药品原料药查询-药品原料网站

原料药可以说是医药产业的“芯片”，尤其是近两年在新冠疫情笼罩全球下，对医药产业链压力测试、凸显中国原料药产业在全球的地位举重若轻。经过疫情的洗礼，各国对原料药产业的重视程度明显加大。

为了检索药物合成路线，各处查找期刊、论文、专利资料，头大；

好不容易找到资料，却因埋头苦读、翻译等事项耗费大量时间；

终于搞清楚一篇文献的合成细节，却不清楚有没有其他更好的方法；

原料药数据库使用人群：原料药研发人员、药品信息调研人员、高校师生、医药中间体生产企业、有机化学品销售员。

原料药数据库

1、包含对应的合成路线、反应条件、中间体、试剂信息，并提供对应参考文献，专利溯源。

原料药合成路线

与此同时，还能查看每条合成路线中涉及的中间体和试剂。如果需要更为详细的原始资料，也可根据下方的参考文献，自行查看。

中间体试剂

2、提供全球原料药用量分析、年度各企业用量占比、排行，了解需求企业、市场分布。

用量推算

3、可查询全球60个主要国家原料药进出口的数据，帮助了解原料药进出口趋势、进出口规模，主要市场分布及现状。快速查询目标产品采购商和供应商、数量、金额等详细信息。

查询海关进出口数据

4、可以查询目标产品的全球生产厂商分布，在中国、欧美日韩五个国家地区的登记注册状态；掌握供应企业、竞争企业布局。

注册登记

原料药数据库，集成原料药生产厂商、原料药用量、海关进出口、合成路线、原料药主文件等相关信息一体，实现原料药综合查询的系统。提供全球API供需、市场规模、合成信息一站检索。帮助业内人士快速、高效地完成所需信息的查找与整理。

原料药是什么？ 有哪些

查询靶点数据，可以在一些综合型数据库中查询。

以药智为例，如果要查询“硫酸阿巴卡韦”的靶点，可以在全球药物数据库中检索。根据药品名称搜索，除了可以查询到基本信息，原料药和临床等信息外，还可以查询到同靶点药物的全球进展，了解市场竞争格局。数据库还关联了相关药物的市场销售额，便于了解药品的销售情况。

药智数据

此外，在适应症里面还可以查询到这个药品适应症的全部研发单位和最高阶段研发单位，便于了解竞品和市场竞争格局。

药智数据

还可以在靶点数据库中查询，通过药物名称、靶点名称、适应症可以进行查询。

药智数据

靶点数据库除了可以查询到靶点的基本信息，还可以查询到国内和全球相关药物的研发进度。同时也可以查询到相关的研发单位。并且数据库也关联了相关药物的销售数据，可以查看到这个药物的销售额。

药智数据

在新药研发中只有确定了靶点，才能开展后续的工作，这类综合型的数据库使用简单，对查询靶点的竞争格局非常有帮助。

如何查询药品注册审评情况？

原料药，通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。

这里针对西药和中成药来讲：每一种药都有它的原料药。

例：

新康泰克

药品名称

通 用 名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

商 品 名：新康泰克(CONTAC NT)

成份本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克; 马来酸氯苯那敏

(扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代**干喷料、欧巴代粉红色干喷料。

其中：盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。

原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的，只有要生产资质的都可以进行生产和供应。

请问药品标准那里能查到，比较权威的最好有全文的那种

查询药品注册可以到CDE官网去查询就可以了，如果是查询国外的药品可以去国外的药监局，临床试验官方去查询，如果是查询多个药品或者分析竞品，了解药品的注册难度，最好是在药融云上查询，在医药数据库上查询的数据更加简便，更利于分析对手，现在医药数据库对国家药品监督管理局（NMAP）和药品评审中心（CDE）等多个官方数据库的有效整合，而且同步数据，实现全方位对药品注册审评进度的实时监测，多维度智能化的检索方式，可视化的审评时光轴，数据关联性强。

药融云审评时光轴

用医药数据库查询主要是调研上市受理情况和一致性评价情况（了解竞争对手），也可以在其中查询临床备案情况（申报进度还有BE难度）以及CDE原料药的备案情况，注意关注时间节点和受理类型，对于调研项目有个大概的认知，了解大厂注册受理情况，对于这些都是要做分析的。

如何查询药品质量标准？

药智网数据库，可以查到标准全文，有中国药典1953年版、1963年版，1977版、1985年版、1990年版、1995年版(含1997年、1998年增补)、2000年版(含2002年、2004年增补)、2005年版（含2006、2009年增补）、中国药典2010年版一部（中药）、二部（化学药品）、三部（生物制品），中药成方制剂、原料药质量标准汇编、药品标准二部1-6册、中药成方制剂1-20册、新药转正标准1-76册、维吾尔药分册、蒙药分册、化学药品地标升国标1-16册、国家中成药标准汇编眼科耳鼻喉科皮肤科分册、国家中成药标准汇编外科妇科分册，还有药品说明书等！

查找药品的质量标准包括国内药品标准，国外药典，在药品研发信息检索中，高效的获取药品标准信息，为质量研究工作奠定基础。

如何查询药品质量标准？

在药品标准中数据库中可以查询，是较为全面的药品标准数据库，收录了绝大多数国家药品质量标准信息，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。

药品质量数据

包含SFDA标准颁布件（2009、 SFDA标准颁布件（2010）、SFDA标准颁布件（2011）、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件（2011）、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。

国外药典：收录了多个国家最新的药典，包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准，向国际标准看齐，为跟踪最新药品标准进展，方便查询，提供部分标准全文的在线查询、下载，代查最新的国外药典标准全文。

国外药典查询药品质量标准

马丁代尔药物大典收录版本为第38版，可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。

马丁代尔药物药典

药典标准收录只有限度信息，没有具体分析方法描述，需要关注以下几点

1、是否有描述见附录操作，这个必须下载附录才能查看；

2、原料药和制剂（或者相似结构药物）往往会有一定相关性，需要比对一下；

3、可查阅历史版本药典收录信息；

4、对于只有限度信息的药品，可以对比多个药典标准，查看相关描述；

5、调研文献，可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。

对于无收录的药品，比如新药，需要通过信息调研，确定标准，对于老品种如果没有查询到药典标准，可以尝试多维度的检索方式，拼写、首字母等等，对于上市国家很少的药品，标准收录信息也很少，所以需要多尝试。