原料药指的是什么意思-什么叫原料药

所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等;反之,对此没有严格要求就是非无菌原料药。普通原料药应该是和特殊原料药相对应的,它和“非无菌原料药”是从不同的角度对原料药进行分类的,个人理解两者是相交但并不完全重合的。

药学问题,请问原料、物料、原料药、中间体、成品、制剂、这些名词有什么区别?

楼主应该先明确什么是“制剂”,它和“原料药”有什么区别。这里简述一下,”制剂”,通俗一点就是指我们平时吃的、用的、注射的药物。比如“片剂、胶囊、注射液、软膏、口服液等等”,而“原料药”是指在制剂中的主要成份,因为单独的“原料药”是没有办法直接使用的。而制剂中除了含有“原料药”还有许多的“辅助成分”。比如“片剂”中有淀粉、乳糖等辅助成份,“注射剂”中有水、pH调节剂、等渗调节剂等辅助成份。

现在来说下“制剂分析”,就是指对“制剂”进行分析,当然与“原料药分析”有很大不同,比如“片剂”除了分析其中的“原料药”的含量外,还要进行“片重差异、溶出度、脆碎度、卫生学等”检查。“注射剂”除了分析其中的“原料药”的含量外,还要进行“装量差异、pH值、澄明度、无菌、无热原等”检查。而“原料药”的检测主要进行的是“含量,有关物质等”检测。

什么是非无菌原料药,他的严格定义

药厂通常使用的原辅物料,主要指未经提制的动植物原料、辅料指制备过程中需要的添加剂。物料指提取过程要借助的溶剂、工具等。至于原料药是已经提取或尚需精提的,可以直接做成制剂。中间体是必须进一步精制或化合成新产物的。成品不言而喻,可以直接供应到终端的最终产品。制剂泛指各种剂型,如膏丹丸散片、注射及特殊用途的制成品。

所谓原料药,是指专门供给药品制剂生产所用的化学物质.原料药作为药品制剂企业的上游产品,原料药据其制成药剂需求可分非无菌原料药与无菌原料药两大类.其中,无菌原料药指其中不含任何活性的微生物,如霉菌、细菌、病毒等;反之,对此没有严格要求就是非无菌原料药