世界原料药-世界原料药展2024年时间

1、辉瑞公司

辉瑞公司（Pfizer Inc.）创建于1849年，迄今已有170余年的历史，总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

辉瑞于1989年进入中国市场。扎根中国30余年，辉瑞已成为在华主要的外资制药公司之一。目前辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市，并在华上市了五大领域的高品质的创新药物，包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。

2、瑞士诺华公司

瑞士诺华公司引（Novartis AG）是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。

诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区，员工约10.1万人。

诺华在中国总投资额约3.3亿美元，员工2500人，建立了六家分公司和一家研发中心，其业务涵盖了专利药、消费者保健品、眼睛护理、动物保健和原料药等公司所有业务领域。

3、赛诺菲

赛诺菲（Sanofi）是一家全球领先的医药健康企业，以患者需求为本，研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲的主要业务涵盖三个领域：制药、人用疫苗和动物保健。2014年，赛诺菲净销售额达337.70亿欧元。

赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲在中国开设办事处，跻身首批进入中国的跨国制药企业。赛诺菲目前在中国拥有逾9,000名员工，是国内增长最快的医药健康企业之一。

4、罗氏制药

罗氏制药是一家跨国制药公司，成立于1896年，1926年，罗氏来到中国。 罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。

上海罗氏制药有限公司成立于1994年，是抗肿瘤、抗病毒、移植等关键领域的市场领导者。在大型跨国药企中，罗氏率先在中国建成了包括研究、开发、生产、营销等环节在内的完整医药价值产业链；罗氏中国正向着成为罗氏全球第三个战略中心的目标迈进。

5、阿斯利康

阿斯利康（AstraZeneca）是全球领先的制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。作为一家以创新为驱动的全球性生物制药企业，阿斯利康全球总部位于英国伦敦，全球约有61,500名员工，业务遍布全球100多个国家，公司在17个国家设立生产基地。

自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的医疗需求，实现“开拓创新，造福病患，成为中国值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。

以上内容参考：百度百科——辉瑞公司

百度百科——瑞士诺华公司

百度百科——赛诺菲

百度百科——罗氏制药

百度百科——阿斯利康

产品销售到全球的上市公司有哪些

你好，

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据你的描述，问题比较清楚，一定要在国内取得注册文号，进行药品检验，合格之后才可以办出口管理手续。这个是药品出口的前提。

好了基本上就是这些，

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肝素钠原料药用途是什么

华兰生物、亿帆医药等。

1、华兰生物国内血制品龙头,公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，产品销往全球。

2、亿帆医药泛酸钙世界排名第一,原料药绝对龙头，在全球市场中占领先地位。

原料药DMF是什么

摘要：肝素钠原料药用途制作产标准肝素制剂和低分子量肝素原料药，进而生产低分子量肝素制剂。那么肝素制剂的作用与功效有哪些呢？主要有治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期、预防动、静脉血栓和肺栓塞、用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂等。接下来本文将简单介绍肝素钠原料药用途是什么以及肝素制剂的作用与功效有哪些，一起到文中来看看吧！一、肝素钠原料药用途是什么

肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子量肝素原料药，进而生产低分子量肝素制剂。肝素钠原料药可细分为肝素钠原料药中间体及精制肝素钠原料药。肝素钠原料药中间体纯度相对较低，不可直接作为标准肝素制剂加工材料；精制肝素钠原料药相对纯度较高，制备技术、工艺较为复杂，用于制备和生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药。

肝素钠原料药的效价是每毫克（mg）肝素钠原料药所含有的活性单位（IU），各国要求效价范围一般在150-200IU/mg。2015年全球肝素钠原料药需求量约为47.10万亿单位，同比减少11.40%，2019年全球肝素需求量为19.50万亿单位，同比增长1.85%；2015年我国肝素产量为18.90万亿单位，2019年我国肝素产量为23.00万亿单位，同比减少8.40%。从肝素钠原料药需求角度来看，我国肝素钠原料药产量占据全球总需求量46.47%，我国肝素钠原料药产量居世界第一。

二、肝素制剂的作用与功效有哪些

1、治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。

2、预防动、静脉血栓和肺栓塞。

3、治疗动、静脉血栓和肺栓塞，缺血性脑卒中，不稳定型心绞痛（减轻症状、预防心肌梗塞），急性心肌梗塞（防止早期再梗塞和梗塞区延展，降低病率）。

4、人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。

5、作为溶血栓疗法的维持治疗。

6、用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。

临床药学就业前景怎么样啊？

药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件，它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。FDA目前接受书面递交和电子递交（eCTD）两种格式。点击免费了解FDA法规要求

DMF的主要的种类有：

I型，生产地点和厂房设施、人员（已取消）；

II型，中间体、原料药和药品；

III型，包装物料；

IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；

V型，非临床数据资料和临床数据资料。

虽然美国FDA没在正式文件中规定出口到美国的厂家必须上报DMF资料，但是若该产品被用做处方药时，美国FDA会派官员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国cGMP（现行GMP）要求进行生产。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库，所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。DMF注册后有以下几个优势：

1 简化了制剂厂家申请的内容，直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料，减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险；

2 取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示，持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系，并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势；

原料药在欧盟是不是按照药品管理的?

有很大的市场前景。

临床药学是研究药物防病治疗的合理性和有效性的药学学科。它主要内容是研究药物在人体内代谢过程中发挥最高疗效的理论与方法。它侧重于药物和人的关系，直接涉及到药物本身，用药对象和给药方式，因此也直接涉及到医疗质量。

药学知识“爆炸”，医生难适应近10年来，药学界处于“知识爆炸”的局面，使不少临床医生自叹不及电脑的信息储存与输出能力。据统计，1951~1976年这25年间，国外正式上市的原料药有3400种之多。仅1961~1973年就研制了1017种新药。在我国，经常流通于市场的药物制剂大约为2万种。一般说，多数医生只熟悉本科用药。然而，从世界上已上市的原料药来看，仅抗微生物感染的药物就有512种；心血管药有80余种之多，事实上，一种疾病往往需要多种药物联合使用才能奏效，而患者又常常同时患有几种疾病，一个医生只熟悉本科药物是不能适应临床治疗需要的。

一张思维导图，看遍医药细分行业

是。随着世界经济一体化进程的加快，国内药企也逐步走出国门，接受国际竞争和技术壁垒挑战，在欧洲市场，由欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书是国内原料药成功进入欧洲的首选注册程序，所以原料药在欧盟是按照药品管理的。

黄姜详细资料大全

看完了以银行、券商和保险为代表的大金融行业之后，我们接下来学习大消费行业中最重要的代表之一医药行业。

随着我国人口老龄化程度的不断加深，医药行业的未来发展有着坚实的群众基础。如果翻看医药行业的上市公司，可以发现在过去的十年中牛股辈出，出现了很多十倍股，给长期投资者以丰厚的回报。就冲这一点，就值得我们好好花上些时间，来学习一下如何投资医药行业。

有趣的是，除了高度的专业性之外，医药行业虽然被称为行业，其实它并不是一个业务和财务逻辑一致的行业，而是由完全不同逻辑的多个细分行业所组成的大集合。所以，我们“零基础学医药”这个系列的第一篇，就先来仔细梳理一下，医药行业到底有多少个细分子行业，并对它们一一加以简要介绍。

医药行业的细分，首先从医药分家开始。

说到医疗，大家首先会想到医院。医院是什么地方呢？是医生给病人看病的地方。医生做什么呢？为患者提供医疗服务。所以，从医的角度来讲，医药行业的第一个细分子行业就是 医疗服务 。

在A股的上市公司中，代表性的医疗服务企业是爱尔眼科。爱尔眼科是专业眼科连锁医疗机构，截至2019年，已在中国大陆30个省市区建立270余家专业眼科医院，覆盖全国医保人口超过70%，年门诊量超过650 万人。并且，在美国、欧洲和香港开设有80余家眼科医院。

从事 健康 体检业务的美年 健康 ，是医疗服务领域另一家代表性的企业。美年 健康 是一家以 健康 体检为核心，集 健康 咨询、 健康 评估、 健康 干预于一体的专业体检和医疗服务集团。公司总部位于上海，深耕布局北京、深圳、沈阳、广州、成都、武汉、西安、天津、重庆、杭州等200余个核心城市，布局400余家医疗及体检中心，专业服务团队拥有全职专家、医护及管理团队40000余人。2017年已为2000万人次提供专业 健康 服务，2018年体检人次预计将突破3000万大关，是医疗和大 健康 板块中市值和影响力杰出的上市公司。

此外，一些上市公司参控股民营医院，这部分业务也属于医疗服务。代表性的有复星医药投资的禅城医院，2018年初，禅城医院高分通过国际医院JCI认证，成为全国首家通过第六版JCI标准的三甲综合医院。

医疗服务行业，是一个非常好的行业，因为人总要生病，生病就需要去医院看病，由医生来提供医疗服务；而 健康 的人，也需要定期体检，来及早发现潜在隐患。这些都是刚性需求，几乎不受经济周期波动的影响。从供给的角度来看，专业的医生需要长期的学习与实践才能养成，其能提供的服务数量总体有限，因而医疗服务行业的价格长期来看都是不断增长的，能够有效战胜通胀。

说完了医，我们再来看看药。

我们这里的医药制造，是一个广义的概念，包括了医药的研发、生产和制造。首先，医药企业需要通过研发，来发现和创造一个新的药物，这就是创新药的概念，侧重点在研发。其次，一个新的药物通过医药企业研发出来，并通过了国家食药监局的审批之后，就可以大规模生产制造，准备上市了，这个环节的关键点在于生产。所以，广义的医药制造，其关键切分点就在于是否需要做创新药的研发。

创新药

如果一家药企，主要的精力放在研发上，以发现新的药物为主，那这家企业就是 创新药 企业。国际上，著名的医药企业都是创新药企业，比如辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、罗氏（Roche）、默克（Merck）、赛诺菲（Sanofi）、强生（Johnson & Johnson）、吉利德（Gilead Sciences）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline）、艾伯维（AbbVie）、安进（Amgen）等。

在A股市场上，最著名的代表性创新药企就是恒瑞医药，也是目前市值最高的医药企业，最新市值高达2500亿元。恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药 健康 企业。截至2018年底，共有全球员工20000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。

创新药企业，都有着高比例的研发投入。以恒瑞医药为例，公司 每年投入销售额10％以上 的研发资金，在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。截至2018年底，公司的研发团队已有3000多人，其中包括2000多名博士、硕士及100多名海归人士。公司累计申请国内发明专利655项，拥有国内有效授权发明专利147项，欧美日等国外授权专利226项，专有核心技术获得国家 科技 进步二等奖2项，中国专利金奖1项。

仿制药

如果一家药企，主要的精力不是放在原创性的研发上，而是对于那些专利保护到期的药品进行仿制生产，那么这家企业就是 仿制药 企业。

仿制药的意义在于，其不需要高昂的研发投入，也不需要重复进行创新药批准之前所必须的多年临床前动物研究和人体临床研究，因而其生产成本要显著低于创新药。为了确保仿制药可以治病，仿制药需要与被仿药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，即需要证明和原创药具有相同的生物等效性。

在我们国家，食药监局通过 一致性评价 ，来监管仿制药的疗效。只有那些通过仿制药一致性评价的药企，才能够销售该仿制药，并参与医保药品的竞标。所以， 通过一致性评价的仿制药数量 ，通常是考察一家仿制药企的研发实力的量化指标。

在A股市场上，代表性的仿制药企业有华东医药。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司。华东医药主要通过子公司中美华东来完成仿制药的生产，其2017年销售额超60亿元，是国内器官移植和糖尿病药物研发和生产领域领导企业。华东医药，是一家很有特点的企业，这从它的企业经营战略口号中可以窥见一斑：“ 不求品种很多，但求产品最大；要么唯一，要么第一；不一定要做火车头，但一定要乘上第一节车厢 ”。

除了以是否做原创品研发来分类之外，医药制造企业还可以按照药物的属性分为：

其中，化学药企还可以进一步细分为：

下面，我们分别介绍按照药物属性分类的各类药企。

原料药

原料药的英文简称为API（Active Pharmaceutical Ingredient），其是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。

具体来说，原料药企业又分为两个大类：

在A股市场中，代表性的大宗原料药企业是中小企业板第一股（002001）新和成。公司是一家主要从事营养品、香精香料、高分子新材料和原料药的生产和销售的国家级高新技术企业。公司是世界四大维生素生产企业之一、全国大型的香精香料生产企业和维生素类饲料添加剂企业。

特色原料药的代表性企业是华海药业。公司是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。公司现有员工6500多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等）；主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗 健康 产品，是全球主要的心血管、精神类 健康 医疗产品制造商之一。

大宗原料药，由于其类似大宗商品，使得其生产企业具有典型的 周期属性 。从投资的角度来看，比较像化工企业，行业低谷（低PB高PE）的时候买入，行业高峰（高PB低PE）的时候卖出。

特色原料药，主要是给下游的制剂企业、成品药企做配套，从而有着类似“ 苹果产业链 ”的特点。从投资的角度来看，主要看这家企业的下游客户是谁，如果前十大客户都是国际上著名的制药企业，那这家公司的实力就是不错的；如果前十大客户都是较少的制药企业，可能在投资上就需要谨慎一些。

化学制剂

药物制剂，通俗来说，就是将原料药和其他辅料（比如医用胶囊）加工成成品药物。在化学制剂这个领域，大部分药企都是仿制药企业。

在A股中，化学制剂企业还是比较多的，除了上文“仿制药”一节提到的华东医药之外，代表性的上市公司还有丽珠集团、信立泰、恩华药业等。

从投资的角度来看，主要考虑以下几点：

中成药

中成药是我们国家的一个特色，有着 历史 悠久的传统中医作为广泛的群众基础。按照是否需要医生开处方，中成药可以分为：

在A股市场中，代表性的中成药企业云南白药、同仁堂、东阿阿胶、片仔癀、天士力等。此外，中药饮片的代表性企业是康美药业。

生物药

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

通俗来说，生物药企业就是基于生物体来制造药物的企业。生物药有着众多的细分品类，包括：

在A股市场中，代表性的血制品企业是华兰生物。公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。也是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高，品种最多、规格最全的企业之一。

代表性的疫苗企业有智飞生物、沃森生物和康泰生物，当然还包括疫苗事件的主角长生生物。其中，智飞生物是国内综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。

代表性的重组蛋白药物企业是长春高新，主要的产品是重组人生长激素（辅助生长）和注射用重组人促卵泡激素（辅助生殖）。此外，还有生产重组人胰岛素的通化东宝，该公司使得中国成为继美国、丹麦之后的第三个能生产重组人胰岛素的国家。

代表性的单抗企业有复星医药旗下的复宏汉霖、信达生物制药、齐鲁制药等。

看完了医药制造之后，我们再来看看医药行业里面的另一个大的细分领域：医疗器械。与药品类似，医疗器械也是五花八门。

首先，我们来看看 制药装备 ，这是每一家药企所必需的。代表性的A股上市公司有东富龙和楚天 科技 。东富龙是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备服务商，是国内最大的冻干机设备制造商。楚天 科技 主营业务为水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务，是我国替代进口制药装备产品的代表企业。

制药装备，类似于基建领域的挖掘机，代表了下游药企GMP车间改造的需求，因而局部明显的 行业周期性 。当下游GMP改造需求大幅增长的时候，上游制药装备企业的订单就会放量增长，带来营业收入和净利润的明显增长；当下游GMP改造需求减弱时，订单就会大幅减少，营收和净利润就会显著下滑。

其次，我们来看看 高端医疗器械 ，比如常见的冠脉支架以及骨科的医疗器械。这些品种，往往单价都很高，终端价格甚至过万元，出厂价差不多是终端价格的三折（三零扣），体现了产品的高单价、高毛利特点。与此同时，三类医疗器械从开始进入临床，到最后获批可能需要五年甚至更长的时间，研发投入不菲，研发周期也较长，这一点和 创新药 类似。

在A股中，代表性的高端医疗器械公司是乐普医疗，公司是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，拥有国家 科技 部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业。乐普医疗的核心产品就是心脏支架，其产品研发也经过多次迭代，从最早的Partner系列，到Nano系列，再到正在申报的完全可降解的NeoVas系列，不断进行产品的研发升级。

最后，我们来看看医疗器械领域的大众消费品： 家用医疗器械 。常见的家用医疗器械包括血压计、制氧机、呼吸机、血糖仪、轮椅、拐杖等，这些产品和 非处方药 类似，偏消费属性，通常在药店购买。

在A股中，代表性的家用医疗器械公司是鱼跃医疗。鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床器械和互联网医疗服务为主要业务的公司，产品主要集中在呼吸供氧、康复护理、医疗急救、手术器械、中医器械、护理类耗材、药用贴膏及高分子卫生辅料及提供医院消毒感染控制解决方案等领域。公司已成为了国内医疗器械行业领先企业，是国内最大的康复护理和医用供氧系列医械厂商。

与药品相比，医疗器械领域的天花板要低很多。在药品中，一个大的单品可以有几十亿甚至超过一百亿的年销售额，而医疗器械很难找到这样的单品。同时，在一个子领域取得成功的产品，通常不能将其成功经验复制到另一个子领域。这两个特点，使得医疗器械领域主要依靠外延式并购来扩大企业规模，这一点在国内最大的医疗器械上市企业迈瑞医疗的发展壮大过程中得到了充分的体现。

迈瑞医疗是中国最大、全球领先的医疗器械及解决方案供应商，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大主要领域。公司在中国超过 30 个省市自治区设有分公司，境外拥有 39 家子公司。全球员工近万人，其中研发人员占比超过 20%，外籍员工超过 10%，来自全球 30 多个国家及地区，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。

最后，我们再来看看医药商业。医药商业主要有两种业态（商业模式）：

国资背景企业在医药商业市场占绝对主导地位，全国排名前三的医药商业企业均为国资背景，分别是国药控股（港股）、华润医药（港股）和上海医药（A股）。一些地方性医药商业企业龙头同样有国资背景，如南京医药、华东医药、重庆医药、柳州医药、人民同泰等。

在A股种，医药零售的代表性企业是益丰药房。公司是国内领先的药品零售连锁企业之一，主要从事药品、保健品、医疗器械以及与 健康 相关的日用便利品等的连锁零售业务。截止2018年6月30日，公司在湖南、湖北、上海、江苏、浙江、江西、广东七省共开设了2,499家连锁门店，向顾客销售药品、医疗器械、保健品、 健康 食品、个人护理用品及与 健康 相关的日用便利品等商品。

从投资角度来看，医药零售主要是连锁药店模式，行业的发展主要依靠两个要素：一个是连锁药店的门店数量，通过自营、加盟以及并购的方式进行扩张；另一个是单店的经营效率，通过坪效、人均利润等指标考量。此外，随着处方药的逐步外流，考虑到处方药是一个万亿级别的大市场，而零售药目前还在三四千亿的水平，未来医药零售行业还有比较大的处方外流的空间。

由于医药行业的多元性，我们在这一篇中对其进行系统性梳理，将细分行业主要归结为四个方面，分别是医疗服务（医）、医药制造（药）、医疗器械（器械）和医药商业（流通）。

所有这些，我们通过如下的思维导图加以概括，方便读者阅读。

国内有哪些提供禽药原料药的知名企业？

黄姜，学名盾叶薯蓣 （Dioscorea Zingiberensis C.H.Wright）又名，火头根。中国是盾叶薯蓣的原产地，两千多年前的《山海经》中就有“景山、北望少泽，其草多薯蓣” 的记载。盾叶薯蓣是薯蓣科薯蓣属（Dioscrea.L）多年生草本植物，是世界上薯蓣皂苷元含量最高的种。

基本介绍 中文学名 ：盾叶薯蓣 拉丁学名 ：Dioscorea zingiberensis 别称 ：黄姜、火头根 界 ： 门 ：被子植物门 Magnoliophyta 纲 ：单子叶植物纲 Liliopsida 目 ：薯蓣目 Dioscoreales 科 ：薯蓣科 Dioscoreaceae 属 ：薯蓣属 Dioscorea 种 ：盾叶薯蓣 D. zingiberensis 分布区域 ：河南、湖北、湖南、陕西、甘肃、四川。 基本信息,资源概况,性状,植物学特征,生长环境,功用,功能主治,形态特征,栽培技术,繁殖,化学成分,地理分布,价值功效,现状,影响皂素含量因素,薯蓣皂苷元提取,含量测定, 基本信息 来源薯蓣科薯蓣属植物盾叶薯蓣，以根状茎入药。春秋采挖，去净泥土，晒干。 黄姜 拉丁名Dioscorea zingiberensis C. H. Wright 名称考证枕头根，黄姜，黄连参，地黄姜，野洋姜 性味归经甘、苦，凉。该物种为中国植物图谱资料库收录的有毒植物，其毒性为民间反映根茎有滋补作用，但食用过量能引起头昏、眼花等中毒症状；捣烂的根茎可以毒鱼。 资源概况 盾叶薯蓣是被子植物门，单子叶植物纲，薯蓣科薯蓣属（Dioscrea.L）草质缠绕性藤本植物。世界上薯蓣科共有10属650种，薯蓣属种类最为丰富，约600种，广布于热带地区，亦有少数种类分布于亚热带和温带地区。其中含有薯蓣皂苷元的植物有136种，含量在1%以上的有41种中国有薯蓣属一属80余种，其中富含薯蓣皂苷元的有17种，例如：盾叶薯蓣﹑穿龙薯蓣﹑黄山药﹑粉背薯蓣﹑叉蕊薯蓣及细柄薯蓣等，其中含量在1%以上的有12种。 盾叶薯蓣花 性状 根茎类圆柱形，常具不规则分枝，分枝长短不一，直径1.5～3cm。表面褐色，粗糙，有明显纵皱纹和白色圆点状根痕。质较硬，粉质，断面桔**。味苦。 植物学特征 盾叶薯蓣为多年生草质缠绕藤本植物。 盾叶薯蓣黄姜 茎左旋，在分枝或叶柄的基部有时具短刺。单叶互生，盾形，叶面常有不规则块状的黄白斑纹，边缘浅波状，基部心形或截形。花雌雄异株或同株；雄花序穗状，雄花2～3朵簇生，花被紫红色，雄蕊6枚；雌花序总状穗状。蒴果干燥后蓝黑色。种子栗褐色，四周围以薄膜状翅。花期5～8月，生于溪流两侧山谷林边或灌木丛中。产于河南、湖北、湖南、陕西、甘肃、四川。秋季采挖，晒乾，根茎类圆柱形，常具不规则分枝，分枝长短不一，直径1.5～3cm。表面褐色，粗糙，有明显纵皱纹和白色圆点状根痕。质较硬，粉质，断面桔**。 生长环境 在不同的气候、海拔及地形条件下，盾叶薯蓣分布差异明显。一般低山河谷具有显著的冬暖特点，是其主要分布地带；而在 l500m 以上的寒冷高山则很少有分布。朱延钧等将盾叶薯蓣的垂直分布区分为 3 个段研究，发现在海拔450m 以上区域薯蓣皂苷元含量最高。李朝阳等研究认为，盾叶薯蓣皂苷元含量与居群环境条件存在一定的相关性，其中最主要的可能是海拔高度，且位于 500～700m 海拔范围居群的皂苷元含量相对较高，而高于或低于该海拔范围的居群皂苷元含量都不高。与徐成基分析的结果——皂苷元含量高的样品都在海拔 400～700m 之间基本相同。 盾叶薯蓣对土壤要求不严，在各种类型土壤中均能生长，但主要生长在山地棕壤和山地黄壤等腐殖质深厚的土壤中。盾叶薯蓣喜温暖环境，不耐严寒。最适宜生长气温为20℃～25℃。水分状况对盾叶薯蓣的分布和生长发育有重要影响，其分布区全年降水量在750～l500mm之间，在湿润土壤环境中生长旺盛，分布较多，盾叶薯蓣皂素合成与积累的最适宜水分条件为年降水量800～900mm,以850mm为最佳。盾叶薯蓣为喜光植物，主要分布在光照充足的向阳坡面，而在阴坡或光照条件差的地方，分布较少。要求年日照时数为1750～2000 h。 由于盾叶薯蓣分布范围较广，不同地区、居群的植株形态性状发生了变异，植物体内的皂素含量亦随环境条件的变化而高低各异。生态环境对盾叶薯蓣种内基因型变异影响较大，且在形态性状与活性成分积累等方面影响显著。因此，为了提高盾叶薯蓣开发效益，需进一步研究生态环境对皂素形成影响的机理。 功用 作为激素类药物的原料药。 功能主治 解毒消肿。用于痈疖早期未破溃，皮肤急性化脓性感染，软组织损伤，蜂螫虫咬。 形态特征 黄姜，又叫盾叶薯蓣（Rhizoma Dioscoreae Zingiberensis，（英）Peltate Yam Rahizome）、火头根，系单子植物薯蓣科薯蓣属，为薯蓣科植物盾叶薯蓣Dioscorea zingiberensis C.H.Wright的根茎，是多年生缠绕草本，有地下块茎，含丰富淀粉，缠绕茎可长达2米以上 ，叶对生，三角状心形，全缘，具掌状脉。花单性，雌雄异株，穗状花序下垂；蒴果三棱状球形，具种翅；地下根茎是著名淀粉植物，也是滋补食品，又是药用植物；带果的薯蓣雌株，垂悬的果序，果反折。草质缠绕藤本，茎左旋，在分枝或叶柄的基部有时具短刺，单叶互生，盾形，叶面常有不规则块状的黄白斑纹，边缘浅波状，基部心形或截形；花雌雄异株或同株；雄花序穗状，雄花2～3朵簇生，花被紫红色，雄蕊6；雌花序总状穗状。蒴果干燥后蓝黑色 ，种子栗褐色，四周围以薄膜状翅。花期5～8月。根茎类圆柱形，常具不规则分枝，分枝长短不一，直径1.5～3cm，表面褐色，粗糙，有明显纵皱纹和白色圆点状根痕 ，质较硬，粉质，断面桔**，味苦。 栽培技术 一、整地施足基肥黄姜根系不发达，在土壤中分布浅，吸水吸肥能力较差，既不耐早又不耐涝，因而姜田应选择土壤深厚，有机质丰富，保水保肥，能灌能排的微酸性土为佳。耙细整平，施足基肥。 二、培育姜种壮芽 在播种前要晒姜困姜，经晒困后的姜种放入用砖和木板随便围起来的池中，底部铺上一层草，把姜种放入，上面盖上蔗子或者旧的毯子，并喷施新高脂膜，这样可促使种姜幼芽快速萌发，出苗快而整齐。 三、规范化管理 黄姜为浅根性作物，因此不宜深中耕，以免伤根。黄姜在幼苗期，因雨水多、杂草繁茂，要适时进行浅中耕除草，防止伤根伤苗，保持土壤疏松透气。在是黄姜生长发育的关键时期，喷施药材根大灵，使叶面光合作用产物（营养）向根系输送，提高营养转换率和松土能力，使根茎快速膨大，药用含量大大提高。 四、病虫害防治 黄姜病虫害可使植株衰弱、抗病能力差、病毒易侵染，要根据植保措施喷洒药剂灭虫，并同时加施新高脂膜增强药效；在秋末冬初做好越冬抗寒准备，为来年丰产增收奠定基础。 繁殖 1 盾叶薯蓣采用种子繁殖和根茎繁殖，即有性繁殖和无性繁殖。黄春洪等通过对盾叶薯蓣主要居群种质分析的研究发现，在评价一份种质是否适合用作栽培种时，薯蓣皂苷元含量高低不应该作为首要指标，种质的含量是否能够稳定遗传才是最重要的指标。种子繁殖以5～7月份播种最佳，成长期较长，4年后才能供工业用，种子繁殖可选育有效成分含量高、产量高、抗性强的优良单株留种，以提高盾叶薯蓣质量。根茎繁殖，秋栽最佳，选择生活力强，无病虫害的根茎为种根茎，生长2～3年收获，操作简单，植株生畅快，成苗率高。 盾叶薯蓣叶 2 组织培养技术是进行种苗生产、品种培育的有效途径，也是工业化皂苷生产的有效途径；薯蓣皂苷主要分布于根状茎中，根状茎主要由周皮、基本组织和散生在基本组织中的维管束三部分组成，周皮细胞的分裂和体积增大使根状茎迅速生长，薯蓣皂苷主要分布于基本组织薄壁细胞中，利用植物组织培养技术繁殖薯蓣植物，既可保存种质资源，又能快速繁殖优良品种，不但可解决种源问题，而且能有效防止种质退化。中国从20世纪70年代中期开始利用组织培养技术进行盾叶薯蓣的快速繁殖和品种改良。四川生物研究所一室体细胞研究组对盾叶薯蓣不同部位的愈伤组织诱导频率进行了研究，结果表明，若以幼茎、幼叶为材料，其诱导频率一般都比较高，分别为57.97﹪、83.14﹪；以块（根）茎为材料则诱导频率较低，只有1.78﹪。徐向丽对薯蓣属植物组织培养研究进行总结认为，能否诱导出愈伤组织与培养基的选择和激素配比密切相关，常用的培养基是MS或改良MS、Nitsch、B、White等培养基；另外，pH值、温度、光照等因素也影响愈伤组织的形成。 3 近年来，在利用细胞培养技术生产天然产物领域的研究十分活跃，并越来越受到人们关注。通过改变培养基和培养条件，选择高产细胞株，添加前体以及调节合成途径等方法，极大地提高了植物细胞培养中次生代谢物的含量。中国已开展了选用盾叶薯蓣高皂素含量植株，进行细胞连续培养方面的研究。任建伟等采用盾叶薯蓣脱分化愈伤组织进行固体培养和细胞悬浮培养研究，发现细胞培养在 7～21d 之间细胞的生物量增长最快，培养物中物质累积也最快，其皂素含量随细胞的增长而增高，但达峰时间迟于细胞生长达峰时间，在30～35d 细胞皂素含量及每升培养基可得皂素含量均较高，即有用物产量与细胞生长的关系属延迟型；并选择出了适宜的愈伤组织生长和皂素生产培养基。另外他们还进行了细胞固定化培养研究，结果表明，游离的盾叶薯蓣细胞不分泌皂素到培养液中；而经固定化培养较长时间后，有分泌但不能持续。用海藻酸钠固定盾叶薯蓣细胞，方法简便，形成的胶珠均匀，稳定时间长，也可多次重复使用。 化学成分 盾叶薯蓣的根状茎含 1.1﹪～16.15﹪的薯蓣皂苷元、45﹪左右的淀粉、40﹪的纤维素以及一些水溶性苷类、生物碱类、黄酮苷类、强心苷类、生物碱、单宁、色素等化学成分。刘建本等进行了盾叶薯蓣根茎中色素的提取和性质研究，结果表明薯蓣色素具有对紫外线有较强的吸收作用，耐热、耐光性能良好，Fe3+、Cu2+、Hg2+ 3种金属离子对色素均具有一定的增色作用，酸碱对色素的影响较大等性质，为综合利用提供了一条新途径。薯蓣皂苷包括糖和苷元两部分。为了对皂苷进行定位，郭永兵等将盾叶薯蓣根茎分为5个区段，对其薯蓣皂苷元的分布进行研究发现，嫩茎顶端的薯蓣皂苷元含量最高，抽茎区段次之，接着是嫩茎区段，其后为老茎区段和底层区段，须根及地上茎基部段的含量很低。薯蓣皂苷元（diosgenin）又名皂素。它是目前世界上合成300多种甾体激素和避孕药的原料。 刘承来，陈延庸等用薄层层析法（不同展开剂)、纸层析法对盾叶薯蓣进行了分离提取，结果在根状茎中分离出两种水不溶性三糖皂苷和两种水溶性四糖皂苷，用乙酰化、酸水解、酶解、克分子旋光差计算以及红外光谱、质谱、氢谱、碳谱等方法进行分析鉴定，分别为①表-拔葜皂苷元（epi *** ilagenin）、②延龄草次苷（trillin),结构为3-O-(β-D-葡萄吡喃糖）—薯蓣皂苷元[3-O-(β-D-glucopyromosyl)-diosgenin]、③薯蓣皂苷元—双葡萄糖苷(diosgenin-diglucoside),结构为3-0-[β-D-葡萄吡喃糖（1→4)-β-D-葡萄吡喃糖]一薯蓣皂苷元{3-O-[β-D-glucopyranosyl(1→4)-β-D-glucopyranosyl]-diosgenin} 、④纤细皂苷（gracillin），结构为3-O-{β-D -葡萄吡喃糖（1→3)-[a-L-鼠李吡喃糖（1→2)]- β-D-葡萄吡喃糖}一薯蓣皂苷元（3-O-{β-D-glucopyranosyl(1→3)-[a-L-rhamnopynosyl(1→2)]-β-D-glucopyranosyl}-diosgenin）4个甾体化合物，据其化学结构推测为次级皂甙。 盾叶薯蓣花 为了研究盾叶薯蓣的原始皂甙，探索其活性，1985年他们又对鲜根茎的甲醇提取物经干柱法分离得到⑤薯蓣皂苷元棕榈酸酯（diosgenin palmitate）、⑥β-谷甾醇（β-sitosterol）、纤细皂苷（gracillin)、⑦原纤细皂苷（protogracillin)和⑧原盾叶皂苷 (protozingiberensissaponin)5种甾体类物质，其中原盾叶皂苷为一新发现的化合物，鉴定2种原皂苷的结构分别为⑦3-O-{β-D-葡萄吡喃糖（1→3)-[a-L-鼠李吡喃糖（1→2)]-β-D-葡萄吡喃糖}-26-O-{β-D-葡萄吡喃糖}-薯蓣皂苷元与⑧3-O-{a-L-鼠李吡喃糖（1→3)-[β-D-葡萄吡喃糖（1→2)]-β-D-葡萄吡喃糖}-26-O-{β-D-葡萄吡喃糖}-薯蓣皂苷元{3-O-{a-L-rhamnopynosyl(1→3)-[β-D-glucopyranosyl(1→2)]- D-β-glucopyranosyl}-26-O-{β-D-glucopyranosyl}-diosgenin}。 唐世蓉，吴余芬等从盾叶薯蓣根中分得两种水不溶性三糖皂苷（A和B）以及两种水溶性四糖皂苷（C和D）。⑨A为新皂苷，暂定名盾叶皂苷A（zingiberenin A），结构为薯蓣皂苷元-3-O-[β-D-葡萄吡喃糖（1→2)]-O-[a-L-鼠李吡喃糖（1→3)]-O-β-D-葡萄吡喃糖苷、⑩B为纤细皂苷异构物、⑾C为原盾叶皂苷A（protozingiberenin A）、⑿D为原盾叶皂苷B(protozingiberenin B)。唐世蓉，姜志东用盾叶薯蓣地上部分经提取、脱色、矽胶柱层析及反向柱层析分离得到盾叶皂苷A1、A2、A3 （zingiberoside A1 ，A 2 ，A 3）和叉蕊皂苷IV4种主要含雅姆皂苷元的皂苷，前三种为新化合物，分别为⒀雅姆皂苷元-3-O-[a-L-鼠李吡喃糖（1→2)]-β-D-葡萄吡喃糖苷、⒁羟基雅姆皂苷元-3-O-[a-L-鼠李吡喃糖（1→2)]-β-D-葡萄吡喃糖苷、⒂雅姆皂苷元-3-O-{a-L-鼠李吡喃糖（1→2)-[β-D-葡萄吡喃糖（1→4)]}-β-D-葡萄吡喃糖苷，其中盾叶皂苷A2 的苷元为一新甾体皂苷元，命名为盾叶皂苷元（zingiberogenin）。第四种为⒃雅姆皂苷元-3-O-{a-L-鼠李吡喃糖（1→2)-[β-D-葡萄吡喃糖（1→3)]}-β-D-葡萄吡喃糖苷。这与地下部分主要含有薯蓣皂苷元的皂苷情况不同。 盾叶薯蓣标本 地理分布 生于溪流两侧山谷、林边或灌丛中；主要分布于鄂、川、陕、辽、吉、黑、等8省、市、区海拔300米以上的山地丘陵高寒山区，多年来人们对黄姜野生资源无计画的掠夺性采挖，导致该物种日渐枯竭。因而，中国甾体植物即将面临着原料供应不足的局面，这将严重的地威胁到中国甾体药物行业的发展。采用无性繁殖技术，经多年试验，通过人工栽培种植，取得了成功经验。因此大面积采用人工种植黄姜是当务之急势在必行。 盾叶薯蓣分布 价值功效 黄姜其根茎果可直接入药，有祛湿清热解毒的功效；现已研究发现黄姜可提取120种成份及工业无法大量合成的昂贵的甾体类激素——皂苷元；此外根状茎含有50%淀粉，可综合用于柠檬酸、酿酒和酒精生产，酒精水及废酸液可提取农用核酸。皂素的涤加工产品“双烯”、“胱胺酸”、“无水胱胺酸”等多种延伸产品又是中国出口创汇的重要产品国际市场十分紧销，外国商人闻讯而至，争相订货所以黄姜的经济价格很高，开发前景十分可观。 黄姜根茎内含薯蓣皂甙（dioscin）等，作为激素类药物的原料药。皂甙元，占世界含量在1%以上的约30种 ，中国则有50来种，其中17种、1亚种、2 变种含皂甙元，占世界含有皂甙元植物的50%以上，含量高达16.15%，超过墨西哥小薯蓣15%的记录，是世界上的王牌种类。黄姜是理想的提取甾体激素类药物的重要原料，皂甙元（俗称皂素），其甾体结构化合物加以改造，就可得到各种不同的甾体激素类药物。从黄姜根状茎中提取的最初产品为皂雄酮、醋酸孕酮（单脂）、强的松、可的松系列以及催产素、避孕药等中间体或药物数千种，总之，以黄姜为原料，可以合成转化为性激素、蛋白同化激素和皮质激素等国计民生特需的系列产品，因此医药界称其为“药用黄金”，除国内需要外，一直俏销美、德、法、日等120多个国家和地区。 此外，黄姜除含皂甙元，还含有45～50%的淀粉，可用于酿造工业生产酒精、酵母粉、肌苷粉、葡萄糖等； 所含40～50%的纤维素，可生产羧甲基纤维素。提取皂素的废液，可提取农用核酸，是优质肥料。根状茎在医药、食品、高级化妆品、兽药等行业中也有广泛的用途，如根状茎直接入药，有祛湿、清热解毒之功效，民间用于治疗皮肤急性化脓性感染、软组织损伤、蜂螫、虫咬及各种外科炎症，以及强身壮骨作用。水溶性活性物质可以生产盾叶冠心宁，用于治疗冠心病，效果好，副作用小。成都生物所研制的地奥心血康，具有调节新陈代谢机能，治疗动脉硬化以及对心血管系统的疾病都有较好的效疗，畅销国内外市场。另外，中科院武汉植物研究所研究发现，黄姜活性物质是杀灭钉螺，防血吸虫的理想药物，不仅灭螺效果好，而且又不污染环境，保持生态平衡。 现状 其块茎有较高的药用和化工价值，经过加工可提炼皂素、双稀等医药、化工用品，是激素类药物必不可少的成份，被喻为“激素之母”，并广泛套用于化妆、保健、避孕镇痛、麻醉等类药物，是一种市场需求较为稳定的药材。而中国生产的皂素又占全世界的50%。近二十年来，随着人口计画生育政策的推广和激素类药物的广泛使用，国际、国内市场对黄姜素（皂素）需求与日俱增，黄姜收购价格一路攀升，皂素价格也一涨再涨。而且皂素生产企业大多因原材料匮乏而开工不足。 影响皂素含量因素 影响盾叶薯蓣皂苷含量的因素较多，除前面讨论的环境因素外，还有些其它因子。蒋朝晖等对盾叶薯蓣生育期皂苷元含量变化规律研究认为，皂苷在根茎中积累高峰期是现蕾及盛花期，结实期后明显下降；在根茎生长明显的8～9月，含量有一定提高，至枯萎期的10月和11月时含量又出现下降；2年生皂苷元含量明显高于1年生；适宜的采收期应为第2年的枯萎期或第3年的现蕾开花期。丁志遵等研究认为，盾叶薯蓣一般在萌芽期至开花盛期皂苷含量较高，从结实期至始萎期，皂苷含量则逐渐下降；老根茎皂苷含量高于新根茎；水分含量高的根茎皂苷含量亦高。李朝阳等研究认为，盾叶薯蓣的皂苷元含量与叶片宽窄程度之间也存在一定的相关性，宽叶型的平均皂苷元含量都较高，而长叶型的皂苷元含量都不高；皂苷元含量与其开花时间早晚也似乎表现出一定的相关性，在6～7月间开花的居群其平均皂苷元含量都较高，而早于6月或当年不开花的居群的平均皂苷元含量则较低。潭远友等研究发现，盾叶薯蓣雄株中皂苷元含量高于雌株，种植时期越长，皂苷元含量越高，10月份采收的样品含量最高。这些研究为盾叶薯蓣的合理开发利用奠定了理论基础，总的来讲，影响盾叶薯蓣皂苷含量的因素主要有分布区、海拔、土壤、水分、温度、光照等环境因子，也有株间差异、生长时间、生育期、开花时间、根状茎水分含量及形态等自身因子。 盾叶薯蓣 薯蓣皂苷元提取 薯蓣皂苷元是薯蓣属植物中薯蓣皂苷的配基，主要以薯蓣皂苷的形式与纤维素结合存在于细胞壁中。薯蓣皂苷元是异螺旋甾烷的衍生物，在植物体内是以薯蓣皂苷配基形式存在的，即在C3位通过皂苷键与糖链相连进而与植物细胞壁紧密连线。由于盾叶薯蓣皂苷元的结构特征和它在植物体内的存在形式，决定了提取它的步骤：首先必须使薯蓣皂苷元与植物细胞壁分开，再断开薯蓣皂苷元与糖连线的苷键，使薯蓣皂苷元游离出来，利用它的亲脂性，用丙酮或石油醚把它提取出来， 工业上用高标号的汽油来提取。 1 直接酸水解法 酸水解是使苷键断裂生成苷元和糖。传统的提取薯蓣皂苷元的方法是采用Rothrock法，即直接将盾叶薯蓣根茎用硫酸水解成苷元，然后用有机溶剂提取薯蓣皂苷元。郭文松等报导，用盐酸作为水解酸比硫酸好，工艺简单，效果差异不大，同时以盐酸为水解液时，加压法比常压法水解苷元收率高，缺点是盐酸对不锈钢设备有严重腐蚀。薯蓣皂苷元在植物体记忆体在形式的复杂性，使直接酸水解法仅能提取1/4的皂苷元，且此法费时很多，薯蓣皂素收率较低，由于使用溶剂汽油，易发生危险；另外，盾叶薯蓣中的淀粉和纤维素等其它成分也在酸水解过程中被破坏而不能利用，因此该工艺不够理想。 2 预发酵法 一般认为预发酵法可提高薯蓣皂苷元的收率。预发酵法有自然发酵法、酶解法、微生物发酵法。王元兰报导用蒸馏水浸泡药材干粉，置于39℃的恒温箱中发酵。并筛选出提取条件，即：发酵48 h，水解4 h，抽提物pH=7，回流速度25min/次，皂苷元的提取率达到最佳值为3.358%。另有报导，在发酵过程中加入果胶酶、苦杏仁酶和植物生长激素2，4，5-三氯苯氧乙酸、吲哚-3-乙酸，均可提高产率。还有用黑曲霉菌株对盾叶薯蓣发酵也可提高产率。这样的工艺既提高了皂苷收率，反应条件也比较温和，保持了有效成分的本来理化性质。但自然发酵法影响因素较多，产品质量不稳定。 3 分离法加工薯蓣植物 刘国粱报导，从盾叶薯蓣中首先分离出植物纤维和淀粉，剩余部分再经自然发酵提取薯蓣皂苷元。该法比不分离出植物纤维和淀粉而直接进行自然发酵的常规方法能将薯蓣皂苷元的收率提高5%。 4 CO2超临界萃取薯蓣皂苷元的工艺研究葛发欢等报导用CO2超临界萃取法从盾叶薯蓣中提取薯蓣皂苷元的研究，其萃取薯蓣皂苷元的条件为：萃取压力29 MPa，温度55℃；分离方法一为压力10MPa，温度60℃；分离方法二为压力5.6 MPa，温度45℃；分离柱压力18 MPa，温度为70℃，CO2流量为每千克原料每小时12kg；萃取时间3h；夹带剂为药用酒精。和传统的汽油法比较，收率提高了1.5倍，生产周期大大缩短，避免了使用汽油引起易燃易爆的危险，且成本相差不大。但存在设备一次投资过大的缺点。此外，利用超音波破碎细胞壁也可提高薯蓣皂苷元的收率。用盐酸—丙酮/乙醇混合液直接加热提取薯蓣皂苷元的工艺虽可节约物料，缩短工艺过程，但对资源的综合利用不足，在实际生产中套用该工艺的还未见报导。 盾叶薯蓣 含量测定 盾叶薯蓣具有广泛的药理活性，其所含的薯蓣皂苷元是合成甾体激素的重要原料，其主要成分皂苷具有镇咳、平喘、降低胆固醇、预防动脉硬化、抗癌等作用，但由于皂苷在植物中组分复杂，且分离过程难度较大，难以定量，目前多以酸水解的薯蓣皂苷元含量为测定指标来控制盾叶薯蓣的质量。报导的薯蓣皂苷元的含量测定方法有多种，经典方法有重量法、比色法、库伦法和薄层扫描法；现代方法有气相色谱法、高效液相色谱法。

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