阿莫西林原研药厂家-阿莫西林原料药生产厂家

2024-10-14 23:16:43

方法名称：阿莫西林原料药－阿莫西林－高效液相色谱法

应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定阿莫西林原料药中阿莫西林的含量。

本方法适用于阿莫西林原料药。

方法原理：供试品经流动相溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测阿莫西林的峰面积，计算出其含量。

试剂： 1.乙腈

2. 磷酸二氢钾溶(0.05mol/L)

3. 氢氧化钾溶液(2mol/L)

仪器设备： 1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按阿莫西林峰计算应不低于2000。

1.3紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0）乙腈=97.5 2.5

2.2 检测波长：254nm

2.3 柱温：室温

.2.4 流速：1mL/min

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取阿莫西林对照品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品约25mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并定量稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿莫西林（C16H19N3O5S）的峰面积，计算出其含量。

阿莫西林是什么药啊

最后一步重结晶不是用二氯甲烷吧

去除的话两个方面吧，一个是在前面的中间体纯化尽量要干燥完全

第二个就是在最后精制的时候过滤充分，能够让溶剂把二氯甲烷带走。另外精制的时候所用溶剂的极性最好与二氯甲烷类似，这样才能把二氯甲烷带走

什么是原料药混合粉

我是学药的，我从我的全医药学大词典上为你找到了阿莫西林的信息，希望能对楼主有所帮助。

通用名称：阿莫西林

英文名称：Amoxicillin

中文别名：阿摩青霉素、阿摩西林

英文别名：Amoxipen、Amoxycillin Trihydrate、Clamoxil、Daxipen

药理

药效学

参阅青霉素钠。本品能抑制细菌的细胞壁的合成，使之迅速成为球形体而破裂溶解，而氨苄西林主要干扰细菌中膈细胞壁，使细菌形成丝状体，故本品的杀菌作用优于氨苄西林。对某些链球菌和沙门菌属的作用，较苄西林为强，但对志贺菌属的作用较弱。

药动学

口服后迅速吸收，约 75～90％可自胃肠道吸收。口服0.25、0.5和 lg后的血药峰浓度分别为 5.1、10.8和20.6μg/ml，约为氨苄西林的 2倍；达峰时间为 2小时。食物对药物吸收的影响不显著。肌内注射阿莫西林钠500mg的血药峰浓度为 l4μg/ml，与口服同剂量的峰浓度相仿，达峰时间为l小时。静脉推注阿莫西林钠500mg后 5分钟的血药浓度为42.6μg/ml，5小时后为1μg/ml。肺炎或慢性支气管炎急性发作病人口服本品 500mg后 2～3和6小时的痰中平均浓度分别为O.52和0.53μg/ml，同期的血药浓度分别为ll和 3.5μg/ml。口服本品后2小时的唾液中浓度为0.32μg/ml。慢性中耳炎儿童口服本品 lg后 l～2小时，中耳液中的药物浓度为 6.2μg/ml，显然高于氨苄西林。给结核性脑膜炎病人口服本品 1.0g后 2小时的脑脊液浓度为 0.l～1.5μg／ml，相当于同期血药浓度的 0.9～21.1％。静脉注射本品2g后 1.5小时脑脊液浓度达2.9～40.0μg/ml，为血清浓度的8～93％。本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的l/4～l/3。乳汁、汗液和泪液中含有微量。本品的分布容积为0.41L/kg.蛋白结合率为 17～20％。T1/2为1～1.3小时。单次口服本品250和500mg后，分别有 24％和 33％的给药量在肝内代谢。约 60％的口服药量于 6小时内以原形药经肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中排出，20％的口服量则以青霉噻唑酸自尿中排泄。尿中阿莫西林浓度很高，口服 250mg后尿中浓度达0.3～1.3mg/ml。部分药物经胆汁排泄，其浓度也高于氨苄西林。丙磺舒可延缓本品经肾排泄，血液透析能消除本品，腹膜透析无清除本品的作用。

适应症

本品用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效；其治疗伤寒的临床、细菌学和体温反应优于氯霉素。治疗敏感细菌所致的尿路感染也获得良好疗效，对感染限于下尿路的患者，口服单次剂量 3g即可获得满意疗效。肺炎球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和流感杆菌所致的耳、鼻、喉感染和软组织感染等皆为适应证。钩端螺旋体病也可用阿莫西林，静脉注射阿莫西林钠治疗流感杆菌感染的疗效与氨苄西林钠同。口服本品治慢性支气管炎急性发作的疗效与复方磺胺甲恶唑相仿，但复发率较后者为低。

用法用量

口服。成人一次 0.5～1g，每 6～8小时一次；小儿每日按体重 40～80mg／kg，分 3～4次服用。

治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服本品3g即可，也可于 10～12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗淋病，前者于口腔内手术(如拔牙)前 1小时给予，后者常加用丙磺舒 1g。

新生儿和早产儿按体重每次口服 50mg／kg，12小时一次；感染严重者可每 8小时一次。

晚期肾功能衰竭病人的半衰期可自正常的 0.9～2.3小时延长至 5～20小时；因此在肾小球滤过率为 10～50ml/min和小于 10ml／min时的病人，其给药间期应分别为 8～12小时和 16小时。血液透析可影响血药浓度，每次血液透析后应予以1g阿莫西林，并于 12～16小时内重复给药。

肌内注射或稀释后静脉滴注，一次 0.5～1g，一日3～4次；小儿按体重每日 50～100mg/kg，分 3～4次给药。

[制剂与规格]按无水物计。阿莫西林片(1) 0.125g(2) 0.25g

阿莫西林胶囊(1) 0.125g(2) 0.25g

注射用阿莫西林钠0.5g(按阿莫西林计)

口服,成人一日2-4g,儿童一日50-100mg/kg,均分3-4次用.

禁用慎用

参阅青霉素钠、氨苄西林钠。青霉素过敏者忌用.