原料药包装机简图-原料药包装机
制药机械设备有哪些种类
制药设备是用来生产药品的机械设备,包括粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。这些设备可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。
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制药设备的发展状况怎么样
医药产业是我国国民经济的重要组成部分,中国医药产业一直保持着较快的增长,尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。
随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长。首先是在医药安全方面,《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP,并严格执行GMP,显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证,带动我国药品质量管理与国际接轨。2011年12月,欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令,提高药品进口门槛。
欧盟是我国化学药类产品的最大出口市场,虽然在我国最新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是前所未有的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。
在欧盟新版GMP标准的出台,我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下,未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色,一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%,比重较大。另一方面,原料药是制药企业中环境污染最严重的模块,因此其环保投入需求也更大。
生产岗位岗位职责
2. 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》、必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。兽药生产企业应具备的基本条件 3. 兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件: (一)厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称,熟悉兽药生产技术,并从事兽药生产工作三年以上。 (二)兽药生产和质量检验部门的负责人,必须是具有主管药师、工程师、兽医师以上技术职称的专业技术人员,并从事兽药生产或检验工作三年以上。 质检人员应是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。 (三)兽药生产岗位的工人应具有初中以上文化程度,质量检验工人应具有高中以上文化程度,并经过专业技术培训,能熟练地进行生产和检验操作。 电工、锅炉工等辅助工人,必须经劳动部门考核合格。 4. 兽药生产企业的厂区、厂房,必须具备下列基本条件: (一)必须有卫生整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施,生产区和生活区应分开。生物制品厂还应具有防止散毒的设施。非兽药厂兼产兽药的,必须有单独的兽药生产区或生产车间。 (二)厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求,要有足够的空间和场所,能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品的各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施,特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。 (三)生产无菌制剂,车间应有空气净化装置,应有无菌缓冲间和密闭隔离的工作室。生产中成药应有晾晒场。生产生物制品还应具备无菌操作室、动物饲养舍、焚尸设施、污水处理设备等。 (四)兽药厂应具有与生产的兽药相适应的仓储设施。原料、辅料、中间体、半成品、成品以及不合格品必须分别存放,并有明显标记。对贮藏有特殊要求的药品要有相当的条件。贮存生物制品的冷库内不得同时存放其它物品。 5. 根据生产的品种,兽药生产企业应具备下列基本的药品生产设备: (一)水针剂:应有重蒸馏水器、不锈钢配药罐、薄膜过滤器、割圆机、洗瓶机、安瓿烘干机、高压灭菌柜、印字包装机、空气过滤通风设备等。 (二)粉针剂:应有洗瓶机、烘瓶设备、计量分装器、轧盖机等。 (三)片剂:应有粉碎机、搅拌机、制粒机、压片机、烘干设备和空气除尘设备等。 (四)饲料药物添加剂:应有粉碎机、电动筛、烘干机、双螺旋搅拌机、计量分装机。分装易氧化失效药物应有真空充氮包装机等。 (五)中药散剂:应有粉碎机、搅拌机、电动筛,药材洗涤池及防尘、烘干设备等。 (六)生物制品:应有转瓶机、培养罐、过滤器、冻干机、孵化箱、压盖包装机、高压灭菌柜、烘烤箱、冷藏设备等。 6. 兽药生产企业的质量检验机构必须符合《兽药管理条例实施细则》第七条的规定。质检机构直属厂长领导。 质检机构要有严密的抽样、检验记录和检验报告的审核签发制度,要制定质量检验操作规程。 7.兽药生产企业应建立必要的制度:原辅料检验使用制度、半成品成品检验制度、新产品报批制度、重大质量事故处理制度、安全制度、卫生制度、个人卫生体检制度等;应具备生产工艺流程以及操作规程。 8. 兽药生产企业使用的原料、辅料、容器、包装材料以及包装、标签、产品均应符合《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》的规定。兽药经营企业应具备的基本条件 第十条 兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。 第十一条 兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等,不准在露天存放药品。 第十二条 营业场所和库房应整洁卫生,并有消防安全设施。药品的堆码、存放和阵列要整齐。 第十三条 兽药的存放和保管场所,必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品,应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。 第十四条 要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。 第十五条 兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。第四章 兽医医疗单位制剂室应具备的基本条件 第十六条 制剂室应由药剂师、助理兽医师以上职称或相应技术水平的技术人员负责配制制剂和质量检验工作。 第十七条 制剂室与门诊室、病房应有一定距离,并保持环境卫生。制剂室操作间要按配制剂的要求防尘、防菌、防蚊蝇昆虫、防异物混入等。 第十八条 制剂室应具备与所配制剂相适应的必要设备。配制灭菌制剂应有重蒸馏水器和高压灭菌设备。配制输液应有空气净化装置或采取净化灭菌措施。 第十九条 制剂室要有单独的检验室并配备必要的试剂和仪器设备。 制剂检验必须有完整的原始记录和检验报告单。 第二十条 制剂室应建立必要的规章制度,各种制剂均应制定配制操作规程和质量检验操作规程。制剂审批手续应完备。第五章 发证工作程序 第二十一条 开办兽药生产企业的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十三条的规定办理。省、自治区、直辖市畜牧(农牧)厅(局)核发《兽药生产许可证》的工作程序为: (一)对兽药生产企业申请开办报告以及当地县以上畜牧(农牧)局同意的批件和有关材料进行审批,决定是否批准筹建; (二)批准兽药生产企业筹建后,参与对企业的厂房设计、车间布局、设备安排审查; (三)筹建结束后,发给生产企业《兽药生产许可证申请表》一式五份,按要求逐项填写; (四)按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法规定的要求验收。合格的,发给《兽药生产许可证》。 第二十二条 非兽药生产企业拟扩建、改建生产或兼产兽药的,兽药生产企业在本企业外增设分厂、车间或联营生产兽药的,按照第二十一条的规定办理。 第二十三条 《兽药经营许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十五条的规定办理。核发《兽药经营许可证》的工作程序为: (一)省(自治区、直辖市)或市(地)、县(区)畜牧(农牧)厅(局)对兽药经营企业的开办报告以及其主管部门同意的批件和有关材料进行审核; (二)初审同意后,发给经营企业《兽药经营许可证申请表》一式三份,按要求逐项填写; (三)省(自治区、直辖市)或市(地)、县(区)畜牧(农牧)厅(局)按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定要求验收。合格的,发给《兽药经营许可证》 第二十四条 兽药生产企业如果经营非本厂生产的兽药产品,必须申请办理《兽药经营许可证》。 第二十五条 《兽药制剂许可证》的申报程序按照《兽药管理条例实施细则》第二十八条的规定办理。省(自治区、直辖市)畜牧(农牧)厅(局)核发《兽药制剂许可证》的工作程序为: (一)对兽医医疗单位设立兽药制剂室的报告和其主管部门同意的批件进行审核; (二)初审同意后,发给申报单位《兽药制剂许可证申请表》一式三份,按要求逐项填写; (三)按照《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定要求验收。合格的,发给《兽药制剂许可证》。 第二十六条 换发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》的单位或个体经营者,必须按照《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》以及本办法的规定,进行自查、整顿、写出总结,报原发证机关审查。经原发证机关验收合格的,换发新证;验收不合格的,限期整顿,逾期仍不合格的,不再发证。第六章 附则 第二十七条 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》,按《兽药审批监督检验收费标准》的规定收费。 第二十八条 本办法由农业部负责解释、修订。 第二十九条 本办法自发布之日起施行。原农牧渔业部畜牧局发布的有关核发“三证”的规定同时废止。
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生产岗位岗位职责(精选20篇)
在日新月异的现代社会中,岗位职责使用的情况越来越多,岗位职责主要强调的是在工作范围内所应尽的责任。拟起岗位职责来就毫无头绪?下面是我收集整理的生产岗位岗位职责,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
生产岗位岗位职责 篇1
职责描述:
1、根据生产计划,督促班长保质保量完成当天任务
2、建立和不断完善所管辖平台的团队建设体系
3、带领班长进行管理巡线,提升整体现场管理水平
4、对于部门、公司的组织各项活动,做好协调&支持
5、收集车间的生产异常,针对共性问题进行专项推动改善
6、主导和支持车间项目工作开展
7、完成本平台的重点工作计划和总结
生产岗位岗位职责 篇2岗位职责:
1、负责管理协调工厂所有部门(包括计划、采购、设备、生产、质量、物流、仓储等)的整体运营,对总经理的指示及公司各项制度进行上传下达;
2、协助总经理进行企业的开拓与规划,参与制定企业整体发展战略规划;
3、负责工厂的架构搭建、体系建立、人员配置、各项规章制度确立;
4、负责工厂工艺流程、生产计划、生产进度和质量的管理控制,保质保量完成生产任务,保证供产销各环节畅通,严格贯彻行业质量标准;
5、负责建立成本核算机制,控制生产各环节的成本费用;
6、负责加强安全生产的控制、教育、实施,严格执行安全法规、生产操作规程,定时进行监督检查,杜绝重大火灾、设备、人身伤亡事故的发生;
7、负责生产设备的定期维护保养工作,结合生产任务,合理的安排生产设备运作;
8、负责协调各部门之间的关系,及时发现、协调、处理各类生产问题,对于无法处理的事件要及时请示;
9、定期召开工厂内部生产会议,检查生产进度、产品质量、设备维护、现场管理完成情况,定期向总经理汇报工厂运营情况。
生产岗位岗位职责 篇31范围
1.1本标准规定了生产调度岗位的工作内容与要求、职责与权限、检查与考核。
1.2本标准适用于生产调度明确岗位职责范围的一般规定。
2隶属关系
生产调度在生产部长领导下,负责当班的生产组织、调度、控制。
3工作内容与要求
3.1提前30分钟到岗,了解上班生产情况、设备运转情况、原燃料库存情况。组织召开当班工(段)长、班(组)长及调整工“碰头会”,布置当班生产任务及设备检修任务和安全、质量注意事项,并做好会议记录。
3.2负责当班的生产指挥,协调好与生产相关联的各项工作,正确处理好安全与生产、质量与产量、生产与设备之间的关系,严格贯彻“安全第一、质量至上”的原则,确保当班安全、优质、高效、低耗、均衡生产。
3.3监督检查生产线各工序原始记录的填写及有关记录的传递工作,注意收集当班生产、经营、机动、技术等部门的各种信息,认真填写《调度工作日志》,做到真实、准确、字迹工整,并于月末汇总,制作《产品综合指标明细表》上报公司。
3.4负责生产计划(日计划、品种计划及月计划)的制定和修改,合理安排大换辊及设备检修时间,对集团公司下达的工作任务,具体安排各部门执行。
3.5组织召开每周一、三、五的生产调度会,汇报近期的安全生产情况、设备运转情况、产品质量情况及各项工作的完成情况,并且整理会议记录。对其在会议形成的决议、任务、规定进行安排并监督执行。
3.6协助各部门抓好安全、卫生、劳动纪律及生产现场的管理工作。
4职责与权限
4.1职责
4.1.1对新材公司生产部长安排、布置的工作负责。
4.1.2对当班生产作业计划的执行情况负责。
4.1.3对当班的产品质量、各项指标的完成情况负责。
4.1.4对生产调度会形成决议的执行情况负责。
4.1.5对《调度工作日志》记录的准确性负责。
4.1.6对当班的安全、卫生、劳动纪律及生产是否顺行负责。
4.2权限
4.2.1公司领导不在时,有行使生产副总权力。
4.2.2对拒不执行调度指令和不服从指挥的岗位人员有权停止其工作。
4.2.3在生产过程中,部门之间、岗位之间发生分歧时,有权进行调解或裁决。
4.2.4发现设备隐患或危及人身安全情况时,有权发布停产指令,进行处理。
4.2.5对当班的违章、违纪行为,有权按规定予以处罚。
4.2.6对生产车辆或值班车辆有权协调调配。
5检查与考核
5.1由新材公司生产部长逐月进行检查与考核。
5.2检查与考核的依据是与之有关的各项标准。
生产岗位岗位职责 篇41.负责产品生产加工工艺的确定,对供应商生产加工工艺进行审核确认;
2.对新产品加工图纸进行审核,完成与供应商技术层面对接;
3.参加新产品的研发评审,协助完成新老产品的设计优化;
4.负责生产及供应商加工技术指导及解决重点和难点技术问题;
5.参与公司产品成本核算及优化工作。
生产岗位岗位职责 篇51:能按照生产计划进行工作分解,落实到各机台;
2:有良好的精益生产管理经验,熟悉IE七大管理手法和标准工时管理;
3:对机械设备原理有一定的了解,能落实设备的三级保养;
4:有基层工作经验,能指导员工进行作业,并改进工艺管理;
5:有安全、成本、效率、交期、质量、士气管理经验;
生产岗位岗位职责 篇6任职要求:
1、公司服饰产品吊牌、洗唛和条码贴纸的制作和打印,有相关工作经验者优先。
2、所有新使用面料的送检,跟进检测进度及检测报告的收集和管理。
3、新产品面辅料卡的制作、发放,相关基础资料的整理。
4、与供应商和外发厂做好关于生产方面的沟通、协调的工作,完成上级领导安排的.生产部其他日常事务工作。
5、熟悉面辅料知识、熟悉服装制做基本工艺。
6、责任感强,做事认真有耐心。
生产岗位岗位职责 篇71、部门生产物料申购汇总及上报审批;
2、部门会议纪要整理;
3、办公用品的领用及合理使用,节约办公费用成本;
4、外修车辆及车辆补胎费用结算;
5、部门后勤工作管理;
6、领导安排的其他事宜。
生产岗位岗位职责 篇8岗位职责:
1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;
2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;
3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;
4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;
5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;
6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;
7、负责制剂工段文件的编写与修订。
生产岗位岗位职责 篇91、确保下单款式、面料、工艺要求的准确性
2、制作面料、辅料、加工采购合同及结算
3、全程跟进产前版制作、大货的生产进度、出货及售后
4、完善产品工艺要求和技术指标并执行,确保无工艺事故引发的质量问题
5、负责本部门面料更新工作以及和与其他部门间的协调工作,完成上司交办的任务
生产岗位岗位职责 篇10工作职责:
1.按生产计划进行生产操作及管理
2.执行品质管理,降低不良,提高生产效率
3.负责班组人员管理,新员工培训教导,确保安全作业
4.上级布达的各项工作任务及时完成
生产岗位岗位职责 篇111、本车间员工日常工作纪律、工作态度的考绩考评;
2、根据生产部下达的生产计划任务制定合理的车间生产计划并组织本车间员工具体实施;
3、协调本车间内部员工的沟通联系以及跨部门之间的沟通联系;
4、对本车间班长进行选拔培训,针对性的对其工作技能、管理知识等方面的进行培训;
5、本车间内部的消防安全、生产安全的管理,并对本车间员工进行消防生产安全方面的针对性培训;
6、贯彻执行公司的管理体系,并协助公司上级领导有效实施并运作公司管理体系;
7、其他部门工作过程中所需要的协作及上级交代的临时工作。
生产岗位岗位职责 篇121、按计划完成总产量及品种达成率、保证产品流速;
2、负责控制芯片段报废返工率并改善;
3、负责团队建设并控制改善人员离职率;
4、负责控制并降低生产成本;
5、负责产线异常处理及生产6S安全监控。
生产岗位岗位职责 篇13工作职责:
1、负责公司化学原料药及中间体的生产技术管理工作;
2、制定生产计划,进行生产需求预算,整理生产数据,核算并分析产品成本;
3、主持分管领域的生产运营工作,确保生产、工艺、GMP等体系的顺利运行;
4、改进生产工艺,降低生产成本及生产周期,提高生产经济效益;
5、统筹生产现场管理、设备技改、质量管理、EHS、成本控制及团队建设;
6、负责分管生产体系内部人员考核和人员管理。
生产岗位岗位职责 篇141、全面负责生产运作安排、组织和管理工作,主持本部门的日常事务。
2、根据工厂的实际生产状况,完善组织结构和人员编制,科学合理地配置人手。
3、合理调动员工工作积极性,组织能力强。
4、服从公司管理,完成生产计划安排,带领部门做好品质,配合出货交期
5、有较强的责任心和敬业精神,品行端正,有良好的组织协调能力、沟通能力、较强的分析和解决问题能力
6、要服从领导对于工作的安排
生产岗位岗位职责 篇15工作职责:
(1)根据生产计划,合理安排区域工段/各班组生产,做好人、机、料调配,及时跟踪生产进度,并上报生产完成情况。
(2)合理安排人员,确保物料供应、包装发运或车辆正常运作;
(3)负责对生产过程中存在的质量、进度等问题制定改进措施并实施;
(4)负责对工段/班组工艺纪律进行抽查、考核;
(5)协助安全员开展班组安全活动,对本班作业场所的电器设备、消防设施的管理责任到人;每天巡视作业场所,发现异常情况及时报告;
(6)及时处置不合格品,发现异常情况及时报告;
(7)班组的5S管理,每周确保做一次5S活动;
(8)有权定期对本班员工的工作态度、工作质量、工作业绩实施记录和考核;
(9)完成上级领导交办的其他临时工作。
生产岗位岗位职责 篇16一、企业法定代表人或主要负责人职责
(1)认真贯彻执行国家安全生产方针、政策、法规和标准,审定、颁发本单位的安全生产规章制度和操作规程,建立和健全各级安全生产职责制并组织实施,定期或不定期召开安全生产工作会议,研究、部署安全生产工作。
(2)牢固树立安全第一的思想,实现生产和安全工作的“五同时”,对重要的经济技术决策,负责确定保证职工安全健康的措施。
(3)审定本单位改善安全条件的规划和年度安全技术措施计划,及时解决重大隐患。保证安全投入的有效实施。
(4)在安排和审批生产建设计划时,将安全技术和劳动保护措施纳入计划,按规定提取和使用安全技术措施经费;审定新的建设项目时,遵守安全卫生设施的“三同时”规定。
(5)组织对伤亡事故的调查分析,按“四不放过”的原则,严肃处理事故,并对事故调查、报告、处理和统计的正确性、及时性负责。
(6)组织有关部门对职工进行安全技术培训和考核。坚持新工人入厂后的厂(公司)、车间、班组三级安全教育和特种作业人员持证上岗。组织开展安全生产竞赛、评比活动,对安全生产先进群众和个人予以表彰和奖励。
(7)接到安全监督行政部门发出的监督指令后,要在限期内妥善解决问题。有权拒绝和停止执行上级违反安全生产法规、政策的指令,并及时提出不能执行的理由和意见。
(8)搞好女工和未成年工的特殊保护工作,抓好职工个人安全防护用品的使用和管理工作。
(9)主持召开安全生产例会,定期向职工代表大会报告安全生产工作状况,认真听取意见和推荐,理解职工群众的监督。
二、生产厂长安全生产职责职责制
(1)生产厂长是全公司安全生产的主要职责者,务必对安全生产负主要职责。
(2)认真贯彻执行党的安全生产方针,及时传达上级下达的安全指令。
(3)健全领导及全体职工安全生产职责制,坚持各项安全活动,按时参加安全生产会议。
(4)主持召开全厂安全生产例会,总结安全生产工作,制订安全生产计划。
(5)建立安全网,明确职责制,完善落实各项规章制度,以身作则,遵章指挥,发现事故隐患及时组织处理,确保安全生产。
(6)经常深入现场,发现问题及时处理,确保零件加工及设备修理质量。
(7)狠抓“三违”,坚持原则,处理事故坚持“三不放过”原则。
(8)优化劳动组合,定岗定责,抓好劳动工资分配,努力提高劳动生产率。
(9)如遇安全生产发生矛盾生产务必服从安全。
(10)组织督促业务学习,推广先进经验,推行技术进步,不断提高职工的技术及业务素质。
(11)发生事故务必亲临现场,直接指挥,认真处理,及时汇报,对事故进行调查分析,做好善后工作。
(12)经常检查巡视本厂所用设备,发现问题及时组织处理。
三、企业技术负责人安全生产职责制
1、贯彻执行国家和上级的安全生产方针、政策,协助法定代表人做好安全方面的技术领导工作,在本企业的施工、安全生产中负技术领导职责;
2、领导制定年度和季节性施工计划时,要确定指导性的安全技术方案;
3、组织编制和审批施工组织设计、特殊复杂工程项目或专业性工程项目施工方案时,应严格审查是否具备的安全技术措施,及其可行性,并提出决定性意见;
4、领导安全技术攻关活动,确定劳动保护研究项目,并组织鉴定验收;
5、对本企业使用的新材料、新技术、新工艺从技术上负责,组织审查其使用和实施过程中的安全性,组织编制或审定相应的操作规程,重大项目应组织安全技术交底工作;
6、参加特大,重大伤亡事故的调查,从技术上分析事故原因,制定防范措施。
四、安全员安全生产职责
1、负责对安全生产进行现场监督检查,发现事故隐患及时向项目负责人和安全生产管理机构报告,同时还应当采取有效措施,防止事故隐患继续扩大。
2、参与组织施工现场应急预案的演练,熟悉应急救援的组织、程序、措施及协调工作。
3、参加编制年度安全措施计划和安全操作规程、制度,施工现场应急救援预案制定工作。
4、指导生产班组安全员开展安全工作。
5、会同有关部门做好安全生产宣传教育和培训,总结和推广安全生产的先进经验。
6、参加伤亡事故的调查和处理,做好工伤事故的统计、分析和报告,协助有关部门人员提出防止事故的措施,并督促实施。
7、督促有关部门人员按规定分发和合理使用个人防护用品,保健食品和清凉饮料。
8、会同有关部门人员做好防尘、防毒、防暑降温和女工保护工作。
9、监督安全作业环境及安全施工措施费用的合理使用。
五、财务部门的安全生产职责
1、根据本企业实际状况及企业安全技术措施经费的需要,按计划及时提取安全技术措施经费、劳保保护经费及其他安全生产所需经费,保证专款专用;
2、按照国家对劳动保护用品的有关标准和规定,负责审查购置劳动保护用品的合法性,保证其贴合标准;
3、协助安全主管部门办理安全奖、罚的手续。
六、职工安全生产岗位职责制
(1)牢记“安全生产,人人有责”,树立“安全第一”的思想,用心参加安全竞赛和安全活动,理解安全教育。
(2)认真学习和掌握本工种的安全操作规程及有关方面的安全知识,努力提高安全技术,自觉遵守安全生产的各项制度,听从安全人员的指导,做到不违章作业。
(3)正确使用防护用品和安全设施工具,爱护安全标志,服从分配,坚守岗位,不准随便开动他人使用操作的机械、电气设备,不准无证进行特殊作业,严格遵守岗位职责制和安全操作规程。
(4)随时检查工作岗位的环境和使用的工具、材料、电气、机械设备,做好礼貌施工和各种机具的维护保养工作,发现隐患及时处理或上报。
(5)发生工伤事故及时抢救和向上级汇报。
(6)发扬团结友爱精神,在遵守安全规章制度等方面做到相互帮忙,互相监督。对新工人要用心传授安全生产知识,维护一切安全设施做到正确使用,不准拆改。
七、仓库管理人员安全生产职责
(1)凡进库货物务必进行验收,核实后做好造册登记。
(2)认真负责搞好仓库内部材料、设备及小工具的发放工作,并应做好登记、签字手续。
(3)工程需要的材料库存不足时,应提早备足,不至于影响正常施工。
(4)仓库内应持续整洁、货物堆放整齐、货架堆放的物品应挂牌明示,以便迅速无误地发放。
(5)严禁非仓库管理人员入内,严禁烟火。
(6)不得私自离岗。有事外出,应委托他人临时看守。
(7)做好外场砂石料的收、管工作,签好每一张单据,严格把关砂石料的计量及质量。
(8)定期检查仓库消防器材的完好状况,在规定的禁火区域内严格执行动火审批手续。
生产岗位岗位职责 篇17一、岗位标准
1、具有煤炭院校采矿相关专业大专以上学历;
2、具备煤矿安全生产相关工作3年以上的工作经历;
3、取得《安全资格证书》后方可任职,并做到持证上岗。
二、工作标准
1、认真贯彻执行党的安全生产方针和《安全生产法》、《矿山安全法》、《煤矿安全监察条例》、《煤矿安全规程》及上级有关安全生产的指令、决定、通报、通知等,坚持管生产必须管安全,先安全后生产,生产服从安全的原则,负责分管范围的安全生产工作;
2、督促分管单位制定安全措施计划、操作规程、安全措施,并检查其执行情况。主持编制年、季、月生产准备实施计划,确保生产接替,认真组织计划的贯彻实施,按期完成和超额完成准备任务;
3、参加制定“矿井灾害预防和处理计划”并协助矿长贯彻执行;
4、配合总工程师研究、落实开拓布置,抓好生产准备的衔接,组织正规循环,不断提高工效,提高单进,对于个别工程,要拿出提高经济效益的选择意见;
5、经常深入现场监督、检查工程质量和安全工作,发现问题,及时处理,不断改善安全条件,为安全生产创造良好的环境。对重大安全问题边处理边向矿长汇报,并会同矿长研究处理;
6、分管矿井运输系统管理工作,确保车皮的正常周转,组织开展运输会战和运输质量标准化;
7、负责分管范围内职工的安全生产培训及安全技能培训工作,针对各岗位工种的工作实际,拿出有针对性、强制性的培训的办法,使职工上标准岗,干标准活,对施工工艺努力做到具体化、细节化、规范化、标准化,达到提高职工安全防患意识的培训效果;
8、组织职工改进和提高掘进工艺、作业方法。采用先进装备,开展技术培训,不断提高职工的技术水平和操作能力,支持与安全有关的新技术、新工艺、新设备的推广应用;
9、加强管理,搞好增产节约,认真按设计施工,杜绝无效进尺,提高各种材料的回收利用;
10、主持生产准备会议,及时平?力量,组织有关部门及时解决关键性问题和薄弱环节;
11、对分管单位的违章违纪和事故责任者,会同安监科长追查处理;
12、参加矿安全办公会和本职范围内的安全检查工作,抓好生产过程中的煤质管理工作;做好矿长指派的其他安全工作。
生产岗位岗位职责 篇181.编制生产计划,组织车间生产,协调各生产工序,指导,保证均衡生产和生产任务之完成;
2.负责自控柜/不锈钢或碳钢类设备的加工制造,设备的组装与集成;
3.编制工艺流程,建立工艺标准流程和标准文档,下生产指令单之前对产品制程工艺的核定;
4.解决生产过程中的异常状况,提出合理化改善意见,保证产品的正常生产;
5.落实厂区安全/5S管理;
6.完成领导交代的其他工作。
生产岗位岗位职责 篇191、负责车间生产流程、工程技术、生产计划管理、过程质量控制及成本控制;
2、负责人员管理及本部门日常事务。
3、根据公司发展需要和实际生产情况,完善车间的组织架构和人员编制
4、对影响产品效率及质量的问题点进行分析,提出改善方案以及解决问题,减少人力成本;
5、改善生产效率低、不良率过高及原材料损耗情况,提出改善决策及预防措施;
6、负责组织落实执行公司的安全生产管理制度,结合车间实际运作特点,做好各岗位人员的安全防护措施。
7、现场6S管理,确保车间整洁有序。
生产岗位岗位职责 篇201、建立健全公司各品类产品的安全生产管理体系,确保生产工作有序开展。
2、生产计划协调:根据销售/订单计划,结合历史销售数据、各代工工厂产能及合作条件,制定合理的生产物流计划并协调代工工厂进行生产。
3、对按排产计划已交付本司的代工产品进行质量检查,保证各批次产品合格率达到100%
4、负责对生产过程中出现的异常情况制定合理的改善方案,调整现有生产流程并进行人员培训。
5、负责合理安排成品物流运输事宜。
6、负责加工、运输费用的统计与结算。
7、负责每批成品回库前的生产成本核算。
8、根据年度加工、物流费用情况,控制产品的加工、运输成本。
9、负责原辅料供应商、新加工厂的开发、调研、实际考察。
;力生制药的发展历程
随着生活水平的提高,宣称具有调节人体机能的保健食品,越来越受到人们特别是老年消费者的青睐。可河北承德的李先生在吃了买回来的所谓保健食品后,总是感觉心里发慌,身体不适,这是怎么回事呢?来看今天的记者调查。
糖尿病患者的福音?吃了它就能降血糖?
李先生今年60多岁,患糖尿病有10多年的历史。据李先生介绍,一次在和朋友聊天时,有人介绍说一种名叫“仁合胰宝”的保健食品,具有降糖功能。
河北承德消费者 李先生:说这个东西吃了以后(治疗)糖尿病效果非常好。
回到家后,李先生立即上网查询,并真的在一家电商平台上找到这个售卖仁合胰宝的网店。
河北承德消费者 李先生:这一大盒子一百多块钱,当时我就买了五盒。
吃了“保健品”消费者心里发慌
然而李先生吃了一段时间后,却感觉身体明显不适。
河北承德消费者 李先生:吃了以后心里发慌,就有点低血糖的感觉。
注意到,李先生从网上购买的所谓“仁合胰宝”,批准文号为国食健字G20060490。然而记者登录原国家食品药品监督管理总局官方网站查询却发现,这一批准文号对应的产品名称为金帝华牌糖舒尔克胶囊,由北京华夏康桥生物技术有限公司于2006年4月14日申请所得。
宣称主要成分包括西洋参、冬虫夏草、灵芝等近20种中草药,标注“纯正中药,绿色健康”的保健食品,吃了却有异常反应,李先生觉得自己购买的仁合胰宝不大对劲,于是便来到承德市食药监部门进行咨询。
河北省承德市市场监管局副局长 张学德:我们开辟了绿色通道,实行快速检验、快速认定、快速协查,在本案中就发现这种产品添加了药品成分(苯乙)双胍。
专业人士告诉记者,苯乙双胍是一种化学药品,早期曾用于治疗糖尿病。但医学实践发现,苯乙双胍在使用过程中可引发乳酸酸中毒,严重的可导致亡。
因此,早在2012年,原国家食药监总局发布《保健食品中可能非法添加的物质名单》时,就将盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍名列其中。
苯乙双胍因副作用早被停用
2016年11月,更是发文明确指出,经评价,苯乙双胍可导致乳酸酸中毒,发生率较高,临床价值有限,使用风险大于效益,因此决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用。
国家明令禁止生产、销售和使用的苯乙双胍,却被发现暗藏在保健食品中,承德市食药部门立即将这一线索移交给承德市公安局。
河北省承德市公安局食药支队支队长 陈旭:我们立即受案,将这盒保健品送往专业部门进行检验检测,结果通过检验仁合胰宝这个保健食品,含有西药。
权威部门检测确认 假保健品非法添加禁药苯乙双胍
权威部门的检测结果最终确认,李先生购买的“仁合胰宝”非法添加了禁药苯乙双胍,可能会直接危及消费者的身体健康甚至生命安全,河北警方立即成立专案组侦办此案。
河北省公安厅食药总队政委 田广清:直接将该案提级侦办,联合作战,专案专办,组成一个强大的专案组,全力攻坚。
李先生的仁合胰宝是从哪儿购买的?警方从流通渠道入手展开调查,很快锁定了重庆市长寿区的吴吴食品经营部。
承德市公安局食药支队副支队长 张忠钰:这个商店主要就是销售仁合胰宝,还有一些其他类降糖类的保健食品 他们就是通过微信或者是QQ,通过网络营销的手段去推广,去销售的一些东西。
记者在采访中了解到,吴吴食品经营部是重庆市的程某开办,同时还在电商平台开有网店,面向全国售卖仁合胰宝、百草糖等有毒有害保健食品。警方的调查显示,这些产品并非程某自己生产,程某仅是二级批发商。
河北省承德市公安局局长 马占山:侦破过程中,我们发现它不是个案,而是一个涉及地域广、涉案人员众多、涉案价值巨大,集原料、成品生产、网络销售为一体的大案要案,所以我们决定举全局之力侦破此案。
就在河北警方侦办这起案件期间,公安部接到湖南省公安厅报告,湖南怀化市公安局正在侦办一起互联网销售“仁合胰宝”等保健食品的案件。经研判分析,两起案件指向同一制假源头,公安部因此决定将两案并案侦查并挂牌督办。 河北警方通过对程某物流记录等线索的逐一摸排,查清了河南省郑州市的张某等人,就是向程某提供仁合胰宝的上家。据犯罪嫌疑人程某交代,早在2016年,他就开始从河南省郑州市一位自称“张总”的一级经销商那儿批进仁合胰宝。
记者:他卖给你多少钱?
犯罪嫌疑人 程某:卖给我1200元一件(箱)。
记者:一件。你卖出去呢?
犯罪嫌疑人 程某:我卖出去,这个价格不等,百来块钱。
据警方查证,程某从上线张某处购进的仁合胰宝,每件30盒,折算下来每盒的价格在40元左右。然后在自己的实体店和电商平台上,以每盒125元左右的价格,卖给不明真相的消费者。
记者在调查中得知,给程某供货的张某,正是这起制售有毒有害保健食品案件中的关键人物。张某交代,2016年他参加了在河南郑州举办的药交会,想从中找找赚钱机会,经过比较,他选中了保健食品行业。
犯罪嫌疑人 张某:那时候我听人说那一行(保健食品)不是说挺赚钱的吧,能赚点钱,然后就着手进入这行了。
经过一段时间摸索,张某发现,一种名叫仁合胰宝的保健食品在市场上比较受欢迎,于是就从网上买来样品,找到在药交会上认识的专门做代加工的刘某某仿照生产造起假来。
犯罪嫌疑人 张某:配料根本我完全不懂那些 ,具体怎么操作生产那一块,我没见过我也不懂。
在抓捕张某的同时,警方也抓捕了为张某做代加工的刘某某,并查抄其生产窝点。
警方:所谓的代工厂是窝点 无生产资质
河北省公安厅食药总队 熊亮:我们到达刘某某的生产窝点以后,总的感觉就是四个字:触目惊心。他的生产,把生产设备放在了废弃的一个农舍里面,生产出来的成品包括一些原材料有的就胡乱堆放在厕所、鸡舍这些比较肮脏的地方。
记者注意到,刘某某所谓的代加工工厂,不仅没有生产保健食品的资质,生产环境也极其简陋,现场没有任何卫生防护措施,仅有的生产设备就是这台封装胶囊所必须的铝塑包装机;院子外和室内的地面上,到处都随意堆放着生产原料或成品,完全就是一个窝点。
河北省公安厅食药总队 熊亮:咱们在受害人手里看到这些光鲜亮丽的保健品,就是在一个非常脏乱差,不具备任何生产条件的一个黑窝点里面生产出来的。
那么,刘某某生产出来的打着保健食品旗号的仁合胰宝,胶囊里装的到底是什么成分?
犯罪嫌疑人 刘某某:就是西药加稻糠粉,别人给个方法就是按照这个买(原料)就行了。
刘某某交代,这些胶囊里装的东西,跟包装盒上标注的中草药没有任何关系,实际上是掺杂了化学药物苯乙双胍的稻糠粉。 据警方统计,刘某某加工的产品除了仁合胰宝,还有七草化糖、昆虫胰岛素等32种所谓的保健品。 记者在调查中发现,冒用批准文号,是刘某某过程中最惯用的欺骗手法。仁合胰宝就是冒用北京华夏康桥生物技术有限公司于2006年获批的金帝华牌糖舒尔克胶囊的批准文号;五谷化糖标示的卫食健字(1999)0296,真实身份则是石家庄某糖尿病研究院所属的中唐牌疏糖丹。
承德市公安局 赵加红:这个五谷化糖,它这些批号都是冒用的。
无中生有编造批准文号,是刘某某等人的另一手段。像警方查获的这款基因口服胰岛素二代,标注批准文号为国食健字G20130327,然而记者登录原国家食药监总局官方网站查询时,却根本就找不到这个批准文号。
假保健品冒充中草药招摇过市
记者注意到,刘某某的这些产品,无一例外都宣称是用中草药配制而成。然而据警方查证,所有32个外包装不同的产品,胶囊里的成分却都和仁合胰宝完全一样。
承德市公安局食药支队 张忠钰:实际上他这里面的成分都是一样的,都是稻糠粉加上西药原料,然后加工成胶囊,然后根据你不同的需求。比如说你需要仁合胰宝,那我就给你装一个仁合胰宝的包装。
调查至此,一个以张某为主的制售有毒有害保健品案件的利益链条浮出水面:代加工窝点的刘某某接到张某的委托后,将成本不足5元/盒的“仁合胰宝”等有毒有害保健品,以12元左右的价格卖给张某;张某再以40元左右/盒的批发价,卖给二级经销商程某;而程某拿到货物后,在电商平台上以125元/盒的价格,卖给不明真相的消费者,每一个环节都存在暴利。
在调查中,记者注意到一个细节:由于假冒保健品利润惊人,一些销售人员为了获取最大利益,在销售过程中,丝毫不顾消费者的身体健康,极力怂恿消费者加大用量。这是张某和一个下线销售人员的网络聊天记录,从对话中可以看出,有消费者服用糖益康后,明显感觉身体不适。张某告诉下线,这是用量过大的缘故,可下线却认为如果用量小了,就卖得少赚钱慢,不肯让消费者减小用量。
承德市公安局食药支队 徐子飞:他(下线)就给他(张某)回了一句话,那这样的情况下我一个月才卖30粒,这样我这些东西卖给谁去,让人觉得当时特别特别气愤。他们根本就不顾这些消费者的身体健康,完全就是为了谋取暴利,在做这一行。
生产窝点端掉 销售环节斩断 新疑问又浮出水面
端掉生产窝点,斩断销售环节,案件进展到此似乎告一段落,然而新的疑问随之浮现。
记者在调查中了解到,早在2016年11月,我国就已经明令禁止生产、销售和使用苯乙双胍原料药及其制剂。为了查清非法原料药的源头,最大程度地打击保健食品添加违禁药物的乱象,警方决定从刘某某入手,继续展开调查。
承德市公安局食药支队支队长 陈旭:犯罪嫌疑人交代了他这个西药成分原料,从何而来。这样矛头指向青岛的一个王某。
刘某某交代,卖给他原料药的王某,是山东曲阜某化工有限公司的工作人员,警方在锁定王某确实为非法原料药供货商后,立即奔赴山东,将王某和企业老板颜某等4名主要犯罪嫌疑人抓捕。 记者在调查中得知,曲阜某化工有限公司是一家以生产销售医药中间体等精细化工产品为主的企业,并不具备生产原料药的资质。该企业负责人宣称,他们经营的是精细化工产品,没有涉及原料药。
犯罪嫌疑人 颜某:经营范围内有精细化工产品,医药中间体,还有植物提取物,我们这一块属于精细化工产品。
专业人士介绍,所谓医药中间体,是原料药的前身,也就是制成原料药之前各个阶段的化工产品。从法律意义上来说,医药中间体不属于药品,因此无需取得药品生产资质,普通化工企业即可生产;而原料药则必须取得相关药品生产许可证才能生产。
然而,当警方把从曲阜某化工有限公司查扣的1.3万公斤白色结晶粉末取样送往权威部门检测时,却检出苯乙双胍和二甲双胍成分,被定性为化学药品,而非医药中间体。由于未经药品监管部门批准生产,依据《中华人民共和国药品管理法》,这些产品按假药论处。
承德市公安局食药支队副支队长 张忠钰:他们以化工品中间体为名,实际销售的是原料药。
据警方查证,从2015年10月至案发,山东曲阜某化工公司负责人颜某组织人员非法生产盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍等国家明令禁止在保健食品中添加的降糖类高纯度原料药,以化工产品或医药中间体名义,非法销售150多吨苯乙双胍和30吨二甲双胍,给刘某某等生产有毒有害食品或假药的黑工厂、黑作坊。这些原料药再通过非法生产添加到“仁合胰宝”等有毒有害保健品当中,销售给程某等二级经销商,进而分销给全国的零售商和消费者。
公安部治安局六处处长 许成磊:这起案件的侦破,它的重要的意义是在于,第一次从源头上把非法制售有毒有害食品的上游化工产品的供应厂家给它打掉了,也揭开了一些化工企业以所谓的化工产品、医药中间体等为掩护,向下游的制售有毒有害食品的黑作坊和黑工厂提供原料的这种潜规则。
截至目前,全国各省市共抓获与此案有关的犯罪嫌疑人76人,打掉黑窝点19个、黑工厂3个,涉嫌非法经营犯罪的化工厂1个,查扣有毒有害保健食品15万盒、西药原料1.3万余公斤,整个案值高达12亿元。
据记者了解,保健食品领域日益严重的违法犯罪活动,已经引起国家相关部门的重视。
公安部治安局副局长 张佐良:按照()食安办的统一部署,公安部组织指挥全国公安机关严厉打击食品、保健食品领域的违法犯罪活动。2017年7月以来各地共侦破此类犯罪案件4100多起,抓获犯罪嫌疑人6700余名,形成了强大的打击声势,有力地保护了广大人民群众的切身利益。医药中间体和原料药很可能是一步之隔。此案中,不法企业明修栈道、暗度陈仓,表面上是在生产化工产品,实际上是为生产有毒有害食品提供原料。暴露出源头管控的漏洞和薄弱环节,如何从制度上加强监管、规范其经营行为,需要完善相关法律政策、明确部门职责、有效堵塞漏洞。
以上内容来自:央视新闻
如何制作松针茶?松针茶的制备方法?
■1951年成立了私营惠符制药厂,她是天津力生制药股份有限公司的前身。
■1956年以惠符制药等厂为主进行了公私合营。
■1964年迁入新的场地,更名为天津公私合营力生制药厂。
■1966年纳入国有企业行列,更名为天津市力生制药厂。
■1983年从美国、得过引进了注塑机,建成了塑料瓶车间。
■1984年从意大利引进了胶囊灌装机,气泡眼包装机,建成了3300平方米接近GMP规范的生产车间。
■1985年自行研制开发的新产品盖胃平片荣获国家优质产品银质奖。
■1988年力生制药厂成为天津市改革试点单位,孙宝卫先生成为企业法定代表人。
■1988年吲哒帕胺获得批准成为国家二类新药。
■1990年对男宝车间进行改造达到了GMP标准,得到了日本田边制药株式会社的认证,三鱼牌男宝获得日本厚生省批准进入日本市场。
■1991年三鱼牌“男宝”正式在日本市场销售。
■1993年对一车间实施了GMP改造。同年3月13日创办了“天津惠生出租汽车公司”。同年8月17日与日本田边制药株式会社合资成立“天津田边制药有限公司”。
■1994年2月1日与日本武田药品工业株式会社合资成立“天津武田药品有限公司”。同年11月16日“天津田边制药有限公司”开业。
■1994年12月9日取得了澳大利亚卫生部GMP的认证。
■1995年5月19日与日本内田和汉药株式会社、新和物产株式会社合资成立了“天津新内田制药有限公司”。同年12月14日与意大利伊马公司合资成立了“天津伊马机器有限公司”。
■1996年2月5日“天津新内田制药有限公司”开业。同年8月“天津武田药品有限公司”开业。
■1996年新产品伊曲康唑、奥沙拉泰开发研制项目被列入天津市产学研重点合作项目和国家“九五”重点科技相关项目。同年11月1日对“天津市药用玻璃制品厂”实施兼并。
■1997年2月创办“天津力生置业有限公司”,公司步入房地产领域。
■1998年完成五车间(塑料瓶车间)GMP改造,开始原料库和一车间GMP改造。
■1999年9月29日通过国家GMP认证,取得国家药品监督管理局颁发的“中华人民共和国药品GMP证书”。
■2000年国家四类新药“伊曲康唑”(原料药、胶囊剂)和“奥沙拉秦”(原料药、胶囊剂)获得新药证书和生产批准文号。
■2001年企业进行股份制改制,以发起方式设立的“天津力生制药股份有限公司”于8月8日正式成立。
■2002年开始对五车间、原料车间精哄包工序和七车间实施GMP改造,研究所改扩建,办公楼改造。
■2002年3月公司通过高新技术企业认证。
■2002年8月公司寿比山牌吲哒帕胺片获得天津市名牌产品称号。
■2002年完成了二车间、滴丸车间、原料车间精哄包工序和七车间的GMP改造。
■2003年4月通过澳大利亚GMP复检。
■2003年12月公司全面通过GMP认证。
■2003年公司获得全国五一劳动奖状。
■2004年通过一、三车间复检和吲哒帕胺、盐酸多奈哌齐及富马酸福莫特罗三个原料的GMP认证。
■2004年3月公司通过高新技术企业连续认证。
■2004年在原料车间刘鹏的带领下国家四类新药“盐酸多奈哌齐”(原料药、制剂)和“富马酸福莫特罗”(原料药、制剂)获得新药证书和生产批准文号。
■2007年获天津市劳动关系和谐企业(AAA级)。
■2007年11月收购天津生物化学制药有限公司52%股份。
■2008年公司获得天津市五一劳动奖章。
■2008年成立子公司:天津市新冠制药有限公司。
■2008年5月“寿比山”注册商标被天津市工商局认定为天津市著名商标。
■2009年5月“寿比山”注册商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。
■2009年8月“三鱼”注册商标被天津市工商局认定为天津市著名商标。
■2009年12月28日,通过中国证监会审核,首发获通过。
■2010年4月公司通过证监会批准,在深圳证劵交易所上市。
■2010年4月23日上市交易,发行价45元每股,首日收于58.3元每股,涨幅29.56%。
天津力生制药股份有限公司的发展历程
随州市康汇保健品有限公司是一家集科研、生产、经营于一体的现代化高科技企业,我们充分按照国际GMP标准实施运作,是在同行业中唯一最先通过生产许可证(QS),ISO9001国际质量体系认证。
关于松针茶,我们已上报国家知识产权局,申请专利保护:松针茶制备方法(专利号200910259380.X)
松针茶的制备
松针茶可单独采用松针制备,其具有防止高血脂、活血化瘀、抗衰老的功效;可与其它中药配伍制备,从而使松针茶的某些药效更突出,可供不同需求者选用。
1、松针加工:
1)将松针清洗3遍;
2)将上述清洗过的松针放入90-100℃的蒸锅中蒸3分钟;沥去水分;
3)将上述蒸过并沥去水分的松针放入重量百分比浓度为10%的明矾溶液中浸泡24小时;
4)将上述浸泡后的松针用清洗机清洗3遍,沥去水分;
5)将上述清洗过并沥去水分的松针立即放入热焙烘箱,在200-300℃的温度下焙烘30秒钟;
6)将上述焙烘过的松针送入干粉碎机切成1公分的段,并同时锤碎,过40目筛;
2、其它原料药加工:将所需原料药清洗后粉碎,过40目筛;
3、混合包装:
1)将所需上述过筛的松针、原料药送入混合包装机,混合均匀、包装,每袋3-8克;
2)将所需上述过筛的松针、原料药中加入其总重量5-10%的果味添加剂,混合均匀、包装,每袋3-8克。
上述制备过程中,将松针在90-100℃的蒸锅中蒸3分钟,可除去叶面的蜡质和涩味,同时能保证营养成份不流失。蒸锅中的优选温度为95℃。
在上述制备过程中,松针放入重量百分比浓度为10%的明矾液中浸泡24小时,可使其中的松脂溶出,松脂含量低的松针茶可适用于更广泛的人群。
上述制备过程中,将松针在温度为200-300℃的焙烘箱中焙烘30秒钟,既可使松针干燥、便于加工,又可保持营养成份不被破坏。焙烘的优选温度为250℃。
经营兽药需要什么手续
1951年成立了私营惠符制药厂,它是天津力生制药股份有限公司的前身 。
1956年以惠符制药等厂为主进行了公私合营。
1964年迁入新的场地,更名为:天津公私合营力生制药厂。
1966年纳入国有企业行列,更名为:天津市力生制药厂。
1983年从美国、德国引进了注塑机,建成了塑料瓶车间。
1984年从意大利引进了胶囊灌装机,汽泡眼包装机,建成了3300平方米接近GMP规范的生产车间。
1985年自行研制开发的新产品盖胃平片荣获国家优质产品银质奖。
1988年力生制药厂成为天津市改革试点单位,孙宝卫先生成为企业法定代表人。
1988年吲哒帕胺获得批准成为国家二类新药。
1990年对男宝车间进行改造达到了GMP标准,得到了日本田边制药株式会社的认证,三鱼牌男宝获得日本厚生省批准进入日本市场。
1991年三鱼牌“男宝”正式在日本市场销售。
1993年对一车间实施了GMP改造。同年3月13日创办了“天津惠生出租汽车公司”。
1993年8月17日与日本田边制药株式会社合资成立“天津田边制药有限公司”。
1994年2月1日与日本武田药品工业株式社合资成立“天津武田药品有限公司”。同年11月16日“天津田边制药有限公司”开业。
1994年12月9日取得了澳大利亚卫生部GMP的认证。
1995年5月19日与日本内田和汉药株式会社、新和物产株式会社合资成立了“天津新内田制药有限公司”。
1995年12月14日与意大利伊玛公司合资成立了“天津伊玛机器有限公司”。
1996年2月5日“天津新内田制药有限公司”开业。
1996年8月“天津武田药品有限公司”开业。
1996年新产品伊曲康唑、奥沙拉秦开发研制项目被列入天津市产学研重点合作项目和国家“九五”重点科技相关项目。
1996年11月1日对“天津市药用玻璃制品厂”实施兼并。
1997年2月创办“天津力生置业有限公司”。
1998年完成五车间(塑料瓶车间)GMP改造,开始原料库和一车间GMP改造。
1999年9月29日通过国家GMP认证,取得国家药品监督管理局颁发的“中华人民共和国药品GMP证书”。
2000年国家四类新药“伊曲康唑”(原料药、胶囊剂)和“奥沙拉秦”(原料药、胶囊剂)获得新药证书和生产批准文号。
2001年企业进行股份制改制,以发起方式设立的“天津力生制药股份有限公司”于8月8日正式成立。
2002年开始对五车间、原料车间精哄包工序和七车间实施GMP改造,研究所改扩建,办公改造。
2002年3月公司通过高新技术企业认证。
2002年8月公司寿比山牌吲达帕胺片获得天津市名牌产品称号。
2003年完成了二车间、滴丸车间、原料车间精哄包工序和七车间的GMP改造。
2003年4月通过澳大利亚GMP复验。
2003年12月公司全面通过GMP认证。
2003年公司获得全国五一劳动奖状。
2004年通过一、三车间复检和吲达帕胺、盐酸多奈哌齐及富马酸福莫特罗三个原料的GMP认证。
2004年3月公司通过高新技术企业连续认证。
2004年国家四类新药“盐酸多奈哌齐”(原料药、制剂)和“富马酸福莫特罗”(原料药、制剂)获得新药证书和生产批准文号。
问题一:卖兽药需要办理什么手续 2. 核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》、必须遵守《兽药管理条例》、《兽药管理条例实施细则》和本办法的规定。兽药生产企业应具备的基本条件 3. 兽药生产企业的人员必须具备下列基本条件: (一)厂长必须具有中专以上文化程度或相应的技术职称,熟悉兽药生产技术,并从事兽药生产工作三年以上。 (二)兽药生产和质量检验部门的负责人,必须是具有主管药师、工程师、兽医师以上技术职称的专业技术人员,并从事兽药生产或检验工作三年以上。 质检人员应是本专业中专以上的技术人员或受过专门培训合格的检验工。 (三)兽药生产岗位的工人应具有初中以上文化程度,质量检验工人应具有高中以上文化程度,并经过专业技术培训,能熟练地进行生产和检验操作。 电工、锅炉工等辅助工人,必须经劳动部门考核合格。 4. 兽药生产企业的厂区、厂房,必须具备下列基本条件: (一)必须有卫生整洁的环境、消防安全设施和三废处理设施,生产区和生活区应分开。生物制品厂还应具有防止散毒的设施。非兽药厂兼产兽药的,必须有单独的兽药生产区或生产车间。 (二)厂房、车间的布局应符合生产工艺流程的要求,要有足够的空间和场所,能整齐、合理地安置设备和堆放物料。不同品种和不同规格药品的各道工序不得在同一室内操作。主要生产车间要有防尘、防菌、防蚊蝇昆虫等设施,特别是原料药的精制、烘干、包装车间和制剂车间。 (三)生产无菌制剂,车间应有空气净化装置,应有无菌缓冲间和密闭隔离的工作室。生产中成药应有晾晒场。生产生物制品还应具备无菌操作室、动物饲养舍、焚尸设施、污水处理设备等。 (四)兽药厂应具有与生产的兽药相适应的仓储设施。原料、辅料、中间体、半成品、成品以及不合格品必须分别存放,并有明显标记。对贮藏有特殊要求的药品要有相当的条件。贮存生物制品的冷库内不得同时存放其它物品。 5. 根据生产的品种,兽药生产企业应具备下列基本的药品生产设备: (一)水针剂:应有重蒸馏水器、不锈钢配药罐、薄膜过滤器、割圆机、洗瓶机、安瓿烘干机、高压灭菌柜、印字包装机、空气过滤通风设备等。 (二)粉针剂:应有洗瓶机、烘瓶设备、计量分装器、轧盖机等。 (三)片剂:应有粉碎机、搅拌机、制粒机、压片机、烘干设备和空气除尘设备等。 (四)饲料药物添加剂:应有粉碎机、电动筛、烘干机、双螺旋搅拌机、计量分装机。分装易氧化失效药物应有真空充氮包装机等。 (五)中药散剂:应有粉碎机、搅拌机、电动筛,药材洗涤池及防尘、烘干设备等。 (六)生物制品:应有转瓶机、培养罐、过滤器、冻干机、孵化箱、压盖包装机、高压灭菌柜、烘烤箱、冷藏设备等。 6. 兽药生产企业的质量检验机构必须符合《兽药管理条例实施细则》第七条的规定。质检机构直属厂长领导。 质检机构要有严密的抽样、检验记录和检验报告的审核签发制度,要制定质量检验操作规程。 7.兽药生产企业应建立必要的制度:原辅料检验使用制度、半成品成品检验制度、新产品报批制度、重大质量事故处理制度、安全制度、卫生制度、个人卫生体检制度等;应具备生产工艺流程以及操作规程。 8. 兽药生产企业使用的原料、辅料、容器、包装材料以及包装、标签、产品均应符合《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》的规定。兽药经营企业应具备的基本条件 第十条 兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。 第十一条 兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等,不准在露天存放药品。 第十二条 营业场所和库房应整洁卫生,并有消防安全设施。药品的堆码、存放和阵列要整齐。 第十三条......>>
问题二:请问开家兽药店需要什么证书和手续 办个兽药经营许可证就可以!
首先先聘请一个兽医药剂师资格证书,凭证书到医药管理部门办理经营许可证,然后到当地工商局注册登记,领取营业执照。
下面是办理经营许可证得方法:
兽药经营项目审批告知书
一、审批依据:《中华人民共和国兽药管理条例》和《中华人民共和国兽药管理条例实施细则》
二、审批标准:
1、兽药经营企业中从事兽药采购、保管、销售、调剂、检验业务的,应是药剂师、兽医技术员以上的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。
2、兽药经营企业收购、保管、销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收、在库保管、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药,必须检查验收。检查验收内容包括:兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。
3、兽药经营企业有与业务相适应的营业室、库房、货架、柜台,兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生,药品堆码、存放和陈列要整齐,不准露天存放药品。
4、有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。
5、符合国家、省、市规定的其它条件。
三、审批应提交的材料:
1、申办书面报告;
2、《兽药经营许可证》申请核发登记表;
3、法人代表身份证或暂住证复印件;
4、聘用药剂师或兽医技术员身份证或暂住证、学历证明、职称证明复印件;
5、法人代表、工作人员兽药经营法律培训考试合格证明;
6、工作人员聘用合同及复印件;
7、经营场所和库房房屋产权证或租用协议;
8、经营场所和库房地点和内部布局图;
9、设施清单及照片;
10、管理制度清单及材料;
四、审批程序:
1、各区、县(市)农业行政部门受理申请人申请后,在五个工作日内完成审核,审核认为尚待完善条件的,则按告知承诺制的规定发放兽药经营项目审批告知书、承诺书,在申请人签署出具保证按要求达到审批条件的承诺书后,核发《兽药经营许可证》;
2、各区、县(市)农业行政部门将自发证之日起在一个月内,按告知承诺方式领证的企业(个体工商户),就其是否符合审批条件进行实地查验。
五、审批部门及****:
各区、县(市)农业部门名称、地址、电话、邮编等(略)
六、开业后应遵守的规定:
《兽药管理条例》、《 〈兽药管理条例〉实施细则 》
问题三:开兽药店需要什么条件 开兽药店应具备的基本条件与具体步骤
1、开兽药应具备下列条件:
(1)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。
(2)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库施设。
(3)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员。
(4)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合以上条件的,申请人方可向市、县人民 *** 兽医行政管理部门提出申请,并附具证明材料。
(5)开兽药店就要办理兽药经营许可证 、工商营业执照、税务登记证 、GSP验收通过证。
其中兽药GSP验收通过里面含一个兽医执业资格证书,这个东西需要兽医大专毕业或以上文凭才有资格考,但你没有也没有关系,可以通过花钱请当地畜牧局具备这个证的人做你的技术顾问。 换句话就是说你如果没有这个兽医执业资格证就必须请一个有这资格证书的人做你的技术顾问。否则你就没有开处方的合法权利。
2、开兽药店的步骤是什么?
你第一步就是去当地畜牧局办理兽药经营许可证,他就会告诉你如何才可以办理,办理好后再去当地工商行政管理局办理工商营业执照,办好后再去当地税务局办理税务登记证,办好就可以开业了。
(1)审批条件:
a、具有所经营的兽药相适应的兽药技术人员。(人员要求:在乡村从事动物诊疗活动的,应具有中专或相当于中专以上兽医专业学历或在乡村从事兽医工作三年以上的乡村兽医,并取得国家或省规定的动物防治员资格证书,或取得助理兽医师以上资格的人员。在县级以上城镇从事诊疗活动的,则有更高要求。)
b、具有所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施。
(2)审批程序:由单位或个人向市畜牧中心(牧业中队)申报,经市农林局 审核发给《兽药经营许可证》。
(3)审批时间:收到全部材料后一个月或承诺时限7天内。
(4)收费:50元/每证
问题四:个人开兽药店需要那些证件? 一、办理依据
《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》
二、办理需提交材料
1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》;
2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;
应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
3、全体股东签署的公司章程;
4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;
股东为企业的,提交营业执照副本复印件;股东为事业法人的,提交事业法人登记证书复印件;股东为社团法人的,提交社团法人登记证复印件;股东为民办非企业单位的,提交民办非企业单位证书复印件;股东为自然人的,提交身份证件复印件;其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。
5、依法设立的验资机构出具的验资证明;
6、股东首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件;
7、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件;
依据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。
8、法定代表人任职文件及身份证件复印件;
根据《公司法》和公司章程的有关规定,提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署,董事会决议由董事签字。
9、住所使用证明;
自有房产提交房屋产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的,属城镇房屋的,提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件;属非城镇房屋的,提交当地 *** 规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的,提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的,提交《军队房地产租赁许可证》复印件。
将住宅改变为经营性用房的,属城镇房屋的,还应提交《登记附表-住所(经营场所)登记表》及所在地居民委员会(或业主委员会)出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件;属非城镇房屋的,提交当地 *** 规定的相关证明。
10、《企业名称预先核准通知书》;
11、法律、行政法规和决定规定设立有限责任公司必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证书复印件;
12、公司申请登记的经营范围中有兽药生产项目,提交省级畜牧兽医行政管理局核发《兽药生产许可证》复印件;有兽药经营项目,提交市农业局核发《兽药经营许可证》复印件。
注:
1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。
2、以上各项未注明提交复印件的,应当提交原件;提交复印件的,应当注明“与原件一致”并由股东签署,或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。
3、以上涉及股东签署的,自然人股东由本人签字;自然人以外的股东加盖公章。
4、根据法定条件和程序,需要对申请材料的实质内容进行核实的,依法进行核实。
三、办理程序
申请――受理――审核――决定
四、办理期限
对申请材料齐全,符合法定形式的,自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。
五、收费
免收费...>>
问题五:开兽药门市要办什么证件 《兽药经营许可证》办证条件:
(1)具有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员和质量
负责人。兽药技术人员必须具有相关专业中专以上学历;质量负责人应是兽医技术员以上技术职称或相关专业初级职称或兽医中专以上学历,并不得在其他单位 *** 。
(2)具有与经营兽药及业务相适应的营业室、库房、货
架、柜台等设施,不准露天存放兽药。营业室、库房分设,营业室和库房的综合面积不得小于40平方米(县城)或30平方米(乡村)。
(3)营业室、库房应整洁卫生,要有防污染、防虫柱、
防鼠、防火、防潮、防霉变等设施,有特殊要求的药品,按有关规定执行。
(4)具有与所经营的兽药相适应的质量管理机构或人员。建立健全兽药购入、存贮、销售帐册,并严格执行入库验收、在库保管、出库验发、销售登记等质量管理制度。
(5)具备国家规定的其他兽药经营条件。
符合前款规定条件的,申请人方可向县人民 *** 兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料。
县级以上地方人民 *** 兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给《兽药经营许可证》;不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭《兽药经营许可证》办理工商登记手续。
问题六:开兽药店需要什么证件 开兽药店的条件:通过兽药GSP认证,取得兽药经营许可证,办理工商营业执照,兽药店的合法资质就全了。
如果你要卖兽用处方药,需要配备可以开处方的人,即执业兽医。
以上。
问题七:我想开个兽药门市部,需要办什么手续 其实国家对个人经营药店一直没有限制,药店经营早在1998年就已向个人开放,目前全国各省都有个人经营的药店。但是,各地对于个人投资开药店的政策倾向差别很大,您最好向当地的药品监督管理机构进行咨询。开药店投资额比较大,以80平方米的店堂为例,启动资金应在20-30万元,个人投资开药店还应该根据自己的资金状况考虑经营规模。
根据《药品管理法规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。
申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》的有关规定组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
申请开办药品批发企业的过程与上述程序基本一致。
另外,《实施条例》还规定《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。
自治区的审批机构:自治区药品监督管理局;受理地点与时间:自治区药品监督管理局市场监督处;地址:乌鲁木齐市新民路9号;电话:0991-2629949;监督电话:0991-2660453;
具体办理申报提交材料:
1、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
以上材料一式两份,统一使用A4纸打印装订成册(下同)。
自治区药品管理局自受理申请之日起30个工作日内,依据药品批发企业设置标准对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,书面通知申办人。
申办人取得同意筹建的批准文件并完成筹建后,向自治区药品监督管理局提出验收申请,并提交以下材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、拟办企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;
6俯拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
自治区药品监督管理局收到企业验收申请后,应当在30个工作日内,依据国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》组织现场验收,作出符合或不符合结论。不符合标准的,下达《验收整改通知书》,企业应当在30日内完成整改,提出复查申请,由自治区药品监督管理局再次组织验收。
经现场验收符合标准的,自治区药品监督管理局通过自治区药品监督管理局网站向社会公示,公示期为10天。公示期满后,未提出异议的,自治区药品监督管理局发给《药品经营许可证》,并在自治区药品监督管理局网站公告;提出异议的,待调查......>>
问题八:请教开兽药店需要什么手续? 办个兽药经营许可证就可以了!先找一个有职业兽医资格证的人、最好是弄个聘请书,然后凭证埂到医药管理部门办理经营许可证,然后到当地工商局注册登记,领取营业执照。就可以开兽药点了、具体的你到当地畜牧局咨询下的 。不过,开了兽药店之后,还要过一个GSP认证
问题九:请问兽药经营许可证需要那些材料 办理《兽药经营许可证》应提交川材料1、《兽药经营许可证》申请表一式三份;
2、兽药从业人员的学历、职称、从业资格以及次前的兽药从业情况证明材料;
3、各项管理制度;
4、 从业人员的身份证复印件及负责人3张一寸免冠照片;
5、兽药经营场所、设备情况等材料;
6、安全质量承诺保证。申报程序:(1) 申请者向县级动物卫生监督机构提出书面申请。
(2) 县级动物卫生监督机构收到申请报告后,派兽药监督员进行现场查验考核。其结果符合开办条件,且布局合理,则发给〈〈兽药经营许可证申请表〉〉。
(3) 申请者填好〈〈兽药经营许可证申请表〉〉,并按表栏目要求办理好签章手续后,交监督单位审核。
(4) 由监督单位报请农业局批准,按照《兽药管理条理》和国家二部一局文件规定,在60个工作日发给〈〈兽药经营许可证〉〉。
(5) 申请者凭《兽药经营许可证》向工商部门申请登记,领取《营业执照》后方可经营。
(6) 《兽药经营许可证》有效期为五年,每年审一次。持证单位(或个人)在次年元月15日前向监督单位提交年验申请,过期不年审者按无证经营对待,取消经营资格。经营兽药的单位和个人提出书面申请兽医卫生监督部门进行现场查验考核西安市农业局批准经营兽药的单位和个人填写申请表60个工作日核发《兽药经营许可证》
问题十:办一个中小型的兽药加工厂需要什么手续 需要办理:
兽药生产许可证(一般在农业或畜牧局办理)、兽药生产伐准文件(一般在质监局办理)、安全生产许可证(一般在安监局办理)、营业执照(一般在工商局办理)、税务登记证(一般在国税局和地税局办理)。还有其他的证,一般在办营业执照时工商部门会一次性告知。
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