原料药国外准入-原料药国外准入政策

今年以来，齐鲁制药有5个产品先后获批上市，全球首个基于Mabpair技术平台研发的创新药物QL1706在中国成功启动I期临床试验。新冠肺炎疫情特殊环境下，齐鲁制药集团按下“加速键”，全力以“复”打响抗疫复工战，科技创新和国际市场开拓等领域亮点不断，生产经营实现良好开局。

这是对2019年良好发展态势的延续。2019年度，集团实现销售收入230亿元，上交税金23亿元，实现出口6.15亿美元，位列2018年度中国医药工业百强榜第8位。

一系列亮眼的数字，彰显着齐鲁制药集团高质量发展的强劲势头。创新驱动和国际化两大战略不断深入实施，以绿色发展理念赋能持续发展，齐鲁制药集团三箭齐发，跑出高质量发展“加速度”。

聚焦急需药物研发

激发创新驱动力

2019年以来，齐鲁制药先后研发上市药品14个，其中阿比特龙、注射用紫杉醇白蛋白、来那度安等都是相关治疗领域重磅药物。

2019年12月，齐鲁制药成功研发上市国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达，成为年度国内医药行业热点。

一直以来，齐鲁制药认真落实中央和地方各项部署和要求，心无旁骛聚焦医药事业，全力以赴稳步推进公司生产经营各项工作，尤其是继续加强科技创新不断为临床提供急需药品，并且深度参与积极推动国药医药改革取得更多成果。

集团的QL-006项目，适用于ALK阳性首治患者、使用过1种或多种ALK抑制剂的经治患者，可解决ROS1突变患者无药可用问题，其安全性显著优于同类治疗药物，在现有药物基础上有效率再提升20%，填补国内空白。

药物一致性研究，能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。齐鲁制药积极参加国家药品一致性评价工作，自去年3月以来，先后18个产品通过或视同通过一致性评价，累计过评药品达28个，国内领先。这些过评产品都是临床急需大品种药物。

大量产品通过一致性评价，为集团积极参与国家药品集中采购、发挥行业龙头企业示范带动作用奠定了坚实基础。2019年9月和12月，齐鲁制药先后两次参加国家药品集中采购，累计9个产品中标，使药品价格大幅降低，大大降低患者用药负担、节约国家医保基金支出的同时，为国家这项利国利民重大改革的顺利实施作出了贡献，得到国家医保局以及社会各界的好评。

与此同时，2019年以来公司还有多个重大项目取得良好进展，为下一步发展提供全新动力。

总投资55亿元的齐鲁制药董家制剂园项目，目前一期项目即将建成投产，将依托齐鲁安替公司作为全球最大头孢菌素生产基地的优势，把产业链延伸到制剂终端，打造具有国际影响力的头孢菌素原料药及制剂生产基地。

投资35亿元的内蒙古阿荣旗绿色生物农药项目一期也将于今年下半年建成投产，产品广泛用于绿色农业发展及粮食储藏，将十分有利于提升我国食品安全水平。

此外，在山东济南、德州等地多个高端制药项目也在快速推进。这些项目涉及高端生物制药、人用化药制剂以及高端农兽药等领域，陆续投产后将对公司业绩以及各地经济产生巨大拉动作用。同时，由于这些项目均为高科技项目，也将对所在地产业结构调整、发展转型升级提供源源不断的新动能。

剑指“全球好”“全球新”

跃升全球品牌力

近年来，齐鲁制药持续加大产品国际市场开拓力度，尤其是针对欧美日等国际高端市场成为制剂产品的主攻方向。

齐鲁制药集团建有与国际接轨的质量管理体系，是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。集团产品结构科学完整，具有治疗领域广、产品系列化特点，产品出口全球70多个国家和地区，头孢系列、巴坦系列等10个原料药全球市场占有率第一；制剂产品稳定出口北美、日本、澳大利亚等法规国家，是国内唯一对日本出口商业化包装注射剂产品的企业；迄今实现14个制剂产品对美出口，2019年对美制剂出口突破1亿片(支)，数量同比增长约160%，其中注射剂占比约50%；头孢制剂系列澳大利亚市场占有率位居首位。

日前，齐鲁安替制药有限公司取得欧盟EDQM签发的头孢克洛原料药CEP证书(欧洲药典适用性证书)，标志着公司头孢克洛产品获得欧盟成员国市场准入资格。这是齐鲁安替公司获得的第12张CEP证书，公司在欧洲市场竞争力再添一大助力。

据悉，今年前两个月，齐鲁制药对美国制剂出口累计发货量达3329万支(粒)，较去年同期大增195%，保持了去年以来对美出口逆势强劲增长态势。齐鲁制药对美出口呈现品种不断扩大，发货量持续增加，市场占有率快速提高等特点。截至目前，齐鲁制药已有13个制剂产品对美出口。有6个产品市场占有率位列前三，其中1个产品以44%的市场占有率位列第一。齐鲁制药产品在美国市场上的影响力也正在不断扩大，已成为终端客户认可的“Made in China”。2019年，所有产品在美市场占有率较上年实现提升，其中6个产品提升显著。

今年出口方面，集团累计实现产品出口同比增长12.1%，制剂对高端法规市场国家出口继续保持良好发展势头，对以美欧日等国家地区1—4月制剂出口同比增长超过20%。

从“有没有”到“好不好”，是实现高质量发展的关键。在药品研发方面，齐鲁制药在临床急需药品不断上市，持续打破国外巨头垄断的同时，还全力推进具有全球自主知识产权创新药物研发。集团依托中美联动五大研发平台，自主研发与对外合作相结合，50余个项目加速推进，剑指“全球好”“全球新”药物，目标是全球同步上市。其中，5项已进入临床试验，今年将有10项申报IND(新药审评)，未来5年内将有40余项申报IND。

其中PSB205项目，PD1/CTLA-4是经大规模临床验证的联合免疫治疗的“黄金搭档”，齐鲁制药运用全球独创、自主知识产权开发的PSB205，获美国FDA批准，正在美国10个机构开展临床研究，国内临床正在有序推进；-007是全新抗乙肝药物，在全球同靶点药物中，有效性、安全性和开发进度处于第一队列，有望通过联合治疗实现乙肝治愈。

“今年还有7个月，我将和齐鲁制药23000多名干部员工一道，忙起来、动起来、跑起来，坚定不移朝着‘具有世界影响力的民族医药企业’的目标前进。”齐鲁制药集团总裁李燕说。

植入“绿色芯”

赋能持续发展力

齐鲁制药生物医药产业园，是济南市发展千亿生物医药产业之“重器”，是齐鲁制药投资金额最大的战略性建设项目，是目前国内最大、最先进的生物医药产业园之一。产业园打造放在第一位的便是节能环保。

绿水青山就是金山银山。“技术创新、大数据应用、节能低碳、持续发展”是齐鲁制药积极践行落实绿色发展观、打造绿色工厂的主要方向。

建设生产智能控制系统、能源管控平台、动力自控系统等多项先进的智能化系统，以智能控制和大数据应用为核心，采用模糊预测算法、循环周期监测模型等高端技术优化系统控制，保障系统高效运行，实现创新节能。

充分利用太阳能、空气能、地热能等清洁新能源和高效低氮燃烧器、空气悬浮风机、热压式蒸馏水机等绿色新装备，实现技术节能。

充分利用蒸汽凝水、清洁用水、锅炉乏汽、烟气余热等余热余能，不断提升能源综合利用效率，实现点滴节能。

多措并举，齐鲁制药的新旧动能转换植入“节能芯”。“十三五”以来，集团累计实现节能量20万吨标准煤，分别被工信部、山东省政府、济南市政府授予国家级“绿色工厂”“山东省节能先进单位”“济南市节能突出贡献单位”等荣誉称号。

齐鲁制药(内蒙古)有限公司呼伦贝尔分公司为绿色生物农兽药扶贫产业项目，工程总投资30亿元，其中环保设施投资占工程总投资的10.61%，安全设施占比1.07%。这是集团持续加大EHS投入的一个实例。2019年集团环保投入2.9亿元，环保运维费用2.4亿元，近三年集团环保支出13.54亿元，迄今为止累计环保基础设施投入超16亿元。

按照绿色发展理念，齐鲁制药提前布局集团产品结构，逐步淘汰落后产能，通过工艺筛选，把高标准、高技术含量、高附加值、低污染、低能耗的高新技术产品作为研发重点，并应用于项目规划，运用智能工厂的设计理念，实现全过程自动化生产，打造数字化工厂，追求绿色、可持续发展。

集团内蒙古公司投资8129.6万元，新增21套生物塔和5台旋风分离器对尾气进行深度处理，并安套固定污染源在线监控系统和3套厂界VOC在线监控系统，显著提升了发酵臭气的治理效果，厂区内及厂界外的异味控制得到极大改善，聘请第三方对厂界外臭气浓度进行检测，全部合规，在线监测系统对接生态环境局平台监控，数据稳定达标运行，接受政府和社会监督。

集团晟华公司投资200万元，利用耙式干燥机除盐，减少全盐量排放100吨/年。另外投资700万元，新上蓄热式焚烧炉RTO和活性炭吸附设备，减少VOC排放5吨/年，极大改善了生产环境。

海南公司新建污水处理站，占地面积1574.94平方米，总投资1795万元，主要构筑物采用地埋式，不占用地上空间，在污水处理站上方和设备用房周围种植植被，减轻恶臭、噪声影响，项目设有除臭装置并引至高空排放，避免了恶臭对下风向的影响，建成运营后主要处理全厂产生的综合废水，实现回用中水2万吨/年，可用于绿化，年节水约2万吨，排放指标远低于《混装制剂类制药工业水污染排放标准》(GB21908-2008)标准以及海南省的其他相关要求。

齐发公司淘汰燃煤热风炉，投资790余万元，采用电、蒸汽等清洁能源替代燃煤，新上1套日处理13万m3污水处理站恶臭废气的蓄热式焚烧炉(RTO)，并利用RTO处理恶臭产生的剩余热量作为蒸汽、电的补充，实现经济效益和环保效益的双丰收。

安替公司2019年投资1350万元新增污水处理厂废气深度处理RTO设备，显著提升了污水处理厂VOC及臭气的治理效果，解决了污水处理多年困扰问题，实现安全稳定达标，极大改善生产区域工作环境。同时聘请第

药监局连发9大重磅文件，涉化药生物药中药，影响所有医药人

在上市公司中，根据其主营业务的产品类别，大致分为五大类子行业，即大宗原料药、特色原料药、化学制剂药、中药及中成药、生物制药等，下面就可以值得关注的子行业与重点上市公司进行分析。

1、大宗原料制药行业

该子行业具有明显的周期特征，主要原因是其产品属于低技术含量的初级产品，价格调整供需的机制极其明显，受市场影响因素较大。而近几年我国宗原料得到快速的增长，维生素、发酵抗生素、解热镇痛类等大宗原料药生产的国际转移已经基本完成，我国占有40—70的市场份额。从其发展趋势来看，我国原料药的价格有明显的走低迹象。而在大宗原料药中，A股市场与上市公司有关的重点产品是VC和青霉素，虽然二者需求有所增加，但远远不足弥补价格下降的损失。而对其投资策略的关键是在价格处于底谷时介入行业内的龙头企业，可以重点关注华北制药。

2、特色原料药行业

特色原料药是发展潜力十分广阔的子行业，与大宗原料药不同的是，特色原料药不存在明显的价格周期，而在其整个产品周期中，其价格呈现不可逆转的持续下降。近年国际上新药研发屡屡受挫、但是专利药却呈高速增长态势，而且今后5年将迎来诸多专利到期的高峰。而在国内部分企业就较早的介入已有专利的研究，并在专利期即将到期时快速推出自己的特色原料药品，并通过欧美的药政注册，经多品种组合切入欧美规范市场以及亚非拉非规范市场，已经表现也较强的盈利能力和成长能力。如该行业表现较为出色的海正药业和华海药业，以及业务相类似的中科合臣。

3、化学制剂药行业

尽管化学制剂药是医药工业最重要的组成部分，在2003我国医药销售收入和利润中该子行业后别占32%和34%的较大比例，但是我国大部分化学制剂药技术含量低，供给过剩现象严重，产能利用率大约为50%左右。另一方面化学制剂药是医院处方用药的主体，大约80%以上的销售额在医院完成。所以在处方药市场上，对医院终端的渗透和持续的影响力是经营成功和保持增长的关键。因此企业产品往往高毛利，以便高让利才使得以生存。但是目前国家政策导向是控制抗生素滥用，降低其虚高价格，因此中期观察并不看好该子行业。不过该子行业的优势企业仍值得关注，如恒瑞医药、天药股份。

4、中药及中成药行业

随着OTC市场的扩大和生活水平的提高，中成药消费呈现较快增长态势。因为近年我国OTC市场每年以20%左右的速度增长，而中成药占OTC品种的近75%以上，销售金额也占一半以上。可见该行业的增长是属于稳健增长型行业。由于中成药具有药品和保健品的双重属性，这就决定了在市场上与消费品同样消费属性。由此，消费者在消费中成药的过程中对品牌的依赖程度要求过高。随着欧盟近年放宽了植物药的准入标准，而处于企业品牌和保健性中药品牌代表的同仁堂、处于产品品牌和治疗性中药品牌代表的云南白药，以及现供中药代表的天士力等行业的优势企业，将会对其构成中长期利好。

5、生物制药行业

生物技术行业总体仍处于新兴成长阶段，由于我国生物制药行业缺乏有效的研发平台和产业化能力，大部分生物制品系仿制而来，竞争态势和技术含量均相对较低。但是疫病流行以及人们对健康的重视刺激了疫苗和免疫调节剂的加速研制。而生物制药行业中的部分企业除得到宽松的政策空间以外还将得到税收、融资、贷款等优惠措施来进行疫苗的生产与科研，这也将给生物制药类上市公司带来巨大商机。如天坛生物，按中国生物技术集团公司规划，原卫生部下辖的六大生物制品所的疫苗业务将集中于天坛生物公司，显然该公司未来产业疫苗产业整合下给予其更大的成长实间。

中国国内企业有哪些企业被外资控股？外资为第一股东？

文 | AI 财经 社健识局 陈广晶

编 | AI 财经 社健识局 严冬雪

本文来源于AI 财经 社旗下医疗大 健康 品牌“健识局”，未经许可，严禁转载

全新的药品监管时代来了。

4月30日，国家药监局官网一口气挂出9大征求意见稿，全面覆盖了境内、境外，化药、生物制品、中药的注册、再注册、上市后临床变更，以及疫苗的生产流通等内容。

按照要求，5月30日前，各界人士可以将反馈意见发送到指定邮箱，而最终形成的文件，将直接影响2个月后所有品类药品的研发、注册、再注册等工作。

2015年以来，以药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价等的启动为开端，中国的药品监管已经发生了巨大的变化。

特别是2019年12月1日，新修订的《药品管理法》《疫苗管理法》已经进入执行阶段；药品的注册管理办法、生产管理办法也于3月底完成了时隔13年、18年的首次大规模修订并发布，其中临床试验默许制、串联改并联等，都将极大促进中国的新药创新。

此次发布的一系列配套文件则将最终确保上述利好落地。结合针对非专利药的带量采购、仿制药一致性评价，以及医保目录动态调整等政策，在仿制药、过专利期原研药进入急剧洗牌期的同时，真正具有临床价值的创新产品将迎来研发和市场的黄金时代。

虽然在过渡期，在具体操作中仍然不免存在这样那样的问题，但是不可否认的是，中国药品监管已经开始从侧重事前监管向以患者为中心的全流程、全生命周期监管转变。以此为契机，中国2万亿药品市场将实现重置。

与国际接轨

创新药标准提升更强调临床价值

可以看到，9份征求意见稿中，关于化药、生物药和中药的注册分类及申报要求等都给出了更加具体的规定。

特别值得注意的是，其中针对化药、生物药、中药创新药，做出了新的定义，将中国的创新药提升到了新的高度，临床价值成为重要的衡量标准。

在化药领域，新药分为创新药和改良型新药，必须是境内外未上市的药品，且具有临床价值。

对于生物药，分类在原有预防用、治疗用的基础上，增加了按生物质平管理的体外诊断试剂，同时，对改良剂型、改变给药途径、剂量等一秒、生物制品，要求必须具有明显临床优势。

对中药的创新药，也有对临床价值的强调。其中包括中药复方制剂、从单一动植物矿物等中提取得到的提取物及其制剂，以及新药材及其制剂。按照要求，中药的新药研发须更加重视临床评估，满足尚未满足的临床需求。

而改剂型、给药途径、增加适应症的产品也列入了改良型新药范畴。这被认为将促进中药产业对老药的进一步开发。

事实上，针对药品注册分类的改革早在2016年就已经启动了。这也被认为是药品审评审批制度改革推进的关键，对鼓励药品研发创新、提高质量有重要的意义。

新的药品注册配套文件在此前改革的基础上，根据新修订的《药品注册管理办法》，结合此前改革经验，进行了细化明确，同时，兼顾与药物研发技术指导原则等文件的紧密衔接，按照设计，未来将在审评审批体系中起到承上启下的作用。

此外，在资料申报过程中，要求所有药品上市、临床试验和原料药申请均按照CTD格式申报。而CTD格式是ICH（国际人用药品注册技术协调会）人用药物注册申请通用技术文档。国家药监局此举也进一步加强中国创新药与国际标准接轨。

这不仅将进一步加快境外创新药进入中国的速度，也有利于中国创新药走出国门。

规范中药管理

中药注射剂千亿市场洗牌来了

在此次征求意见的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》中，对中药注射剂的研制也提出了规范要求，包括中药注射剂研制须符合注射剂研究的通用技术要求，药物活性成分及作用机理须明确，并且要开展充分的非临床安全性研究。

这也意味着，中药注射剂已经告别特殊时期的“优待”，将按照注射剂标准受到更加严格、规范的管理。

结合上述征求意见稿中，关于如果中药上市五年后其说明书中的禁忌、不良反应、注意事项中任何一项还是“尚不明确”，将不予再注册的要求，相关产品将面临上市后评价的考验。

中药注射剂作为中国特有的品类，在此前相当长一段时间里，因为缺乏临床数据支持饱受诟病。一项早年由浙江丽水市人民医院医生主导的，针对30种中药注射剂说明书的调查显示，涉及的产品中，只有4种有具体的临床试验描述。

在此基础上，中药注射剂的不良反应事件/报告数量也居高不下，还曾发生过“鱼腥草注射液致人亡”事件、喜炎平、红花注射液被紧急叫停等轰动业界的大事件。其中由“热原”引起的过敏反应也被认为是中药注射剂难以摆脱的“原罪”。

尽管如此，中药注射剂的销售额连年走高，到2016年，只有100多个品种的中药注射剂，市场规模已经突破了千亿元大关。

近年来，随着临床控费、加强合理用药等政策的推行，中药注射剂遭到了来自重点监控、医保支付等多方面的限制，市场已经出现萎缩。

而按照2017年中办、国办发布“鼓励药械创新36条”所说，针对中药注射剂安全、有效性的再评价也将给中药注射剂最致命的一击。

虽然注射剂的上市后再评价并没有明确落实，但是以新监管模式，对所有药品须开展上市后再评价和强调充分的非临床安全性研究为基础，这一品类产品的洗牌也将进入实质性阶段。

可以看到，过敏试验、刺激性试验、溶血性试验等中药注射剂常见问题，都是非临床安全性试验的重要内容。

完善退出机制

明确五种情况药品将无法再注册

在药品再注册相关规定征求意见稿中，针对境内、境外生产药品提出了5种不予再注册的情况。

具体包括↓

也就是说以再注册为契机大批药品将面临淘汰。

特别是须通过一致性评价的仿制药，按照相关要求，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。逾期未完成，又不属于临床必需，市场短缺的品种，将面临不予再注册，最终退市的命运。

图/ 视觉中国

自上世纪80年代以来，中国医药市场实现了快速发展。根据商务部统计数据，2017年全国医药市场总规模已经超过2万亿元。国家药监局官方数据显示，国产药品批文号达到了16万余个。

然而，在繁荣背后，由于没有退出机制，实际上很多长期不生产的药品批文未注销，很多在国外已经被禁止或限制儿童使用的药品，仍然在中国市场畅行无阻。这既不利于产业发展，也增加了用药风险。

更重要的是，按照新修订《药品管理法》要求，疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体 健康 的药品，将被注销药品注册证书。

此外，《疫苗生产流通管理规定》（征求意见稿）也就疫苗的准入、生产许可申请、委托生产，以及生产过程控制等做出了严格的要求。药监部门的巡查、检查频次和力度也将升级。

国家药监局将每年的对疫苗上市许可持有人每年开展一次疫苗巡查；省级药监部门将对委托生产企业检查两次，包括GMP符合性检查和对配送机构以及同级疾病预防控制机构的检查；市县也将对同级疾控机构、疫苗接种单位进行检查。

一旦发现问题，按照《疫苗管理法》的要求，将受到最高可达生产销售货值30倍到50倍的重罚。

毫无疑问，随着《药品管理法》、《疫苗管理法》，以及相关配套文件的不断发布、实施，中国医药市场的变革也将越来越深刻。

END

药学专业找什么工作?

中国拼命将血汗钱买入不断贬值的美债欧债，美欧阔佬们拿着中国的钱干了什么呢？他们在处心积虑地收购中国核心资产。等于中国借钱给美欧以便美欧阔佬将中国收购。同时美欧对中国苛刻无礼，天天指责中国，煽动周边小国欺凌中国，瓜分中国领土。同时还一再要求中国继续多借钱。

从香港联交所的公开资料可以查到，无论是工行、建行、中行三大行；中石化、中石油、中海油三桶油；移动、联通、电信三大电信。还是中煤、中铝、中国神华等资源性企业。中国各种垄断性国营企业，各行各业的龙头企业的十大股东中，差不多一半是美国的企业、基金。

高盛之于工行，美铝之于中铝，美国人用美元买中国企业股票，中国卖股票收美元买美国国债。

截至2010年底，美国企业、基金和个人投资者拥有中国A股股票价值1000多亿美元，在香港上市的H股股票价值约2000亿美元，在美国上市的中国企业股票价值约300亿美元，合计3300亿美元。

据商务部《跨国公司在中国报告》显示，在轻工、化工、医药、机械、电子等重要行业中，跨国公司子公司所生产的产品己占据国内1/3以上的市场份额。美国标准普尔500企业在中国的分支每年就用这样方式从中国赚取超过8百亿美元，按其14倍的历史平均市盈率，其在中国的资产价值约11000亿美元。加上其他中小企业在中国投资，美国企业在中国拥有的资产价值，高达15000亿美元。

再次，超过一万亿美元的美欧热钱潜伏在楼市、高利贷等市场。

综合算来，西方列强在中国埋伏下的钱，已经超过了中国外储。他们并不显富，而是让中国去露富，并装可怜从中国骗钱。目的就是为了有一天时机成熟就做空中国，让中国倾刻间变得一无所有一穷二白。

请看外资掌控下的中国市场

据《中国产业地图》（中国并购研究中心）一书指出，中国每个已开放产业的前5名都由外资公司控制，在中国28个主要产业中，外资在21个产业中拥有多数资产控制权。

啤酒行业：60多家大中型企业只剩下青岛和燕京两个民族品牌，其余全部合资；

玻璃行业：最大的5家已全部合资；

电梯行业：最大的5家均为外商控股，占全国产量的80%以上；

家电行业：18家国家定点企业中11家合资；

化妆品：被150家外资企业控制；

医药行业：20%为外商控制；

汽车工业：外国品牌占销售额90%！

在感光材料行业，美国柯达于1998年仅出资 3.75亿美元就实行在华全行业并购，2003年又收购了乐凯20%国有股，已占有中国感光材料市场至少50%的份额，富士公司对中国市场的占有率超过25%。

据国家工商总局调查：美国微软占有中国电脑操作系统市场的95%，

瑞典利乐公司占有中国软包装产品市场的95%，

法国米其林占有中国子午线轮胎市场的70%；

在手机行业、电脑行业、IA服务器、网络设备行业、计算机处理器等行业，跨国公司均在中国市场占有绝对垄断地位。

在高科技领域：如手机行业，由于本土企业上游技术、关键零部件乃至生产线大部分从跨国公司购买，跨国公司早已从中赚够了。近期跨国公司开始采用低价策略，挤压国内手机厂商的利润空间，意在赶尽杀绝。国内手机行业除了自有品牌外没有核心部件的核心技术，2005年以来全部亏损，市场占有率严重萎缩，纷纷退出市场。

在流通领域，占有主导份额的大型超市领域，外资控制的比例已高达80%以上，中国零售企业只能在中低端市场经营。随着外资的延伸，低端市场也将面临逐渐萎缩的危险。零售业是最能吸纳劳动就业人口的领域，任由外国的“资金密集型”企业前来掌控。业内有人指出：流通渠道可以控制工业命脉，如果放任外资企业占领我国的流通渠道，中国的企业终将沦为国外流通企业贴牌产品的加工车间。

我国具有战略意义的轮胎工业，多半失去了自主性，被控制在外国人手里。剩下的几家国有大中型企业中，条件较好的也被外商盯上。我国最大的轮胎生产企业——上海轮胎集团股份有限公司，与世界最大的轮胎跨国公司法国米其林签署了《谅解备忘录》，双方共同组建轮胎合资公司，由法方控股70%；截至2000年，外商独资与已被外商控股的轮胎企业，其能力与产量已占我国轮胎70%以上。

除电力，军工等极少数国家核心行业以外，外资在我国水泥行业（建材业）、钢铁行业（黑色金属治炼及压延加工业）、汽车行业（交通运输设备制造业）、橡胶行业、机械制造行业（普通机械、专用设备、电气设机械及器材、电子及通信设备、仪器仪表及文化、办公用机械制造业）、石化行业（石油加工及炼焦业、化学原料及化学制品、化学纤维制造业）、玻璃行业、酿酒行业（饮料制造业）、医药行业（医药制造业）、电子及通信设备制造业、供水供气行业（电力、煤气及水的生产和供应业）、煤炭行业（煤炭采选业）、日用化妆品行业（化学制品制造业）、食品行业（食品加工业）、造纸行业（造纸及印刷品业等行业）、纺织行业、建筑业、家具制造业、文教体育用品制造业、皮革、毛皮、羽绒、塑料制造业、工艺品及其制造业等行业中，都占有较高股权和市场控制权，经济刺激计划和巨大需求给予了外资丰厚的回报，充分享受了我国经济高速成长所带来的好处和便利。

（1）水泥行业：2009年全国水泥行业总产能16亿吨，外资控制产能5、6亿吨以上，控制力及总产能占30-40%以上。拉法基收购四川双马、瑞安建业后，占西南四省18%以上份额；华新水泥被瑞士Holicm收购，占华中10-20%份额；摩根斯坦利收购山水集团30%股权后，环渤海市场份额第一；爱尔兰CRH收购吉林亚泰后，获取东北市场；产销量全国第一的海螺水泥，外资利用香港主板控股25%，此外，亚洲水泥、山水水泥、华润水泥在香港主板上市，部分股权被港资和外资控制……

（2）机械行业：2008年，机械行业总产值占GDP比重约为12%，外资股权控制率为35.2%，总体控制力度达40%以上，机械制造业5大细分行业中，仪器仪表制造业外资市场占有率最高，超过60%，金属制品业为37%，电气机械及器材制造业32%，通用设备制造业、专用设备制造业约为30%。凯雷收购徐工85%股权，起重机和压路机占国内市场50%以上，国内136种工程机械产品，徐工占一半以上；国内装载机行业排名第7的山工机械被卡特彼勒全资收购，新加坡丰隆、美国高盛、美国国泰持有国内最大的独立柴油引擎制造商玉柴股份51%的股权；无锡威孚是国内柴油燃油喷射系统最大厂商，德国博世持有其67%的股权；韩国全资的斗山工程机械8年在中国挖掘机市场占有率名列第一，销售额已达徐工的1/3；西北轴承占中国铁路货车轴承25%的市场，90年代末，德国舍弗勒利用西北轴承陷入困境，与其合资成立富安捷铁路轴承，将其市场争压过来，后全资收购；瑞典SKF全资收购皮尔轴承；无锡轴承、烟台轴承被美国TIMKEN全资收购，并控股襄轴集团；全国化工设备第一生产基地，锦西化机透平厂被西门子控股70%的股权；德国ZF集团收购全国齿轮行业排名第二的杭州齿轮厂70%的股权；美国加纳基金控股沈阳机床30%的股权；英国特雷克斯收购北方股份25%的股权，北方股份是中国最大的矿用汽车开发和生产基地；玉柴机械占据国内小挖机9.3%的市场份额，美国汉鼎收购其43%的股权……

（3）汽车行业：外国品牌销售占90%以上，虽然外资股权占比不超过50%，但无论技术、品牌还是研发等，外资实际控制力均高达60-70%以上。一汽大众、上海大众、东风、华晨、上海通用、长安福特、北汽现代、北京吉普、广州本田、广州丰田、天津一汽丰田、长安雪铁龙等中国汽车销量最大的公司，外资股权均为50%，不包括外资中小企业，外商在华投资和合资控制的53家大型汽车公司，销售额1万亿元以上，占汽车市场总销售额的6、7成以上；此外，在中国汽车零部件市场已占有60％以上的份额；而在汽车电子、发动机零部件和摩托车配件等高技术含量领域，外资控制企业亦高达70％以上；汽车制造行业橡胶轮胎，法国米其林和新加坡佳通轮胎等外商独资和已被外商控股的轮胎企业，其产能与产量已占我国轮胎占有中国汽车轮胎市场80%以上……

（4）钢铁行业：2008年，钢铁行业总产值占GDP比重约为 6%，由于国家对钢铁行业并购有控制，阿塞洛-米塔尔、俄罗斯、必和必拓等大量外资觊觎中国钢铁行业纷纷受挫，即使这样，外资对我国钢铁行业的股权控制度仍超过10%，市场控制度超过12%，如阿塞洛?米塔尔收购华菱钢铁33%股权；德意志银行和阿塞洛?米塔尔收购中国东方钢铁47%的股权（河北津西钢铁 29%股权）；法国圣戈班收购徐钢100%的股权；美国凯雷收购江都钢管49%股权；中信泰富持有大冶特钢28%的股权；此外，香港主板上市的鞍钢、马钢股份、重庆钢铁，14%、22%、30%的股权被摩根大通等外资和港资控制；唐山国丰钢铁，香港中港占股51%；港资占股65%的内地在香港上市公司开源控股分别收购日照钢铁、日照型钢30%的股权，收购日照轧钢25%的股权，后与山钢重组……

外资大规模并购国内钢铁业不成，再生一计，必和必拓和巴西淡水河谷等国际矿山巨头利用手中掌握的铁矿石资源，不断涨价，对钢铁行业进行合围。

可以想象，在钢铁行业产能过剩2亿吨，行业分散度高，众多中小或民营钢企面临淘汰和对资金的需求情况下，外资受欢迎的程度会有多高；可以预见，不久的将来，外资绕过国家设置的重重限制，不少钢企，将再次落入外资控制之中。

（5）石化行业：2008年，石化行业总产值占GDP比重约为10%，国家对外资准入石化产业有所限制，即使这样，除海外上市外，外资绕过重重障碍，通过来华设厂，并购等手段，石化行业外资股权控制度已达18%，市场控制度为20-30%，化学原料和化学制品制造业，外资市场控制度27%，石油加工、炼焦及核料加工业为13%。

如中石油2000年在纽约、香港上市，外资与港资占股11%，海外融资额29亿美元，9年时间，向海外分红派息竟然高达119亿美元，分红派息竟为融资额 4倍；中石化2000年在纽约、伦敦、香港三地上市，目前外资与港资占股19%；中海油2001年在纽约、香港上市，旗下中海油服外资与港资占股目前高达 34%，另外，中海油、上石化、吉化等纽交所海外上市公司也被外资部分控股，黑石持有中化集团子公司中国蓝星20%的股权。

国内原油和化工产品供不应求。如2009年，我国累计进口原油2.04亿吨，首次突破2亿吨，同比增长13.9%；液化天然气累计进口553.2万吨，同比大幅增长 65.8%；口硫磺1216.7万吨，同比增长44.6%；进口甲醇528.8万吨，同比大幅增长268.8%。仅2009年一年的进口量就比 2005年至2008年四年的进口总量还要多，占国内消费32%，由于国外甲醇产品大量涌入国内市场，国内装置大面积关停，平均产能发挥率不足40%。；我国累计进口聚乙烯756.1万吨，同比大幅增长64.8%，占国内消费的48.7%，进口聚氯乙烯195.5万吨，同比大幅增长73.5%；进口精对苯二甲酸（PTA）508万吨。此外，国内农药进口量巨大，许多精细化工品，国内甚至无法生产。

国际能源化工巨头纷纷在华投资。BP在华投资45亿美元,壳牌17亿美元，拜尔投资31亿美元，拥有12家独资或合资企业。埃克森美孚、壳牌、BP计划再投110亿美元。拜尔已投产5大乙烯合资企业：巴斯夫/扬子石化投资60万吨乙烯项目，截止2007年，巴斯夫在中国投入已超过200亿元人民币，中国销售总额达到36亿欧元以上；BP/上海石化90万吨乙烯、埃克森美孚/福建炼化、沙特阿美60万吨乙烯、壳牌/中海油的南海80万吨乙烯,埃克森美孚/广州石化改扩建（1000万吨炼油，100万吨乙烯）等项目正在建设中。另外，BP在四川建醋酸厂（占国内市场30%），在珠海建PTA基地。欧美跨国公司在洗涤用品、涂料、生物制药等下游领域占有巨大份额，有的已形成垄断外资……在石油化工领域的市场控制力度，在20-30%以上。

（6）玻璃行业，最大的5家已全部合资，外资控制度为40%以上。英国皮尔金顿购入耀华玻璃19%的股份；中国玻璃港交所上市，皮尔金顿等外资大股东控制 40%股份；瑞信等外资控制浙江玻璃33%的股份，洛阳玻璃，外资和港资持有50%的股份；如果算上港资，中国玻璃、浙江玻璃等港资与外资占股均在65% 以上；A股上市的福耀玻璃，港资三益发展为第一大股东，持有22.5%的股份；金刚玻璃，港资龙铂投资持有17%的股份；港资信义玻璃，自2004年以来一直为中国汽车玻璃最大出口商；1985年起，圣戈班在中国设立代表处，现已在中国设立50余家企业，其中制造企业40多家，分布在成都、马鞍山、杭州、常州、湛江、牡丹江、郑州等地；业务包括平板玻璃、玻璃包装、高功能材料等。在中国的员工数量超过15000人，2005年销售额4亿欧元。最近4年，圣戈班在华销售额年增54%……

在第一产业，外资四大粮商ABCD威胁4000万豆农生产，种植大豆赖以生存的无数豆农，年年赔本，不得不改种其它经济作物，造成2000万豆农集体“下岗”事件，2.3亿民工，或许从中能发现许多豆农的身影。

大量豆油油榨企业倒闭，由于“大豆危机”，2004-2005年，1000多家内资榨油企业构成的“中国大豆军团”，瞬间烟消云散，随后倒闭率达90%以上，导致10多万人失业。

在第二产业，日用品和化妆品行业，外资品牌占市场份额的60%以上，宝洁每招收一名员工，就意味着中国原洗涤剂企业有2～3名员工下岗……

在食品饮料业，机械制造业，建筑业，钢铁行业，水泥行业，石化行业，玻璃行业，家电行业，酿酒行业，纺织行业，造纸行业，供水供气行业，印刷包装业几乎囊括所有的第二产业，由于外资生产效率普遍比内资要高，且极端盘剥人力成本，外资的每一次并购，都意味着大批人失业，外资的每一次投资，都意味着同行业竞争对手大多数职工失业下岗，挤占了无数工作岗位……

在第三产业，外资大型连锁超市每一次选址开张，对方圆两公里的中小型零售商店和门面都是一次集体毁灭性的打击，惨淡经营，或失业，或改作别的生意，从而挤占其它行业工作岗位……

医药行业发展前途大嘛？

药学专业最适合做什么工作？

你说的那两个都属于制药，化工制药和生物制药都是原料药生产的范围，如果从专业学的内容看，这两门都是面向现场技术人员的培养。

除此之外药学还有药理学，药剂学，药物分析学等等。还有植物药学，中药学。。。还有最近兴起的临床要学。药剂也属于生产范围。药分主要是质量控制。

关于就业，要是当医药代表，什么专业都无所谓。到生产现场，就要要适当专业对口。

到大医院的药房，从专业上讲，一般药理学和临床药学比较对口，但是关键要关系铁，关系铁了什么专业都无所谓。

到地方的药监局等，想回老家的话，稍微用点力气就可以进。到国家药管机构，那你得是名校。至少也是沈药或是南药的。别的药学院的就不用想了。

想到跨国大公司当干部？那就请从医药代表开始吧。新毕业生是没有多大机会的。如果英语好，至少研究生毕业的话，也会找到大公司的学术方面的职位。

当然也可以像其他专业一样去考研。出国。药学的要出国基本上都是细胞生物学等等专业。

总的来说，药学就业前景比起其他专业要好很多。

当然以上的都是基于你至少在沈药或南药这样的学校学习，如果是其它院校就不好说了。

药学专业可以做什么工作，药学是做什么的

药学专业：本专业培养适应我国现代医药卫生事业需要的系统掌握药学基本理论，具有创新精神与实际工作能力，能够从事药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理的复合型高级药学专门人才。　　主要课程有：有机化学、生物化学、生物制药学、药物化学、药剂学、生药学、天然药物化学、药理学、药物分析、药物设计学。　　毕业生适于到科学院（所）和高等院校等单位从事科研与教学以及到 *** 、医院、企业、药品检验、监督及经营部门或其它与药学专业相关的单位工作，也可报考药学及其它相关专业的研究生。随着人民对健康越来越关注，和医学领域的突飞猛进。人们已经越来越离不开现代医院和医疗。作为药学专业，你的工作第一选择就是这些医疗机构和医院。药房、药剂师、都是你的选择。当然更好的情况是你可以进入质量监督局的药监或药检部门，这可是一个黄金职位，权利很大，职位受人尊重。或进入很多品牌制药公司，那里的研发、制药流程里面都需要你这个药学专业的大学生。

药学专业还能找些什么工作?

可以去企业..也就是药厂

看你学的什么了,进入企业可以做医药代表,或者,质量管理,质量分析之类的

还有就是进研究机构,比如说医药研究院,科研型的医院等等，如果可以进医院的药剂科也不错，那可是个肥水之地吖。。 嘿嘿

再就是可以进入大专或者大学当老师。。。

总之，我认为学药的比学医的好找工作，就业面广多了。。

如果你有继续深造的愿望，就考研吧～～

呼～～我就是药学专业的一名研究生，今年6月毕业。。

祝你好运～～～

药学专业将来从事什么职业

药学专业主要学习药学学科基本理论、基本知识和实验技能，能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 主要需要学习：

1．药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识；

2．主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术；

3．具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力；

4．熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识；

5．了解现代药学的发展动态；

一般就业方向是：

科研人员——在大学、研究所、药厂的研究部门，从事药物的研发工作；

医院药剂师——在医院药剂科、药房、药厂等从事制剂、质检、临床药学等工作；

药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准；

公司职员、医药销售人员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及销售等工作。

药学专业最适合做什么工作

除此之外药学还有药理学，药剂学，药物分析学等等。还有植物药学，中药学。。。还有最近兴起的临床要学。药剂也属于生产范围。药分主要是质量控制。到地方的药监局等，想回老家的话，稍微用点力气就可以进。到国家药管机构，那你得是名校。至少也是沈药或是南药的。别的药学院的就不用想了。想到跨国大公司当干部？那就请从医药代表开始吧。新毕业生是没有多大机会的。如果英语好，至少研究生毕业的话，也会找到大公司的学术方面的职位。当然也可以像其他专业一样去考研。出国。药学的要出国基本上都是细胞生物学等等专业。总的来说，药学就业前景比起其他专业要好很多。

药学专业能干什么，职业方向是什么

从大的方面来说，无非就是医院，药厂，国家药品监管部门，医药公司，零售药店，药物研发合成公司，没了，说破大天也就这些了，还有一部分在学校教书，这部分人微乎其微可以乎略不计。恕我直言，生物制药找不到工作是意料之中的事情，如果你早来咨询我的话，我是绝不建议你学这个专业的，反正现在已然如此了，说什么也没意义了。上面那位朋友介绍的那些岗位基本都属制药领域，可以归纳为药厂的范围。药学这个专业的人最好的归宿是医院和国家药检部门，但是鉴于目前的就业局势，这会非常困难，相比之下，药厂更为现实一些，门槛也相对低一些，待遇方面相对不会太低。零售药店根本没有讨论的意义，没必要说了。药品研发公司并没有想像中那么理想，大部分都是在做单纯的仿造工作，这其中不乏高学历的劳动者，可是却在做着很低端的技术工作。至于说到医药公司，我知道很多人都会血脉喷张跃跃欲试，对不起，清醒一下吧，根本不是那么回事儿，一两句话说不清楚，如果要我解释的话，我能写一篇千字论文，总之，我不建议你选择这个

与药学专业有关的职位有哪些

职位？药品生产企业、销售企业、研发相关岗位都可以，医院药剂科，药检所、药监局相关岗位都可以。

药学专业毕业后好找工作吗，主要在哪些部门工作呢，请解释详细一点 20分

楼上的说法非常不全面。

医院不是想进就能进的。首先要毕业后把药剂师考出来，这是最低要求，否则医院绝对不会要你。在此之前就必须忍耐，以实习生的身份拿最低标准的补助，当二等公民到处受气。其次，就算考出了药剂师，要想进药剂科也有很大风险，因为大医院更倾向于招聘有医学背景的药剂师，这种人要比纯粹的药学专业学生更好用。再说医院里就业环境闭塞，对学历要求非常高，需要不断地读硕士读博士，否则没有晋升机会。另外还需要到处托关系和赔笑脸，要熬十几年后才能得到稍微像样点的待遇。（就算是医学博士，刚毕业几年又能在医院里拿多少？加班加到累，还没农民工有钱途。）

药厂，你最好清醒一些吧。学校教的药学知识主要涉及研发，但是问题是现在绝大多数国内的药厂根本就不打算投资研发。弄到一个四类新药的批件就敢开工生产了，能拿出二类新药的居然都算是实力雄厚的大企业，一类新药更是凤毛麟角。况且就算是所谓的一类新药也是从国外复制过来的仿制药，获利程度远远没法和原研发相比。国内的药厂没有魄力搞研发，更根本没有研究人员的位置，对于那些老总来说，有钱养一个研究员还不如多养几个销售员来得有利可图。如果药学专业的毕业生在药厂里不想做销售，那就只能下车间当灯检员，能在质检科混到一个质检员都算是很有前途了。想做管理？除非你是老总的侄子。

药监局什么的纯粹是浮云，除非你能考公务员。况且就算进了机关，要有关系日子才好过点。不同的人适合不同的环境，有的人能如鱼得水，有的人会被憋。

留校教书要有学历。去考博士吧。在这个博士多如狗的时代，就算是普通的大学也有能力挑挑拣拣了，硕士就算有机会留校也是打杂的命，没资金没课题什么也没有。相对来说，海龟倒更有希望被录用。和其他几个职业比起来，至少这个职业还算是比较轻松稳定的。

研究员嘛，除非能到公资的机构里工作，否则也很难找到工作。毕竟国内的医药研发企业相对于海量的药学专业学生来说实在太少了。大药厂不舍得砸钱，小的研究所小打小闹前途莫测，同时它们又缺少风险投资。待遇是不错，不过不是谁都能进的。学士前面有硕士，硕士前面有博士。想当研究员，老老实实去考试吧，当然如果有机会，还是尽量出国吧。

如果实在没有其他出路了，那就只能去公司里做销售了（就是所谓的医药代表）。你恐怕不太清楚，医药销售领域的黑幕其实是非常多的。装孙子、塞红包、上门拜访、没完没了的加班应酬、而且还要承担行贿的风险。如果生意好，拿到的钱确实不少，但是绝对不是人过的日子。举个简单的例子吧，塞红包的行为一旦被查出来，为了避免被招投标扣分甚至吊销营业执照，药厂绝对不会承认曾经授意员工塞红包的。所以这是员工的个人行为，为了证明企业的廉洁，药厂会毫不犹豫弃车保帅开除员工。况且不要以为医药市场真的很好做，这个行业划分地盘是非常严重，不是塞了钱就肯定能把药物送进某一家医院的，因为医院里那些办公室主任也害怕被举报，所以他们不敢随便更改进货商的。哪怕钱塞的再多，只要主任不点头，销售员照样要喝西北风。除非运气非常好，否则新人销售员只能打下手，开发那些规模小、由其他药厂和医药公司控制的医院，在这种情况下，业绩可想而知。这是一个流动性极大的职业，每年不知道有多少医药代表走投无路。

药学专业出来能干什么工作，就业前景怎么样。

医药专业

随着人们生活水平的提高,人们对药品质量、品种、数量和医疗技术、医疗条件的要求也越来越高。在科技迅速发展的今天,从行业整体发展的趋势来看,以高科技开发为依托的医药行业属于“朝阳产业”,将始终表现出良好的成长性。

医药行业毕业生的就业状况和前景,可从医科与药科分别来看。

药科类(调整后共分药学、中药学、药物制剂三个专业)毕业生的就业普遍看好,总体上供小于求。各医药公司、制药厂是吸收毕业生的大户。虽然我国在化学制药、生物制药以及大型医疗器械的开发、制造等方面落后于国际先进水平,但国际制药业的准入制度比较严格,受国际竞争的影响不会很大。制药业对人才的需求是稳中有升。另外,医药的贸易、经销、检验和医药信息管理对专业技术人员需求也会增加。

医科专业属于市场化程度比较低的一个专业,因为现在我国的医疗制度改革还没有完全市场化,而且医科专业学生的就业弹性也较差,但是从各个医院里病人为患的情景就可以理解为什么医科专业的学生不用到人才市场上投简历。

随着医疗制度改革的不断深化,将会出现一些民办医院,这样会使医科专业的学生更为抢手。而且,由于人们工作压力、生活压力的不断增大,人的患病率也在增加,现有的医疗系统还不满足病人的需要,这就形成了医疗行业的卖方市场。所以,医科专业人才将会越来越吃香。据有关部门分析,将来从事老人医学的人才将走俏,保健医师、家庭护士也将成为热门人才。另外,专门为个人服务的护理人员的需求量也将增大。

社会对医科类各专业毕业生的需求稍有差别。其中,临床医学类(调整后的临床医学、麻醉学、医学影像学、医学检验、眼视光学专业)人才依然走俏;基础医学类与护理学类专业就业状况一般;法医学的社会需求量有限;预防医学、口腔医学从理论上讲很有前途,但从近几年的实际就业状况看,不十分看好。

本人药学专业本科毕业到底找什么样的工作

无外乎去4个地方工作，药店。医药公司，药厂。 也有少数边缘职业岗位，比如，食品保健品厂，私立诊所。 最好的归宿是医院（社区卫生院），防疫站。 药店是最低端的岗位，没有哪个医学院的毕业生愿意去药店工作。职称高低对薪水的影响不大，属于...

药品准入是什么意思

药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。20世纪70年代，世界医药产业产值年均增长13%，80年代为8.5%，90年代为7.5%，预计 2001年-2010年间仍可维持在7％左右。自改革开放以来，我国医药业产值年均增长率在16.6％左右，"八五"期间是发展最快的5年（年均增长率为22%），"九五"期间仍保持了较高的发展速度（年均增长率为17％）。我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位～20位，属于中等水平。2001 年，我国医药工业总值为2770亿元，占我国GDP的2.9％； 2002年，我国医药工业总值为3300亿元，占我国GDP的 3.2％左右。医药行业整体呈现出良好的发展趋势。

根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计，目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家，其中包括1700 多家"三资"企业（世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂）。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算，股份制经济在全行业的比重已从"九五"初期的12％上升到目前的33.2%，"三资"经济从15%上升到18.8%，而国有经济比重则从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。在5000多家医药工业企业中，有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。至2001年底，可以生产化学原料药近1500种，总产量 43万吨，位居世界第2；能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种；还有我国的传统中药，也已逐步走上科学化、规范化的道路，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种，总产量已达37万吨，品种8000余种。另外，我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种，其中现代生物工程药品20种；能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格；可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。

从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看，由于企业过度发展，数量众多，基本药物严重过剩，产品总量供过于求，而且著名药品品牌多数为境外品牌，其市场占有率高于国产品牌。从目前国内市场份额来看，"三资"企业产品占25％，进口产品占12％，国产品占35％，而大城市的大医院购进的"三资" 企业药品和进口药品高达60%～70%。可见，外资产品对中国医药币场有很大的影响。据统计，目前，在我国省级中医院应用的药品中，中药饮片、中成药和西药的比例为3：3：4，地市级的比例为2：3：5，县级比例为1.8：3：6.2。2001年。在我国药品币场中，西药、中成药、其它保健品和生物制品所占的比例大概分别为60％、25%和15％。而国内企业、"三资"企业和国外企业在我国药品市场中所占份额1999年分别为43.0％。 29.0%和28.0％，2000年分别为47.1％、30.0％和22.9％。 2000年与2001年，"三资"企业、国内企业和国外企业在医院药品市场中所占份额分别为30％、23％、47％和43％、35％、 22％。另据统计，2002年，在我国药品零售终端市场中，医院销售与药店销售所占比例分别为80％和20％，医院销售仍占主导地位。

我国医药行业存在的问题

我国医药行业自改革开放以来，虽有很大的发展，但也存在着不少问题。

我国药品生产企业存在"一小二多三低"的现象

"一小"指大多数生产企业规模小。据统计，目前我国 5000多家医药生产企业中，几乎90％为小型企业。2001年，国家500强大型企业中医药企业只有25家。据中国医药商业协会统计，2001年年销售额过50亿元的医药企业只有2家，过 20亿元的有10家，过10亿元的有23家，过亿元的有250家左右，其数量还不到医药商业企业总数的4％。

"二多"指企业数量多，产品重复多。在我国5000多家医药生产企业中，大部分企业名牌产品少，品种雷同现象普遍。以生物制药为例，仅α-干扰素就有深圳科兴、沈阳三生、安徽安科、天津华立达等10多家生产，IL-2则有9家生产。又如中药，牛黄解毒片全国竟有150余家企业生产。还有一些新产品，如克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素和左氧氟沙星等，重复生产、盲目扩大现象也十分突出，生产企业都在50家以上，以致这些新产品供大于求。而像维生素C等老产品也出现盲目扩大生产规模的问题，导致产品价格一降再降，甚至处于亏损边缘。

"三低"指大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，管理能力及经济效益低。从新药的研究与开发来看，开发一种新药，一般耗时10年左右，在西方发达国家耗资约需5亿～10亿美元，我国至少也要2亿～5亿人民币。但我国专用于新药开发的资金每年只有1000万～2000万人民币，加上制药企业自身投入的资金总计也不到医药工业产值的 1％，新药研制投入严重不足，直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少。我国生产的化学药品97％都是仿制药，至2001年，我国自主开发获得国际承认的创新药物只有2个：青蒿素和二巯基丁二酸钠。目前，我国仍主要以引进仿制为主。这种状况导致了市场竞争的进一步恶化，使企业无法步入良性发展的轨道，从而限制了我国医药工业的发展。

　一部份医药工业企业未能达到GMP标准，严重阻碍我国药品进入国际市场

　我国推行GMP管理已经有近20年的历史，虽然取得了一定的成绩，但仍存在许多问题，如企业车间达不到GMP要求，生产技术人员的专业知识和生产技能不高，生产工艺及操作规程的制定和执行不够科学、严格、导致产品质量不高，不能很好地保障人们的生命健康、安全。据统计，截止2003年1月，只有1464家生产企业获取1892张GMP证书，还有4000家左右的制药企业必须在2004年6月30日以前通过GMP认证，否则只能被淘汰。而且已经通过GMP认证的少数企业。在执行标准时也存在一定的违规行为，这不仅制约了药品质量的提高，也严重阻碍了我国药品进入国际市场。医药企业应该积极导入ISO9000质量管理体系，提高自身准入市场的标准，依照GMP规范行事，以使自己的产品具有更强的竞争力，为进军国际市场积极创造条件。

我国药品的知识产权保护情况不容乐观

我国从1993年起开始对药品实施20年的专利保护。应该承认，几十年来我国医药企业已习惯了仿制别国药品，创新缺乏动力，创制新药的能力不强，同时由于知识产权保护观念淡漠，使我们本来就少的一些创新成果，也没有得到很好保护，这使得我们不得不咽下自己种下的苦果。例如，我国医药科技人员经过十几年艰苦奋斗于20世纪70年代开发成功新化学药物青蒿素。该药是我国医药领域的重大发明，也是我国医药领域1998年以前唯一一个得到世界承认的自主开发的新化学药物，曾获得卫生部和国家科技奖，在世界范围内具有重大影响。但由于我国当时还不具备知识产权保护的必要条件，当青蒿素的研究论文发表后，国外企业立即对其进行了结构改造并申请了专利。本来是我国的发明变成了国外的专利，我国每年仅此一项就有2亿～3亿美元的出口损失。又如，我国维生素C 两步发醇法制备技术的发明同样是一项具有国际先进水平的发明，却也由于知识产权保护意识不强，使1家本要用500万美元买下此项制备技术的外国企业在得知该技术没有申请专利后捡了个便宜，只花了几十元人民币就把论文买回去。几年之后，国外以这种低成本技术生产的维生素C向国际市场大量倾销，挤压我国维生素C的出口价格，给我国造成极大损失，致使一些国内生产企业陷入困境。因此，如何利用知识产权协定来激励、保护、发展我国医药事业已成为我国制药企业一个迫在眉睫的任务。

融资渠道单一，产业发展资金不足

制药业同其它行业相比有"四高"：高投入、高收益、高风险、高技术密集型，特别是现在的一些基因工程等生物工程制药产业。目前，我国高科技制药产业的资金来源除股东投入的股本金以外，主要依靠银行贷款，融资渠道狭窄。由于银行十分注重资金的安全性和流动性，高技术投资的风险使银行慎之又慎。因而制药企业融资能力明显不强，资金严重短缺。发展资金严重不足已经成为制药企业开发研制新药、更新设备、开拓市场的巨大障碍。

医药市场竞争无序，存在行业不正之风

随着市场经济的成形，我国医药市场出现了一些新的变化。药品购销各个环节利润分配不合理，加上同样产品由多个厂家生产，迫使企业纷纷采取高定价、高让利的促销手段。近年来，医院从药品销售企业进货的让利比例为药价的18％左右，而从药品生产厂家直接进货的让利比例已高达25％以上。药品市场环境持续恶化，药品价格持续攀升，极大地损害了广大患者的利益。而企业也迫于币场压力，把主要精力都用在市场竞争上，无力顾及技术创新。进入世界贸易组织以后，这种无序竞争和行业的不正之风再维持下去，我国制药企业将很难适应国际大市场。

综上所述，我国的医药行业近20年来虽得到了一定的发展，但也存在着不少问题。为了跟上世界医药业发展的步伐，整个行业必须扩大规模，关、停一些小的制药企业，避免重复建设，国家应通过相应的措施进行宏观调控，改变医药流通企业 "多、小、散、乱、差"状况，进一步完善相关制度，建立。健全适合我国国情的现代企业管理体系，以促进我国医药行业的进一步发展。

我国医药市场发展趋势

医药经济运行将继续呈现平稳增长的态势

我国1990年-2001年每年的医药工业总值分别为392、 502、634、746、862、1060、1251、1400、1630、1946、2332、2700 亿元，年均增幅达19.5％；1990年～2001年每年的药品总销售额分别为151.42、176.67、208.13、231.34、373.91、464.04、 532.03、607.29.776.87.922.90、1084.5、1260亿元，年均增幅达21.7%。2002年，我国医药工业总值为3300亿元，增幅也达18.8％，高出国民经济增幅10多个百分点。医药行业"十五" 发展目标是：医药工业总产值年平均递增12％左右。能保持如此高的发展速度，当然是有理由的。

人口的自然增长是药品市场需求增加的基本因素： 2000年，我国人口有12.95亿，到2005年我国人口将达13.3 亿，人口净增长将对医药产品产生新的需求。而且2000年第5 次全国人口普查数据显示，我国老年（60岁以上）人口接近1.3 亿，约占人口总数的10％，中国已步入老龄化国家的行列。未来老年人口将以每年3％左右的幅度增长，预计到2005年我国老年人口的总数将达到1.6亿，占总人口数的11.52％；2025 年将增加到2.8亿，占总人口数的17％；到2050年将超过4 亿，占总人口数的27％，并达到顶峰。目前，老年人口的药品消费已占药品总消费的50％以上，人口的老龄化进一步促进药品消费。

人民生活水平的不断提高，进一步促进了药品需求：我国1990年～2001年每年的人均用药水平分别为13、15、18、 20、31、38、43、50、62、74、85、99元。目前，我国的药品消费水平还很低，而中等发达国家人均药品消费额已在40美元～50美元之间。但从以上数字可以看出，随着国民经济的持续发展，人民生活水平的不断提高，我国人均用药水平也在逐年上升。通过对广大农村市场的进一步开拓，中国药品市场也将呈现出更大的发展空间。

药品消费结构将发生新的变化

用药结构渐趋合理：新的医疗保险制度的实施及新的 "医改"方案的出台，将对我国药品结构调整产生重大影响，现代生物技术药物、天然药物、海洋药物将可能挑战常规化学药物的地位。疗效好、价格低廉是患者用药时必须要考虑的两个因素。因此，高城低价的药品销售量会继续增加，占据较大的市场份额。零售市场也正在日趋扩大。目前，全国医药市场的批发、零售结构正逐渐发生变化，医药商品零售额的比重已由过去的5％提高到15%以上，少数地区已上升到20%～30％。预计这种势头随着医疗制度的改革和处方药与非处方药分类管理制度的实施还将进一步扩大。

非处方药品将进入快速发展阶段：药品分类管理将带来药品需求结构的变化。我国非处方药市场销售额十分可观， 1990年为2.5亿美元（折合人民币19.1亿元），1994年上升至 10.10亿美元（折合人民币83.8亿元），4年内增长3倍多。 1996年，我国非处方药市场销售额升至13亿美元（折合人民币 107.9亿元），已成为世界非处方药市场销售额增长最快的国家。据统计，2001年，我国非处方药市场销售额已过240亿元，占药品销售总额的20％。虽然目前我国人均非处方药消费低于全球人均非处方药消费水平，但随着医疗制度改革的深入，人们自我药疗意识的不断增强，以及药品分类管理制度的进一步实施，我国非处方药市场已显现出强劲的发展势头。有关专家预计，到2005年，我国的非处方药销售额可望达600亿元， 2020年我国将成为全球最大的非处方药销售市场之一。

药品价格渐趋合理

前几年，我国药品价格虚高的现象比较严重，但今后几年这种现象将会基本扭转。受国家对药品价格调控力度加大以及市场竞争加剧的双重影响，药品价格近年来持续走低。据国家统计局数据显示，自1997年以来，国家计委先后10次降低中央管理药品价格，降价药品达200多个品种。中、西药品零售价格指数涨幅从1996年的8.8％逐步下降到2000年的0.3%， 2001年为-1.5％，首次出现负增长。2002年，药品价格指数进一步降低，1月～3月分别为-2.7%、-3.4%、-3.7%。药品属需求弹性较大的商品，价格下降，需求量也会有较大幅度增长，但对行业而言销售量增长是否能抵消价格下降造成的销售收入减少将直接影响医药行业的经济效益。从短期效应来看，价格下降的效应超过了需求增长的效应，确实对医药企业业绩产生了较大负面影响，有些企业生产难以为继，有些企业不得不申请计委重新定价。据有关方面消息，国家计委正在就医药价格问题咨询各方意见，笔者认为不排除出台新政策的可能，而新的政策必然会充分考虑上几次降价的负面效应，最终使药品价格更趋合理，在老百姓受益的同时，医药企业利益也能得到保障。

医药企业数量将大幅度缩减，经营规模逐步扩大

我国医药业长期被企业多、规模小、成本高、效益低等顽疾所困。加入世界贸易组织后，市场竞争加剧，一些企业将被兼并、重组，一些企业将不得不退出市场，中国医药市场"版图"也将重新划分。这种优胜劣汰的结果是医药企业数量逐年减少。 2001年已淘汰占制药企业总数10％左右的小型制药厂，2002 年可再淘汰10％左右的小型制药厂。据有关专家预测，"十五" 以后，中国医药企业将减少25％-35％。国家对医药行业"十五"发展的企业组织结构目标也调整为：在现有大型企业集团的基础上，通过股票上市、兼并、联合、重组等方式，着力培育 10个左右销售额达50亿元以上的大型医药企业集团，这些企业年销售额占全国医药工业企业销售总额的30％以上，其主要产品具有与国际跨国公司相抗衡的能力；培育5个～10个面向国内外市场多元化经营，年销售额达到50亿元以上的特大型医药流通企业集团；建立40个左右面向国内市场或国内区域性市场、年销售额达到20亿元以上的大型医药流通企业集团，这些企业的销售额占到医药行业销售总额的70％以上；建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，每个企业拥有分店1000个以上；建立一批区域性医药零售连锁企业，每个企业拥有分店100个左右。随着企业改革的深化和行业结构的调整，今后几年，一大批以上市公司为主体的大公司、大集团将脱颖而出，它们通过联合、兼并、重组实现超常规的资源汇聚、资产增值和资本扩张，形成强大的实力，可望在全球化市场竞争中立于不败之地。

医药市场结构继续向多元化、多层次方向发展

医药市场的经济结构多元化：按产值计算，医药行业中股份制经济在全行业的比重已从"九五"初期的12％上升到目前的33.2％，"三资"经济从15％上升到18.8％，国有经济从 55％下降到36.1％。医药行业所有制结构得到进一步调整，基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。医药企业中国内企业、"三资"企业、外国企业在我国药品市场所占份额1999年分别为43.0％、29.0％和28.0％，2000年分别为47.1％、30.0％和22.9％。国内药品市场在国有医药经济为主导的前提下，各类型的集体经济、股份经济以及"三资"和 "合作"经济都在共同发展。这种多元化的医药经济结构，对活跃医药市场大有好处。

3.5.2医药市场的构成多层次化：它包括以招标为特征的开放性市场、以医药合同为基础的半开放性市场、以国家计划为基础的封闭性市场和以自由购销为特征的零售市场，都是以药品市场为导向，充分体现供求关系、价值规律。

药品需求多样化：随着生活水平的提高，人们对药品和保健食品购用量越来越大。有资金支持的购销者对高档药品、新药有特殊偏爱，而中、低层次的购销者仍占据大部分药品市场份额。在资金的投向上，购销者在产、供、销、研、用的方面有不同投入比重，构成了新的购销格局。如全国最近两年医药大类销售就呈现以下变化：老年人、妇女、小儿用药量有所上升，成年人用药量有所下降；新品种需求量上升，老品种需求量下降；保健药品、名特优成药用量上升，一般药材、成药用量下降；合资药用量上升，进口药用量下降。

医药现代物流发展进一步加快

近年来，我国医药行业的毛利一直在下降。目前国内药品批发行业的平均毛利率为12.6％，而平均费用率却达到 12.5％。2002年1月～9月，我国医药商业平均纯利润率仅有 0.59％。美国医药批发行业的平均毛利率为5％，平均费用率只有3％～4％，平均商业纯利润率达到1%～2%。我国现在从事药品批发的企业多而小，近17000家批发企业中销售额超过10亿元的只有10家，超过50亿元的只有3家-6家。而我国12万家零售企业中，最大连锁店年营业额也只有5亿元。这种物流费用居高不下、纯利润率低、批发企业数量多而小的状况维持下去，如何面对外资的冲击？由此可见，发展现代物流已经成为我国医药行业的当务之急。现代物流是信息化时代的产物，随着医药流通体制改革的深入，加快发展医药现代物流是应对国际竞争的一项重要手段。党的十五届五中全会指出：要大力发展现代物流。这是从我国经济发展战略高度提出的一个重大问题，我们要提高认识并高度重视这项工作。商业企业的竞争，关键就在物流，高效率物流配送是商业企业取得成功的关键。发展医药现代物流一定要结合中国国情，与实施GSP和业务流程重组相结合，要注意先进性和适用性并重，以引进现代物流管理技术为支撑，必须是软、硬件兼备，而不只是建设大仓库。我们要学习国外先进经验，结合实际，快速发展现代物流，实行规模化、规范化、集约化经营，努力实现"降费增效"的目标。

市场竞争将更趋激烈化

随着全球经济一体化的发展和我国加入世界贸易组织，国内医药市场成为一个国际性的竞争市场已勿庸质疑。国内企业将面对大型跨国企业而不仅仅是国内其它企业的挑战，如果不进行改革并加速国际化进程就会在竞争中被淘汰出局。就现阶段医药市场而言，竞争还刚刚开始，因为外资准入仍有诸多限制，国外商品进入还有关税壁垒。现阶段外商投资中国市场只能以合资、合作方式进行，并有投资比例限制，而国外同类药品进入中国市场也因关税高导致价格偏高而丧失一定竞争力。几年后，上述情况将会改变。庞大的中国医药市场将吸引外国大公司巨资的不断投入，中国将成为全球主要的原料药及制剂生产基地，药品进出口贸易将急剧增长，药品价格悬殊的现象将荡然无存，医药市场竞争将更趋激烈化。

法律分析：实行药品注册。 对上市的新药、仿制药和进口药品，实行严格的技术审评和行政审批。在中国境内，只有取得药品批准文号或进口药品注册证书(医药产品注册证)的，方可生产或销售。根据各类药品申请的研究内容和技术要求特点，国家药品监管部门陆续制定并颁布实施了54项药品研究技术指导原则,《基本建立了符合中国实际的药品注册技术审评体系。实行药 品企业市场准入。对所有 申请生产、经营药品的企业进行审核，重点审核人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条件、质量管理机构等，符合条件的发放牛产或经营许可证。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》

第二十四条 在中国境内上市的药品，应当经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书;但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。

申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

第二十五条 对申请注册的药品，药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的，颁发药品注册证书。

药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。

本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。