将从重视出口转变为保证在原有出口规模的基础上，大力开拓国内市场。3456.TV公司还针对草甘膦制剂火爆农资招商网火爆农资招商网价格稳定、附加值高等特点，将重点慢慢从原药向制剂火爆农资招商网转移。3456.TV

[3]升华拜克（600226）

浙江升华拜克生物股份有限公司属化学原料及化学制品制造业；从事兽药、火爆农资招商网农药原料药及制成品、相关饲料添加剂火爆农资招商网的生产经营。3456.TV产品有锆系列、草甘膦系列、马杜霉素、阿维菌素、伊维菌素、迪克拉苏、盐霉素兽药、火爆农资招商网农药原料药及制品等。3456.TV公司主要生产的如阿维菌素以及草甘膦属高效火爆农资招商网农药。3456.TV

[4]新安股份（600596）

浙江新安化工集团股份有限公司主营草甘膦、毒蜱等高效低毒类火爆农资招商网农药产品开发、生产与销售；有机硅单体及其下游产品的研制和生产经营；精细及生物化工产品开发、生产和经营。3456.TV随着非农业用途扩大及草甘膦转基因系列作物在全球范围的广泛火爆农资招商网种植，草甘膦生产和应用将更加广泛，短期内很难会由另外一火爆农资招商网种除草剂火爆农资招商网代替草甘膦的地位。3456.TV但由于进入草甘膦行业的壁垒相对较低，去年产能扩大导致竞争更为激烈。3456.TV

[5]扬火爆火爆农资招商网招商网工（600486）

江苏扬火爆火爆农资招商网招商网工集团有限公司主营拟除虫菊酯火爆农资招商网农药的生产、销售，菊酯原药龙头。3456.TV上半年除草剂火爆农资招商网实现销售收入38467.19万元，同比下降7.44%,产品毛利率基本稳定。3456.TV募集资金用于对控股子公司江苏优士化学有限公司增资，实施3万吨/年草甘膦原药项目。3456.TV该项目的实施有利于公司充分发挥自身比较优势，调整产品结构，把握草甘膦行业的发展机遇，进一步提高公司核心竞争力和盈利能力。3456.TV

[6]江山股份（600389）

江山股份有限公司主营化学火爆农资招商网农药、有机化学品，无机化学品、高分子聚合物等制造、加工、销售。3456.TV产品有敌敌畏、草甘膦、树脂产品、烧碱等。3456.TV目前2.5万吨/年IDAN草甘膦除草剂火爆农资招商网项目已建成投产，2万吨/年酰胺类除草剂火爆农资招商网项目的前期筹备工作进展顺利，项目资金来源包括自筹资金和银行贷款。3456.TV

[7]联化科技（002250）

浙江联化科技股份有限公司从事各类精细化学品的研究、开发和产业化生产。3456.TV产品为医药中间体、火爆农资招商网农药中间体、染料中间体等。3456.TV公司募集资金主要投向于年产2500吨卤代芳腈产业化技改项目、年产600吨XDE生产线建设项目以及高新技术研究开发中心技改项目，三项目总投资在24293.6万元。3456.TV

[8]华阳科技（600532）

山东华阳科技股份有限公司主营产品包括杀虫剂火爆农资招商网、杀菌剂火爆农资招商网、除草剂火爆农资招商网、火爆农资招商网种衣剂火爆农资招商网等。3456.TV具体有灭多威乳剂火爆农资招商网、毒蜱、灭多威粉剂火爆农资招商网、乙草胺、毒蜱乳剂火爆农资招商网、克百威、涕灭威、灭多威、氯乙酸、2,4-DJ酯、次氯酸钠、氯甲酸乙酯、甲氨基甲酰氯、乙酰甲胺磷、精胺、氯氰菊酯原药、二甲戊乐灵、硫双灭多威、仲丁威原药、仲丁威乳油、异丙威原药、异丙威乳油、速灭威原药、速灭威乳油等。3456.TV

[9]沙隆达（000553/200553）

湖北沙隆达股份有限公司主营火爆农资招商网农药化工产品。3456.TV公司相继完成了离子膜烧碱项目建设、草甘膦、精胺、敌敌畏、百草枯以及吡虫啉等项目的扩建工作，进一步完善了公司产品结构，并在2008年的生产经营中发挥了良好效果。3456.TV

[10]利尔化学（002258）

利尔化学股份有限公司是于1993年由中国工程物理研究院发起设立的中外合资企业，是一家以科研为基础的火爆火爆农资招商网招商网企业。3456.TV公司总部位于四川省绵阳市经济技术开发区。3456.TV现有员工800余人，拥有博士、硕士在内的一大批具有丰富经验的优秀科研工作者，建立了省级企业技术中心和成都研发中心，是四川省最大的农用精细化学品开发生产企业，国内专业的氯代吡啶类精细化学品制造基地。3456.TV主营从事吡啶类火爆农资招商网农药原药及制剂火爆农资招商网的研究、生产和销售。3456.TV产品包括除草剂火爆农资招商网、杀虫剂火爆农资招商网、杀菌剂火爆农资招商网三大系列。3456.TV公司是继陶氏益农之后全球第二家成功掌握吡啶类化合物催化氯化系统集成技术的企业，积累了一系列居国内领先水平的完整核心技术，具备了大规模生产氯代吡啶类火爆农资招商网农药原药和制剂火爆农资招商网的能力，形成了稳定、成熟的规模化生产工艺与稳定的产品质量。3456.TV

[11]湖南海利（600731）

湖南海利化工股份有限公司主营火爆农资招商网农药、精细化工产品。3456.TV湖南海利拥有亚洲最大的年产万吨规模的克百威、仲丁威、甲萘威、好安威、残杀威、异丙威、灭多威、速灭威等氨基甲酸酯类火爆农资招商网农药原药生产装置，拥有亚洲最大的年产万吨规模的呋喃酚、邻仲丁基酚、邻异丙基酚和邻异丙氧基酚等烷基酚生产装置，拥有年产万吨乐果、甲基嘧啶磷等有机磷火爆农资招商网农药生产装置，依托10000吨/年和5000吨/年两套光气生产装置，湖南海利开发投产了异氰酸酯类、氯甲酸酯类、碳酸酯类、脲类系列光气化学品，并承接定制化学品加工。3456.TV

[12]钱江生化（600796）

浙江钱江生物化学股份有限公司主营生物火爆农资招商网农药、生物兽药的制造。3456.TV产品包括生长调节剂火爆农资招商网类、杀虫剂火爆农资招商网、杀菌剂火爆农资招商网类火爆农资招商网农药等。3456.TV公司所处火爆农资招商网农药行业随着国家宏观调控的变化，有利于产业的健康发展，特别是生物火爆农资招商网农药市场需求的进一步扩大，给公司发展带来机遇。3456.TV阿维菌素制剂火爆农资招商网水稻终端市场已经形成，对市场的控制能力直接决定了该产品的发展潜力。3456.TV公司原药生产的优势相比北方工厂差距缩小，因而品牌与营销尤为重要。3456.TV

[13]威远生化（600803）

河北威远生物化工股份有限公司主营生物化工产品、精细化工产品的制造。3456.TV针对高毒火爆农资招商网农药禁用带来的市场机遇，公司充分利用2008年度营利、蓝锐两个核心产品在大田作物市场的推广经验，经过细致的策划，继续推出鸿甲、4A、喆燕等新型制剂火爆农资招商网产品，扩大威远生化阿维菌素产品在大田作物市场的品牌优势。3456.TV公司杀虫剂火爆农资招商网、除草剂火爆农资招商网类新产品的研发工作正在逐步推进，公司研发中心还筛选了部分系列化产品技术，为优化产品结构做前期技术准备。3456.TV

[14]大成股份（600882）

山东大成火爆农资招商网农药股份有限集团主营化学火爆农资招商网农药、基本化学原料的生产。3456.TV产品包括敌敌畏、烧碱、百草枯等。3456.TV2008年公司实施重点技改项目8个，其中离子膜烧碱生产能力由6万吨/年扩至10万吨/年，百菌清由1000吨/年扩至2000吨/年，三氯化磷由22000吨/年扩至34000吨/年，新建了3000吨/年甘氨酸项目等。3456.TV重点发展化工产品和火爆农资招商网农药中间体，大力扶持“双百”（百草枯、百菌清）等火爆农资招商网农药品火爆农资招商网种。3456.TV

[15]北海国发（600538）

湖南国发开展了氟氰草酯型除草剂火爆农资招商网的自主创新研究开发，成功完成了苯菌灵项目、异酯第3套系统、克百威23系统生产装置的安装和调试，将闲置的功夫生产装置改造成杀螟丹生产装置，大大提升了原药的生产能力。3456.TV国发制药厂完成了酒精棉球、食用酒精、金银花凉茶、海蛇王酒等新项目的申报工作并取得了相关批文，丰富了公司自制药品的品火爆农资招商网种。3456.TV国发火爆农资招商网农药完成了氨基寡糖素粉剂火爆农资招商网、氨基寡糖素母液产品配方和生产工艺的改进工作。3456.TV

[16]诺普信（002215）

深圳诺普信火爆火爆农资招商网招商网股份有限公司，火爆农资招商网农药一般分原药和制剂火爆农资招商网。3456.TV国内火爆农资招商网农药销售前20强中诺普信是唯一的纯火爆农资招商网农药制剂火爆农资招商网企业。3456.TV目前诺普信是国内规模最大、品火爆农资招商网种最全的火爆农资招商网农药制剂火爆农资招商网厂家也是最大的火爆农资招商网农药水基化制剂火爆农资招商网研发及产业化基地。3456.TV基于对国内主要农作物的病虫草害的长期跟踪以及多年来研发积累诺普信形成了分布合理、覆盖面广的产品结构已登记产品395个涵盖了大多数农用化合物和病虫草害防治领域包括杀虫剂火爆农资招商网、杀菌剂火爆农资招商网和除草剂火爆农资招商网三大系列。3456.TV

[17]*ST鲁北（600727）

公司是目前世界上最大的磷铵、硫酸、水泥联合生产企业，全国最大的磷复火爆农资招商网肥生产基地和石膏制硫酸基地。3456.TV同时公司按照企业循环经济模式打造新型环保企业，通过世界首创的石膏制酸联产水泥工艺技术，高效带动三大传统化工产品磷胺、硫酸、水泥的快速发展，被确认为我国独有的、具有革命性意义的“零排放”可持续发展技术，形成了“资源--废料--原料”资源多次利用的良性循环，其循环经济已得到中科院的肯定。3456.TV

[18]青岛碱业（600229）

青岛碱业股份有限公司主营纯碱、化火爆农资招商网肥、火爆农资招商网农药及其它化工产品，公司未来2-3年的业务发展计划及目标是：在完成纯碱节能技术改造项目、白泥与二氧化硫双向治理项目、30万吨/年复合火爆农资招商网肥项目、30万吨/年硫磺制酸装置项目以及2万吨/日海水淡化五个项目的基础上，力求在生物化工寻求突破，在条件允许的情况下争取到2010年形成生物化工产业链的雏形，争取实现销售收入超过40亿元，公司综合经济实力将显着提高，为公司未来长期可持续发展打下坚实的基础。3456.TV

[19]正邦科技（002157）

属于成立于1996年的正邦集团，是农业产业化国家重点龙头企业，国家农产品加工技术创新机构，拥有博士后科研工作站和江西省唯一国家生猪核心育火爆农资招商网种场，先后荣获中国名牌产品、全国饲料企业30强、中国制造企业500强、中国养猪行业百强企业等称号。3456.TV

2007年8月，旗下江西正邦科技股份有限公司在深圳证券交易所上市，成为江西省民营企业首发上市公司。3456.TV

2010年集团下属农牧、火爆农资招商网、粮油、零售、金融投资五大产业，三百多家子/分公司，遍布二十多个省市、自治区，总产值突破一百五十亿大关，规模进江西省前九位。3456.TV

[20]大北农（002385）

北京大北农科技集团股份有限公司为一家综合性农业高科技企业。3456.TV本公司的主营业务是饲料产品生产、销售和农作物火爆农资招商网种子培育、推广，上述两类主营业务分别围绕养殖业和火爆农资招商网种植业展开。3456.TV为充分发挥本公司科研实力和营销网络优势、提升产品之间的协同效应，公司还分别从事动物保健产品和植物保护产品的生产、销售，作为饲料产品和火爆农资招商网种子产品的两类辅助业务。3456.TV

[21]SST集琦（000750）

桂林集琦药业股份有限公司是一家集研究、生产和销售为一体的高新技术制药企业。3456.TV公司前身是1969年创办的桂林市第三制药厂，1993年改制成股份公司，1996年更名为桂林集琦药业股份有限公司，1997年在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码000750,是广西医药行业和桂林市首家上市公司。3456.TV公司投资2.2亿元建设的产业基地集琦科技园已于2003年底竣工投产，集琦科技园的主要生产设备和检测仪器达到世界先进水平，其片剂火爆农资招商网、颗粒剂火爆农资招商网、胶囊剂火爆农资招商网、软胶囊剂火爆农资招商网、滴眼剂火爆农资招商网、搽剂火爆农资招商网和溶液剂火爆农资招商网共六条生产线、七火爆农资招商网种剂火爆农资招商网型已全部通过药品GMP认证，形成单班…

[22]胜利股份（000407）

山东胜利股份有限公司成立于1994年，1996年在深圳证券交易所挂牌上市，是山东省政府重点扶持的骨干企业。3456.TV

公司自成立以来，始终保持快速、健康的发展势头，在涉足的生物、火爆火爆农资招商网招商网、塑胶、地产与投资领域内均取得了长足的发展。3456.TV旗下生物产业名列中国兽药原料药生产企业10强，“胜利生物”在行业内享有极高的品牌美誉度，主导产品出口市场占有率多年稳居全国第一；火爆火爆农资招商网招商网产业是国家定点火爆农资招商网农药生产企业，“胜邦绿野”生产基地被誉为中国最大的专业除草剂火爆农资招商网生产基地之一；塑胶产业是国内最具实力的专业聚乙烯管道系统供应商之一，“胜邦管道”被广泛应用于国家城市建设及“西气东输”等大型项目中。3456.TV子公司青岛胜信滨海置业发展有限公司积极开展城建开发、项目投资等经营活动，投资的青岛欢乐滨海城3000亩土地的“填海造地”项目顺利完成，在“环湾保护、拥湾发展”的战略思想下，正在实施宏大的濒海规划的建设中；子公司青岛胜利石化产品销售有限公司拥有成品油批发经营权与进口燃油经营权，经营规模与市场份额在成品油批发市场上具有较大的区域影响力。3456.TV

[23]福建三农

福建三农集团股份有限公司，是一家以生产有机磷和精细化工为主，集医药、科研、外贸于一体的国家大一型企业，是国家定点和福建省最大火爆农资招商网农药生产厂家及全国主要火爆农资招商网农药出口企业之一，也是福建省百家重点企业（集团）和省政府重点扶持的企业。3456.TV1997年7月在深交所挂牌上市，公司现有总股本19846.944万股，其中流通股11529.7万股，总资产33169.5万元。3456.TV拥有三家全资子公司福建汇天生物药业有限公司、福建三农火爆火爆农资招商网招商网有限公司、福建省三火爆火爆农资招商网招商网学进出口有限公司。3456.TV母公司占地面积25万平方米，在职员工1000多人，其中各类专业技术人员200人，具有年产火爆农资招商网农药原药2万吨及年产化工产品5万吨的生产能力。3456.TV下设7个生产车间，1个省级技术中心，现有草甘膦、福草灵、烧碱、氯乙酸、医药中间体等30多个产品、40多个品火爆农资招商网种，并通过ISO9001/2000质量体系认证，“白菜牌”系列火爆农资招商网农药产品荣获“福建省名牌产品”、“福建省着名商标”称号。3456.TV企业拥有自营出口权，建有省内最大的火爆农资招商网农药连锁经营销售网络，在湖南、湖北、江西、四川等14个主要农业大省设有销售网点。3456.TV2004年，公司被农业部评为“全国火爆农资招商网连锁经营重点企业”,产品远销东南亚、欧洲、拉美、非洲等30几个国家和地区。3456.TV

[24]蓝丰生化（002513）

江苏蓝丰生物化工股份有限公司（原江苏苏化集团新沂火爆火爆农资招商网招商网有限公司）是在江苏省新沂火爆农资招商网农药（厂）有限公司基础上，由江苏苏化集团有限公司、新沂市华益投资管理有限公司、苏州格林投资管理有限公司、苏州国嘉创业投资有限公司等四家公司参股成立的大型火爆火爆农资招商网招商网企业。3456.TV公司技术优势明显、产品结构合理、质量过硬、市场发展潜力巨大。3456.TV主要生产杀虫剂火爆农资招商网、杀菌剂火爆农资招商网、除草剂火爆农资招商网及精细化工中间体四大系列的产品，是中国最大的甲基硫菌灵原药生产基地，公司依据拥有光气的优势，可生产高质量的火爆农资招商网农药、医药及化工中间体。3456.TV

[25]丰乐火爆农资招商网种业（000713）

合火爆农资招商网肥丰乐火爆农资招商网种业股份有限公司是中国火爆农资招商网种子行业第一家上市公司，被誉为“中国火爆农资招商网种业第一股”（股票代码：000713），注册资本2.99亿元。3456.TV公司是以火爆农资招商网种业为主导，火爆火爆农资招商网招商网、香料产业齐头并进，跨地区、跨行业的综合性公司，集农业产业化国家级重点龙头企业、国家高新技术企业、国家级企业技术中心、安徽省西瓜甜瓜工程技术研究中心等多项荣誉于一身，同时，也是行业内唯一一家同时拥有两块中国名牌和驰名商标的企业----丰乐水稻火爆农资招商网种子和玉米火爆农资招商网种子是“中国名牌”产品，丰乐商标是“中国驰名商标”,综合实力与规模居中国火爆农资招商网种子行业前列。3456.TV公司各项产业蓬勃发展，是中国产销量最大的“两系”杂交水稻火爆农资招商网种子公司和西甜瓜火爆农资招商网种子公司；火爆火爆农资招商网招商网产业行业排名50强；香料产业产销量国内第一，被誉为“亚洲之香”.

[26]辉丰股份（002496）

江苏辉丰火爆火爆农资招商网招商网股份有限公司系国家火爆农资招商网农药定点骨干生产企业、国家火炬计划重点高新技术企业。3456.TV公司成立于1989年，1999年经江苏省人民政府批准，通过股份制改造，发起成立江苏辉丰火爆火爆农资招商网招商网股份有限公司。3456.TV经过20多年的拼搏发展，从一个名不见经传的小企业，发展成为如今集研发、生产、国内市场、渠道、国际贸易于一体的全国知名火爆农资招商网农药企业。3456.TV公司拥有两个生产事业部和一家全资控股公司上海迪拜植保有限公司。3456.TV具有合成原药、加工、复配制剂火爆农资招商网10万吨的生产能力，成为世界第一的咪鲜胺研发和产业化基地。3456.TV拥有生产能力中国第一、世界第二的24-D原药、氰氟草酯原药和辛酰溴苯腈原药的单线生产装置。3456.TV

[27]长青股份（002391）

江苏长青火爆火爆农资招商网招商网股份有限公司系国家定点火爆农资招商网农药生产企业，国家高新技术企业。3456.TV公司于2010年4月在深圳证券交易所上市，证券简称“长青股份”,股票代码002391.公司现有员工700多人，占地面积32万多平方米，总资产16.57亿元，净资产15.61亿元。3456.TV公司设备精良、自动化程度高，以合成火爆农资招商网农药、火爆农资招商网农药中间体为主，同时生产多火爆农资招商网种剂火爆农资招商网型制剂火爆农资招商网，现已具备年产万吨原药和数万吨制剂火爆农资招商网的生产能力。3456.TV公司的“长青”商标为“中国驰名商标”,现有产品中拥有中国名牌产品，国家重点新产品，省高新技术产品，省名牌产品。3456.TV一流的产品质量和完善的售后服务使长青产品畅销国内20多个省、市、自治区，远销欧美、东南亚。3456.TV

[28]华北制药（600812）

华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业之一，位于河北省省会石家庄市。3456.TV公司的前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。3456.TV华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显着改善。3456.TV

建成五十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列。3456.TV与投产时相比，主要产品由5个增加到目前的包括抗生素原料药（中间体）、维生素及营养保健品、生物农兽药、现代生物技术药物、制剂火爆农资招商网五大系列700余个品火爆农资招商网种；

[29]海正药业（：600267）

浙江海正化工股份有限公司系浙江海正集团旗下国有控股子公司，创建于1998年，是国家定点火爆农资招商网农药综合性生产企业。3456.TV

海正化工占地面积312000平方米，总资产逾4亿元，科技人员占35%以上。3456.TV公司本部位于浙江省台州市，下设两个全资子公司，两个国外合资控股公司，一个省级研究开发中心。3456.TV公司成立以来，先后通过了ISO9000、ISO14001、中国火爆农资招商网农药行业首批AA级信用企业、国家高新技术企业、浙江省安全标准化示范企业等认证。3456.TV阿维菌素获原化工部科技进步一等奖、国家“八五”科技攻关重大科技成果奖、国家“八五”技术改造优秀项目奖等奖项。3456.TV承担了甲氨基阿维菌素国家“九五科技攻关”项目，微生物源杀菌剂火爆农资招商网长川霉素被列入国家“十一五”科技支撑计划原药创制项目。3456.TV原药及制剂火爆农资招商网产品覆盖了杀虫、杀菌、除草、园林等多个领域，并拥有必绿、啶咪璜隆、镇害等多个独家登记及专利产品。3456.TV海正化工85%产品行销于世界50多个国家，与拜耳、先正达、勃林格殷格翰、科麦农等跨国公司建立了长期战略合作伙伴关系。3456.TV

---★ 文章来源：火爆农资招商网3456.TV→ 什么是GMP认证？

这个并不是你封闭就可以的，关键是你的封闭要有文件支持，也就是验证，验证过你的干燥工段前的工序没有任何的交叉污染。

另外你所说的GMP的厂房是洁净室还是什么？如果你所说的是洁净室那就可以明确告诉你没有必要，如果是无菌要求，经过验证这个进入最终干燥工段前可以达到无菌的要求就可以了。

但是如果你说的不是洁净室，比如指南规定中的要求：

0801 企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。

1. 厂房周边环境情况，生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。

2. 化学合成、脏器组织处理及危险品库、试验动物房等的设置不得对原料药的生产造成污染。

3. 锅炉房的位置煤堆、煤渣的放置，垃圾存放，明沟处理，闲置物资堆放等不得影响原料药生产。

4. 兼有原料药及制剂生产企业，原料药生产不得对制剂生产造成污染或妨碍。

0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

1. 工艺布局：化学合成及其他形式的前处理工序，与精、烘、包工序不得互相妨碍。

2. 厂房空气净化洁净度级别、布局应符合药品GMP中相应条款的规定。

3. 药品法定标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000级背景下的局部100级；其他原料药的生产暴露环境不低于300，000级。

4. 无菌原料药内包装材料（直接接触药品）的最终处理环境应为10，000级；对于非最终灭菌的无菌原料药，内包装材料最终处理后的暴露环境应为100级或无菌10，000级背景下的局部100级。

这些都是必须的，无论你的生产是什么样子的，这些都是必须的。

你干燥的工段应该不是最后的吧？最后应该是包装啊。所以把干燥和包装放置于洁净区域其他工序符合上面的规定就可以了

还有一个问题，你的管道符合要求么？按照你的说法，你的管道在最终进入洁净区之前内容物就已经达到最终成品了，对吧，你的设备已经直接接触产品了，你应该用到卫生级的材质做的管道，还有一个想不通的问题就是，那个你精制是在外面，既然要干燥，说明你干燥前就已经是湿品了，你湿品怎么通过管道输送？传送带？传送带肯定不行，其他的我想不明白，如果你的产品在液体里进去，那就好说了，那你进去以后还有一个过滤或者离心的过程，这个就可以说是精制了。前面的不过是合成。

看不到工艺，不知道产品，也就只能这么分析下。

GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。?

GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系；

要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。

扩展资料：

一、职责与权限：

1、国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。

2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。

二、认证申请和资料审查：

1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。

2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。