氯霉素原料药质管-氯霉素原料药

2024-10-18 12:56:55

氯霉素原料药质管-氯霉素原料药

000597东北制药股吧：流通市值：68.06（亿），换手：0.12%，振幅：1.17%。

东北制药集团股份有限公司（简称“东北制药”，股票代码：000597），是辽宁方大集团实业有限公司（简称“方大集团”）旗下上市公司。公司前身为东北制药总厂，始建于1946年，曾援建全国19省市52家医药企业，向外输送干部1300多人，被誉为我国民族制药工业的摇篮。

东北制药集团股份有限公司，前身东北制药总厂，始建于1946年，已有69年历史。现有员工1.1万人，总资产87.6亿元，年销售收入近90亿元，年出口创汇1亿美元，是国有大型综合性制药企业集团。公司股票于1996年深圳证券交易所上市，股票代码：000597。东北制药以“一切为了健康，向未知与不可能挑战”为核心价值观，着力打造国内一流、国际知名的大型医药企业集团。

1.目前，东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块，覆盖医药研发、制造、分销全产业链条，员工队伍8500余人，总资产120亿元。公司主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品，400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品，主导产品远销100多个国家和地区。

2.公司拥有强大的产品制造体系。制剂生产基地占地18万平方米，拥有生产线30余条，年产能100亿片（支、丸、粒、枚、瓶）。原料药生产基地占地 91万平方米，是国家大宗原料药和医药中间体智能制造示范工厂，主要产品包括维生素C及系列、左旋肉碱系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金刚烷胺、硫糖铝、黄连素、氯霉素等，并全面向下游东北制药制剂产业链延伸，形成难以复制的综合竞争优势。

武汉远大制药集团有限公司的发展历程

沈阳格林制药有限公司

证书编号：辽20100026

发证日期：2011-1-1

有效期至：2015-12-31

企业名称：沈阳格林制药有限公司

法定代表人：王光

企业负责人：李迅

企业类型：有限责任（公司）

注册地址：沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号

生产地址：沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176*

生产范围：冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂、片剂（激素类）、原料药（炎琥宁）、原料药（前列地尔）、原料药（米屈肼）、原料药（荧光素钠）、原料药（多烯他赛）、原料药（盐酸乐卡地平）*

企业网址：www.sygreen.com.cn

联系电话：024-88080065

批准药品

消症扶正口服液国药准字Z20010082 每支装20ml

银杏叶分散片国药准字Z20060440 每素片重0.5g(每片含总黄酮醇苷19.2mg与萜类

芩黄喉症胶囊国药准字Z20026608 每粒装0.4g

龙苓春合剂国药准字Z20025801 每瓶装120ml

颠茄片国药准字Z21020975 每片含颠茄浸膏10mg

炎琥宁国药准字H20067285 －－－－

前列地尔国药准字H20066828 5g

荧光素钠国药准字H20073792 －－－－

单硝酸异山梨酯注射液国药准字H20059919 2ml：25mg

注射用前列地尔国药准字H20066831 100μg

克林霉素磷酸酯注射液国药准字H20066513 按C18H33ClN2O5S计2ml：0.3g

克林霉素磷酸酯注射液国药准字H20066512 按C18H33ClN2O5S计4ml：0.6g

单硝酸异山梨酯注射液国药准字H20059920 5ml：20mg

磷酸川芎嗪注射液国药准字H20059916 5ml:100mg

磷酸川芎嗪注射液国药准字H20059917 2ml：50mg

注射用奥扎格雷钠国药准字H20064631 80mg(按奥扎格雷钠计)

注射用奥扎格雷钠国药准字H20064630 40mg(按奥扎格雷钠计)

三磷酸胞苷二钠注射液国药准字H20065454 2ml:20mg

三磷酸胞苷二钠注射液国药准字H20065453 2ml:40mg

门冬氨酸洛美沙星注射液国药准字H20064995 5ml:0.2g(以C17H19F2N3O3计)

门冬氨酸洛美沙星注射液国药准字H20064994 2ml:0.1g(以C17H19F2N3O3计)

葛根素注射液国药准字H20063111 8ml:0.4g

葛根素注射液国药准字H20063110 2ml:0.1g

注射用环磷腺苷国药准字H20063307 40mg

注射用环磷腺苷国药准字H20063306 20mg

吡拉西坦胶囊国药准字H21022757 0.2g

维U颠茄铝镁片国药准字H21023749 复方

氯化钾环戊噻嗪缓释片国药准字H21022756 复方

铝钠颠茄片国药准字H21023830 氢氧化铝0.1g,碳酸氢钠0.2g,颠茄流浸膏0.00

磷霉素钙片国药准字H21023507 0.25g(以C3H7O4P计)

复方蛋氨酸胆碱片国药准字H21023750 复方

氨苄西林片国药准字H21023094 0.25g(按C16H19N3O4S计)

氨酪酸片国药准字H21023093 0.25g

氨咖黄敏片国药准字H21023751 复方

氨酚咖那敏片国药准字H21023752 复方

牛磺酸片国药准字H21023208 0.4g

谷氨酸片国药准字H21020957 0.5g

盐酸麻黄碱片国药准字H21020859 15mg

谷氨酸片国药准字H21020958 0.3g

甘草锌胶囊国药准字H21022671 甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg,甘草酸87.5m

胆维丁片国药准字H21022963 0.5mg

薄荷桉油含片(Ⅰ) 国药准字H21023460 薄荷油0.75mg,桉叶油0.5mg,薄荷脑1.25mg

呋喃硫胺片国药准字H21020927 50mg

吲哚美辛肠溶片国药准字H21020864 25mg

硬脂酸红霉素片国药准字H21020863 按C37H67NO13计50mg(5万单位)

硬脂酸红霉素片国药准字H21020862 按C37H67NO13计0.125g(12.5万单位)

硬脂酸红霉素片国药准字H21022276 按C37H67NO13计0.25g(25万单位)

盐酸异丙嗪片国药准字H21020964 12.5mg

盐酸乙胺丁醇胶囊国药准字H21020947 0.25g

叶酸片国药准字H21021044 0.4mg

盐酸小檗碱片国药准字H21021687 50mg

盐酸异丙嗪片国药准字H21020965 25mg

盐酸小檗碱片国药准字H21021688 25mg

盐酸麻黄碱片国药准字H21020860 30mg

盐酸小檗碱片国药准字H21021689 0.1g

盐酸麻黄碱片国药准字H21020861 25mg

盐酸氯哌丁片国药准字H21020895 10mg

盐酸倍他司汀片国药准字H21020945 4mg

西咪替丁胶囊国药准字H21020894 0.2g

维生素D2片国药准字H21021833 0.25mg(1万单位)

维生素B1片国药准字H21020962 5mg

四环素片国药准字H21020942 50mg(5万单位)

叶酸片国药准字H21020966 5mg

盐酸金刚烷胺片国药准字H21020963 0.1g

熊去氧胆酸片国药准字H21022539 50mg

四环素片国药准字H21020961 0.25g(25万单位)

氢溴酸高乌甲素片国药准字H21021043 5mg

四环素片国药准字H21020943 0.125g(12.5万单位)

氢溴酸高乌甲素片国药准字H21020960 10mg

齐墩果酸片国药准字H21020924 20mg

齐墩果酸片国药准字H21020925 10mg

葡醛内酯片国药准字H21020941 0.1g

葡醛内酯片国药准字H21020940 50mg

氯霉素片国药准字H21020959 0.25g

牛磺酸片国药准字H21020939 0.4g

氯化铵片国药准字H21020892 0.3g

氯氮卓片国药准字H21022275 10mg

氯氮卓片国药准字H21022153 5mg

磷霉素钙片国药准字H21023597 0.5g(按C3H7O4P计)

磷霉素钙片国药准字H21021832 0.2g(按C3H7O4P计)

复方甲苯咪唑片国药准字H21020891 甲苯咪唑0.1g,盐酸左旋咪唑25mg.

复方磺胺甲恶唑片国药准字H21022468 磺胺甲恶唑0.4g,甲氧苄啶80mg

地巴唑片国药准字H21022274 20mg

地巴唑片国药准字H21022273 10mg

贝诺酯片国药准字H21020890 0.2g

贝诺酯片国药准字H21020889 0.5g

食母生片国药准字H21023596 0.5g(以干酵母计)

食母生片国药准字H21023595 0.3g(以干酵母计)

食母生片国药准字H21023594 0.2g(以干酵母计)

异烟肼片国药准字H21022867 50mg

异烟肼片国药准字H21022866 0.3g

扑米酮片国药准字H21021821 0.25g

扑米酮片国药准字H21022464 0.1g

诺氟沙星胶囊国药准字H21020283 0.1g

氯磺丙脲片国药准字H21023247 0.1g

利福平胶囊国药准字H21021819 0.3g

利福平胶囊国药准字H21021818 0.15g

卡马西平片国药准字H21022463 0.2g

卡马西平片国药准字H21021817 0.1g

甲睾酮片国药准字H21021816 5mg

甲氧氯普胺片国药准字H21022871 5mg

灰黄霉素片国药准字H21021814 0.25g

灰黄霉素片国药准字H21021815 0.1g

红霉素肠溶片国药准字H21023246 0.25g(25万单位)

盐酸左旋咪唑片国药准字H21023574 50mg

桂利嗪片国药准字H21023244 25mg

芬布芬片国药准字H21021812 0.3g

芬布芬片国药准字H21021813 0.15g

地西泮片国药准字H21022886 5mg

醋酸泼尼松片国药准字H21022885 5mg

醋酸地塞米松片国药准字H21023243 0.75mg

丙戊酸钠片国药准字H21022462 0.2g

丙戊酸钠片国药准字H21021811 0.1g

丙谷胺片国药准字H21022870 0.2g

苯噻啶片国药准字H21023242 0.5mg

苯妥英钠片国药准字H21021809 50mg

苯丙氨酯片国药准字H21022869 0.2g

苯巴比妥片国药准字H21022883 15mg

苯巴比妥片国药准字H21022882 0.1g

倍他米松片国药准字H21022868 0.5mg

氨茶碱片国药准字H21023240 0.1g

氨茶碱片国药准字H21021808 0.2g

磷霉素钙片国药准字H21021831 0.1g(按C3H7O4P计)

复方岩白菜素片国药准字H21020956 岩白菜素0.125g,马来酸氯苯那敏2mg

肌醇片国药准字H21021042 0.25g

盐酸曲吡那敏片国药准字H21023461 25mg

复方磺胺嘧啶片国药准字H21022469 磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg

烟酸占替诺片国药准字H21022673 0.1g

麻黄碱苯海拉明片国药准字H21023458 盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg

西咪替丁片国药准字H21022093 0.2g

维生素C片国药准字H21022863 25mg

维生素C片国药准字H21022861 0.1g

双嘧达莫片国药准字H21022092 25mg

硫糖铝片国药准字H21022090 0.25g

肌醇烟酸酯片国药准字H21020449 0.2g

复方芦丁片国药准字H21022088 芦丁20mg,维生素C50mg

盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H21020450 0.15g(按C13H22N4O3S计)

盐酸氟奋乃静片国药准字H21022094 2mg

奋乃静片国药准字H21022856 4mg

布洛芬片国药准字H21022855 0.2g

布洛芬片国药准字H21022854 0.1g

阿昔洛韦片国药准字H21022853 0.1g

吡罗昔康片国药准字H21023757 20mg

吡罗昔康片国药准字H21023758 10mg

吡拉西坦片国药准字H21021827 0.4g

呋喃唑酮片国药准字H21023238 30mg

呋喃唑酮片国药准字H21023284 10mg

乙酰唑胺片国药准字H21022872 0.25g

盐酸苯海拉明片国药准字H21022547 25mg

盐酸奈福泮片国药准字H21021825 20mg

土霉素片国药准字H21022889 0.25g(25万单位)

头孢氨苄片国药准字H21023573 0.25g(按C16H17N3O4S计)

土霉素片国药准字H21022888 0.125g(12.5万单位)

头孢氨苄片国药准字H21023572 0.125g(按C16H17N3O4S计)

双氯芬酸钠肠溶片国药准字H21021823 25mg

盐酸左旋咪唑片国药准字H21022467 25mg

扑米酮片国药准字H21021820 50mg

盐酸贝那替嗪片国药准字H21024407 1mg

原料药是什么意思原料药的简介

1939年春，我八路军野战卫生部在太行山区山西潞城市西白免乡南村创立卫生材料厂，她见证着武药的诞生，铭刻着先辈的足迹。

1940年，八路军卫生材料厂与129师制药所合并于安乐庄，定名为第十八集团军野战卫生部卫生材料厂，毛主席为卫生材料厂亲笔题词：“制药疗伤，不怕封锁，是战胜敌人的条件之一。”总司令也寄望全并的卫生材料厂：“加紧团结，努力生产，多造药品，输送前线，打大胜仗。”

当年，前线很多战士疟疾发烧，军工战士根据卫生部部长钱信忠指示，利用当地丰富的柴胡资源，以重蒸馏法提取有效成份试制柴胡注射液。一九四三年五月，《新华日报》（太行版）发表了题为《医学界的新贡献——利华制药厂发明柴胡注射液》的报道，称之为封锁线的一大创举，成为我国最早有关中药西制成功的史料记载。

1947年夏，卫生材料厂随刘邓大军转战南下，于1949年秋进驻武汉，1957年7月移交地方，定名为武汉制药厂。1955年，迁入汉江之滨陈家墩。

1953年7月，根据周总理的指示，武药开始研制胰岛素，1956年投产，其技术指标超过前苏联同期标准。

1958年——1960年，为打破国际上对中国的经济封锁，武药试制成功新产品共59种，投入生产12种。其中正肾上腺素、副肾素、安络血、胃复康二巯基丙醇成为全国唯一的产品；安乃近、氯霉素成为优质产品；胰岛素、促肾上腺皮质激素为全国一流产品。

1960年，武药国内生产的二巯丙醇，“为了六十一个阶级兄弟”的生命立下头功。武药类似的“救命药”还有正肾上腺素、副肾素、硫酸钠、速尿等注射液。

1960年初，武药率先研制成功甲硝羟乙唑，同年十月正式生产。六十年代制剂原料开始出口。

1966年，胃舒宁片出口外销，1969年甲硝唑原料药出口创汇。

1976年武药独家研制的白内停滴眼液用于临床，1977年4月其原料药和制剂放大生产， 1978年上市以来深受白内障患者信赖，突破销售量3亿支大关。曾于1982年荣获“国家质量银质奖”。

八十年代末，武药成功研制第四代喹诺酮药物——依诺沙星，成为我国实行《新药审批法》后的第一个抗生素二类新药。在此基础上，迄今已开发出诺佳系列——依诺沙星原料及其制剂产品输液、小针、粉针、片剂、胶囊、滴眼液。

1991年武药被审定为国家二级企业，1992年获得“全国五一劳动奖状”。

1994年武药改制为武汉制药（集团）股份有限公司，1990年更名为武汉诺佳药业集团股份有限公司。

2001年武药获武汉市高新技术企业。

2002年中国远大集团进入武药，股本金增至8500万元。

2004年武药成功研制的国家火炬计划项目、二类新药欣维宁（盐酸替罗非班氯化钠注射液）在国内率先上市，目前全国已有近300家医院临床应用，5000多例病人接受治疗，成为目前急性冠脉综合征介入治疗的保驾药品。

2005年武药荣获国家科技部火炬计划重点“高新技术企业”、“湖北省优秀民营企业”。

2006年武药荣获“武汉市五一劳动奖状”。

2005年8月武药成为中外合资企业。

2007年4月，武汉远大制药集团携手国际奥比斯飞机眼科医院防盲治盲.

药物制剂的影响因素

1、原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

2、原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

3、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

4、天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

规模养殖场，如何控制兽药残留？

（四）光线光和热一样，可以提供产生化学反应所必须的活化能。要使分子活化，必须有适当频率和足够能量原辐射线被吸收。辐射能量单位称光子，光子的能量相当于一个量子。光子的能量与吸收到的辐射能的频率成正比波长成反比，所以光线的波长愈短，则每克分子药物吸收到的能量就愈大。药物制剂的光化分解通常是由于吸收了太阳光中的紫光和紫外光引起。某些药物的氧化一还原，环重排或环改变，联合、水解等反应，在特殊波长的沈线作用下都可能发生或加速，例如亚硝酸戊酯的水解。吗啡，可待因、奎宁氧化、挥发油的聚合。光化反应与湿度无关，但当一个分子吸收了一个量子的辐射能以后，就和其它分子碰撞，系统中的湿度因而升高。这样原先是一个光化反应接续着的是热反应表44－2。

药物对光线是否敏感，主要与药物的化学结构有关，酚类药物（例如苯酚、肾上腺素、吗嘻等）和分子中有双键的药物（例如维生素A、D、维生素B12、中酸、利血平等）对光线都很敏感。含卤的药物如碘化、碘仿、氯仿、三氯乙烯等，在光线的影响下，也易分为质。光反应比分解应要复杂得多，国为光的强度、波长、容器的种类及其形状，大小和厚薄、样吕和光线的距离等条件，都可以显著影响光化反庆的速度。光化反应往往伴随反应。一旦热反应进行时，即使光照停止，反应仍可继续下去。光化反应可能是零级、一级或二级反应。由于光化反应的复杂性，药物称定性在这方面的研究一般只是定性的。维生素B在P3.5-6.5的溶液中，在光的下可生成羟基B12及氰化物，这是可逆反庆。羟基B12的活性低于B12并易于进一步分解为无生理活性的物质：

B12的中性溶液，在散射阳光照射下（强度约为100流明/平方米或3000流明/平方米）分解反太不显著。直接曝晒于8000流明/平方米的阳光下，B12每半小时损失效价约10%。光线的波长为600－700nm时，维生素B12不产生分解反应。为了减少光线对药物稳定性的影响，应采用棕色玻璃瓶包装，瓶壁应有一定厚度。壁薄的棕色瓶效果较差。对光敏感的注，在到时候生产和贮藏过程中都应避光。

（五）离子强度离子强度对药物分解。（一）水解反应引起的药物稳定性水解反应可分为离子型水解和分子型水解两大类，离了型水解是强酸一弱碱型盐或强碱一弱酸盐等具有离子键的药物与水的瞬时反应速度一般比较缓慢，在H+或OH－催化下，反庆加速并趋于完全。分子型水引起分子结构的断裂，可使药物失效或减效。例如（用通式表示）

1、酯类药物的分解；很多含有酯的药物，在溶液中容易被水解生成有机羧酸和醇的混俣物。这种水解主要是碳原子和氧原子之间即酰一氧键之间的共价键的。虽然个别酯类（主要是低分子量的伯醇酯类药物）在单纯的水中也能产生明显的水解，但大多数酯?解酶）的催化下才能加速其反庆，使反太进行完全。酯的酸或碱催化水解的动力学方程式通式：

d酯/dt=-k酯H+

d酯/dt=-k酯OH－

故为二级反应。但如H－或OH+>>酯，或用缓冲盐保持H－或OH+于几乎不变，则：d酯/dt=-k酯酯故为伪一级反应。酯的水解常为一级或伪一级动力学反庆但有时是二级反应。琥珀酰氯化胆碱较氯化乙酰胆碱稳定，注射液（PH3－5）可以98－1000，30分钟灭菌粉剂安瓿为宜。琥珀酰氯化胆碱溶液在PH3.7左右时最为稳定，在P0.9-8.5不解反应是一级反应，反应速度常数可用嗵式K=1.36×10”exp（－17230/RT）计算。本品水解酸一碱催化，例如醋酸盐缓冲液（600，离子强度=0.2，PH=4.69,3.98）分解为二级反应，反应速度数为5×10（升/克分子小时）。故该注射液不应含有缓冲剂；。羧酸酯（R-C-OR）的水解程度与R的结构关系很大，R基愈大或碳上的烷基或其他基团占据的间愈大，则阻碍H或OH对酯寒攻的作用愈大，故该酯尖药物愈不易被水解所以溴本辛、普鲁本辛就比较稳定，但要制成可以以久使用的水溶液还是困难的，制成片剂时水分也应注意，普鲁本辛片剂的水份如果超过3%，贮藏一年以后咕吨酸的含量将超过药典规定（>2%）。

2、酰胺类药物的水解本类药物比相应的酯类药物可稳定，例如盐普鲁卡因胺比盐酸普鲁卡因要稳定。但有些酰胺药物，由于结构上的特殊原因。也比较容易被水解。现举常见的几种药物为例子以说明：

① 青霉素类药物：青霉素类药物分屯结构中的B内酰胺环是四节环，内部存在张力，在H、OH影响下易于裂环而失效。例如青霉素G钾，水溶液室温贮藏7天，效从下降80%左右，因此只能制成灭粉针安瓿。根据实验青霉素G钾在PH6.5时最稳定。用枸椽酸盐缓冲液（PH6.5）制成的溶液至多也只能用三天。PH2，24℃时的半衰期仅18.5分钟，故不可口服。

② 巴比妥类钠：巴比妥类是六节不的酰胺类药物，不易水.在溶解度小，通常用钠盐作注射液可被空气中的CO2作巴比妥类分子结构中的亚酰基酸的性比碳酸还弱，故其钠墁溶液可空气中的CO2作用生成巴比肝的沉淀，故灭菌粉针宜用无CO2的注射用水溶解。钠盐水溶液（灌注于安瓿中，无CO2）在加温（灭菌时的湿度）或室温贮藏一个朋，约有22%分解。用60%的丙的二醇为溶剂电的注射泫则甚为稳定，至少可用一年。

③ 氯霉素：氯霉素的化学性质比较，干燥粉末闭密保存二年，其抗菌效力几乎不变。溶液（水中溶解度：1：400）煮沸五小时，效价几首无显著变化。在显著碱性（PH>8）时或酸性时水解较。氯霉在PH=6时最稳定.盐，枸橼酸及其缓冲液可促使氯霉素水解（一般酸一碱催化）。本品滴眼液通常用硼酸一硼酸钠缓冲液（PH约7），室温使用期为三个朋，贮藏于2－8中为17个月。氯霉素在PH17的上缓冲液的分解服从一级反应。国内药厂生产氯霉素滴眼液采用增加设料量的方法，但使用仍不到一年。硼砂可增加氯霉素的溶解度（可能是硼与氯霉素分子中两个羟基形成了络合盐），过去常认为硼砂可增加氯霉素的稳定性，其实不然。

3、延缓药物水解速度的方法：

① 调节PH：以上许多实例说明药物的水解速度与溶液的PH直接有关。在较低的PH值范围内，以H－催化为主，在较高PH范围时以OH+论为主，在中间的PH范围，水解反庆能与PH无关或由H－或OH共同催化。为了肯定P具体药物水解的可以测定几个P药物的水解情况，用反应速度常数K的对数对PH作图，从贡线的最低点（转折点）可求出该药物最稳定时的PH值。实验可在料高的湿度（恒温）下进行，以但在较短的时间内取得结果。这样得到转折点以温时得到的有些不同但通常不大，可以用酸或碱缓冲溶液被所用的缓冲盐所催化（一般酸一碱催化），则级盐应保值最低的浓度。

② 选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油，丙二醇、聚乙烯二醇、N，N一甲基乙酰等部分或全瓿代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。但是对于个别药物却是例外，如环乙酸（C-yclamicacid）在水溶液中水解慢，在乙醇液中却显著变快。氯霉素在50%二醇溶液的水解速度也稍有增加。因此对具体药物应通过实验才能得出符合的结论。

③ 制成维溶性盐或酯：一般而言，溶液中溶解的那部分药物才水解反应。将容易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。水溶性愈低往往愈稳定。例如青素G钾盐、在水中溶解的而破坏已如前述,只是普鲁卡因青霉素G（水中溶解度为1：250）就7较稳定，其混悬液中鐾光并低于20处贮藏，可以保持效价至少18个月。三乙酰竹桃霉素（Friacetyloleandomycinum）。红霉素硬脂酸酯等维溶物，不仅化学稳定性优于母体药物，而且无味、耐胃酸；口服后比母体药物更好。

④ 形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效庆二种原因。

⑤ 加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性，例如苯佐卡因含5%月桂酥醇硫酸钠（阴离子型表面活性剂）的溶液，可使苯佐卡因的半衰期半增中18倍，这可能是月桂醇酸钠与苯佐卡因形成胶团，苯佐卡因藏在胶团内部，减少了OH-对苯佐卡因分子中酯键的攻击。

⑥ 改变药物的分子结构在脂类药物（R－COOR）和酰类药物（R－COOR）的a一碳原了上引入其它基团或侧链或增加R或R’碳逻的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。

⑦ 制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。

⑧ 控制湿度：湿度升高，水解反应速度随之增加。（二）由于氧化所引起的药物不稳定氧化反应是药物分解失效的重要原因之一。维生素C、吗啡、肾上腺一素、盐酸硫胺等，都是熟知的例子。

1、容易氧化的药物药物氧化分解的结果，使药物失效、颜色变深、颜色变深、形成沉淀或产生有毒物质（如新胂凡纳明暴露于空气中，易氧化变质，毒性显著增加而不能供药用）。有些注射剂其中药物虽仅极少一部分氧化，但颜色变深，以致可能成为废品。药物的氧化过程比水解不要复杂，往往不易用明反应式完整的表达。本节列举的某些药物的氧化反庆，可能是水解过程中主要的反应。

① 酚类药物：分子结构中具有酚羟基的药物如肾上腺素、多巴胺、吗啡、水吗啡、水杨酸钠等，在氯金属离子、光线、湿度等的下，均易氧化变质。酚类药物被氧化，大多因为酚羟基变成醌式结构顺而呈黄棕等色。维生素C的分子结构不存在酚羟基，但有醇结构，很易氧化生成一系列有色的无效物质。维生素C的氧化分解已有过广泛、深入的研究，资料累积很大，但它的自氧化反太机理还是很不清楚。在无空气的情况下，维生素C降解后生成糠醛和二氧化碳。糠醛很易氧化，聚合生成有色物质，此可能是本品晶体表面存在**的一个原因。空氯中的氧可氧化维生素C为去氢维生素C，中还原剂存在下，后者仍可转变为维生素C。去氢维生素C很不稳定，迅速生成2，3一二酮基古罗酸（钠）等分解物，溶液由于**以变为橙红色、维生素C溶液中如果没有金属离子，只在在PH9以上时才不较明显的氧化反应产生，但如有铜离子在，即使PH=6.5，氧化反应极为迅速。铜对维生素C是极强的氧化催化剂，只要2×10－4M/L的浓度，就能使维生素C一价阴离子的氧化反应速度增大10000倍。铁、铝等离子也可使维生素C分解。维生素C溶液最稳定的PH值为5.4。需加焦亚硫酸钠用抗氧剂。溶液通过二氧化碳比通氮好。氯化钠、丙二醇、甘油、蔗糖、螯合剂对维生素C都有稳定作用。

② 芳胺类药物：如磺胺类钠盐、盐酸普鲁卡因胺、对氨基水杨酸钠等芳午药物，也比较容易氧化。与酚类药物一样，多数芳胺类药物的氧化反应过程都异常杂，很多还不够明了。

③ 其他类型药物:吡唑酮类药物例如氨基比林、安乃近的水溶液，也比较容易氧化，生成**。一般认为是吡唑酮环上的不饱和键被氧化。噻类药物如盐酸异丙嗪。盐酸氯丙嗪等，在光、金属离子、氧等作用下，极易氧化变色，注射注0常用焦亚硫钠，维生素C、EDTA－Na2等为稳定剂，以减缓氧化。含有不饱和宾药物，能常也很易氧化例如维生素A、维生素D、油脂，在光线、氧、水份、金属防子以及微生物等影响下，都能产生氧化拓应而分解。挥发油中含有的成分萜烯、蒎烯、氧化后有醛、酮形成，所以有特殊味。萜烯和蒎烯等氧化后尚可聚合生成树脂状物。盐酸硫胺可被空气中的氧氧化生成无效的充色素，但不用亚硫酸为抗氧剂。因后者可使盐胺安全断裂、失效。

2．影响物质氧化速度的因素：

① 有机药物不饱和程度：双键较钦的药物通常均容易氧化。

② 游离脂肪酸：有机羧酸或醇类药物比它们相应的酯容易产生自氧化反应。

③ 与金属离子：金属特别是二价以上的金属离子Cu++、Fe++、Pb++、Ni++等），可以促进反的，是药物分解的催化剂。

④ 易氧化的药物的物理状态：通常固体脂肪要比液体脂肪不易发生自氧化反应。这可能是氧在固化脂肪中不易扩散的缘故。

⑤ 氧的含量?应。有时仅需痕量的氧就可以引起这种反应。一旦反应进行，氧的含量便不重要了。

⑥ 湿度：一般而言，湿度增加，氧化反应的速度加速。但湿度增加时氧在水中的溶解度减低。

3．延缓药物氧化分解的方法：

① 除去氧气；

② 加入抗氧剂；

③ 调节PH值。 1、异构化异构化分为光异构化和几何构化二种，前者又分为消旋化和差向异构化。① 光学异构化：甲、外消旋化：具有光学活性的药物在溶液中受H+、OH－或其他催化剂及温度等的影响下转变成它的对映体的过程，这个反应过程一直进行到生成等量的二种对映体为止，因此最后得到1/2量的左旋体和1/2量的右旋体混合物，结果这个药物溶液的旋光度等于零。级大多数药物的左旋体的生理活性大于右旋体（泛酸钙和乙胺乙醇例外0，但右旋体往往也有一定的生理活性，故外消旋药物的生理活性一般超过纯粹左旋体的一半多一些。外消旋反应的与否道德决定于不对称碳原子上的联着的基因，不对称碳原子联接有度香或具有苄醇的结构，则外消旋反应较易进行。因此左旋明上腺素和左旋莨蓉碱都容易外消旋化。外消旋反应与OH－、H+等的催化剂、温度、光线等有关。外消旋反庆的学研究，在方法上与水解反庆相似。一般外消旋反应是按一级反就进行的。乙.差向异构化；某些具有多个不对我碳原子的药，其中一个不对儿碳原子上的基因发生立体异构化，称为差向异构化。差向异构化反应达到平衡时，二个差向异构体的是一不盯等，故其光学活性不等于零，这点与外消旋化不同。

② 几何异构：含有双健的有机药物，顺式几何异柢体与反式向何异构体的生量活性往往是不相同的。维生素A分子中有五个共轭的双键，理论上有16个几何异构体，各异构体的生理活性互有不同，其中以全反式的异构体为最高。在PH较低的水中，可生成Retro维生素A及支水维生素A，前者的生理活性仅为反式维生素A的12%后者则无生理活性。维生素A棕榈酸脂与其他维生素制成的复合维生素混悬剂（助悬剂为吐温－80，PH=5.3），经过一年左右的贮藏以后，除了因氧化而分解外，还有10-―顺式和10，15二顺式二种异构体生成，这两种异构体的生理活性很弱。

2、由于聚合作用而产生的药物变质，二个以上相同的药物分聚合而使药物变质的实例不多，比较熟知的是甲醛溶液中加入可10%－15%甲醇可以减缓其聚合。药物本身由于聚合作用而出现沉淀，变色等现象比较常见。例如葡萄糖注射液热压灭后不少量5－羟甲基呋喃甲醛形成，后者聚合生成有颜色的聚合物，因而使注射液微湿**。

3、由于脱反应而引起的分解，由于药物分子结构中的羧基脱裂而引起药物分解的情况，有时可能遇到。对氨基不杨酸钠注射液因为对氮基水杨酸分解，脱去羧基生成间氨基苯酚而易使颜色变深。对氨基水杨酸钠的脱羧反应与溶液的PH很有在系，偏碱性时比稳定，PH6.3开始明显产生脱羧，PH2.7时达最高峰。本品20%溶液三个月，约有2.5因脱羧而分解。1150、30分钟则有15%分解，故本品以制成来菌粉末安瓿为宜。

4、吸收二氧化碳引起的药物分解有些碱物，可因吸收空气中的CO2作用失去相应的碳酸盐而改变药物原来的性质。如丙环乙（PropyLHexedrinum）是一种有挥发性的液体按类药物，制成吸入剂吸入鼻腔以收缩局部血管，丙环乙胺能吸收空气中的CO2生成碳酸盐而减弱其的挥发性，从而影响其疗效。巴比妥类钠盐溶液遇CO2可能生成巴比妥类沉淀。

5、药物之间互相作用将两种或两种以上药物配合使用，如果不了解药物的理化、药理等方面的性质，不明白药物在临床上的使用要求而盲目的混合使用，往往不但不能达到医疗上的预期目的，而且有时还可能产生不良后果甚至危及患者生命。

药物制剂生产

液体制剂

① 内服或外用液体制剂　将固体或液体药物在一定条件下溶解或分散在水、醇、脂肪油或甘油中，有时加入添加剂以增加药物的溶解度、分散度，增加产品的稳定性或改进其不良气味。对于这类液体制剂的一般要求是：溶液应澄明；乳剂或混悬剂应保证其分散相小而均匀；有效成分的浓度应准确、稳定；制剂应适口，无刺激性；包装容器应清洁或灭菌。

② 注射剂　也称针剂，是专供注入人体内的一种剂型，包括灭菌或无菌溶液、混悬剂、乳浊液或于临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。生产方法通常是将原料药溶于注射用水（或注射用油，或其他适当的溶剂）配成所需的浓度，用滤棒或微孔滤膜过滤，经灌封机灌注入安瓿（或输液瓶），封口后，通过高温灭菌、检漏、容量检查，再用灯检机检查澄明度，最后进行无菌检查，印字(或贴检签)和包装。容易氧化的药物于灌封时，需通入惰性气体（氮、二氧化碳）以置换安瓿空间的空气。有些注射剂在配制时，需加入添加剂如增溶剂、抗氧剂、稳定剂、缓冲剂或抑菌剂等。对于溶液不稳定的药物，可将灭菌后的粉状药物与辅料用分装机装于安瓿或其他容器中（称为粉针），临用前以注射用水或其他的溶剂溶解。有些药物如酶制剂采用冷冻干燥法，将灌注入安瓿中的药物溶液除去溶剂，制成冻干粉针。水针剂的生产已将各工序联动化，并用无菌层流空气保护，以防止污染。无菌粉针剂生产也已实现各工序全部联动化。

③ 滴眼剂　为直接用于眼部的外用无菌液体制剂，以水溶液为主。

固体制剂主要是片剂、胶囊剂，还有栓剂、蜡剂和半固体的软膏剂等。

① 片剂　将原料药经研磨和筛分的粉末与辅料(赋形剂、崩解剂等),在混合机上混合均匀，加入适量润湿剂与粘合剂，在造粒机上制成颗粒,干燥后加润滑剂,在压片机上冲压成型。

② 包衣片　片剂用包衣机可制成糖衣片、肠溶片和薄膜包衣片等。糖衣片要经过五个工序：依次包裹隔离层、粉衣层、糖衣层和有色糖衣层，最后打光。肠溶片系以不溶于酸而溶于pH5～7介质的高聚物作为包衣材料。薄膜包衣片是用符合要求的高聚物溶于有机溶剂(也可制成水乳液），在热风中用喷雾法对压制成的片心进行包衣。片剂的生产设备和包装设备都已向节能、多效、高速、联动化和自动化发展。例如已有沸腾式或机械式一步制粒机，把加料、混合、制粒与干燥等工序一次完成,每小时产量可达100kg以上。旋转式压片机已有27、33、45、55、61和75冲等规格，每小时产量为30～60万片。母子冲的出现使压片机生产潜力扩大，高达330冲、每小时产量达300万片，有的压片机可压制异型片、多层片、包心片，并有自动控制片重，剔除不合格药片，遇故障时自动停机等装置。片剂包衣设备有高效包衣机，装有快干装置，可程序控制操作，每批可包制150～500kg的包衣片。另有利用现有包衣锅设备，安装一个无气喷雾系统,能包制糖衣和薄膜衣,可节省包衣材料30%～50%，包衣时间缩短1/3～1/2。由于小包装需求的急剧增长，片剂包装多采用泡罩式包装机，从塑料薄膜和铝箔的复合成型开始，经装入药片、热合、切块（粒数自定）、自动检查、装盒到出厂包装全部联动化。

③ 胶囊剂　有硬胶囊剂与软胶囊剂两种。硬胶囊剂是将原料药粉与辅料混合均匀填充于硬空心胶囊中而制成。空心胶囊中呈圆筒形，由囊帽与囊身两节紧密套合而成,有多种大小规格,可根据药物剂量大小选用。软胶囊剂是将油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于圆形或椭圆形软胶囊中制成内服软型制剂。空心胶囊有联动化生产设备──空心胶囊制造机，每小时产10万～12万粒。灌装药粉或微粒的硬胶囊充填机，每小时产量达11万粒，并能随时调节装药量和剔除不合格产品。软胶囊制造机从配制胶液、制备胶皮、定量加药料、压丸成型、剥离、干燥到输出全部自动操作，可压制圆球形、椭圆形、安瓿形、栓剂等各种形式和规格，每小时产量约5万颗。

气雾剂将药物与抛射剂共同装于带有阀门的耐压容器中，使用时可定量地或不定量地以雾状形式喷出的制剂。气雾剂有溶液型、混悬型和乳剂型等，即由二相（气-液相）或三相（气－液-固相或气-液-液相）组成。通常采用冷装或压装工艺制备，经试漏和试喷合格后进行包装。（见彩图）

药物制剂作为一门学科,越来越为人们所重视,因为人们生病的时候都离不开它.

业务培养目标：本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。

业务培养要求：本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。

毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识；

2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；

3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力；

4.熟悉药事管理的法规、政策；

5.了解现代药物制剂的发展动态；

6.掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。

主干学科：药学、化学工程学

主要课程：物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计

主要实践性教学环节：包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等，一般安排22周左右。

修业年限：四年

授予学位：理学或工学学士

相近专业：药学

开设院校：辽宁中医药大学青岛科技大学贵阳中医学院河北医科大学　延边大学　武汉化工学院　广州中医药大学广东药学院广东是食品药品职业技术学院　沈阳药科大学　中国药科大学　华东理工大学　浙江大学　遵义医学院　黑龙江中医药大学　河北科技大学　内蒙古民族大学内蒙古医学院药学院通辽职业学院　南京中医药大学　浙江工业大学　安徽中医学院　江西中医学院福建医科大学　郑州大学河南中医学院　河南大学　湖南中医药大学　成都中医药大学大理学院　陕西科技大学　甘肃中医学院　江苏大学　济宁医学院　兰州医学院山东轻工业学院齐鲁工业大学等

药品的商品名和通用名

预防动物疫病和家禽：我们必须尊重预防的原则，首先，为了预防动物和家禽疫病，防止频繁和过度使用药物，预防畜禽疫病可以采取以下措施：做好疫情监测是预防畜禽疫病发生的前提。流行病，选择防疫（细菌）疫苗，有目的、有计划、及时、合理地预防动物和家禽，以预防动物流行病。

为预防传染病，农场应每天配备足够的消毒和消毒设施，消毒剂对人、动物和家禽应安全，不在动物体内显示残余毒性，不产生有害物质。当牲畜和家禽生病时，应尽快处理牲畜和禽鸟，以免感染其他健康的动物和家禽。如根据病情严重程度及时隔离和亡。

科学、合理、安全地使用兽药产品，在本案中使用兽药产品，合理配制兽药产品，使用专用兽药产品。如果你可以使用一种药物进行治疗，不要使用多种药物。即使你需要使用各种药物，通常也不超过三种。严格执行兽药产品的撤药期限，制定食品和动物源品的最大残留限量。严禁使用国家和国际卫生组织禁止使用的所有药物，如己烯雌酚、盐酸克伦特罗和氯霉素。

还应谨慎使用抗生素，以避免和减少其使用的随机性。在幼小动物和家禽的中应考虑使用抗生素，环境恶劣，发病率高。应努力改善食品管理条件和健康状况，使用安全添加剂。在出售或屠宰动物和家禽之前，或在产品投放市场之前，及时停止用药，为了避免废弃药品污染畜禽及其产品，从而影响人类健康。

做好文字材料生产中药品添加剂的污染控制工作。颗粒药物添加剂比粉状药物添加剂具有有效成分分布均匀、静电低、流动性好、颗粒清洁、粉尘少等优点。颗粒药物的使用可以减少饲料的交叉污染并减少剂量，因此农民应为颗粒药物选择尽可能多的添加剂。

药品通用名即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药品说明书上都应标注通用名。

药品商品名是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。

药品的通用名由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须要用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定，不可用作商标注册。

扩展资料

实行药品通用名的优越性：

1、有利于提高药品的质量

注重药品通用名, 可以使药品生产企业不再被药品商品名称所累, 不再把精力放在药品包装和药品商品名称的改变上,不会挖空心思、不厌其烦地申报“新药”。他们的生产重心就会放在药品的生产上, 就会更加关注剂型的改进, 更加注重药品的质量。

2、有利于降低患者的药品消费负担

从 2007年 5月 1日起实施的《处方管理办法》规定, 医生开处方时必须使用药品通用名。如果由患者根据自身实际情况自主选择不同价格的药品, 就可以在很大程度上保护患者的权益, 有助于改变“新”药、高价药走俏, 疗效确切且价格便宜的药无人问津的怪现象, 从而降低患者的药品消费负担。

3、有利于遏制各种腐败现象