原料药厂家-原料药企业名单
肽类药物行业主要公司:凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等
本文核心数据:应用领域、竞争格局、市场规模
CXO赛道选手纷纷布局多肽
在2021年的半年报当中,凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时,将CDMO能力积极拓展至新的业务领域:多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外,药明康德也表示将持续大力投入,进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。
定义:多肽药物综合了小分子化药和蛋白质药物的优点
多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,是生命活动不可或缺的参与者,目前已有超过7000种天然多肽被发现,涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域,其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动,人类的各种内分泌激素,例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。从应用领域来看,目前多肽已经被广泛的应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域,其中,多肽在医药领域的应用主要包括多肽药物、多肽疫苗、多肽诊断试剂等。
多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,是多肽在医药领域的具体应用。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽,结构清晰、作用机制明确,相对于一般的小分子化药,具有更高的活性和更强的选择性,在治疗复杂疾病方面优势明显,且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物,其代谢产物为氨基酸,对人体一般没有副作用或副作用很小,而相对于蛋白质药物,多肽药物具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势,质量控制水平也能接近于传统的小分子化药,在药物研发阶段,还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等,支持药物候选物的快速筛选。
总之,多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点,具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势,能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。
应用领域:主要分布在7大疾病治疗领域
多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。
市场规模:市场发展缓慢
目前,主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司,包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料,这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品,往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之,EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。
而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司,亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外,将肽的开发及生产外包予外部服务提供商,可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力,且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此,由于对肽CDMO服务的需求不断增长,预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。
根据弗若斯特沙利文的数据显示,中国的肽类CDMO市场规模则是从2016年的1亿美元波动至2020年的1亿美元,远远低于全球增速。
前景预测:2030年中国市场规模达到10亿美元,增速高于全球
在全球肽类药物市场持续增长,以及总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下,全球肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长,并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将工艺开发及肽生产外包予CDMO,以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。尤其是,若干大型制药公司(如EliLilly、杨森制药等等)首选利用CDMO进行肽原料药的生产及精加工,因为CDMO具有内部无法获得的生产能力及技术,使制药公司可按更具成本效益的方式生产肽原料药。预计将有更多公司使用CDMO服务,以防止或减少肽生产中的内部技术挑战。
根据弗若斯特沙利文的预测,全球肽CDMO市场将由2020年的20亿美元增至2025年的44亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为17.7%,并将进一步增至2030年的79亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为12.1%。在中国市场,肽CDMO将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元,年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元,年复合增速为21%;远超全球增速。
中国最大的药业企业有哪些?
十大医药公司排名如下:
1、广州白云山药业集团。
2、 中和医药集团公司。
3、中国医药。
4、南京制药厂。
5、云南白药。
6、山东瑞康药业集团。
7、江苏恒瑞药业。
8、人福药业集团。
9、四川科伦药业。
10、重庆智飞生物制品。
其中一些药企简介如下:
广州白云山医药集团股份有限公司是广州医药集团股份有限公司(A股600332,H股00874)控股的上市公司,主要从事:中西成药、化工原料药、天然药物、生物药、化工原料药的研发、制造和中间体的销售;西药、中药、医疗器械的批发、零售及进出口。
中协医药股份有限公司主要从事药品批发、零售和制造业务。公司的主要产品包括抗生素制剂、动力注射剂、抗生素原料药(API)等。
中国医药健康产业股份有限公司是在上海证券交易所上市的国有控股上市公司(股票简称:中国医药;股票代码:600056)。公司控股股东为中国通用技术(集团)控股有限公司,是以医药产业为主营业务的三大中央企业之一。
退烧药概念上市公司名单一览
中国十大药业公司排名:广州白云山药业集团、中和医药集团公司、中国医药、南京制药厂、云南白药、山东瑞康药业集团、江苏恒瑞药业、人福药业集团、四川科伦药业、重庆智飞生物制品。
1、广州白云山药业集团
广州白云山医药集团股份有限公司是广州医药集团股份有限公司(A股600332,H股00874)控股的上市公司。
2、中和医药集团公司
中协医药股份有限公司主要从事药品批发、零售和制造业务。
3、中国医药
中国医药健康产业股份有限公司是在上海证券交易所上市的国有控股上市公司。
4、南京制药厂
南京药厂有限公司始建于1935年,是全国医药工业重点生产企业之一。2000年深圳安源投资集团资产重组后,南京制药厂成为集原料药(原料药)、制剂、中间体研发、生产、销售为一体的大型医药集团。
5、云南白药
云南白药创建于1902年,是中国驰名商标,是首批国家创新型企业之一。是享誉海内外的中国老字号品牌。
6、山东瑞康药业集团
山东瑞康药业集团是一家向全国医疗机构销售药品、医疗器械、医用耗材的企业。拥有金融科技、中医药、数字医学、药学、专业物流、器械研发与生产、医疗诊断、器械集成等8大服务板块。医疗服务提供者。
7、江苏恒瑞药业
江苏恒瑞药业有限公司是一家从事医药创新和优质药物研发、生产和推广的医药健康企业。
8、人福药业集团
人福药业集团股份有限公司成立于1993年,1997年在上海证券交易所上市。湖北省医药行业龙头企业、中国医药行业百强企业、国家科技创新示范企业。
9、四川科伦药业
科伦是一家高度专业化、创新的医药集团。旗下包括四川科伦药业有限公司、四川科伦药业研究院有限公司。
10、重庆智飞生物制品
重庆智飞生物制品有限公司于2002年涉足生物制品行业。
丰原药业:公司是全国第二大扑热息痛原料药生产商(第一鲁安药业未上市,产能4万吨),旗下利康药业扑热息痛产能已达2万吨。
诚意药业:止咳药退烧药最佳补涨,退烧原料药(扑热息痛)。
亚宝药业:退烧药+止咳化痰+降血压+新冠特效药+抗癌一类新药上20元。
亨迪药业:公司布洛芬原料药为解热镇痛类,相关制剂产品可用于有发烧症状的新冠患者的退烧治疗。布洛芬原料药全国产能第二,45%出口,21年作为湖北省抗疫重点药品产业链生产企业。
贵州百灵:家中常备的非处方退烧药,咳嗽药。
尔康制药:公司主营对乙酰胺基酚(原料药)。
汉商集团:对乙酰胺基酚通过一致性评价。
西点药业:复方氨酚烷胺胶囊包含对乙酰胺基酚,适用于感冒发烧。
润都股份:主营布洛芬缓释胶囊。
粤万年青:对乙酰胺基酚片获得注册批件。
东北制药:对乙酰胺基酚通过一致性评价。
新华制药:布洛芬原料药全球产能第一。
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