原料药的含量上限-原料药含量上限是什么意思啊

中威原药认为主要表现在以下几个方面:

1、纯度一般指扣除水份或盐份后标的物的含量,即用面积归一法测得面积百分比。含量指单位质量的物料中标的物的百分比(%)或体积比或绝对量(如g/L),即使用容量分析法(滴定)或者色谱外标法、内标法紫外分光光度法等测得的质量百分含量。

如75%酒精的乙醇含量为总质量的75%,但其纯度与除水以外的其他杂质有关,若你用一点杂质没有的乙醇来配制,则其酒精纯度为100%;若你用含有5%甲醇的乙醇来配制,则其酒精纯度为95%。

2、检测方法也有异:同样用液相色谱,面积归一法测得面积百分比是纯度,内/外标法测得的是含量。

3、纯度包含样品里各组分的含量(或者浓度),包括杂质的含量(或者浓度)。含量基本上就是指主要成分的浓度。

4、纯度是指:是指一种物质中除去杂质的量之后占总的量的多少。含量是指:是指一种物质中含有的物质的量。

原料药的含量(%)如未规定上限时,系指不超过

A.101.0%

B.101%

C.100.0%

D.100%

正确答案:A