医药中间体生产工艺-医药中间体怎么做

根据国家有关法律法规的规定：生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证。

一、必须具备的条件：生产医药中间体的企业必须具备的条件：

具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

具有对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。

具有保证药品质量的规章制度。

二、申请“许可证和GMP认证”：生产医药中间体的企业，申请人应当向省级药监部门提出申请筹建，筹建完成后，省局验收合格发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商部门办理注册登记（营业执照），再向省局提出GNP认证，认证合格的发给GMP认证证书。

三、药品注册：获得《药品生产许可证》和GMP认证证书后。还需要有 所生产药品的 药品生产批准文号。这就是药品注册。有关药品注册的内容，请从网上下载新修定的《药品注册管理办法》。

医药中间体，苯磺酸钠检测方法

就是能用于药品生产的化工原料，普通化工厂就可以生产，不需要药品生产经营的批文和手续。医药中间体满足一定技术工艺，取得药品生产经营许可，就变成原料药，可以进入药厂进行进一步生产加工了。

医药中间体需不需要药品生产许可证

您好，试样的制备：称取4～5克混匀结晶物质（精确至0.0002g）于250mL烧杯中，适量水溶解后转入250mL容量瓶中，定容至刻度，摇匀备用。 移取10.0mL该溶液于100mL烧杯中，加茜素红指示剂（0.2%）1滴，先用氢氧化钠标液（1.00 mol/L）调至微红色突变，然后再以盐酸标液（0.10 mol/L）回调至**突变，此时溶液PH值应在3～4之间，加入20mL无水乙醇，再加入茜素红指示剂（0.2%）2～3滴，不断搅拌的条件下，用氯化钡标准溶液滴定至浑浊的红色刚出现为终点，有什么不懂的可以去药智网上面查看，回答满意请您采纳，谢谢。

某研究小组以甲苯为主要原料，采用以下路线合成医药中间体F和Y。 已知： 请回答下列问题： （1）下列有

有的医药中间体按原料药管理，则需办理药品生产许可证，办好后再回来在工商营业执照上登记。

2、所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。具体的可以查询药智网，回答满意请您才能，谢谢。

医药中间体是什么

（1）B、C (2) 氧化反应?

(3) ?氨基易被氧化，在氧化反应之前需先保护氨基

(4) ?

(5)

试题分析：（1）A.由F的结构简式 可知分子式是C 7 H 6 NO 2 Br.错误。B.由于在分子内含有羧基(—COOH)和氨基(—NH 2 )，所以在分子内羧基与氨基可以结合形成盐，即形成内盐。正确。C．在分子结构上含有羧基、卤素原子，所以能发生取代反应；由于含有两个官能团，所以可发生缩聚反应。正确。D.在一个分子中含有一个羧基，一个卤素原子，水解产生酚羟基和HBr，所以1 mol的 F最多可以和3mol NaOH反应.错误。选项为B C。（2） 发生硝化反应得到A：对硝基甲苯 ；A在Fe及HCl作用下发生还原反应得到B： ；B与乙酸酐(CH 3 CO) 2 O发生取代反应得到C 与CH 3 COOH；C发生氧化反应得到D 。（3）B→C的化学方程式是 在合成F的过程中，B→C步骤不能省略，是因为氨基易被氧化，在氧化反应之前需先保护氨基。（4）同时符合条件①苯环上只有两种不同化学环境的氢原子；②分子中含有-CHO的A的同分异构体的结构简式为（5）以X 和乙烯CH 2 =CH 2 为原料可合成Y 的合成路线为

医药中间体实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。用于一些药品的合成，医药中间体这个名词的话应该算是对一些化工产品的统称，不像楼上所说的单一化合物，单一化合物的那就只有一种了是不是~~

比如说邻硝基苯甲醛，它是用于抗心痛药硝基吡啶（心痛药）并将硝基还原成氨基后成为邻氨基苯甲醛，由它可合成喹啉环类药物。本品主要用于医药和染料中间体，并检测丙酮的试剂。它就是一种医药中间体~实际上目前国内真正在生产这个的厂家是不多的，像长江医药化工就是其中一家，你可以了解看下~~