抗生素的原料-抗生素原料药及其制剂包括哪些

根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。

药品经营许可证经营范围：

1、品、精神药品、医疗用毒品；

2、生物制品；

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。

5、医疗用毒品、品、精神药品、放射品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

扩展资料：

第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

第九条 开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；

2、拟经营药品的范围；

3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正。

3、申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

药品经营许可证申请表；

2.企业营业执照；

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

百度百科：药品经营许可证管理办法

根据《中华人民共和国药典》(2000发布)规定，药品包括哪几类

根据相关资料查询显示，中药材个体户经营范围有：

1，品、精神药品、医疗用毒品。

2、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

3、生物制品。

哪些商品必须注册商标才能出售?

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药品经营企业的经营范围包括什么

根据我国《商标法》和《商标法实施细则》的规定，我国实行强制注册的商标范围主要指两类商品：一是人用药品，二是烟草制品。

人用药品，指中成药(包括药酒)、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等;烟草制品，指卷烟、雪茄烟和带有包装的烟丝。

由于上述两类商品与人民生活关系比较密切，直接涉及人民健康，如果对这两类商品不实行强制注册就必然容易出现不具备生产条件的单位和个人生产这类商品，危害人民健康，因而，国家规定这两类商品必须强制注册。

申请人用药品商标注册，应当附送卫生行政部门发给的证明文件。申请卷烟、雪茄烟和带有包装烟丝的商标注册，应当附送国家烟草主管机关批准生产的文件。

为什么这些商品必须进行商标注册呢?

之所以规定药品必须使用注册商标是因为药品直接关系到人民的身体健康和生命安全。通过使用注册商标，一方面可以避免不具备条件的企业生产药品，从而监督控制药品企业的生产条件。另一方面可以在日常的监督管理中，对药品的质量进行监督，从而促进药品质量的提高。

对烟草制品规定必须使用商标则是为了控制烟草制品的生产。烟草生产既能为国家带来巨大的财政收入，也给人民的身体健康带来不利的影响，因此，国家对烟草制品的生产是严格控制，未经批准的产品无法销售(因其无法取得商标注册)，从而控制计划外烟厂的建设，进而严格控制烟草制品的生产。

根据国家工商行政管理局《关于公布必须使用注册商标的商品的通知》，必须使用注册商标的人用药品包括中成药(含药酒)、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清疫苗、血液制品和诊断药品;烟草制品包括卷烟、雪茄烟和有包装的烟丝。

药品是怎么分类的

一、药品经营企业的经营范围包括什么

1、药品经营企业药品经营范围包括：

（1）品、精神药品、医疗用毒品，生物制品；

（2）中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品；

（3）从事药品零售的，应先核定经营类别、确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格、并在经营范围中予以明确、再核定具体经营范围。

2、法律依据 ：《药品经营许可证管理办法》第七条

品、精神药品、医疗用毒品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品；从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围；医疗用毒品、品、精神药品、放射品、预防性生物制品的核定，按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

二、药品企业经营范围条件有哪些

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

根据《中华人民共和国药品管理法》关于药品的定义：药品分为处方药和非处方药。

药品按照性质分类包括：

1、中药材；

2、中药饮片；

3、中成药；

4、中西成药；

5、化学原料药及其制剂；

6、抗生素；

7、生化药品；

8、放射品；

9、血清；

10、疫苗；

11、血液制品；

12、诊断药品等；

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扩展资料：

药品的特性：

1、类型复杂度：全球约有2万种特定品种，中国有5000多种中药制剂和4000多种西药制剂。可见，药物种类复杂多样。

2、药物的医学专一性：药物不是一种独立的商品，它们与医学紧密结合，相辅相成。只有在医生和执业药师的指导下，通过对医生的检查诊断和合理用药，患者才能达到预防疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性：药品直接关系到人们的健康甚至生命，所以药品质量不能有一点马虎。必须保证药品的安全性、有效性、一致性和稳定性。

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