医药中间体出口-医药中间体出口需要什么资质

作为江苏联环药业集团的骨干企业，扬州制药有限公司一直致力于化学合成药、抗生素、水针制剂及各种药用辅料、化工医药中间体等四大类百余个品种、规格、化工制药产品生产，产品畅销欧、美、亚等40多个国家，主产品氢化可的松、氢化可的松醋酸盐、盐酸强力霉素、一水强力霉素均通过美国FDA检查认可，其中氢化可的松、氢化可的松醋酸盐等皮质激素甾体药主要出口美国，年出口量占全国同产品30%以上；盐酸强力霉素、一水强力霉素、盐酸土霉素主要出口欧洲及北美、东南亚，盐酸强力霉素已从欧洲药品质量委员会(GDQM)获得适用性证明(COS)；左旋炔诺孕酮、非洛地平、盐酸甲烯土霉素已成功在美国注册，炔诺孕酮、左旋炔诺孕酮为联合国人动基金会(UNFPA)无偿援助项目，年产销量占全国同行业50%。公司所有的原料药生产品种、水针制剂生产线均通过了国家食品药品监督管理局颁发的CGMP证书。

蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)

云南白药集团云丰进出口贸易有限责任公司是2018-02-02在云南省注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，注册地址位于云南省昆明经开区出口加工区围网内2期3号标准厂房。

云南白药集团云丰进出口贸易有限责任公司的统一社会信用代码/注册号是91530100MA6N0KX622，企业法人苏豹，目前企业处于开业状态。

云南白药集团云丰进出口贸易有限责任公司的经营范围是：医药中间体、中药饮片、保健食品、预包装食品、散装食品、中药材、中成药、生物药品制品、化学药制剂、化学原料药、工业大麻及其提取物的销售（四氢大麻酚含量低于0.3%（干物质重量百分比）的大麻属原植物及其提取产品）；农副产品、金属材料及五金配件、劳保用品、文化用品、服装百货、纸制品、广告宣传用品、设备及耗材、医疗仪器设备及器械、家电、建筑材料、装饰材料、鲜花礼仪、化妆品、日用百货、植物提取物、奶粉、母婴用品、茶叶的销售；仓储物流服务；货物及技术进出口业务（危险化学品、涉氨制冷业及国家限定违禁管制品除外）电子商务(不得涉及互联网金融类及其关联衍生业务、个人征信业务)（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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河北祈瑞隆进出口贸易有限公司怎么样？

第一条　为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规，制定本办法。第二条　国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。第三条　进口蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请。第四条　进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素，进口单位应当报送以下资料：

（一）药品进口申请表；

（二）购货合同或者订单复印件；

（三）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；

（四）进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件；

（五）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）持有者如委托其他公司代理出口其药品的，需提供委托出口函。

上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第五条　因教学、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的，进口单位应当报送以下资料：

（一）药品进口申请表；

（二）购货合同或者订单复印件；

（三）国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品保证函；

（四）相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；

（五）接受使用单位委托代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》（或《对外贸易经营者备案登记表》）、《组织代码证书》复印件。

上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第六条　境内企业因接受境外企业委托生产而需要进口蛋白同化制剂、肽类激素的，除需报送本办法第五条第一款第（一）项、第（三）项、第（五）项规定的资料外，还应当提供已向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案的证明文件。

上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第七条　国家食品药品监督管理局收到进口申请及有关资料后，应当于15个工作日内作出是否同意进口的决定；对同意进口的，发给药品《进口准许证》；对不同意进口的，应当书面说明理由。第八条　进口单位凭国家食品药品监督管理局核发的药品《进口准许证》向允许药品进口的口岸海关申报，海关凭药品《进口准许证》验放。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理《进口药品通关单》。第九条　进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素（包括首次在中国销售的），进口单位应于进口手续完成后，及时填写《进口药品报验单》，持《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）原件（正本或者副本）、药品《进口准许证》原件，向进口口岸（食品）药品监督管理部门报送下列资料一式两份，申请办理《进口药品口岸检验通知书》：

（一）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）和药品《进口准许证》复印件；

（二）进口单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件，《企业法人营业执照》复印件；

（三）原产地证明复印件；

（四）购货合同复印件；

（五）装箱单、提运单和货运发票复印件；

（六）出厂检验报告书复印件；

（七）药品说明书及包装、标签的式样（原料药和制剂中间体除外）。

上述各类复印件应当加盖进口单位公章。第十条　口岸（食品）药品监督管理部门接到《进口药品报验单》及相关资料，审查无误后，将《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）原件、药品《进口准许证》原件交还进口单位，并应当于当日向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，附本办法第九条规定的资料一份。

口岸药品检验所接到《进口药品口岸检验通知书》后，应当在2个工作日内与进口单位联系，到存货地点进行抽样，抽样完成后，应当在药品《进口准许证》原件第一联背面注明“已抽样”字样，并加盖抽样单位的公章。

河北祈瑞隆进出口贸易有限公司是2017-09-18在河北省石家庄市鹿泉市注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于河北省石家庄市新华区石获北路中远商务广场2号楼14层1418号。

河北祈瑞隆进出口贸易有限公司的统一社会信用代码/注册号是91130105MA092NG435，企业法人赵文元，目前企业处于开业状态。

河北祈瑞隆进出口贸易有限公司的经营范围是：自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限制或禁止的进出口的除外）、药品技术研发、技术转让、技术咨询；医疗器械、保健食品、未经加工的初级农产品、预包装食品、日用百货、化妆品、电子产品、五金产品、工艺美术品（文物古玩除外）、饲料、化工原料及产品（不含危险化学品及其他前置性行政许可项目）、化学原料药、医药中间体销售（危险品除外）、包装材料、建筑材料、实验室设备、检测设备、环保设备、办公自动化设备、玻璃制品、塑料制品、橡胶制品、办公用品的批发零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。

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