原料药不认定为药品吗-原料药不认定为药品

假药的认定：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。国家法律规定生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为对人体健康造成严重危害。

怎样界定假药劣药？

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.药品监督管理部门规定禁止使用的

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

3.变质的

4.被污染的

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。

6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.

二、关于劣药的定义为_：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列哪些情形之一的药品，按劣药论处？

1.未标明有效期或者更改有效期的；

2.不注明或者更改生产批号的；

3.超过有效期的；

4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6.其他不符合药品标准规定的。

综上问题所述假药的认定标准是什么的内容，建议不制作，不购买，不使用；不能知法犯法，做一个遵纪守法的好公民。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。

可以认定为假药的情形有哪些

按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定，禁止生产(包括配置，下同)、销售假药。有以下两种情形之一的，即为假药：

(一)药品中所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。这两种情形为假药。

有这些情形的，按假药论处：

(一)药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准字号而未取得批准字号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

以上六种情形按假药论处。另外明星代言明知是假药的药品会被追究刑责。生产、销售假药、劣药犯罪，是故意犯罪;构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。

保障药品安全、有效、均一、稳定是每一个制药人的使命。因此药品安全备受重视。另外在日常生活中，消费者也要提高辨别假药的意识，掌握辨别假药的简单方法，发现销售制药现象立即上报有关部门，共同为自己和他人的健康负责。

扩展资料：

假药的概念及按假药论处的情形，自现行《药品管理法》2001年12月1日正式实施以来，一直没有进行修订。在2011年《刑法修正案（八）》出台之前，生产、销售假药罪是危险犯，造成危害后果才可入刑。

因此，涉及假药案件的移送和公安机关要求药品监管部门进行假药认定的案件相对来说较少，认定的模式和情形也比较单一、固定。

《刑法修正案（八）》中将《刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药罪由危险犯修改为行为犯，取消了“足以严重危害人体健康”的入罪门槛。

特别是《、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》明确对于是否属于假药难以确定的，“司法机关可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定”。

这不仅进一步加大了对危害药品安全犯罪的打击力度，也对药品监管部门在行刑衔接中对假药的认定提出了更高的要求。

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定，从事药品经营活动应当具备以下条件:

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

百度百科-药品管理法

取得药品经营许可证可以直接经营的品类包括

一、假药是指所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的；

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，买假药构成生产、销售假药罪。

二、认定为假药的情况如下：

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

3、变质的药品；

4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

三、非法销售假药罪的量刑标准是什么

生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者刑，并处罚金或者没收财产。

四、非法销售假药罪的犯罪构成要件是什么

非法销售假药罪的犯罪构成要件：

1、犯罪客体：本罪侵害的客体是国家的药品管理制度和公民的生命健康权利。

2、犯罪客观方面：本罪在客观方面表现为行为人实施了生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

3、犯罪主体：本罪的主体为一般主体，既可以是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人，也可以是单位。

4、犯罪的主观方面：表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度;在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。

四、假药的认定：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。国家法律规定生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为对人体健康造成严重危害。

五、怎样界定假药劣药？

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1、药品监督管理部门规定禁止使用的

2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

3、变质的

4、被污染的

5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.

六、关于劣药的定义为_：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列哪些情形之一的药品，按劣药论处？

1、未标明有效期或者更改有效期的；

2、不注明或者更改生产批号的；

3、超过有效期的；

4、直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；

5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6、其他不符合药品标准规定的。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》

第九十八条有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

按假药论处的情形有哪些

取得药品经营许可证可以直接经营的包括以下品类：

1、品、精神药品、医疗用毒品；

2、生物制品；

3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品；

4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围；

5、医疗用毒品、品、精神药品、放射品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

从事药品经营活动应当具备以下条件：

1、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

2、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

4、有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

综上所述，从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。

药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

第五十二条

从事药品经营活动应当具备以下条件：

（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

按假药论处的情形有：

1、国药监部门规定禁止使用的；

2、必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

3、变质的；

4、被污染的；

5、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

假药的认定标准如下：

1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的；

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，买假药构成生产、销售假药罪。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条

有下列情形之一的，为劣药：

（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

（二）被污染的药品；

（三）未标明或者更改有效期的药品；

（四）未注明或者更改产品批号的药品；

（五）超过有效期的药品；

（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

（七）其他不符合药品标准的药品。

禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。