2011年医药原料药-医用原料药价格趋势

2024-11-16 02:57:24

植物提取物、原料药、医药中间体这三个词是产品分类用的词，不属于国民经济中的行业分类用词。

划分行业类别是在工商登记时，工商局根据企业自己的申报，根据企业生产产品的种类和从事的服务内容进行划分的。划分行业类别有一个表格叫《国民经济行业分类》，可以看看。另外证监会也有一个对上市公司进行行业类别划分的表格。

生产植物提取物的厂家，可以划分在生物制药行业也可以划分在医药行业也可以划分在食品添加剂行业。

原料药的生产厂家，可以划分在医药行业也可以划分在化工行业。

医药中间体生产厂家，可以划分在医药行业也可以划分在化工行业。

生产医药原料药及医药中间体的化工厂对操作工的身体伤害大吗

印度原料药开始进入缺乏状态，风乍起，吹皱一池春水，国内原料药的企业迎来了事件驱动产生的短期投资机会。

目前A股中，经营内容包括原料药的上市公司数量为81家。

仔细扒梳之后，以原料药（扣除中成药）为主营的上市公司，按照规模排列如下：

1. 新和成，

2．浙江医药，

3.? 东北制药，

4.? 华北制药

5.? 广济药业

6.?哈药集团

7.?天药药业

8.? 海正药业

9.? 新华制药

10.? 鲁抗药业

但是这些都是江湖大佬，地位超然，以新和成为例，若是想博取短期收益，基本很难。

所以，需要寻找小而美的标的。

据企业的地域分布显示，原料药企业分布最多的为江苏和浙江，拥有300家以上企业；其次为山东、四川和湖北等地。

而原料药企业的性质更接近于化学制剂企业，所以，更依托于基础化工原料供应链。

所以，目前在浙江的临海已建立国家级浙江省化学原料药基地，就是依托于杭州湾南岸之化工联合体的优势，成为国内化学原料药和医药中间体产业最早和最大的集聚区。

同理，近百北京药企集中于渤海湾，形成了中国北方的原料药基地

按照这个逻辑来扒梳，则原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙江、山东及河北为代表。

整理出如下企业浙江的华海药业、普洛药业，仙琚制药，河北的石药集团，山东的新华制药等，都位居不错位次。

1.?[华海药业 600521 境外业务高达60%

主营业务：原料药及医药中间体的制造和销售。

产品名称：赖诺普利?、氯沙坦钾?、普瑞巴林?、奈韦拉平?、盐酸帕罗西汀片?、氯沙坦钾片?、厄贝沙坦氢氯噻嗪片?、厄贝沙坦片?、福辛普利钠片?、苯甲酸利扎曲普坦片?、依非韦伦片?、拉莫三嗪控释片?、多奈哌齐片?、缬沙坦片?、缬沙坦氢氯噻嗪片

2. ? 普洛药业国际业务占营收40%，受印度形式影响较大

主营业务：原料药、制剂的研发、生产、销售业务

产品名称：口服头孢系列中间体、口服青霉素系列中间体、兽药原料药中间体系列中间体、精神类系列中间体、心脑血管类系列中间体、抗感染类制剂、心脑血管类制剂、抗肿瘤类制剂

3. ? 仙琚制药甾体激素领域制剂布局最为领先的国内企业之一，产品涵盖妇科计生、麻醉肌松、呼吸、皮肤科、普药等多个领域。国际收入占比27%

主营业务：甾体原料药和制剂的研制、生产与销售

产品名称：皮质激素

、妇科及计生用药

、麻醉及肌松用药

4. ? 石药集团 01093 港股

5. ?新华制药全球最大布洛芬原料药提供商，国际收入占比35%

主营业务：开发、制造和销售化学原料药、制剂及化工产品

产品名称：解热镇痛类原料药、片剂?、针剂?、胶囊剂?、医药中间体

塞来昔布市场简介

看生产什么药了。品种不一样，工艺不同，工人所处的环境就不同。但是凡是与化工有关的企业，多多少少都是有点损害的。我所了解的药厂，接触最多的都是甲醇乙醇乙腈吡啶四氢呋喃等，再就是其他少量试剂比如环氧乙烷三乙胺等等。所以如果你想要没有危害，那就另找工作。

浙江医药以下哪些产品排名世界前三

一、 基本信息

塞来昔布 （Celecoxib，商品名Celebrex）是辉瑞研发的一款选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，通过抑制环氧化酶-2（COX-2）阻止炎性前列腺素类物质的产生，达到抗炎、镇痛的作用。

目前获批适应症包括骨关节炎（OA）、类风湿关节炎（RA）、两岁及以上患者的幼年型类风湿关节炎（JRA）、强制性脊柱炎（AS）、急性疼痛（AP）以及原发性痛经（PD）等。

塞来昔布胶囊医保政策为国家医保乙类，限二线用药（2019版医保目录）。

二、 发展历程

辉瑞的塞来昔布化合物美国专利于2013年11月30日到期，中国专利2014年11月13日期满。目前，国内两家企业已于2013年获批生产塞来昔布原料药，分别是江苏恒瑞医药和江苏正大清江制药。另外制剂方面，NMPA于2019年12月向江苏恒瑞颁发了塞来昔布胶囊批文，次年1月江苏正大清江制药有限公司拿下塞来昔布胶囊仿制药批文。

三、 国内注册申报情况

1、国内已获批申报信息

注：恒瑞和正大清江均是以仿制4类获批，视同通过一致性评价。

2、目前国内塞来昔布胶囊及片剂制剂的注册申报信息：

2.1 申报胶囊的企业近50家，主要是江苏海正药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药（海南）等众多企业。目前 进入优先审批的有5家 ，为 北京亚宝生物药业有限公司，石药集团欧意药业有限公司，青岛百洋制药有限公司，江苏正大清江制药有限公司，江苏恒瑞医药股份有限公司。 已有12家企业通过生物等效性试验。其中石药欧意的塞来昔布胶囊已于2018年在美国获批，青岛百洋也于2019年8月获得FDA批准。

2.2 其中片剂5家，分别是江西百神药业、南京亿华药业、山东希尔康泰药业、贵州联盛药业、青岛国海生物制药；均未进入临床试验阶段.

四、 国内昔布类产品市场情况

世界卫生组织数据显示，全球关节炎患者人数约4亿，近年来，我国关节炎的发病人数呈现爆发式增长，患者有1亿人以上，且人数还在不断增加。骨关节炎属于常见、多发病，也是是一种常见的慢。昔布类属于如今临床上治疗关节炎的一类热点药物，是高选择性环氧合酶-2（COX-2）特异性抑制剂。相对传统的非甾体抗炎药物而言，其对消化系统的不良反应较小。

据米内网数据，近年来国内（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）抗炎抗风湿药市场逐年扩容，2018年首次突破200亿元，其中中国公立医疗机构终端是抗炎抗风湿药的主要销售战场。目前国内临床常用的昔布类药物有帕瑞昔布、塞来昔布、艾瑞昔布、依托考昔等。

2018年中国公立医疗机构终端抗炎抗风湿药物TOP10品种中，有2个是昔布类药物，分别是帕瑞昔布和塞来昔布，塞来昔布2018年销售额为10.24亿元，同比增长25.28%，位列第四。（数据来源米内网）

目前，国内涉及昔布类的生产厂家较少，外企企业占80%以上份额，处于绝对优势，但是国内企业的市场份额在逐年快速提升。

帕瑞昔布

2017年之前只有进口企业辉瑞旗下的法玛西亚1家公司销售。2017年，四川科伦成为国内首家获批的注射用帕瑞昔布钠的药企。2018年6月13日，齐鲁制药获得NMPA核准签发的注射用帕瑞昔布钠（齐立舒）的获得药品批件，成为继科伦药业后第二家拿下辉瑞注射用帕瑞昔布钠仿制药的药企。随后又有10家企业进入。据业内人士预测，该仿制药有望成为10亿级的大品种。从帕瑞昔布一致性评价的进度来看，国内还没有企业通过一致性评价，齐鲁制药、科伦药业、正大天晴、恒瑞医药相对进度较快，已进入审评审批环节。

依托考昔

2018年之前，只有进口企业默沙东1家公司在销售，该产品自2008年上市以来，增长较快，市场表现较佳，为昔布类市场排名第3位的产品。2008年，默沙东公司的依托考昔在中国获批上市，剂型为片剂，规格有30mg、60mg、90mg和120mg四种。依托考昔化合物专利期2016年到期。2019年9月17日，齐鲁制药依托考昔及片正式获得国家药监局批准上市，且视同通过一致性评价。该产品已进入医保，市场处于上升阶段，随着齐鲁仿制药的上市，该产品竞争逐渐激烈。

艾瑞昔布

艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自主研发的一类新药，于2011年5月获NMPA批准，商品名为“恒扬”，剂型为片剂，规格为0.1g，该产品为全球首创。2018年，只有本土恒瑞1家公司在国内销售。2017年，创新药艾瑞昔布进入新版医保目录，处于高速增长期，市场份额逐年提升。作为国内首家昔布类药物自主品牌，再加上恒瑞庞大的营销网络，艾瑞昔布近几年样本医院销售额增长迅速，市场表现不俗。

随着我国人口老龄化的到来，抗炎药和抗风湿药慢将会进入高速增长阶段。从全球昔布类来看，无论是非处方药还是处方药，昔布类药都是临床上使用较为广泛的一类。目前国际市场销量最好的是塞来昔布，国内市场销量最好的是帕瑞昔布。由于国内昔布类创新药和仿制药的不断进入，也就意味着进口药品将逐渐逝去耀眼光环，国内昔布类市场未来会有更广阔的市场空间。