医药中间体生产工艺设计-医药中间体生产车间有毒吗

医药厂房设计规范都一样，只是，

疫苗是生物制品。得参照GMP规范的附录3，关于生物制品的说明。

第四章 厂房与设备

第十二条 生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应，厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染。

第十三条 生产过程中涉及高危因子的操作，其空气净化系统等设施还应当符合特殊要求。

第十四条 生物制品的生产操作应当在符合下表中规定的相应级别的洁净区内进行，未列出的操作可参照下表在适当级别的洁净区内进行：

洁净度级别 生物制品生产操作示例

B级背景下的局部A级 附录一无菌药品中非最终灭菌产品规定的各工序

灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并等

C级 体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原与抗体的分装

D级 原料血浆的合并、组分分离、分装前的巴氏消毒

口服制剂其发酵培养密闭系统环境（暴露部分需无菌操作）

酶联免疫吸附试剂等体外免疫试剂的配液、分装、干燥、内包装

第十五条 在生产过程中使用某些特定活生物体的阶段，应当根据产品特性和设备情况，采取相应的预防交叉污染措施，如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。

第十六条 灭活疫苗（包括基因重组疫苗）、类毒素和细菌提取物等产品灭活后，可交替使用同一灌装间和灌装、冻干设施。每次分装后，应当采取充分的去污染措施，必要时应当进行灭菌和清洗。

第十七条 卡介苗和结核菌素生产厂房必须与其它制品生产厂房严格分开，生产中涉及活生物的生产设备应当专用。

第十八条 致病性芽胞菌操作直至灭活过程完成前应当使用专用设施。炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。

第十九条 其它种类芽孢菌产品，在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽胞菌制品时，在任何时间只能生产一种产品。

第二十条 使用密闭系统进行生物发酵的可以在同一区域同时生产，如单克隆抗体和重组DNA制品。

第二十一条 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求，并保持相对正压；操作有致病作用的微生物应当在专门的区域内进行，并保持相对负压；采用无菌工艺处理病原体的负压区或生物安全柜，其周围环境应当是相对正压的洁净区。

第二十二条 有菌（毒）操作区应当有独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气不得循环使用；来自危险度为二类以上病原体操作区的空气应当通过除菌过滤器排放，滤器的性能应当定期检查。

第二十三条 用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应当便于清洁和去污染，清洁和去污染的有效性应当经过验证。

第二十四条 用于活生物体培养的设备应当能够防止培养物受到外源污染。

第二十五条 管道系统、阀门和呼吸过滤器应当便于清洁和灭菌。宜采用在线清洁、在线灭菌系统。密闭容器（如发酵罐）的阀门应当能用蒸汽灭菌。呼吸过滤器应为疏水性材质，且使用效期应当经验证。

第二十六条 应当定期确认涉及菌毒种或产品直接暴露的隔离、封闭系统无泄漏风险。

第二十七条 生产过程中被病原体污染的物品和设备应当与未使用的灭菌物品和设备分开，并有明显标志。

第二十八条 在生产过程中，如需要称量某些添加剂或成分（如缓冲液），生产区域可存放少量物料。

第二十九条 洁净区内设置的冷库和恒温室，应当采取有效的隔离和防止污染的措施，避免对生产区造成污染。

药品生物技术就业方向 毕业后干什么

个人认为，化学工程偏重于工程工艺类，好比反应流程，化工管道设计，化工机械，化学工程偏重于工程热力，化学输送，大型水处理工程设计，防腐施工，这一类的反应路径选择、设备选用、工厂布置、工程概算。

精细化工偏重于产品，如化妆品，日化，燃料，油漆油墨等 看起来精细化工偏重于配方研究，以及为达到产品生产制作的基础工艺，虽然精细化工也做一些化工工程类的，但是不是主要行当，主要是在精细化学产品，医药中间体，日化印染的产品成型。

可以对比天津大学，人家的科研项目，就知道了，多数是化学工程，而大连理工的研究项目多数是精细化工。就业而言，差别不大，化学工程与工艺，因为工艺，工程，多数上大化工，但待遇不高，难出头，很难熬，很多年才能熬出技术人才。精细化工，国内就是小打小闹，难以成为化工类专家，但是短期内容易走民营企业、外资企业，短期类收入比化学工程高，是化工类的万金油专业，就业面，在化工的本科专业来讲就业比较好，讲适用，也利于个人创业。

哪位知道大连联化化学有限公司和大连联化医药技术有限公司是什么关系？

毕业生主要面向各地药品生产单位，从事原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验、产品开发、生产操作和现场管理，从事原料药及药品的质量分析与质量管理等工作。

就业方向

生物医疗器械企业、生物制药企业、食品生物企业、生物环保企业、生物农业企业、企事业单位实验室、医院检验部门等单位，从事微生物发酵控制、疾病诊断、免疫检测、生物产品分离纯化、环境生物检测、生物产品制备研发及工艺设计辅助、生产组织与管理、食品药品营销等工作；

继续在国内深造，攻读生物、医药、食品等相关专业的硕士学位;

出国深造，攻读生物、医药、食品等相关专业的硕/博士学位。

制药工程专业的毕业干什么?

大连双D港是在开发区那边，不是市区。

下面是我在大连工商网查的：

大连联化化学有限公司 郑鹏 大连经济技术开发区辽河西路东北七街18号

大连联化医药技术有限公司 郑鹏 大连经济技术开发区双D港辽河东路9号325室

看样子是一个老总.....

下面是在网上查的：

公司简介

大连联化医药技术有限公司是由大连联化化学有限公司与留美博士于2006年10月合作成立的一家外向型高新技术企业，自成立以来一直追踪国际市场最新需求，自主研发高品质的化合物和中间体，开展新药研发外包服务，受到国内外制药、生物技术、农业化学及特殊化学品企业的青睐，业务范围目前已经涵盖FTE 项目研究、小分子化合物合成、化学工艺研发以及从公斤级到规模化的定制生产等多个领域。

联化医药技术公司成立以来，不断吸引海内外高级研究人才加盟，研发人员占员工比例超过70%。公司建立了设计先进、装备完善的实验室，为科研人员创造安全、先进、具有国际标准的实验环境，以充分发挥他们的科研优势及创新能力。

母公司大连联化化学有限公司成立于2004年3月，是一家以医药中间体工业化生产为主的外向型生产企业，主要产品双联频哪醇基二硼、双联新戊二醇基二硼、叔丁基亚磺酰胺等产品在国际市场引起广泛关注，已与70多家国际客户建立了合作关系，其中多家是全球500强的国际著名制药公司，出口额占销售总量的76%以上。

大连联化化学有限公司注册资金4000万元人民币，实行员工持股会制度，主要管理层和技术骨干均持有公司股份。为满足客户需要，联化化学公司目前已经在大连开发区化工园区开始动工建设高标准的多功能中试转化车间和生产车间，以扩大生产规模，占领国际市场。依靠联化化学公司的资金和生产优势，结合联化医药技术公司的研发优势，联化公司必将在国际医药化学领域走出自己独具特色的发展道路，立志成为中国医药化学领域的明星企业。

看样子是子母公司是关系......一个科研？一个工厂？（我猜的）

制药工艺学学什么

大多数人的去处是进药厂，从事生产、质检等工作。一部分人可以做医药代表，就是销售。如果考上公务员的话，还可以进药监局，是个很好的出路了。

现在大学生就业压力大，很多专业的学生甚至找不到工作。制药工程怎么说呢，我发现有些资料上把它列为热门专业之一，就就业形势来说，毕业之后都能找找工作，就是好点、差点的问题。山东省内，开始工作试用期一千五二三百到两千不等，正式后一般都两千左右开始。制药工程专业就业面要广，凡与药有关得都可以 ，因为鱼药厂相结合，有的药厂指明找制药工程专业的，其他如药检所，医院，研发，也有人搞销售，作讲师，那些国际的大制药公司也来招人，总体还行吧。不过要根据兴趣选，而且制药工程课业多，既要学习药学的相关知识，又要学化工、制图、仪表等相关信息。

专业概况

药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。

培养目标

培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。

主干课程

实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。

主要课程

生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。