原料药有哪些药品图片-原料药有哪些药品
化学原料药是指化学药品制剂前的主要成分,如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,它们都是是制药的上游产品,病人无法直接服用。以化学原料药的加工、生产为主要目的行业即为化学原料药行业。
将原料药加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等)的行业即为制剂行业。是原料药行业的后续产业。
二者是一个行业链的前后产业。制剂产业是原料药行业的后续产业。
GSP药品分类?
注射用原料药:需要在万级车间生产
口服原料药:需要在10万级车间生产
一般原料药:需要在30万级车间生产
这是根据药品企业洁净室(区)的特点,针对不同情况制订的标准。
齐鲁制药主要生产有哪些种类产品?
按药品经营范围分有:中药材,中药饮片,中成药,抗生素制剂,化学药制剂,化学原料药、抗生素原料药,化学原料药,生化药品,蛋白同化制剂,肽类激素,生物制品(含疫苗),品,第一类精神药品,第二类精神药品(制剂),药品类易制毒化学品#
按GSP质量管理储存分类有:内服(用)药,外用药,易串味药,特殊管理药品,危险品,非药品
按GSP储存条件分有:常温储存、阴凉储存、冷藏储存、冷冻储存
按处方管理分类有:处方药,非处方药(OTC)
制剂与无菌原料药关系
齐鲁制药位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,拥有五十年的发展历史,齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等七大生产基地,占地190万平方米,公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
公司已研制成功了申捷、赛珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦达、思考林、欧赛、悦文、苏立等近百个国家级新药,为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物。公司的多项研究被评为国家、省级科技进步奖,并创造了良好的社会效益。
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制剂是用原料药再加上赋形剂等辅料加工制成的;
原料药就是药品中的有效成分,比如阿司匹林片剂属于制剂,有效成分就是阿司匹林,但是加上了一些辅料如淀粉、纤维素等作为赋形剂,通过混合、制粒、压片制成的。
原料药又分非无菌原料药和无菌原料药,无菌原料药是规定有无菌检查的原料药,有菌数限制的要求,比非无菌原料药要求高。
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