原料药定义-原料药是什么剂型
API :活性医药物成分(Active pharmaceutical ingredient).
原料药(Active Pharmaceutical Ingredients): 指的是药物活性成分,也就是我们通常所说的原料药。. 原料药在Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。. 此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或 疾病 的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
由化学合成、
植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、
浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、
浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、
注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
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