原料药有多少种-常见原料药有哪些药

解病毒病，了解抗病毒药物 一、目前家禽病毒病流行现状 近几年随着家禽养殖规模不断加大，病毒性疾病已经成为目前危害家禽养殖的头号杀手。新城疫、禽流感、肾型传支已经成为目前危害养殖最为常见的病毒病。

近几年新出现的病毒病如鸭黄病毒病已经成为目前危害种鸭的严重传染病。 由于病毒病造成的养殖损失巨大，肉禽高亡、饲料报酬增高，蛋禽高亡、产蛋下降，种禽产蛋下降在临床上屡见不鲜。

二、为何病毒病难治疗？ 病毒病一旦发生，在治疗上非常困难，已经成为养殖户、基层兽医的共识。要了解这个问题，首先我们就要了解病毒的特点。 1。 &

饲料药物添加剂使用规范中允许添加的药物有哪些

摘要：原料药指的是用于生产各类制剂的原料药物，是无法直接服用的物质。有的人常常把它和中间体混淆，两者还是有一定不同的，原料药和中间体的区别在于定义方面、认证方面、新药开发的角度、药事管理角度等方面上。具体的原料药是指什么以及原料药和中间体的区别在哪里，一起到文中来看看吧！一、原料药是指什么

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，病人无法直接服用的物质。

原料药在ICHQ7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。

二、原料药和中间体的区别在哪里

1、定义不同

（1）中间体：Intermediate：原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。

（2）原料药：ActivePharmaceuticalIngredient（API）（orDrugSubstance）_活用成分：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。

从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。另外，药典中有原料药的检测方法，但是没有中间体的。

2、认证方面的区别

（1）中间体（FDA）目前FDA要求中间体必须进行注册，CEP则不用，但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内，对中间体没有GMP强制要求。

（2）原料药（API）由API企业提交的，如果API合成路线非常简单，如只有一步反应，FDA认为风险控制不足，就非常有可能去延伸检查中间体。中间体管理一般按照ISO或者结合Q7a，有质量体系管理就可。

3、从新药开发的角度说

（1）原料药是经过充分药学研究可以安全的用于人体起治疗诊断作用的一个化合物。

（2）中间体是合成原料药过程中的化合物，不一定具备治疗作用或者有毒性。注意，这里说的是不一定，有些原料药合成过程中的中间体也是原料药。

4、从药事管理的角度说

（1）原料药要依法向药监当局（在中国是国家食品药品监督管理总局，在美国是FDA，在欧洲是EMA）申请注册，取得批准文号后在符合GMP的厂房中合成。

（2）中间体只是合成原料药过程中的中间产物，不需要取得文号。需要说明的是与原料药同样的化合物没有取得文号或者不是在GMP厂房中生产都不是原料药。

根据农业部168号公告《饲料药物添加剂使用规范》，饲料药物添加剂分为两类。第一类是农业部批准的具有预防动物疾病、促进动物生长作用，可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂，其产品批准文号为“兽药添字”；第二类是农业部批准的用于防治动物疾病，并规定疗程，仅是通过混饲给药的饲料药物添加剂，其产品批准文号为“兽药字”。第一类饲料药物添加剂有34种，其中，可在猪饲料中长时间使用的有氨苯砷酸（阿散酸）、洛克沙胂、杆菌肽锌、黄霉素预混剂（富乐旺）、维吉尼亚霉素（速大肥）、喹乙醇（禁用于体重超过35千克的猪）、喹烯酮（农业部第295公告）、那西肽预混剂（农业部第1204公告增加用于猪促生长）、阿美拉霉素（效美素）、盐霉素钠（优素精、赛可喜）、硫酸黏杆菌素（抗敌素）、牛至油（诺必达）、杆菌肽锌、硫酸黏杆菌素预混剂（万能肥素）、土霉素钙、吉他霉素、金霉素和恩拉霉素。在使用药物添加剂时，必须在产品标签中标明所含兽药成分的名称、含量、适用范围、停药期规定及注意事项等；第二类饲料药物添加剂，包括磷酸泰乐菌素预混剂、硫酸安普霉素预混剂、盐酸林可霉素预混剂、伊维菌素预混剂等24种，各畜禽养殖场及养殖户须凭兽医处方购买、使用。