原料药都有什么药名-原料药都有什么

阿司匹林是什么药呢?这个药物想必大家在生活中都听说过,这可是非常经典的西药原料药,属于解热镇痛药。阿司匹林在临床上的使用是非常广泛的,可以治疗很多疾病引起的身体发热疼痛,最常见的就是治疗感冒发烧,四肢酸痛这些症状了。一起来了解下。

1、与肠溶片的区别

阿司匹林和阿司匹林肠溶片有一个共同点,那就是它们的主要成分都是乙酰水杨酸,虽然主成分相同,但是配方和制作工艺有所差别的话在药效上也会有所差异。首先从功效上来说,阿司匹林对血小板聚集有抑制作用,能够阻止血栓形成,在日常的应用上更多的是作为解热镇痛药。而阿司匹林肠溶片的作用就更具针对性,可以降低急性心肌梗疑似患者的发病风险,预防心肌梗复发中风的二级预防,降低短暂性脑缺血发作等等,看上去都是比较高大上和专业的。

其次,因为普通阿司匹林与阿司匹林肠溶片剂型不同,药物对人体的作用效果也会不同,如过是用于解热镇痛、治疗风湿症,那么应选用大剂量规格的阿司匹林制剂。如果是长期服用,那么最好选用阿司匹林肠溶片,因为阿司匹林对胃肠道副作用高,所以可以作为解热镇痛在短时期内使用。阿司匹林肠溶片最大的优势就是精确肠溶,对胃肠道副作用小。

2、副作用

首先我们在患有儿童流行可爱冒的时候使用阿司匹林泡腾片会引发急性脑病合并内脏脂肪变性综合症的,主要是发生在5岁左右的小孩子中,这种疾病的就是因为使用阿司匹林泡腾片引发的,主要是因为年年龄太小服用的药量比较的多,这样是最容易引发这种疾病的,而且亡率是比较的高的。小孩子的大脑和肝脏处在一个发育的阶段,阿司匹林泡腾片进行这些器官的时候会和病毒进行结合产生一些病变的情况。主要表现为发热头疼呼吸道感染严重的会出现呕吐脱水、中毒的现象,这种时候我们需要立即送医去医院进行治疗和检查,防止症状再度的恶化。不仅仅是小孩子,即使是成年人在使用的时候也要做过敏测试,因为我们每个人的体质是不一样的,同样一个药物对于我们的影响也是不一样的,有些人在使用阿司匹林泡腾片之后会产生一些不良的反应这时候需要立即停止服用。

拜阿司匹林常见的不良反响为肠道反响,如腹痛和肠道轻微出血,偶尔呈现厌恶、呕吐、和拉肚子。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘病人呈现的过敏反响,很少见。有报导单个病例呈现肝肾功能妨碍、低血糖及严峻的肌肤病变。小剂量阿司匹林能削减尿酸的分泌,对易感者可致使痛风发作。有很少数会因为长时间服用致使胃肠出血而引起贫血,呈现黑便。呈现晕厥和耳鸣时可能为严峻的中毒表现。

3、用药注意

阿司匹林为肠溶包衣片,除掉包衣后显白色。用药时间方面,药师表明,拜阿司匹林宜在饭后温水服用,不可空腹服用。本品为肠溶片,有必要整片服用。在医治心肌梗时,榜首片应捣碎或嚼碎后服用。

4、孕妇能吃吗

大家应该知道,孕妇怀孕期间其实是最好不要吃任何的药物,但凡是药物的话都具有一定的副作用。而阿司匹林是临床上治疗感冒的常用的药物,所以对于阿司匹林孕妇可以吃吗这个问题,答案是尽量的不要服用这种药物,而且药物的说明上也提示了,孕妇慎重或者禁用。如果是感冒的话,大家尽量还是采取多休息,多喝水的保守的方式来扛过去比较好。

对于阿司匹林孕妇可以吃吗,孕妇能不吃就不吃,但是对于一些特殊的情况下,可能医生也会给孕妇开这种药物的。

养殖为什么不建议用原粉,用原粉都有哪些弊

前几天,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中:12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中,包括一家浙江药企。

而实际上,受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。

在制药这行干了30多年,浙江某药企的负责人胡坤(化名)很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单,5种原料药被经销商垄断,其中马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状)一个月涨到58倍,从400元/kg涨到23300元/kg。

“这(价格)太离谱了。”胡坤说,总经销还给了他另一个方案,“原料药供货价格涨一倍,但药品销售每片给他们返利0.05元。”

仅以目前已涨价的几种原料药来核算,胡坤厂里一年的原料成本至少增加180万元。听上去不算多,但情况正变得糟糕。“今年的原料药展会,很多原料药厂不肯签合同了。”在他看来,这是个信号,“原料药价还得涨!”

一个奇怪的陌生电话

三年前,差不多也是这个时候,胡坤厂里的采购员接到一个陌生电话,说以后肌苷(一种用于白细胞减少症、各种心脏疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料药)供货都跟他联系,他们是“全国总经销”了。

“开始我们以为是电话,结果跟原本供货的原料药厂一联系居然是真的。”胡坤忍不住吐槽说,“总经销”不过是个名头,“实际上就是垄断,全国肌苷原料的生产企业不过两三家,所有供应都被他们捏在手里。”

肌苷被“总经销”后的第一件事就是涨价:2015年7月,肌苷价格从92~95元/kg一下子涨到200元/kg,涨幅超过100%;今年7月涨到600元/kg。三年涨了5倍。

“两年前我见过他们一次。”胡坤说,通常这些总经销商都是通过电话或微信与制药厂联系,甚至签合同都由第三方出面,“这样就算出了问题,追究不到他们头上。”

那次见面是因为对方想垄断胡坤厂里生产的一种肌苷产品。原本这个等级的商务谈判用不着胡坤出面,但他借销售副总的名头偷偷参加了:“我就是想知道躲在幕后捣鬼的到底是什么人。”

来人一口湖北普通话,说起制药一问三不知,给出的条件却相当优厚。“对方要求包销,供货价给我提30%,合同期两年。”后来胡坤才知道这基本是总经销商们的“模式合同”:包销两到三年,供货价涨30%~50%。很少有原料药厂会拒绝这样的条件。“一不用担心销售,二能多赚钱,谁不愿意?”

一种原料药一个月涨到58倍

市场已经跟三年前不同,胡坤手上的原料药垄断清单从2种变成了5种,看趋势还会更多。其中马来酸氯苯那敏,被垄断后价格从400元/kg飙升到23300元/kg,一个月里涨到58倍。

为什么不另寻供货渠道?“我也希望另有渠道!”

国内拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的生产企业只有6家。“但实际上真正在生产的只有两家。”胡坤坦言,批文闲置是很常见的情况,“原料药市场一直供需波动不大,价格稳定,基本上两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。”

马来酸氯苯那敏“被总经销”就是典型的例子。去年12月底,沈阳新地被举报违法违规生产马来酸氯苯那敏,后经国家食品药品监督管理总局查实,被收回GMP证书。此后,河南九势药厂一家独大。

“当时业内就传言扑尔敏要被垄断了。”两个月前,这种担忧变成了现实。5月份时,采购员去订货,从河南九势拿到的不是原料药,而是一个总经销电话,“我们没有经销权了,拿货找他们”。

58倍的原料药成本涨幅,估计很多药企的生产都将受到影响。“虽然扑尔敏是小品种原料药,但生产的成药都是抗过敏、抗感冒的平价药,背后涉及近千亿元的市场需求量。”胡坤说,他们厂由扑尔敏加工的成品药出厂价也不过1块多,如果成本上升那么多,他只能暂时停产。

业内人士称,原料涨幅过快,药企要么停产,要么涨价,最终都是 老百姓 买单。

钱江晚报记者查询了国家食品药品监督管理总局官网,用马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个,含有马来酸氯苯那敏成分的药品批文则超过2100个,其中就包括鼻炎片等用量很大的常用药品。

小品种、大用量,也是总经销商们挑选目标时的两大准则。“小品种,意味着这种原料药的生产企业不多,容易商谈,大用量则说明获利空间大。”

然而这种情况逐渐恶化。在最新被垄断的原料药品种中,“葡萄糖”赫然在列。葡萄糖是一种涉及药品批文近5000个的大品种原料药,单葡萄糖注射液一项每天的用量就不计其数。“我没想到他们的胆子会那么大,连大品种原料药都敢炒。”胡坤说,他听到的最新消息是连做葡萄糖吊瓶的玻璃瓶生产企业都有人找上门去谈“包销”了。

药企为何敢怒不敢言

被波及的不止胡坤。钱江晚报记者随即致电两家浙江药企,对方承认原料药涨价“确有其事”,但对其中细节、涉及的供应方,守口如瓶。

今年两会期间, 康恩贝 董事长胡季强就曾公开表示,不少原料药的价格已经较前几年提高了二三十倍,尿酸原料药价格几年前为30~40元/kg,近两年一度上涨到900元/kg,最终由政府部门介入才得以继续生产。

既然这已经是一个业内公开的秘密,为什么多数药企闭口不谈?

“没法谈,(我们)不可能去讨价还价,怕他们不给货。”胡坤直言,一旦风声透出去,“对方(指总经销方)一查就知道,知道了就断供,我们只能停产。”

一个摆在胡坤面前亟待解决的问题是:已经中标的政府采购大单怎么办?

“中标后弃标就得上政府黑名单,以后再参加招投标就受限、接不了大单,如果按原订单生产,实在亏不起。”胡坤说,以前也有过接了订单后原料药涨价的情况,“亏10%~20%,咬咬牙也就做了,可现在涨得实在是太多了!”

午饭时,胡坤碰到了销售部经理,说已经起草好了政府招标产品调价申请,准备第二天递交给上级主管部门。

能不能被批准?胡坤不知道,或许会被视为无理申请,驳回。

几天后,胡坤在朋友圈里发出了一张最新的原料药涨价表,目录表已经从钱江晚报记者初见的5种,变成14种。

最高涨幅纪录被刷新:苯酚从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。

省医药行业协会秘书长陈传莹:

原料药价格暴涨不可持续

刚刚挂断一家药企的电话,陈传莹有些无奈地笑笑,又是来请她出面协商采购原料药的,作为浙江省医药行业协会秘书长,这样的电话今年她已经接了不少。“科研用(原料药)还能想想办法,生产用的量大,哪里能协调?”陈传莹告诉钱江晚报记者,去年年底 中国医药 企业管理协会专门针对原料药价格上涨情况作了调查。

去年7月底,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”,因此被罚款44.39万元。

相对于非法所得,罚的几十万元不痛不痒。原料药走所谓“协议价”“经销价”,在业内早已不是秘密。“情况多少知道,但真要查又很难。”陈传莹说,“抱怨多于举报”。

“不过原料药的垄断价格不可持续,原料药、药用辅料关联审批马上要开始了。”陈传莹比较乐观,她说去年12月《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见,这意味今后原料药不再单独发批准文号。“也就是说制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药,只要质量符合标准,申请关联审批就可以,原料药再要垄断出高价的情况将有所缓解。”

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原料药都需要什么认证

兽药原料的使用缺点:

1.计量不便

直接使用兽用原粉,需要确切知道畜禽的喂料量或饮水量,并能换算成每只畜禽的使用量,需要知道这种药在这种畜禽体内的药动学参数,以及这种药的折纯换算等,而这些关键点一般兽医人员都难以把握,更何况一般饲养户。

  2.混合不均

兽用原粉直接饮水或拌料使用,很容易混合不均,这也是国家禁止将兽药原料直接使用于养殖场的原因。混合不均则达不到治疗效果甚至会

3.生物利用度不高,导致浪费

药物的给药途径有多种,而口服给药要经历消化道酸碱作用、微生物作用、消化酶的作用、食物成分的影响以及吸收后肝脏的首关消除,因此,生物利用度较低。

4.使用不便,多数原粉不能饮水给药

家禽给药的主要途径是饮水,但是目前除蛋禽和某个阶段的种禽还在使用粉料或自配料外,其他基本上都在使用商品颗粒料,因此养殖场不便于混饲给药。而饮水给药又不适合于所有的药物,例如有些药(如青霉素)在饮水中不稳定,会很快水解;有些药(如氟苯尼考)不溶于水,需要通过特殊的工艺做成溶于水的制剂,因此原粉饮水给药受到许多限制。

5.口服不吸收

有些药可溶于水,但口服不吸收,如氨基糖甙类、某些头孢菌素类,口服吸收有限,只能用于治疗肠道感染,而不能用于治疗全身感染。如果要治疗全身感染则必须改变给药途径。

6.适口性不好

兽用原粉直接饮水给药时,有些味觉敏感的动物(如猪)会不喝,家禽由于味觉不敏感一般问题不大,但也有些药兑水后,禽类也出现饮水量大幅下降的现象。如果将原粉通过特殊的工艺制成制剂,可以掩盖其不良味道,从而改善适口性。

禁止使用兽用原粉的原因

1.国家法律法规不允许

《中国人民共和共兽药管理条例》明文规定不准饲养场直接使用兽用原粉,也不准兽用原料药和人用原料药生产单位将药物原料销售给兽药生产企业以外的单位,如饲料加工厂、畜禽饲养场。饲料厂在饲料中添加的药物,必须在法规规定的范围内,且必须添加经兽药厂加工成的制剂,如1%的马杜拉霉素预混剂。

2.兽用原粉掺假现象严重

一些兽药经销单位将兽药原料销售给饲养场,开始时供应的是纯粉,但过一段时间,当知道饲养场并不具备鉴别条件和鉴别知识时,遂向兽用原粉中添加一些可溶性的辅料(如葡萄糖粉),导致饲养场购进的兽用原粉质量参差不齐,某些兽药含量甚至不到一半,效果时好时坏。

3.兽药的复配需要较高的技术知识

目前畜禽疾病混合感染较为普遍,在临床上治疗疾病使用单一药物往往不能很好地解决问题,大多需复配用药,而复配用药需要有一定用药经验的兽医师才能做到,即使在一些规模化养殖场也不能完全具备。

一般大学做实验,原料药都是由哪些人买呢?

医药企业要获得生产原料药的批文的程序是很麻烦的,首先得研究,研究原料的合成,检验,进行详细的研究后组成申报资料,向国家药品监督管理局进行申报,国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定,生产的原料安全、有效、稳定后,会发给你一个生产批件。

条件是必须由持有GMP认证证书的生产企业申报。相关的情况很多,可以查看一下《药品管理法》中的相关条款

原料药车间GMP认证和药品GMP认证有什么区别,都需要什么程序

一般大学做实验,所需要的原材料包括药品等数量都是比较大的,是不能直接购买,否则就违反了相关纪律规定。

现在购买实验材料的流程基本上是:

1、使用单位(实验室)管理员在学期开学之前根据下学期教学计划安排,造出需要购买的实验材料清单,交到实验室主任。

2、实验室主任会同相关课程负责人、专业负责人对实验材料清单进行核查,适当进行修改完善,交到院系。

3、由各院系统一汇总后的实验材料清单上报到学校教务处及分管教学的校长(或院长),经校级领导审批后,转到学校招标办。

4、学校招标办报省市相关部门备案后,在学校网站或其它公开媒体上发布相关实验材料购买的招标信息,由各家公司进行公开招标。

5、中标公司按标书约定提供原材料后,由各实验室管理员,实验室主任进行签收。

6、院系所有原材料全部签收完成后,院系负责人签名。

7、中标公司及学校招标办再一次对原材料进行核查核对,中标公司准备相关发票等材料,报学校相关领导签字。

8、到学校财务部门结帐。

都是药监局管理里的,现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个gmp,原料药还遵循gmp的原料药附录。

制剂认证一般是按剂型进行认证,原料药是按产品进行认证。发证书时也是,制剂按剂型发gmp证书,原料是按产品发gmp证书。

国外一般原料药认证是遵循ich

的q7。