原料药发展趋势2019-原料药领域

仿制药一致性评价是近期关注度比较高的热门赛道，但很多股友不知道仿制药一致性评价概念股有哪些，今天理财君为股民朋友梳理出仿制药一致性评价概念龙头股一览表供大家参考。

昂利康(002940)(002940)

浙江昂利康制药股份有限公司主要从事医药生产制造业务，主要包括化学原料药、化学制剂和药用辅料的研发、生产和销售。主要产品包括口服头孢类抗生素原料药（包括头孢氨苄、头孢拉定和头孢克洛）和alpha酮酸原料药等原料药品种、抗感染类制剂（包括头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片和头孢克洛颗粒等）、心血管类制剂（包括苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平缓释片等）、明胶空心胶囊。公司是国内最早掌握酶法发酵技术的口服头孢类原料药生产厂家之一，公司是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家，也是费森尤斯卡比的核心原料药供应商之一；公司是国内钙拮抗剂类抗高血压制剂的主要生产企业之一，苯磺酸左氨氯地平片在国内医院端市场具有较高的市...

悦康药业(688658)

悦康药业集团股份有限公司的主营业务是原料药及制剂相关产品的生产和销售。公司主要产品有药物、消化系统药物、糖尿病药物、抗感染药物。公司市场地位突出，2009-2019年连续11年入选工信部医药工业百强，2013-2019年连续7年入选工信部中国医药(600056)研发产品线最佳工业企业，并在南方医药经济研究所2019年度中国医药工业百强化药企业TOP100中位居第32位。公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”、“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”先后获得国家科学技术进步二等奖。

永太科技(002326)(002326)

浙江永太科技股份有限公司具有完整垂直一体化产业链的含氟医药、农药与新能源材料制造商，且在含氟芳香类中间体方面产能全球领先，能够为国内外客户提供定制研发、生产及技术服务业务。主要产品类别包括液晶化学品、医药化学品、农药化学品和其他化学品，按照化学分子结构可划分为二氟、三氟、五氟、邻氟和对氟五个系列。公司是国家第一批“高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”，设有“国家级企业技术中心”、“博士后工作站”、“院士专家工作站”。历年来多次获得省、市科学技术奖，并承担了多项“国家火炬计划项目”。

百诚医药(301096)

杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE试验）服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新(300478)区（滨江）瞪羚企业”等荣誉称号，是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。

力生制药(002393)(002393)

天津力生制药股份有限公司主营业务为医药产品研发、生产和销售。公司主要产品有主胶囊、片剂、针剂等。

海辰药业(300584)(300584)

南京海辰药业股份有限公司的主营业务为化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司主要产品为注射用托拉塞米,注射用替加环素,注射用盐酸兰地洛尔,注射用头孢西酮钠,注射用头孢替安,利伐沙班片,恩替卡韦片等。

新华制药(000756)(000756)

山东新华制药股份有限公司主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品；公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。公司拥有技术创新优势,现为高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有企业博士后科研工作站。“基于产业化关键技术的咖啡因绿色制备体系构建与规模开发”荣获2018年度山东省科学技术进步二等奖。上半年获得专利授权10件。公司被公示为“山东省技术创新示范企业”，被评为山东人才工作先进单位。

赛隆药业(002898)(002898)

赛隆药业集团股份有限公司属医药制造业,已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业,主要产品包括注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、米力农注射液、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等,涵盖心脑血管、神经系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。

金城医药(300233)(300233)

山东金城医药集团股份有限公司主营业务为从事医药中间体、原料药以及终端制剂的研发、生产和销售。主要产品包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、呋喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环、头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒、谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片等。公司坚持医药化工和特色原料药的发展方向，经过十多年的发展，已经成为全国最大的头孢类医药中间体生产企业。

信立泰(002294)(002294)

深圳信立泰药业股份有限公司主营业务药品、医疗器械产品的研发、生产、销售。主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科、抗肿瘤等治疗领域。截至报告期末，公司累计拥有有效专利授权205件，其中国际授权51项；正在申请148件，其中国际申请61项（含PCT申请16项）。

未来十倍股：小市值 冷门龙头，5个“隐形冠军”一直被投资者忽略

21金维他母公司民生健康的上市受众多因素影响，比如营收高度依赖21金维他、原材料价格因垄断而不断上涨、“朋友圈”遍布浙江医药领域。

“做广告，我很慎重。名气是观众给的，要对大家负责。21金维他，21年精益求精，健康千万家庭。这也是一种责任，21金维他，家人健康，我们的责任。”2005年，家喻户晓的主持人倪萍，把首支商业广告贡献给了同样大名鼎鼎的21金维他。

而研发生产21金维他的杭州民生健康药业有限公司（以下简称“民生健康”），前身成立于1926年，是中国最早的四大西药厂之一。与其他三家——信谊、新亚、海普一样，民生健康也经历了一系列的大起大落与改制重组，最终来到了资本市场的门口。2021年的最后一天，民生健康提交IPO申请，带着从1985年面世算起36岁“高龄”的21金维他来敲创业板的大门。

当了26年董事长的实控人竺福江说过，他的职业生涯有三个梦想：一是在创新药上实现零的突破，拿到一类创新药批文；二是把公司生产的处方药销往美国；三是带领公司上市。前两个梦想已经实现了，那么第三个呢？

被垄断的原料药

根据国家药品监督管理局官网，目前维生素D2的生产企业仅有5家，分别是四川内江汇鑫制药有限公司、东北制药集团股份有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司、四川省玉鑫药业有限公司与南京海鲸药业有限公司。

而民生健康维生素D2的主要供应商——河北广益元医药有限公司与西藏君健药业有限责任公司，在国家药监局网站上显示为“药品经营企业”，显然是经销商。

而生产企业之一的东北制药（000597.SZ）曾于2019年11月受到辽宁省市场监督管理局的反垄断调查，并于2018年11月被举报“恶意把控”原料药。市场认为，原料药价格暴涨，乃至于产生垄断，或与环保监管相关。

2017年，药企主管部门根据《中华人民共和国环境影响评价法》对药企进行整顿，掀起药企“环评风暴”。2018年4月1日，我国环保税正式开征。

根据《重点排污单位名录管理规定（试行）》，原料药制造和制药分别被纳入了水环境重点排污单位名录和大气环境重点排污单位名录。在此背景下，不少原料药企业被迫退出市场或整改转型，原料药价格一路飞涨。

2021年1月25日，黑龙江省医保局发布《黑龙江省关于公示部分撤网药品信息的通知》称，根据企业提交的申请，369个药品将在黑龙江省主动取消挂网，其中153款药品生产厂家明确指出撤网原因“与成本有关”。

而在2021年下半年，原料药的垄断局面有望迎来改善。2021年11月，国家反垄断局正式挂牌第一天即发布《关于原料药领域的反垄断指南》（下称《反垄断指南》），禁止具有竞争关系的原料药经营者达成反垄断法第十三条规定的横向垄断协议。

如禁止原料药生产企业与具有竞争关系的其他经营者通过联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等方式商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象、销售区域等。

也禁止原料药生产企业与具有竞争关系的其他原料药经营者达成不生产或者不销售原料药、其他原料药经营者给予补偿的协议；同时，《反垄断指南》也禁止原料药经营者与交易相对人达成反垄断法第十四条规定的纵向垄断协议。

不允许原料药经营者通过合同协议、口头约定、书面函件、电子邮件、调价通知等形式对原料药经销企业、药品生产企业等实施直接固定转售价格和限定最低转售价格，或采取固定经销企业利润、折扣和返点等手段对原料药经销企业、药品生产企业等实施变相转售价格限制等。

2018年至2020年，民生健康主要产品多维元素片21（21金维他）毛利率分别为70.42％、68.38％、67.90％。

公司称2019年毛利率较2018年减少2.04个百分点的主要原因是原材料价格上涨，导致其单位成本较2018年同比增长16.20％。原料药领域反垄断的风波，又能否打开对民生健康毛利率空间的想象呢？

还得是21金维他

作为我国维生素行业的知名产品，21金维他几乎贡献了民生健康90％以上的营收。而为了维持拳头产品的名声，同时也拉一把其他的新产品，民生健康每年的广告费比起同行来占比更大。

2018年至2021年上半年，公司广告费用占营收的比例分别为21.25％、16.35％、21.69％与20.56％，而同行业可比上市公司江中药业（600750.SH）、汤臣倍健（300146.SZ）在这一项上的平均值为11.65％、12.92％、13.16％与11.03％。

不过，公司表示，可比公司广告费支出绝对金额远大于公司，可比公司收入规模较大，规模效应显著，因此广告费占营收比例较低。

遍布浙江医药领域的朋友圈

招股书显示，公司实控人为竺福江、竺昱祺父子，竺福江担任公司董事长，间接控制公司92.00％的股权。

竺昱祺担任本公司董事及员工持股平台景牛管理、景亿管理、瑞民管理的管理合伙人民生厚泽的执行董事兼总经理，持有控股股东民生药业3.97％的股份及瑞民管理5.61％的出资额。而在上市辅导前夕入股的其他小股东们，背后不乏“大佬”。

2021年3月，上市辅导前夕，公司新增4名外部股东，分别是普华凌聚、硕博投资、启星投资与和盟医智，均为“看好公司发展以及IPO预期回报而有意投资”。其中启星投资可谓是浙商“大佬聚集地”——合伙人之一沈法荣，为杏香园创始人，旗下怡年健康专做高端健康管理。

合伙人蔡芍英任康恩贝（600572.SH）集团监事，合伙人名单中的浙江来益投资背后则站着上市公司浙江医药（600216.SH），合伙人中健投向上追溯则是微医创始人廖杰远，此外，还涉及万马股份（002276.SZ）、京新药业（002020.SZ）、寿仙谷（603896.SH）等一众上市公司。

而启星投资的基金管理人浙江浙商健投资产管理有限公司，展示出来的朋友圈名单还有迪安诊断（300244.SZ）、英特集团（000411.SZ）、亚太药业（002370.SZ）、李兰娟院士与其丈夫郑树森院士联手创办的树兰医疗，以及杭州老字号中医馆胡庆余堂。

不过，竺家父子并没有打算与朋友们分享前些年的劳动成果——招股书显示，2021年3月9日，也就是新股东们办妥入股手续的3月26日之前，公司以2021年2月28日为基准日，向公司股东分配现金股利。也就是说，这一次分红直接分光了前三年攒下的“家底”。

新股东入股前控股股东民生药业持股100％，民生药业则由民生医药持股78.21％，竺福江在民生医药持股53.36％，而竺昱祺在民生药业持股3.97％。

综上所述，营收高度依赖21金维他、原材料价格因垄断而不断上涨、“朋友圈”遍布浙江医药领域大佬的民生健康，能否实现期盼已久的上市梦呢？

2019药学专业知识：药物残留溶剂的分类及检测方法

本文摘自天风证券研报《寻找A股中的“隐形冠军”系列之一：百亿市值中哪些标的被忽略了？》

1、为什么要找“隐形冠军”？

沪深300业绩近年来趋势性占优，价值蓝筹风格行情在过去几年已多次出现持续性上涨。2020年以来，价值蓝筹短期投资机会难把握，中长期内生动力相对不足。

当前背景下，相对于过去几年持续上涨的“显型冠军”价值蓝筹类公司，我们认为 投资估值相对便宜、基本面稳定向上、在细分赛道中处于领先地位、有一定市场定价权的“隐形冠军”标的是一种风险收益比更高的投资策略 。

2、 什么是“隐形冠军”？

存在于哪些领域？——传统还是新兴？隐形冠军的诞生领域不同，但总会随技术发展和市场需求的交汇而向某一方向发展；

2B还是2C？隐形冠军多处于2B领域，是客户背后的配套产品供应商；

所处市场领域规模是大是小？隐形冠军业务聚焦，所在细分领域市场规模通常不大，其自身规模也多为中小型企业。

隐形冠军所在行业多集中在制造业、化工业，不同国家隐形冠军的优势行业各有侧重。中国隐形冠军主要分布于长三角和珠三角，发展正当时。

A股“隐形冠军”筛选三条标准：排名世界市场或本国前三位、罕为外界所知、年收入低于200亿元；四个特点：业务聚焦、资源优势（研发及创新能力）、业绩稳增、市占率领先。

3、 “隐形冠军”标的筛选标准

4、 第一批“隐形冠军”标的名单

广州酒家 ：广式月饼龙头&速冻食品领先

赛轮轮胎 ：矿山用轮胎全球领先供应商

博实股份 ：石化后段自动化龙头&工业机器人领先

安车检测 ：机动车一体化检测龙头

金城医药 ：头孢中间体&谷胱甘肽龙头供应商。

4、企业详情

1）广州酒家：广式月饼龙头&速冻食品领先

广州酒家集团股份有限公司始创于 1935 年，现公司于 2017 年 6 月在上交所上市（广州酒 家，603043）。公司现已发展为深具岭南特色的大型食品制造及餐饮服务集团，月饼产销 量从 2012 年至 2018 年连续位居全国第一，是广式月饼龙头，同时大力发展速冻食品，以 形成新的利润增长点。

业务聚焦“广式风味”，从餐饮和食品两方面立足广东，打开国内外市场。

①“餐饮立品 牌”，深耕广州。公司起家于餐饮业务，旗下主要有自营粤式中餐“广州酒家”、“天极品”， 另培育发展有“西西地”、“好有形”、“星樾城”等多个特色餐饮品牌，还开发了“满汉大 全筵”“五朝宴”“南越王宴”等仿古名宴。公司于 2019 年签署了对“陶陶居”的《合作 框架协议》，旨在推动广州市属老字号的复活再造。公司餐饮销售模式目前以直营为主， 拥有 19 家餐饮直营店，多数位于广州；

②“食品创规模”，走向国内外。公司食品制造 业务以月饼系列产品、速冻食品为主，腊味、饼酥、面包、西点等多个品类为辅，拥有“利 口福”、“秋之风”、“造酥”等知名品牌。该板块主要采取直接销售和经销模式，包括自有 连锁门店、电商、商超、特通渠道及经销商、连锁加盟商等。目前，公司及下属公司拥有 超 200 家饼屋（含加盟店）。其中“利口福”为公司主打品牌，在市内有众多连锁店及经 销点，在国内多个省市、自治区设有总经销，产品覆盖中秋月饼、速冻点心、广式腊味、 莲蓉馅料、西饼面包、放心盒饭、休闲食品、端午粽子等八大系列，畅销国内并出口欧盟 及美国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家和地区。

老字号创新品牌连年载誉，产销比打满仍供不应求。 公司通过持续增加品牌影响力，不断 扩大销量，从而带动产量，产销比常年保持高位。“广州酒家”品牌在餐饮业消费群体中 具有很高的认知度，享有“食在广州第一家”的美誉，并以“粤菜烹饪技艺”入选广州第四批市级非物质文化遗产名录。公司于 2006 年被评为“中国名牌产品”； 2012～2018 年连续 7 年产销量蝉联全国首位，获中国饭店协会授予“中国月饼第一家” 荣誉；2017 年获高新技术企业认证，2019 年被认定为“广东重点农业龙头企 业”。公司至今已培育了六代粤菜烹饪技艺传承人及近百名粤菜名师工匠，多次代表国家、 省、市参加烹饪大赛载誉而归。厨师团连续多年受侨办委托，作为 美食 大使代表国 家出访拉丁美洲、大洋洲、北欧等地进行厨艺交流，弘扬粤菜文化；

为满足消费者需求， 公司产能持续扩张 。公司在番禺、梅州、茂名、湘潭等地设食品制造生产基地，截至 2018 年年报，公司月饼系列产品产量 1.16 万吨，销量 1.15 万吨，产销比为 99.49%；速冻食品 产量为 2.06 万吨，销量为 2.02 万吨，产销比为 98.09%。根据公司 2019 年 3 月公告，在已 扩产 7040 吨的情况下，仍有不低于 2000 吨/年的月饼产能和不低于 6000 吨/年的馅料产 能在建。

多年业绩稳定增长，盈利能力稳步提升 。2011 年至 2018 年，公司营收从 11.66 亿元升至 25.37 亿元，CAGR 达 11.75%，涨幅达 2.18 倍；归母净利润自 1.48 亿元升至 3.84 亿元，CAGR 达 14.56%，涨幅达 2.59 倍；毛利率受益生产规模化与原材料成本控制得当使成本降低从而 实现持续提升，2018 年为 54.66%，较 2011 年增 7.38pct；净利率多年来呈现稳中有增态势， 2018 年为 15.11%，较 2011 年增 2.39pct。2019 年，公司打通线上渠道，双十一天猫旗舰 店单店销售同比上升 138%，京东渠道销售成交额同比增幅 100%，双十二京东渠道销售额 同比去年增幅达 700%，在京东自营面点排名榜，公司跃升为全国第三位。12 月 17 日，公 司还与京东超市达成合作，使旗下食品老字号乘上电商快车，共同推进实现 2020 年销售 额同比大幅增长。

2）赛轮轮胎：矿山用轮胎全球领先供应商

赛轮集团股份有限公司 2002 年于青岛成立，2011 年于上交所上市（赛轮轮胎，601058）, 是国内首家 A 股上市的民营轮胎企业。公司主营轮胎的研产销及服务，是矿山用轮胎全 球领先的供应商。

深耕轮胎行业，致力于“做一条好轮胎”。公司轮胎产品主要分为半钢子午线轮胎、全钢 子午线轮胎和非公路轮胎，广泛应用于轿车、轻型载重 汽车 、大型客车、货车、特种车辆 等领域；循环利用产品主要包括翻新轮胎、胎面胶、胶粉、钢丝等，分别应用于轮胎替换、 旧轮胎翻新、再生胶的制造、优质钢材生产等领域；轮胎贸易业务主要采取市场化运作方 式，采购其他公司的轮胎产品并对外销售。

国际化和走出去是公司始终坚持的重要战略 。 渠道方面，公司半数以上的产品出口海外，畅销欧、美、亚、非等一百多个国家和地区。 不断扩大的海外销售规模得益于公司全球化营销体系的健全和完善，目前公司已形成了以 北美、非洲、东南亚、欧洲等地的销售公司和服务中心为重点，以其他地区的销售代表处 为辅助的覆盖全球的营销网络；人才方面，公司不断向研发团队和管理团队中引入海外专 家，同时从生产工人岗位中培养和选拔优秀人才派至海外学习深造，从公司内部培养国际 化人才。

公司从两方面构建优势壁垒：

①从技术入手构建行业领导力 。公司自成立之初就十分重 视技术创新，每年投入大量的研发费用支持自主创新。公司是“国家橡胶与轮胎工程技术 研究中心”科研示范基地，截至 2018 年末，公司拥有专利约 253 项，累计参与制定或修 订国家及行业标准 88 项。公司是国内率先研发出带“电子身份证”的轮胎——RFID 智能 轮胎的先进技术企业，也是行业内首家采用信息化技术控制生产全过程的企业。近年来， 公司先后获批“国家智能制造试点示范企业”、“国家工业互联网试点示范企业”、“国家物 联网集成创新与融合应用示范企业”、“国家服务型制造示范企业”等国家级荣誉资质；

多年业绩稳定增长，盈利能力稳步提升 。2010 年至 2018 年，公司营收从 40.50 亿元升至 136.85 亿元，CAGR 达 16.44%，涨幅达 3.38 倍；归母净利润自 1.13 亿元升至 6.68 亿元， CAGR 达 24.84%，涨幅达 5.90 倍；毛利率 2018 年为 19.82%，较 2010 年增 11.47pct；净利 率 2018 年为 4.80%，较 2010 年增 2.00pct。整体来看，公司全钢胎、半钢胎产销量稳步增 长，毛利率不断提升，非公路轮胎从产量、销量、渠道等多方面实现了重大突破，盈利能 力不断提升。根据 2019 年业绩快报，公司持续受益市场开拓以及原材料价格处于低位期， 同时越南工厂新产能运行良好，2019 年实现营收 151 亿元，同比增 10.34%，归母净利润 12 亿元，同比增 79.60%。

3）博实股份：石化后段自动化龙头&工业机器人领先

哈尔滨博实自动化股份有限公司 1997 年起家于哈尔滨，现公司于 2012 年在深 交所上市（博实股份，002698）。公司主营大型智能成套装备及环保工艺装备的研产销， 并提供设备相关的配套增值服务，是国内石化化工后处理成套装备领域龙头，在高温矿热 炉机器人领域技术世界领先。

立足传统石化后道自动化领域，稳抓新兴机器人产品机遇。公司传统主打业务为石化领域 颗粒料码垛自动化成套设备，可为下游石油化工、煤化工、盐化工、化肥、精细化工等化 工行业固体物料后处理提供全自动解决方案。多年来，该业务持续向粮食、食品、饮料、 建材、港口、饲料等具备全自动称重包装需求的领域拓展；石化后道自动化领域技术积累 为公司业务向高端工业机器人产品同源异用延伸打下基础，现已在多个领域摘夺业界魁首、形成业绩新增长点：

①在冶金领域，公司自主研发的电石炉前高温作业特种机器人产品 可替代人工操作实现高温危险作业。同时，公司持续推进各类矿热炉、合金冶炼各环节机 器人研发，部分产品已进入调试阶段；

②在高端医疗领域，公司通过投资试水高端医疗 机器人，先后投资多家医疗公司，所涉项目包括微创腹腔手术机器人研发、图像引导放疗 精准定位系统研发、远程辅助椎弓根微创植入机器人研发等；

同时，为满足下游客户其它 后道处理需求，公司

①在节能环保领域收购奥地利 P&P 公司以获取废酸处理技术，相关 业务现已实现快速增长；

②在智慧物流领域推出智能货运移载设备配套智能信息化系统 可实现物流仓储入库、库存、出库自动化。目前，公司主要市场以国内为主，其产品销往 国内除港、澳、台外所有省区，并出口至欧洲、亚洲、非洲等区域十余个国家，下游客户 包括中石油、中石化、寰球工程、中泰矿冶、君正集团、益海嘉里等行业巨头。

公司厂房及产线设施齐备，奠定打造智能制造“精工利器”基础。

生产方面，公司现已建 成超过四万平米的生产制造和总装调试车间，拥有百余台生产加工装备和实验检测设备。 截至 2018 年底，公司智能成套设备核心产品及配套服务年产值达 4.13 亿元；

研发方面， 公司融合产业资源积累与哈工大雄厚学科优势，自主研发的多项技术和产品填补国内空白、 拥有自主知识产权，主要产品性能指标已经达到国内领先、国际先进水平。根据专利汇网 站数据，截至 2019 年，公司已累计申请国家知识产权局批准专利项 225 项，其中实用新 型 99 项、发明公开 76 项、发明授权 47 项、外观设计 3 项。同时，公司有相当数量的核 心技术靠保密措施以专有技术形式存在，技术壁垒坚实。

公司在业内具有技术权威性 ，已 负责、参与制定多项行业及国家标准，包括行业标准 JB/T《码垛机通用技术条件》、国家 标准《码垛机安全要求》\《码垛机器人通用技术条件》。公司屡获殊荣，龙头地位受政府 和市场认可。公司是国家认定的高技术研究发展计划（863 计划）成果产业化基地，承担 国家级和省部级多个重大项目的技术研发和产业化任务，公司技术中心于 2018 年被认定 为“国家企业技术中心”。公司是中国机器人 TOP10 峰会成员、恰佩克 “一般行业十大系 统集成商”、中国机器人峰会“百佳机器人系统集成商、“中国人工智能企业百强”、2017 中国智能制造百强，并上榜“福布斯中国上市潜力企业 100 强。”此外，公司获得 科技 部 等政府机构专项资金支持，已展开由多个工业机器人、医疗机器人领域系统研发及示范应 用项目。此外，公司持股 16.54%的思哲睿医疗（公司）开发的微创腹腔手术机器人已成功 完成全球首例 5G 远程手术。

受益于石化行业下游客户稳定以及业务领域延伸，公司业绩与盈利能力于 2015 年后企稳， 进入上行快轨 。2011-2019 年公司营收、归母净利润 CAGR 分别为 11.86%、9.45%。 公司 立足原有业务技术、客户资源优势，发展产品配套服务、机器人、环保减排等战略新兴业 务，开辟冶金、食品、物流等领域新市场，业务升级成效于 2015 年后逐渐显现，营业收 入、归母净利润均实现大幅增长，2015-2019 年公司营收、归母净利润 CAGR 增长率预计 分别达到 19.43%、15.06%。根据 2019 年业绩快报，预计实现营收 14.6 亿元，同比增 59.43%； 归母净利润 3.1 亿元，同比增 70.18%，新业务增长势能已显现。

4） 安车检测：机动车一体化检测龙头

深圳市安车检测股份有限公司 2006 年起家于深圳，现公司于 2016 年在深交所创业板上市 （安车检测，300572.SZ）。公司是国内机动车检测领域整体解决方案的主要提供商，是机 动车检测一体化领域龙头。

机动车检测领域一体化供应商，产品线实现全覆盖，产业链从上游设备向下游运营延伸 。 公司专注于机动车检测领域并持续创新，产品线全面覆盖机动车检测系统、检测行业联网 监管系统、机动车尾气遥感检测系统、智能驾驶员考试与培训系统，可为机动车领域车辆 制造、维修、检验、研究、监管、驾考培训等各类机构客户提供涵盖产品与系统方案设计、 安装集成、运营维护及行业监管等环节的全面解决方案。其中机动车检测系统方案是公司 核心支柱业务，2018 年收入为 4.89 亿元，营收占比达 92.7%，市场占有率达 12.83%；该 业务板块中新车下线检测设备属高端产品，未来有望突破国外巨头垄断、实现国产替代； 其他联网监管系统、机动车尾气遥感检测系统等业务受益于政策扶持及行业壁垒较高，也 具备较大潜力。

公司积极推进业务向产业链下游延伸，改善业务结构、完成产业闭环 。公 司于 2018 年起通过一系列收购切入下游 汽车 检测站业务领域，先后投资兴车安检（70%）、 中检集团（75%）、深圳安车升辉（20%），迅速获取检测站、开拓机动车市场，公司自上游 设备向下游运营延伸势头基本形成。优质老牌检测站在客源及客流量上具备明显优势，加 之检测站成本较为固定，2018 年公司收购的检测站业务毛利率达 56.17%，高于原有核心业 务车辆检测系统毛利率 7.5pct。2020 年 1 月 8 日，公司拟作价 3.44 亿元一次性收购山东 正直五家公司 70%股权，进一步切入二手车交易服务、机动车保险代理业务领域，正式完 成产业链闭环。公司销售渠道从分布上看铺设完整，截至 2018 年已覆盖全国华东、华中、 西南、东北、华北、华南、西北等多个地区。

公司在研发能力、生产技术、产业布局等方面建立了较高壁垒。 研发和技术方面，公司是 国家高新技术企业，重视创新，研发费用占总营收比例稳定在 5%-7%之间，此外，公司通 过成立持股平台公司使公司技术人员间接持有公司股份，形成员工与公司共同发展的长效 激励机制，现已形成较为成熟的 R&D 流程和高效率的研发团队，人均产出持续提升、工 程师红利充分释放，自主研发的智能驾驶教练机器人训练系统技术、机动车尾气遥感检测 系统等多项核心技术水平领先全国，截至 2018 年 12 月 31 日，公司拥有 61 项专利及 54 项计算机软件著作权，并拥有多项非专利技术。产业布局方面，公司是国内少数能同 时提供机动车检测系统全面解决方案、智能驾驶员考试与培训系统解决方案、机动车尾气 遥感监测解决方案与机动车行业联网监管系统解决方案的企业，也是国内唯一布局机动车 检测全产业链的上市公司。公司曾获评“中国汽保 30 强”、“中国汽保最具成长性企业”、 “中国汽保 科技 创新优秀企业”。公司凭借自身竞争壁垒，保持收入增速和体量双双领先 于同行。

多年业绩高速增长，盈利能力稳步提升 。2011 年至 2018 年，公司营收从 1.56 亿元升至 5.28 亿元，CAGR 达 18.97%，涨幅达 3.37 倍；归母净利润自 0.22 亿元升至 1.89 亿元，CAGR 达 28.34%，涨幅达 5.73 倍；公司 2018 年以前收入增速一直高于同行业机动车检测系统收 入增速，体量上同样领先于同行业公司并以每年 25%以上的增速增长，2017 年-2018 年达 到高于行业近三倍，意味着公司跟随行业发展并加深市场占有率。

公司毛利率高于行业平 均且稳定保持在 45%以上 ，2018 年为 49.04%，较 2011 年增 2.16pct；净利率于 2017 年 后超过 20%并稳定上升，2018 年为 23.69%，较 2011 年增 9.68pct。公司毛利率有望伴随自 主研发能力提升带动产品升级进一步提升，而净利润上升或代表公司所在车辆检测行业仍 有发展空间。根据公司 2019 年度业绩快报，2019 年度实现营业总收入 9.73 亿元，同比 增长 84.30%，主要来源于机动车检测系统及检测行业联网监管系统的销售。归母净利润 1.89 亿元，同比增长 50.51%。

5）金城医药：头孢中间体&谷胱甘肽龙头供应商

山东金城医药集团股份有限公司 2004 年起家于山东淄博，于 2011 年 6 月在创业板上 市（金城医药，300233），主营医药中间体、生物原料药、终端制剂等药品的研产销。公 司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业、国内唯二拥有谷胱甘肽原料药批文的生产商。

起家于医药中间体，通过获取资质及合作方式使业务逐渐向下游延伸。公司中间体产品包 括头孢粉针制剂、头孢侧链中间体等，广泛应用于下游主流抗生素制剂，客户包括印度卡 瓦伦特、阿拉宾度、意大利 ACS DOBFAR 等海外制药巨头以及齐鲁安替、广西科伦、焦作 丽珠等国内知名头孢菌素类药物生产商。自 2014 年起，公司先后收购上海天宸药业（现 上海金城药业）、中山道勃法（现金城金素）等终端制剂生产商， 以获取批文资质进入下 游头孢制剂领域。

2016 年，与客户 ACS DOBFAR SPA 达成合作、构建抗生素领域中间体 出口-原料药进口-制剂生产销售的产业链闭环。2017 年，公司通过收购朗依制药（现金诚 泰尔）实现向妇儿科终端制剂领域的业务延伸； 公司同样通过获取特色原料药稀缺资质， 以推进对多肽类特色生物制药产业链的构建 。

公司特色原料药产品主要为谷胱甘肽原料药 及腺苷蛋氨酸。其中谷胱甘肽为主打产品，该技术由公司于 2009 年从日本株式会社钟化 签订《技术许可合同书》获得。2012 年，公司获得我国药监局批文。目前公司已成长为谷 胱甘肽原料药领域龙头，并积极展开在下游保健品、饲料、生物肥等领域产品的应用 探索 ； 同时，公司以合作方式前瞻布局创新药领域，于 2018 年与东方略达成合作、获取美国宫 颈癌病毒治疗性疫苗和 Toca511&TocaFC 基因疗法治疗恶性肿瘤等项目在国内产业化的优 先权，相关产品应用前景广阔。公司在开辟国内市场的同时，也在继续加强海外新客户拓 展，产品远销日本、德国、意大利、韩国、印度等十几个国家和地区。

稀有批文获取+技术资源加持+产能持续扩张，构筑公司护城河 。

资质方面，公司通过收 购终端制剂厂商已掌握涵盖主流头孢制剂、妇科及免疫领域产品生产批文，旗下近二十家 子公司各制剂生产企业均已通过国家 GMP 认证；

生产方面，公司产能持续提升，截至 2018 年，公司医药中间体、生物制药及特色原料药、医药化工产品年产量分别达 4478.98、219.65、 8787.61 吨；

技术方面，公司拥有国家级和山东省级的技术中心，并已搭建专注于头孢类 医药中间体、生物制药、终端制剂领域研发团队，并与包括清华大学在内的多所大学科研 院所达成长期合作。截至 2019 年中，公司共拥有授权专利 125 项，其中发明专利 112 项， 实用新型 12 项，外观设计 1 项。

公司价值受到国家和行业认可。公司是国家高新技术企 业、国家火炬计划企业、山东省 科技 攻关计划实施单位，公司“第三代头孢抗菌素中间活 性酯关键技术及产业化项目”于 2012 年获得国家 科技 进步二等奖。公司上榜“中国制药 工业百强”、“中国医药行业成长 50 强”、“中国化药百强”、“最具创新力上市公司”等， 公司子公司金城柯瑞被国家工信部评为“第三批制造业单项冠军企业”。

公司医药中间体传统业务长期稳中有增，下游终端制剂业务成长迅速 。2010-2018 年，公 司营收 CAGR 达 18.78%，归母净利润 CAGR 达 12.26%。公司于 2014 年后着力向下游延伸， 使终端制剂业务快速成长为公司业务新支柱，再推业绩大幅增长。公司盈利能力整体呈上行趋势，受益高毛利产品占比持续提升，公司毛利率 2018 年为 50.07%，较 2010 年提升 21.25pct；净利率常年保持在 10%上下。根据 2019 年业绩快报，公司年内主营业务经营情 况良好，医药化工板块市场保持稳定，生物特色原料药、头孢粉针制剂等产品销售也较去 年同期实现平稳增长。剔除 2018、2019 两年子公司金城泰尔商誉计提减值 1.22、2.9 亿元 暂时性影响，公司 2019 年归母净利润预计为 4.21 亿元，同比增 9.12%。

写在最后：

知识产权(专利)密集型产业统计分类(2019)

一、药物残留溶剂的定义：

药物中的残留溶剂指在原料药或辅料的生产中及制剂制备过程中使用的，在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药物中含有的很多残留的有机溶剂对人体健康都有一定的危害，因此，控制药物中的残留溶剂是保证上市药品安全的重要研究内容之一。随着对残留溶剂毒性研究的不断深入，对其安全性认知越来越深刻，对其质控的手段和方法越来越完善，尤其在原料药质量研究中，对残留溶剂的控制成为其一个关键性的质控项目。

二、药物残留溶剂的分类

ICH制定的?Q3C杂质:残留溶剂的指导原则?将药品生产和纯化过程中常用的69种有机溶剂按照其对人体和环境的危害程度分为4类，人体致癌物，疑为人体致癌物或环境危害物的溶剂为第一类，应避免使用。ICH限定的第一类溶剂有苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷5种;第二类为非遗传毒性动物致癌或可能导致神经毒或致畸性等不可逆毒性，或可能具有其他严重的但可逆毒性的溶剂，要求限制使用，如：乙腈、氯仿、吡啶、甲醇等26种;第三类为低毒性溶剂，包括醋酸、丙酮、乙酸乙酯等计28种，其PDE值可达50mg或更高;此外，ICH将一些尚无适当毒性数据以得出其PDE值的溶剂归为第四类，如石油醚、三氯乙酸、异丙醚等，要求生产厂家提供该类溶剂在产品中存在的正当理由。

三、各类残留溶剂常用的检测方法

早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重法。其缺点是非专属性，只能得到所有残留溶剂的总量，而且药品中的水分也会干扰测定。干燥失重法需要几克样品才能达到0.1%的检测限。分光光度法通常利用特定溶剂与特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，但通常检测灵敏度较低。采用紫外-可见分光光度法测定氯仿，对检验为阴性的产品，本实验室应用气相色谱-红外光谱联用技术在甲型肝炎减毒活疫苗中仍能定量检测到氯仿。红外光谱法通过图谱中的溶剂特征峰测定聚合物样品中四氢呋喃、二氯苯和二氯甲烷的残留量。核磁共振光谱测定可卡因样品中残留的苯、甲苯、丙酮和，在测定中还发现了以前在可卡因样品中未检测到的两种有机溶剂二氯甲烷和乙酸乙酯，但发现苯的定量限大约为100ppm，检测灵敏度达不到ICH规定的要求。气相色谱法具有良好的分离能力和高灵敏度，适合于药品中残留溶剂的分析。随着气相色谱技术的发展，毛细管色谱柱已逐步代替分离效率较低的填充;FID检测器是应用广泛、检测灵敏度高、线性范围宽、耐用、操作简单、重现性好，尤其适用于残留溶剂等微量有机化合物的分析，目前多采用气相色谱法。

2019天津医院招聘|医疗卫生考试公告及公示汇总（持续更新）

2020年医药行业前景如何?

一、分类目的

为科学界定知识产权（专利）密集型产业统计范围，建立知识产权（专利）密集型产业统计监测体系，更好地服务于知识产权强国建设，根据《“十三五”国家知识产权保护和运用规划》（国发〔2016〕86号）、《关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》（国发〔2015〕71号）和《深入实施国家知识产权战略行动计划（2014-2020年）》（国办发〔2014〕64号）中有关知识产权密集型产业的发展要求，以《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）为基础，制定本分类。二、分类定义和范围

本分类规定的知识产权（专利）密集型产业是指发明专利密集度、规模达到规定的标准，依靠知识产权参与市场竞争，符合创新发展导向的产业集合。知识产权（专利）密集型产业的范围包括信息通信技术制造业，信息通信技术服务业，新装备制造业，新材料制造业，医药医疗产业，环保产业，研发、设计和技术服务业等七大类。三、编制原则

（一）以有关文件为指导。本分类主要以《“十三五”国家知识产权保护和运用规划》《关于新形势下加快知识产权强国建设的若干意见》和《深入实施国家知识产权战略行动计划（2014-2020年）》等有关文件为指导，界定知识产权（专利）密集型产业分类范围。

（二）以《国民经济行业分类》为基础。本分类依据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），对其中符合知识产权（专利）密集型产业特征的有关活动进行再分类。

（三）以推动创新发展为导向。本分类范围限定于经专利行政部门实质审查、创新水平更高的发明专利，未纳入实用新型专利和外观设计专利。同时参考《战略性新兴产业分类（2018）》、《高技术产业（制造业）分类（2017）》和《高技术产业（服务业）分类（2018）》，将R&D投入强度高的行业纳入本分类范围。

（四）以国际通行的分类方法为参考。本分类借鉴了美国、欧盟等关于知识产权（专利）密集型产业的测算方法，聚焦发明专利，依据统计数据测算结果，确定产业范围和对应的行业类别。四、分类方法

知识产权（专利）密集型产业至少应当具备下列条件之一：

1. 行业发明专利规模[1]和密集度[2]均高于全国平均水平；

2. 行业发明专利规模和R&D投入强度[3]高于全国平均水平，且属于战略性新兴产业、高技术制造业、高技术服务业；

3. 行业发明专利密集度和R&D投入强度高于全国平均水平，且属于战略性新兴产业、高技术制造业、高技术服务业。

对于工业行业，上述条件中的全国平均水平是指全国工业平均水平。

[1] 发明专利规模，指连续5年期间发明专利授权量之和。

[2] 发明专利密集度，指单位就业人员连续5年期间获得的发明专利授权量，即发明专利规模与同一时期年平均就业人员数之比。

[3] R&D投入强度，指企业R&D经费支出与主营业务收入之比。R&D是指为增加知识存量（也包括有关人类、文化和社会的知识）以及设计已有知识的新应用而进行的创造性、系统性工作。五、结构和编码

本分类采用线分类法和分层次编码方法，将知识产权（专利）密集型产业划分为两层，分别用阿拉伯数字编码表示。第一层为大类，用2位数字表示，共有7个大类；第二层为中类，用4位数字表示，前两位为大类代码，共有31个中类。

本分类代码结构：

六、有关说明

（一）本分类建立了与《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）的对应关系，共对应国民经济行业小类188个。

（二）本分类对应《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）的具体范围和说明，参见《2017国民经济行业分类注释》。七、知识产权（专利）密集型产业统计分类表

大类中类分类名称国民经济行业代码（2017）国民经济行业名称01　信息通信技术制造业　　　0101 通信设备、雷达及配套设备制造3921通信系统设备制造　　3922通信终端设备制造　　　3940雷达及配套设备制造　0102 计算机制造3913计算机外围设备制造　　　3914工业控制计算机及系统制造　　　3915信息安全设备制造　　　3919其他计算机制造　0103 广播电视设备制造3931广播电视节目制作及发射设备制造　　　3932广播电视接收设备制造　　　3933广播电视专用配件制造　　　3934专业音响设备制造　0104 电子器件制造3971电子真空器件制造　　　3972半导体分立器件制造　　　3973集成电路制造　　　3974显示器件制造　　　3975半导体照明器件制造　　　3976光电子器件制造　　　3979其他电子器件制造　0105 电子元件及电子专用材料制造3981电阻电容电感元件制造　　3982电子电路制造　　　3983敏感元件及传感器制造　　　3984电声器件及零件制造　　　3985电子专用材料制造　　　3989其他电子元件制造　0106 电子专用设备制造3562半导体器件专用设备制造　　　3563电子元器件与机电组件设备制造　　　3569其他电子专用设备制造　0107 智能消费设备制造3961可穿戴智能设备制造　　　3962智能车载设备制造　　　3963智能无人飞行器制造　　　3964服务消费机器人制造　　　3969其他智能消费设备制造　0108 其他电子设备制造3990其他电子设备制造02　信息通信技术服务业　　　0201 通信和卫星传输6312移动电信服务　　　6331广播电视卫星传输服务　　　6339其他卫星传输服务　0202 互联网服务6421互联网搜索服务　　　6422互联网游戏服务　　　6429互联网其他信息服务　　　6431互联网生产服务平台　　　6432互联网生活服务平台　　　6433互联网科技创新平台　　　6434互联网公共服务平台　　　6439其他互联网平台　　　6440互联网安全服务　　　6450互联网数据服务　0203 软件开发6511基础软件开发　　　6512支撑软件开发　　　6513应用软件开发　　　6519其他软件开发　0204 信息技术服务6550信息处理和存储支持服务　　　6571地理遥感信息服务　　　6572动漫、游戏数字内容服务　　　6579其他数字内容服务03　新装备制造业　　　0301 通用设备制造3411锅炉及辅助设备制造　　　3412内燃机及配件制造　　　3419其他原动设备制造　　　3421金属切削机床制造　　　3422金属成形机床制造　　　3423铸造机械制造　　　3424金属切割及焊接设备制造　　　3425机床功能部件及附件制造　　　3429其他金属加工机械制造　　　3431轻小型起重设备制造　　　3432生产专用起重机制造　　　3434连续搬运设备制造　　　3441泵及真空设备制造　　　3442气体压缩机械制造　　　3443阀门和旋塞制造　　　3444液压动力机械及元件制造　　　3445液力动力机械及元件制造　　　3446气压动力机械及元件制造　　　3459其他传动部件制造　　　3461烘炉、熔炉及电炉制造　　　3463气体、液体分离及纯净设备制造　　　3464制冷、空调设备制造　　　3466喷枪及类似器具制造　　　3467包装专用设备制造　　　3474复印和胶印设备制造　　　3491工业机器人制造　　　3492特殊作业机器人制造　　　3493增材制造装备制造　　　3499其他未列明通用设备制造业　0302 专用设备制造3511矿山机械制造　　　3515建筑材料生产专用机械制造　　　3516冶金专用设备制造　　　3521炼油、化工生产专用设备制造　　　3523塑料加工专用设备制造　　　3529其他非金属加工专用设备制造　　　3531食品、酒、饮料及茶生产专用设备制造　　　3532农副食品加工专用设备制造　　　3542印刷专用设备制造　　　3544制药专用设备制造　　　3551纺织专用设备制造　　　3572机械化农业及园艺机具制造　　　3596交通安全、管制及类似专用设备制造　　　3597水资源专用机械制造　　　3599其他专用设备制造　0303 航空、航天器及设备制造3741飞机制造　　　3742航天器及运载火箭制造　　　3743航天相关设备制造　　　3744航空相关设备制造　　　3749其他航空航天器制造　0304 汽车与轨道设备制造3630改装汽车制造　　　3670汽车零部件及配件制造　　　3714高铁设备、配件制造　　　3716铁路专用设备及器材、配件制造　0305 电气设备制造3812电动机制造　　　3821变压器、整流器和电感器制造　　　3823配电开关控制设备制造　　　3824电力电子元器件制造　　　3825光伏设备及元器件制造　　　3829其他输配电及控制设备制造　　　3832光纤制造　　　3833光缆制造　　　3841锂离子电池制造　　　3844锌锰电池制造　　　3849其他电池制造　　　3871电光源制造　　　3874智能照明器具制造　　　3879灯用电器附件及其他照明器具制造　　　3891电气信号设备装置制造　0306 仪器仪表设备制造4011工业自动控制系统装置制造　　　4012电工仪器仪表制造　　　4013绘图、计算及测量仪器制造　　　4014实验分析仪器制造　　　4015试验机制造　　　4023导航、测绘、气象及海洋专用仪器制造　　　4025地质勘探和地震专用仪器制造　　　4026教学专用仪器制造　　　4028电子测量仪器制造　　　4029其他专用仪器制造　　　4040光学仪器制造　0307其他装备制造3351建筑、家具用金属配件制造　　　3737海洋工程装备制造04　新材料制造业　　　0401 金属材料制造3240有色金属合金制造　0402 非金属材料制造3051技术玻璃制品制造　　　3073特种陶瓷制品制造　0403 化学原料及化学制品制造2612无机碱制造　　2613无机盐制造　　2614有机化学原料制造　　　2619其他基础化学原料制造　　　2624复混肥料制造　　　2631化学农药制造　　　2632生物化学农药及微生物农药制造　　　2641涂料制造　　　2642油墨及类似产品制造　　　2645染料制造　　　2651初级形态塑料及合成树脂制造　　　2659其他合成材料制造　　　2661化学试剂和助剂制造　　　2662专项化学用品制造　　　2663林产化学产品制造　　　2669其他专用化学产品制造　　　2682化妆品制造　　　2684香料、香精制造　0404 化学纤维制造2829其他合成纤维制造05　医药医疗产业　　　0501 医药制造业2710化学药品原料药制造　　　2720化学药品制剂制造　　　2730中药饮片加工　　　2740中成药生产　　　2750兽用药品制造　　　2761生物药品制造　　　2762基因工程药物和疫苗制造　　　2770卫生材料及医药用品制造　　　2780药用辅料及包装材料制造　0502 医疗设备制造3581医疗诊断、监护及治疗设备制造　　　3584医疗、外科及兽医用器械制造　　　3585机械治疗及病房护理设备制造　　　3586康复辅具制造　　　3589其他医疗设备及器械制造06　环保产业　　　0601 环保专用设备仪器制造业3591环境保护专用设备制造　　　　4021环境监测专用仪器仪表制造0602 环境污染处理专用药剂材料制造2666环境污染处理专用药剂材料制造　0603 环保相关活动3360金属表面处理及热处理加工　　　4620污水处理及其再生利用

07　研发、设计和技术服务业　　　0701研究和试验发展服务7310自然科学研究和试验发展　　　7320工程和技术研究和试验发展　　　7340医学研究和试验发展　0702专业化设计服务7491工业设计服务　　　7492专业设计服务　0703技术推广服务7512生物技术推广服务　　　7513新材料技术推广服务　　　7514节能技术推广服务　　　7515新能源技术推广服务　　　7516环保技术推广服务　　　7517三维（3D）打印技术推广服务　　　7519其他技术推广服务

拓新药业工作氛围怎么样？

肽类药物行业主要公司：凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等

本文核心数据：应用领域、竞争格局、市场规模

CXO赛道选手纷纷布局多肽

在2021年的半年报当中，凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时，将CDMO能力积极拓展至新的业务领域：多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外，药明康德也表示将持续大力投入，进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。

定义：多肽药物综合了小分子化药和蛋白质药物的优点

多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者，目前已有超过7000种天然多肽被发现，涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域，其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动，人类的各种内分泌激素，例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。从应用领域来看，目前多肽已经被广泛的应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域，其中，多肽在医药领域的应用主要包括多肽药物、多肽疫苗、多肽诊断试剂等。

多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽，结构清晰、作用机制明确，相对于一般的小分子化药，具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小，而相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势，质量控制水平也能接近于传统的小分子化药，在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等，支持药物候选物的快速筛选。

总之，多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点，具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。

应用领域：主要分布在7大疾病治疗领域

多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其余四个领域也不乏重磅品种上市，代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

市场规模：市场发展缓慢

目前，主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司，包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料，这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品，往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之，EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。

而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司，亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外，将肽的开发及生产外包予外部服务提供商，可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力，且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此，由于对肽CDMO服务的需求不断增长，预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。

根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国的肽类CDMO市场规模则是从2016年的1亿美元波动至2020年的1亿美元，远远低于全球增速。

前景预测：2030年中国市场规模达到10亿美元，增速高于全球

在全球肽类药物市场持续增长，以及总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下，全球肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长，并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将工艺开发及肽生产外包予CDMO，以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。尤其是，若干大型制药公司(如EliLilly、杨森制药等等)首选利用CDMO进行肽原料药的生产及精加工，因为CDMO具有内部无法获得的生产能力及技术，使制药公司可按更具成本效益的方式生产肽原料药。预计将有更多公司使用CDMO服务，以防止或减少肽生产中的内部技术挑战。

根据弗若斯特沙利文的预测，全球肽CDMO市场将由2020年的20亿美元增至2025年的44亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为17.7%，并将进一步增至2030年的79亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为12.1%。在中国市场，肽CDMO将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元，年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元，年复合增速为21%;远超全球增速。

健康产业统计分类(2019)

在拓新药业上班快两年了，不管是公司的办公环境还是内部氛围都在不断变好。公司会不定期地举办各种活动，同事之间相处得也比较融洽，除了工作上有交流，隔三差五都会一起出去开个小灶，逛街什么的。

一、分类目的

为加快推动健康产业发展，科学界定健康产业的统计范围，准确反映健康产业发展状况，依据《“健康中国2030”规划纲要》等有关健康产业发展要求，以《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）为基础，制定本分类。二、概念界定和分类范围

健康产业是指以医疗卫生和生物技术、生命科学为基础，以维护、改善和促进人民群众健康为目的，为社会公众提供与健康直接或密切相关的产品（货物和服务）的生产活动集合。

本分类将健康产业范围确定为医疗卫生服务，健康事务、健康环境管理与科研技术服务，健康人才教育与健康知识普及，健康促进服务，健康保障与金融服务，智慧健康技术服务，药品及其他健康产品流通服务，其他与健康相关服务，医药制造，医疗仪器设备及器械制造，健康用品、器材与智能设备制造，医疗卫生机构设施建设，中药材种植、养殖和采集等13个大类。三、编制原则

（一）以有关文件为指导。本分类以《“健康中国2030”规划纲要》和各细分领域政策文件提出的重点任务为指导，确定健康产业的基本范围。

（二）以《国民经济行业分类》为基础。本分类以《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）为基础，是对《国民经济行业分类》中符合健康产业特征相关活动的再分类。

（三）保留了《健康服务业分类（试行）》的主体内容。结合我国健康产业发展政策要求和健康产业发展的新业态新模式，补充健康产业所涉及第一产业、第二产业内容，丰富调整健康服务业内容。

（四）以国际标准为参考。本分类在充分考虑我国健康产业特点和实际发展状况的基础上，吸收了经济合作与发展组织、欧盟统计署和世界卫生组织联合编制的《卫生核算体系2011》中医疗卫生服务的分类方法，借鉴了泛美卫生组织（PAHO）《卫生卫星账户手册》的分类方法。四、结构和编码

本分类采用线分类法和分层次编码方法，将健康产业划分为三层，分别用阿拉伯数字编码表示。第一层为大类，用2位数字表示，共有13个大类；第二层为中类，用3位数字表示，前两位为大类代码，共有58个中类；第三层为小类，用4位数字表示，前三位为中类代码，共有92个小类。

本分类代码结构：

五、有关说明

（一）本分类建立了与《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）的对应关系。在国民经济行业分类中仅部分活动属于健康产业的，行业代码用“*”做标记。

（二）本分类在“说明”栏中，对健康产业各小类的范围作了说明。

（三）本分类对应《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）的具体范围和说明，参见《2017国民经济行业分类注释》。六、健康产业统计分类表

代 码名 称说 明国民经济行业分类代码及名称（2017）大类中类小类01　　医疗卫生服务　　　0110110　治疗服务指以减轻疾病或损伤的症状和严重程度，阻止威胁生命或正常功能为首要目标的门诊、住院等治疗服务8411 综合医院8412 中医医院8413 中西医结合医院8414 民族医院8415* 专科医院8421* 社区卫生服务中心（站）8422* 街道卫生院8423* 乡镇卫生院8424* 村卫生室8425 门诊部（所）8432* 专科疾病防治院（所、站）8433* 妇幼保健院（所、站）　0120120康复、护理服务指为伤残人士或可能伤残人士提供的以达到、恢复或维持最佳的身体、感官、智力、心理和社会功能水平的康复服务，以及为需长期照护患者提供的以减轻疼痛、减少健康状况恶化的专业化护理服务8415* 专科医院8416 疗养院8512 护理机构服务8513 精神康复服务8515 临终关怀服务8522 康复辅具适配服务　0130130独立医疗辅助性服务指由独立设置机构提供的检测和诊断相关的服务，包括独立的医学实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心及安宁疗护中心提供的服务，以及患者转运服务等8434 急救中心（站）服务8492 临床检验服务8499* 其他未列明卫生服务　0140140公共卫生服务指以防止和减少损伤、疾病及其后遗症和并发症的数量或严重程度，提高人们健康水平为目的的预防保健、健康咨询和家庭医生等服务以及重大传染病防控、出入境健康体检和预防接种服务、国际旅行健康咨询服务、卫生处理服务7244 健康咨询7451* 检验检疫服务8421* 社区卫生服务中心（站）8422* 街道卫生院8423* 乡镇卫生院8424* 村卫生室8431 疾病预防控制中心8432* 专科疾病防治院（所、站）8433* 妇幼保健院（所、站）8435 采供血机构服务8436 计划生育技术服务活动8491 健康体检服务8499* 其他未列明卫生服务02　　021　健康事务、健康环境管理与科研技术服务政府、社会组织和园区健康事务管理服务　　　　0211政府健康事务管理服务指各级卫生、食品药品监督管理、中医药、医保、体育等社会事务健康事务管理活动，不包括竞技体育管理活动和与环境保护有关的检查、监督、稽查、查处活动9224* 社会事务管理机构9226* 行政监督检查机构　　　0212社会组织健康服务指医学研究、医疗卫生、健康、保健、医药、医疗交流、急救培训等专业性卫生团体、基金会、红十字会服务，以及体育团体和非竞技体育运动项目的体育协会服务8529* 其他不提供住宿社会工作9521* 专业性团体9530* 基金会　　0213健康产业园区管理服务 指涵盖医疗服务、疗养保健及培训、文化、体育、健康事务管理等各类健康产业类型形成的健康园区或产业园区的管理活动7221* 园区管理服务　022　健康环境管理服务　　　　0221　健康环境保护与污染治理活动指对动物圈舍清理、畜禽粪污处理整治活动；对水环境污染、大气环境污染、土壤环境污染、噪声与振动、光污染和海洋污染的治理活动，包括江河、湖泊、运河、渠道、水库等地表水体、地下水体的污染防治活动，燃煤、工业、机动车船、扬尘、农业等大气污染