医药中间体生产厂家-医药中间体生产设备

临沂易联医药中间体有限公司是2010-08-02在山东省临沂市沂水县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于沂水经济开发区庐山项目区。

临沂易联医药中间体有限公司的统一社会信用代码/注册号是91371323559911171U，企业法人张乐军，目前企业处于开业状态。

临沂易联医药中间体有限公司的经营范围是：生产、销售：2,2-二硫化二苯并噻唑（医药级精品DM)、2,4,6-三巯基均三嗪三钠盐（TMT）。 销售；化工产品（不含危险、监控、易制毒化学品）、玻璃纤维制品、环保材料、建筑材料、劳保用品、日用百货、五金交电。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。在山东省，相近经营范围的公司总注册资本为291779万元，主要资本集中在 100-1000万 和 1000-5000万 规模的企业中，共863家。本省范围内，当前企业的注册资本属于优秀。

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山西新天源医药化工有限公司的公司情况

医药中间体实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。用于一些药品的合成，医药中间体这个名词的话应该算是对一些化工产品的统称，不像楼上所说的单一化合物，单一化合物的那就只有一种了是不是~~

比如说邻硝基苯甲醛，它是用于抗心痛药硝基吡啶（心痛药）并将硝基还原成氨基后成为邻氨基苯甲醛，由它可合成喹啉环类药物。本品主要用于医药和染料中间体，并检测丙酮的试剂。它就是一种医药中间体~实际上目前国内真正在生产这个的厂家是不多的，像长江医药化工就是其中一家，你可以了解看下~~

医药中间体生产对工人的危害

山西新天源医药化工有限公司是专业生产医药中间体的高科技民营企业，公司从事医药中间体的研制、开发、生产已有20余年的历史。公司集研究、开发、生产、进出口贸易为一体，技术力量雄厚，检测手段先进，拥有强大的研发能力和精湛的合成技术，是山西省高新技术企业、山西省首批创新型试点企业、吕梁市唯一一家省级企业技术中心。目前，公司有两条医药中间体生产线，年生产规模合计达800余吨，主要产品有HO-EPCP、EPCP、双氧哌嗪、二苯甲酮腙、三碘异酞酸、三碘异酞酸酰氯等。其中HO-EPCP、双氧哌嗪生产规模为国内最大，生产技术国际领先。产品远销欧美、日本、韩国及印度等国家和地区。2009年，公司实现销售收入9153万元,上交税金797万元。

公司 2002 年通过 ISO9001 ： 2000 国际质量体系认证，

2005 年通过 ISO14000 环境管理体系认证。

公司是中国国际贸促会山西省分会、山西省国际商会会员单位。

经营医药中间体需要什么资质

制药车间最常见的呼吸危害是：普通原料粉尘、药物性粉尘、有害气体、有毒蒸气。制药过程中接触粉尘的工序有：反应釜装料，中途取样，粉碎，筛分等;制 药过程中接触毒气/有毒蒸气的工序有：反应釜装料，取样，从过滤器或离心分离机中卸载物料，往干燥器中装料，分装物料等。在对有限空间如槽罐、反应釜进行清洁时，还有可能面对缺氧环境。

此外，还可能面临某些生物学意义上的危害，比如从动物脏器中提取生化药可能会接触到病菌;酶粉尘沾到皮肤上，会造成皮肤损害;接触胰岛素可引起血糖降低等等。

药品生产过程中，作业人员接触有毒化学物质的机会主要是设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏，上道工序来料、检验分析取样以及出料、废弃物料排出、清理离心 甩干机以及设备检修时设备及管道中残存的有毒化学物质，尤其是在离心过滤敞口甩干高温物料或边甩干边人工投加液态化学品以及敞口接收时，均有大量的有害气 体或蒸气逸出，同时会有液态化学品飞溅的可能。操作工人接触液态、蒸气态有毒物质的时间相对较长，如果通风排风系统不好，就可能造成工作场所空气中有害物 质浓度增高甚至超过国家卫生标准，工人长期接触会受到职业病危害因素的影响，也加大了职业病危害事故的风险。

某些制药设备运行时会产生巨大的机器噪声，比如一些电动机、水泵、离心机、粉碎机、制冷机、通风机、锅炉等，有的噪声甚至超过100dB;噪声危害严 重的区域通常是药片切割室、包装室等。作业人员长期接触这些超标噪声，如不对听力系统进行防护，危害会是多方面的，除了听觉系统受损外，还可能导致高血 压、头痛、失眠、记忆力下降，神经衰弱等症状。

制药工业也会接触很多眼部危害，最常见的眼部危害有：粉尘、化学液体、微生物、高温、冲击物等，制药车间眼部危害最容易发生在：反应釜附近和溶剂储藏区。

在制药车间中，操作人员通常都需要穿着连体式防护服，这一方面是由于制药车间对洁净度有一定要求，防止人员污染药品;另一方面也要对操作人员皮肤进行防护，防止药物活性粉尘粘附在皮肤上，防止液态化学品物料飞溅到皮肤上，通过皮肤或皮肤上的创口被吸收，对人员产生危害。最常见的液体化学品飞溅发生在设备清洗、维护、检修时，或物料离心甩干时，或投加液态化学品物料时。

医药中间体的简介

法律分析：经营医药中间体需要的资质有生产许可证、三证合一的营业执照、排污许可证、安评和环评验收资料或批复。生产许可证不是必须要办的，非危化品不需要。根据我国相关法律规定，从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定。

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二条 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。开展药物临床试验，应当按照药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经药品监督管理部门批准。在中国境内上市的药品，应当经药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。

我国β－内酰胺类抗生素经过近50年的发展，已经形成了完整的生产体系。2012年几乎所有的β－内酰胺类抗生素（除专利期内的品种外）我国都能生产，而且成本很低，青霉素产量居世界前位，大量出口供应国际市场；头孢类抗生素基本能够自给自足，还能争取一部分出口。

2012年，与β－内酰胺类抗生素配套的中间体我国全部能够自己生产，除了半合成抗生素的母核7－ACA和7－ADCA需要部分进口外，所有的侧链中间体均可生产，而且大量出口。

以β－内酰胺类抗生素的主要配套中间体苯乙酸为例，我国现有苯乙酸生产厂家近30家，总年产能力约2万吨。但多数企业规模偏小，最大的年产2000吨，其他大多年产数百吨。2003年国内苯乙酸总需求量约1.4万吨，消费结构为：青霉素G占85%，其他医药占4%，香料占7%，农药及其他领域占4%。

随着国内香料、医药、农药等行业的发展，苯乙酸需求量将进一步增加。预计到2005年，我国医药工业将消耗苯乙酸约1.4万吨，农药行业将消费500吨，香料行业约消费2000吨。再加上其他领域的消费量，预计2005年国内苯乙酸总需求量将达1.8万吨。