原料药是化学药吗-原料药属于化工产品吗
化学原料药是指化学药品制剂前的主要成分,如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,它们都是是制药的上游产品,病人无法直接服用。以化学原料药的加工、生产为主要目的行业即为化学原料药行业。
将原料药加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等)的行业即为制剂行业。是原料药行业的后续产业。
二者是一个行业链的前后产业。制剂产业是原料药行业的后续产业。
原料药的简介
原料药qc。
1、从作用上来看,原料药qc的特点是药理活性高,毒副作用小,营养价值高。化药是指化学制药,利用化学原料的分解合成技术制造的药物,毒副作用相对较高。
2、从制作上来讲,原料药qc制作更安全一些,而化药会做一些化学方面的试验,就会相对危险一些。
原料属于有机化学还是无机化学
原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)
原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
相应更正:
原料药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。
不同类的药物所需原料药自然也不同,因为药物成分有无机的也有有机的,原料药同样既有无机原料药也有有机原料药。
比如你举的碳酸氢钠是无机原料药之一,其他的例子不胜枚举,象氯化钠、氯化钾、碘化钾、碘酸钾、硼酸、氯化铵、氯化镁等等等等,这些自然是无机化学了。
而还有其他的诸多原料药,如生产抗生素等,多是通过有机合成的途径,是有机化学。
另一条依然不变:
至于碳酸氢钠和y-313好象没什么关系,说不定就是公司给产品自定的一个代号吧,至少我不知道有什么必然联系.
虽然不胜完整,也算尽一份心力吧,如果还有补充,请继续^-^
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