原料药指什么-原料药知识

药品质量与安全专业学习课程有：《生药学》、《安全生产知识》、《药物化学》、《药剂学》、《中药材检验》、《生产经营质量管理》、《现代检测技术》、《药品质量管理技术》、《分析检验仪器设备维护保养》、《生物制品品质检验》。

药品质量与安全主要研究原料药、中间产品、成品药的质量检测及质量管理等方面基本知识和技能，进行药品开发、生产、流通全过程的质量检测和质量管理等。例如：对成品疫苗的质量控制与检测，通过显微鉴别、理化鉴定或薄层色谱鉴定等对药品进行安全检验等。

药品质量与安全专业主要职业能力：

1、具备对新知识、新技能的学习能力和创新创业能力。

2、具备药品食品检测分析能力。

3、具备药品研发、生产、经营过程质量监测与控制能力。

4、具备常用分析仪器使用与维护保养能力。

5、具备常见事故的防范、评价、救助和处理能力。

6、具备获取及应用新技术、新仪器设备的能力。

7、具备英语查阅和阅读本专业一般英文资料的能力。

以上内容参考：百度百科-药品质量与安全专业

原料药氯化物限度怎么定

化工原料一般可以分为有机化工原料和无机化工原料两大类：

1、有机化工原料

可以分为烷烃及其衍生物、烯烃及其衍生物、炔烃及衍生物、醌类、醛类 、醇类、酮类 、酚类、醚类、酐类 、酯类、有机酸、羧酸盐、碳水化合物 、杂环类、腈类 、卤代类 、胺酰类、其它种类

2、无机化工原料

无机化工产品的主要原料是含硫、钠、磷、钾、钙等化学矿物（见无机盐工业）和煤、石油、天然气以及空气、水等。

此外，很多工业部门的副产物和废物，也是无机化工的原料，例如：钢铁工业中炼焦生产过程的焦炉煤气，其中所含的氨可用硫酸加以回收制成硫酸铵，黄铜矿、方铅矿、闪锌矿的冶炼废气中的二氧化硫可用来生产硫酸等。

扩展资料：

无机化工产品的用途：

工业副产物如钢铁工业中炼焦生产过程的焦炉煤气，其中所含的氨可用硫酸加以回收制成硫酸铵，黄铜矿、方铅矿、闪锌矿的冶炼废气的二氧化硫可用来生产硫酸等。无机化工在化学工业中是发展较早的部门，为单元操作的形成和发展奠定了基础。

主要产品多为用途广泛的基本化工原料。除无机盐品种繁多外，其他无机化工产品品种不多。与其他化工产品比较，无机化工产品的产量较大。

由于原料和能源费用在无机化工产品中占有较大比例，如合成氨工业、氯碱工业、黄磷、电石生产都是耗能较多的。技术改造的重点将趋向采用低能耗工艺和原料的综合利用。

有机化工产品的用途可概括为三个主要方面：

1、生产合成橡胶、合成纤维、塑料和其他高分子化工产品的原料，即聚合反应的单体；

2、其他有机化学工业，包括精细化工产品的原料；

3、按产品所具性质用于某些直接消费，例如用作溶剂、冷冻剂、防冻剂、载热体、气体吸收剂，以及直接用于医药的、消毒剂等。

百度百科——化工原料

药品生产技术专业学什么？

根据我的知识，原料药氯化物的限度可以根据结合物的种类和用途来制定。

如果氯化物只是结合成盐类物质，那么标准可以放得较宽。而如果结合成一种杂质，例如重金属，那么就需要严格控制。对于无机药物，碱金属和碱土金属的检查是常见的，最严格的标准是每天摄入量（基因毒性杂质限度）为1.5μg/day。

上述内容仅供参考，建议咨询专业人士获取更多信息。

药学基本常识

药品生产技术专业学：实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术等。

药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。

就业方向

药品类企事业单位：药物生产与加工、药品检验、药物分析、药品质量控制与工艺管理、中药炮制与鉴定、药物管理与营销。

专业衔接

持续本科专业举例：药物制剂；药学；制药工程；生物工程；生物制药；化学工程与工业生物工程；海洋药学；药物化学；中药制药；中草药栽培与鉴定。

以上内容参考 百度百科-药品生产技术

1.药学知识的复习技巧

1.充分利用教学大纲及教材 教学大纲是指导性教学文件。

药理学教学大纲规定了“重点”和“一般（不是重点）”的内容。教材是根据教学大纲的规定编写并加以阐述的。

因此必须在大纲的指导及细心听老师讲授和做好药理实验的基础上认真钻研教材内容。此外，也可参考其他一些书籍。

2.掌握重点及难点内容 任何章节均有重点。总论的重点是药效学与药动学。

药效学的重点和难点是药物与受体的相互作用、量效关系（效能、强度、LD50 、ED50、治疗指数等 ）、药物作用的二重性（尤其是不良反应的种类及其产主的原因）。药动学的重点和难点是药物跨膜转运（尤其是被动转运规律）、首过消除（首关消除）、生物转化、消除动力学、药动学参数和多次给药动力学。

药物相互作用则是影响药物作用因素的重点。当然，非重点内容也不能忽视，因为它代表学习了解总论的知识面和深度，这些内容也是医务人员工作中需要的知识，也是考试时选择题复盖的内容。

3.掌握药理学的主要概论及规律 药理学的主要概论及基本规律是总论重要内容。例如一级动力学（线性动力学）及零级动力学的概论、药效学与药动学参数（亲和力、效应力、pD2、pA2、pd2、半衰期、消除速率常数、血浆清除率、表观分布容积、生物利用度等 ）。

药理学规律如激动药、部分激动药、竞争性拮搞药等的作用规律，药物跨膜转运规律、多次给药动力学规律等。了解总论这些概论的内涵，掌握药理学基本规律，从而为学习药理学各论打下良好的基础。

4.学习药理学总论中的公式 药理学是一门定量科学，学习药理学总论时应掌握基本的、重要的公式，不要把精力花在过多的公式推导上，应着重理解这些公式如何精确地提示了内在规律性、概论，或表明了参数的估算方法、临床意义，或反映了各种指标间的关系。这是总论中主要原因的难点，现举例并作一些说明。

在药效学中，[LR]/[RT] =[L]/(K D+[L])是受体动力学基本公式。它表明：（1）药效（或受体占领数）与药量的关系是曲线（直方双曲线）。

（2）药效与对数药物浓度的作图呈“S”型（两端平坦中间陡），提示用药需注意剂量，量过小无效，量过大时不仅药效不增加反而导致药物中毒；同一类的不同药物有不同的效价与效能。（3）药效（或受体占领数）随药量出现规律性变化：当E=Emax/2,KD=[L]，即解离常数等于药效为最大效应一半时的药物浓度；在药浓为1KD、2DK、3DK时，药效为最大效应的50%、67%和75%。

(4)应用上述公式，可对药物与受体相互作用作进一步研究，如直线化求受体动力学参数，求亲和指数pD2、拮抗指数pA2等。 在药动学中，（1）Ct=Coe -kt，是药动学最基本的公式；表示静注给药后药浓随时间的变化呈指数衰减，lgC对t作图则为线性，表明定比消除规律；本公式从一级动力学定义式（dc/dt=-Ket）推导而来，又可进一步得出 t1/2=0.693/Kt ，这是 t1/2 的估算方法，因为从时量数据求出的Ke值是一个常数，故t1/2恒定（不受给药剂量或血药浓度的影响），该式还表明 t1/2 与 Ke 值互成反比，二者反映同一问题（主要反映药物的消除速度）。

（2）Vd=A/Co 不仅表明Vd的定义（体内药量按Co计算所占有的体积），还表明其临床意义：一方面，当A一定时Vd与Co呈反比，Vd大时Co一定小，Co小表示药物进入组织中多（分布广），即Vd大表示药物分布广；另一方面，要维持一定药效的浓度，则Vd大的药物给药剂量要大些。（3）定时定量多次给药时到达稳态浓度 Css 的时间为 5 个半衰期（不受给药剂量及给药间隔时间的影响）；实际 Css 过高或过低时按已达到的 Css 及原给药速度 RA 调整给药速度的公式；决定Css高低的公式（Css= F Dm / Ke Vd r）：即定时定量多次给药的血药浓度，与生物利用度（指吸收率）及给药剂量呈正比，而与给药间隔时间、表观分布容积及消除速度常数呈反比；一般按每个半衰期给药时负荷剂量是维持剂量的2倍（即首剂加倍）。

（4）其他公式，如 F=A/DX100%，在此指绝对生物利用度即吸收率；重要参数血浆清除的估算式：CL=KVA/AUC。（以上药动学公式均指一级动力学） 5.比较类似的或相反的要领 如药物与毒物，药效学与药动学，效能与强度，质反应与量反应，耐受性、快速耐受性与耐药性，习惯性与成瘾性，副作用（副反应）与毒性，后遗效应与停药反应，治疗指数与安全范围，峰药浓度与稳态浓度受体向上调节与向下调节等。

对这些相似的或相反的要领应注意鉴别，找出它们的异同之处，这样可加深对有关要领的理解，从而更好地掌握这些知识。

2.关于药剂学的知识

什么是药剂学？药剂学是什么意思？ 药剂学（pharmaceutics），是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

具体地讲，药剂学是以物理学、化学、药理、药物化学、药材学及中医基础理论为基础，密切与医疗及生产实践相结合来研究药物配制的理论和生产过程的合理化及有关操作技能，确保药物制剂的安全、有效、稳定。 临床药剂学：是应用现代医药学理论与技术，紧密结合临床实际，研究制剂及合理用药的一门应用科学。

它应属于药剂学范畴。临床药剂学的理论落实到剂型设计中以提高药品质量的一种科学实践，对提高用药水平和医疗质量有十分重要的意义。

临床药学与临床药剂学的关系 临床药剂学是研究合理用药的科学，其焦点集中在药物的剂型及使用方法上，它的一个重要内容就是将临床药理学理论应用到剂型设计和给药方案上。它与临床药理学一样，是临床药学的基础。

其目的是为培养临床药师开展临床药学的能力。 临床药学属医院药学的范畴，是一门应用学科。

从业剂学发展的历史进程看药剂学经历了物理药剂学时代（50年代）-生物药剂学时代（60~70年代）-临床药学时代（80年代）-药物传递系统时代（DDS90年代）。临床药学是在药剂学的基础上发展起来的。

随着医院药学的发展，药剂科演变成为药学部，医院药学的重点应该是临床药学。 药剂学常用术语 药品（pharmaceutical）：用于预防、治疗、诊断人体的疾病，调节生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。

通常包括原料药、植物药和制剂。 药物制剂（pharmaceuticalpreparations）：根据药典、药品标准或其它适当处方，将原料药物按某剂型制成具有一定规格的药剂。

药物剂型（dosageform）：任何药物供临床应用之前，都必须制成适合于医疗或预防应用的形式。简称剂型。

制剂学（pharmaceuticalengineering）：研究制剂的生产工艺和理论的科学。 基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学） 药剂学的任务 一、研究药物制剂学的基本理论和技术 二、研究开发药物新剂型 三、研究开发新辅料 四、改革和开发中药新剂型 五、新技术的研究与开发 六、生物技术药物制剂的研究与开发 药剂学的分支学科 一、工业药剂学（industrialpharmaceutics） 二、物理药剂学（physicalpharmaceutics） 三、药用高分子材料学（polymersinpharmaceutics） 四、生物药剂学（biopharmaceutics） 五、药物动力学（pharmacakiics） 六、临床药剂学（clinicalpharmaceutics） 药剂学的发展： 1.传统制剂：膏、丹、丸、散； 2.近代制剂：普通制剂（第一代） 3.现代制剂：缓释制剂（第二代） 控释制剂（第三代） 靶向制剂（第四代） 中药药剂学常用术语 药物与药品 药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药。一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。

药品：其在实质上与药物没有区别，严格地讲药品则是指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

如：汤剂、散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂……等。 制剂：根据药典、部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品，称为制剂。

方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象、用法和用量的制品，称为方剂。制剂和方剂都属于药剂的范畴。

成药：指可以不经医师处方公开销售的制剂。以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。

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