原料药转移印度-原料药转a
不知你具体从事生产原料药领域中哪种职位,大学生在校学习的理论和企业实际结合点所占份额并不多。首先要做的就是“做个有眼力价儿的员工”,看看同部门前辈是怎样做的,多虚心请教,收起大学时的狂傲。“达者为师”,在企业中的前辈理论知识不一定有你所学先进,但经验一定丰富。
所以,不管在什么领域,多问、多学、多干没错的。
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q7a与中国GMP在原料药上的一些差异
有必要。原因如下:1-如果是无菌产品,当然应该检验无菌项目,还应该检验药品标准含有的热原、内毒素等项目。
2-对于非无菌原料药,按照用途可以分为2种情况,
A--如果原料用于生产可以最终灭菌的针剂,那麽原料应该检查微生物限度。如果微生物限度负荷很高,及时最终产品经过灭菌工艺无菌检查合格,细菌尸体仍在产品里面,也不能避免热原或者内毒素项目不合格。
B--对于那些用于口服药品的原料,按照中国药典附录,制剂应该控制微生物限度,那麽原料当然应该控制微生物限度,否则制剂的微生物限度很难保证。
进行硬件施工,一定考虑周全,并且具有前瞻性,否则很容易被动。
佛香的销路与利润(佛香的成本和利润是多少)
GMP与Q7a的不同点:
为了严格管理药品,必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审批,形成药品的注册制度,不同国家对药品注册要求各不相同,这不利于国际技术和贸易交流,造成人类社会资源浪费,不利于人类医药事业的发展,因此,客观上有必要就药品注册问题进行国际性的共同协商,在主要问题上取得一致,由美国、日本和欧盟三方的政府药品管理部门和制药行业在1990年发起的ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议,International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)就是这样应运而生的。ICH是由指导委员会、专家工作组和秘书处组成。秘书处设在日内瓦。ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。其中,质量技术要求文件以Q开关,分别以1、2、3、4、5、6和7代表药品的稳定性、方法学、杂质、药典、生物技术产品质量、标准规格和GMP,再以a,b,c,d代表小项,Q7a(原料药的优良制造规范指南)就代表GMP方面唯一的一项----药物活性成分(通常指原料药)的GMP。
总的来说,Q7a和中国GMP 的精神、原则、主要内容和要求方面是一致的。但有许多方面确实有其特点性的不同:
1、 Q7a把GMP 提高到了必须建立质量管理体系的高度,要求“每家制造商都应该建 立、实施由管理人员和有关员工积极参加的、有效的质量管理体系,并形成文件。”(Q7a 2.11),但中国GMP没提高到这个高度。Q7a的这个要求和国际上ISO9000的发展是相适应的。质量管理发展到本世纪,已经形成了以 ISO9000为代表的一整套成熟的体系。ISO9000适合于各行各业,医药行业也不例外。GMP是制药行业的管理/技术规范,它本来应该早些和 ISO9000同步进行,但是,历史还是安排了一段进程距离。目前在ICH 中GMP和ISO9000已经同步了,但在国内制药界二者还有距离。
2、虽然Q7a没有像中国GMP那样规定质量管理部门直属企业负责人领导,但Q7a对质量管理部门所赋予的权力更权威更具体,明确规定企业所有的与质量有关的文件都要由质量管理部门审核和批准(Q7a 2.12),其中包括生产中所有的规格标准和主要的生产指导文件的批准、供应厂商的批准、生产中所有验证方案和报告的批准、与GMP有关的任何变更方案和报告的批准、与GMP 有关的任何变更方案的批准(Q7a 13.12)等等。
3、中国GMP虽然涉及原料药的一些内容,但对于原料药的专门规范还未出台。因此,一些基本概念未作规定。而Q7a首先对原料药作了定义和分类。
3.1 “在世界范围内对原料药的法定定义是各不相同的。但是,只要某种原料在某一国家或地区中被分类为原料药,并被用于医药品或医药品的制造中,则这种原料的制造过程应该符合本掼的规定。”(Q7a 1.2)
3.2 Q7a把原料药按“生产类型”分为:(1)化学品(合成品);(2)从动物源得到的原料药;(3)从植物源得到的原料药;(4)从草药提取的原料药;(5)从粉碎或粉末状草药得到的原料药;(6)从生物技术发酵/细胞培养得到的原料药(Q7a 1.3)
4、 Q7a要求产品质量回顾。中国GMP只在第83条提出自检要求(“药品生产企业应组织自检,自检应按预定的程序对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品的收回的处理等项定期进行检查,以证实与本规范的一致性”),尚未出现产品质量评审的概念和规定。Q7a除了有“同部审查(自检)”(Q7a 2.4)外,还提出了“产品质量评审”(Q7a 2.5)。在中国GMP对质量管理部门的主要职责要求中,也没有规定进行质量评审的工作,而Q7a在“质量部门的职责”中明确规定“开展质量评审活动” (Q7a 2.22)。
自检的目的是检查实操与规范的一致性,而评审的目的是探讨规范与客观的适合性;自检是评审的基础之一,评审是自检基础上的更高级活动。
5、Q7a增加了“计算机控制系统”(Q7a 5.4)的10点要求,这是中国GMP没有要求的内容,因为这一要求对我国许多药厂尚不现实。
6、Q7a对文件化的要求更普遍、更严格,贯穿在整个规定中。
例如:a、连原料药的生产从何阶段开始也要求定义和文件化说明(Q7a 1.3);b、“应该指定授权发放中间体和原料药的人员。”(Q7a 2.14);c、“所有有关质量的活动都应该在执行时加以记录。”(Q7a 2.15);d、“任何偏离确定程序的情况都应该有文字记录并加以解释。对于关键性偏差应该进行调查,并记录调查经过及其结果。”(Q7a 2.16)。e、“对于顾问的姓名、地址、资格和提供服务的类型都应该保留文字记录。“(Q7a 3.31)等等。
7、Q7a非常强调以数据说话,一切都要有充分理由,十分强调验证和审评。
除了在各大项中有这种要求外(甚至连培训效果也要求评估,这在中国GMP中不作要求),还有专门章节(Q7a 12)对验证加以详细规定:12.1验证方针(3项);12.2验证文件(4项);12.3确认(1项);12.4工艺验证文件文件(6项);12.5工艺验证程序(3项);12.6已验证系统的定期审核(1项);12.7清洗验证(7项);12.8分析方法验证(3项)。
有关验证工作一共有28项。而中国GMP“验证”一章只有4项。
8、Q7a具有一定灵活性,目的是使质量管理更切合实际,有利于/方便于生产。
例如:a、中国GMP规定“生产工艺规程、岗位操作法和标准操作堆积不得任意更改,如需更改,应按制定时的程序办理修订、审批手续”(第66条)。完全没有余地,无论大小更改都必须如此执行。但Q7a则认为“工序控制可以由有资格的生产部门的人员来实施。对于工艺的调节可以事先不经质量管理部门批准,只要相关调节在由质量管理部门批准的限度内。所有测试及结果都应该作为批记录的一部分加以记录。”(Q7a 8.33);b、中国GMP规定只有质量管理部门才有权决定物料和中间产品的使用(第75条)。但Q7a认为“质量部门可将发放中间体的职责和权力委派给生产部门,但不包括运往制造商控制范围以外区域的中间体。”(Q7a 6.73)
9、其他不同之处:a、Q7a对顾问人员作为单独一项提出,表示对其影响十分重视(Q7a 3.3);b、提醒在公用设施生产能力”在超出限度时应该采取相应措施。(Q7a 4.20);c、照明条件不但要在生产工位上得以保证,”应该向所有区域提供充足的照明,便于清洗、维护及其他操作。“(Q7a 4.50);c、“在保存期限内,记录的原件或副本都应保留在记录所描述的活动发生的场所。”(Q7a 6.15);d、“为确保各批产品的一致性,对于每一种中间体和原料的主要生产工艺应该由同一人来制定,标注时间及签名,并由质量部门的另一个人独立进行检查、标注日期及签名。”(Q7a 6.40);e、“在一批原较药放行或分发之前,关键工序的批生产记录和实验室控制记录应该由质量部门进行审核和批准。非关键工序的生产和实验室记录可按照经质量部门批准的程序,由有资格的生产人员或其它部门进行审核。”(Q7a 6.71)等等。
制作佛香能赚钱吗
我是开香厂的,并不是很赚,不能把它当正业来干,首先你要考虑,香是做什么用的,我实在山东,我们这香只有春节用的多,平常很少用,不要相信卖机器的说的一天造多少,一月造多少,一年多少,关键是销路,卖出去是钱,卖不出去就是香,香的销路并不太好,别指望厂家回收,他们只是想卖机器,你给他钱后,他们就不管你了,我就是这样的,当时从着那挣钱的广告去的,机器买回家来了,造出来了,他不要,说着不合格,哪不合格,就是不想回收。所以挣不多少钱,还不如上班呢,兄弟慎重慎重。。。。。。。。
佛香厂有多少利润
105000.00元。
以每日消费300kg盘香利润核计为例:
原料药利润:1.5元/kg×300公斤=450.00元。工野生资:3人×50元/天=150.00元。水电费,包装及杂费:100.00元。
利润合计:450.00元+150.00元+100.00元=700.00元·废品市面零售价:3.50元/公斤×300公斤=1050.00元·年息润:×30天/月×10个月/年=105000.00元。
以每日消费300kg签香利润核计为例:
原料药利润:A:竹签:100kg×5.5元/kg=550.00元;B:混合料:200kg×1.8元/kg=360.00元
工野生资:2人×50元/天=100元,水电及其余用度:100.00元,利润合计:550元+360元+100元+100元=1110元,废品香市面零售价:7元/kg×300公斤=2100元,日利润:2100元-1110元=990元,年息润:990元×30天/月×10个月/年=297000元。
扩展资料:
佛香制造注意事项:
佛香胶粉厂家的使用范围是很广的,是将天然有香味的树皮,树叶,树根,花果等制成的香,在很多领域中都是可以进行使用的。
用户需要注意制作佛香胶粉的时候,首先要考虑香的用途,香型,品位等因素,再根据这些基本的要求选择香料或药材。其次要注意配比,各个原材料的配比要严格按照标准进行,不能出现偏差,否则会影响到佛香胶粉的质量。
此外水分也是要严格的控制的,如果水分太多的会出现结块的情况,影响正常的使用,如果水分太少,粘性低,使用起来的效果也不好。
百度百科-利润
请问佛香的成本是多少利润是多少
普通线香的价格一般是4元每公斤最好是能够接触认识到一些佛信徒,通过他们打开寺院渠道。同时选择租一个离寺院比较近的店铺,方便散客购买的,也可以减少成本。除了线下接触,可以多多添加一些交流群,先在群里和信徒交流,等彼此熟悉了以后再进行合作就不会显得那么刻意和突兀了。扩展资料注意要建立起自己的稳定的原材料供应渠道,以最小的投入成本购买到质优价廉的最适合自己的原材料。有比较广的原材料供应渠道就可以及时了解和掌握原材料的市场变动情况,花最少的钱买到最适合自己的原材料。
佛香作为一次性消耗品,可以说,市场永远不会饱和。投入小,回报快,基于原材料的不同,最便宜的和最贵的价格有一万倍的差距,所以佛香的利润空间弹性相当大,完全可以说是暴利。佛香原料广泛,生产过程无污染,绿色化,符合国家政策要求和环境保护理。佛香有很多种,贵就贵在原材料,有些香味是化工香料做成、有的香料是檀香做成,檀香里面还分数百个等级,价格天壤之别,最便宜的和最贵的价格有一万倍的差距,也就是说佛香的利润空间的弹性相当大。就以ABCDEZ等作为檀香的登记划分,A最好、B次之、C较次之、以此类推,除非檀香专家,否则用Z级的檀香做成香的味道和用C级檀香做成香的味道,是不容易分出来的,但这两者的价格是有近百倍的差距的。
也就是说,佛香的利润要看你是纯粹处于盈利目的还是方便信友们而定价了,如果纯粹为利益而来的话,最便宜的佛香可有1-2倍的利润,最高的可以有1万至10万倍的利作香考虑的不只是原料的价格,工人工资,生产速度,厂房价值,占地,货款流通,后备资金,机器维修,香罗维修,使用年限,淘汰回收资金,管理人员工资及能力,养车费用,送货费用,包装费用,废料回收成本。没有一样不是关键。厂子大小这些费用一样都不会小。2012年最大的骗子行业就是销售制香机行业。忽悠的内行,被忽悠的是想挣钱养家的人。踏入制香行业五年内能挣钱是神人。直接考虑制造香机去骗别人的人是能人。润,这里讲的是本金利润哈。
做佛香如何打销路
可以去找一下卖烟花鞭炮的店子啊他们一般也会进佛香来卖的。
1、佛香也叫卫生香,随着近几年我国经济的发展以及人们生活水平的提高,卫生香在家庭、医院、宾馆、饭店、机场、车站、寺院、茶馆等场所得应用越来越广泛。而且随着不同功能的熏香的出现,卫生香也成为人们休闲、疗养的主要选择之一。
2,要给产品定位,在市场中寻求自己的位置以及你的产品所面对的客户群体。其次就市场宣传问题,提高品牌的知名度。
在我国信仰佛教的特别多,每逢年过节的就会上香,这已经成为了人们的一种习俗,而且这也成功的带动了我国市场上的香产业。香产业发展的好,许多创业者也想纷纷加盟这个行业当中来。只要选择一家品牌知名度高的,就算是在农村开店也能不错的。吉香缘制香智慧之选就非常好的,智慧之选以后能够拥有不错的发展市场。
制作出质量好的香,没有销售渠道也没办法,如果生产的产品无法销售,自然挣不到钱。那么办制香厂怎么跑销售呢?选择吉香缘制香机加盟,总部具有庞大的销售网络,让你无需担心销售问题。您只需要加盟制香厂,然后吉香缘制香厂就会帮助您销售,有独特的销售网络,让您销售不操心。
在农村开个制香厂到底到底能不能不错的,这是大家比较关心的问题,首先在农村有很多的秸秆儿,在粮食收了以后,大多数的秸秆都是用来焚烧的,这样既浪费有限资源,又对环境造成了污染,所以在农村开一家吉香缘制香机厂家,可以废物利用,将这些秸秆制成,人们日常生活当中所用的佛香是一个很好的选择。
加工佛香利润怎么样
非常可观。一吨高档的竹签香成本2500左右,批发4600以上。线香的成本1600-2100元,批价4300-4800元。如在外包装上下功夫,利润就更为可观了,也可生产一些较有特色的香品,如灵光香、卷钱香、多彩香、显字香、无烟香、中药香、帮助睡眠香、提神保健香等,从而提高自身在市场的竞争能力,扩大市场占有份额,提高知名度赢得好的口碑,价格自然就上去了利润空间就更大了。
利润是企业家的经营成果,是企业经营效果的综合反映,也是其最终成果的具体体现。利润的本质是企业盈利的表现形式,是全体职工的劳动成绩,企业为市场生产优质商品而得到利润,与剩余价值相比利润不仅在质上是相同的,而且在量上也是相等的,利润所不同的只是,剩余价值是对可变资本而言的,利润是对全部成本而言的。因此,收益一旦转化为利润,利润的起源以及它所反映的物质生产就被赚了”,因而就具有了繁多的赚钱形式。在资本主义社会,利润的本质就是:它是资本的产物,同劳动完全无关,利润是资本的生命,资本追求利润最大化。
如果以W代表商品价值,k代表成本,以p代表利润,那么,随着钱转化为利润,则资本主义条件下商品价值的构成,即W=c+v+m=k+m,就进一步变成W=k+p,亦即商品价值转化为成本价格+利润。剩余价值这个范畴明显地反映了资本同劳动的对立,因为它是可变资本的增殖额并被资本家无偿占有的;而利润这个范畴,似乎意味着资本自身就能够创造出一个新价值来。这种颠倒是资本主义生产方式的必然产物。首先,因为资本家生产商品所耗费的不变资本+可变资本转化为成本价格,从而掩盖了不变资本同可变资本之间的本质区别;其次,因为劳动力价格转化为工资,表现为劳动的报酬,所以剩余价值就转化为利润,实质上同劳动者的劳动要素无关,而只是预付总资本的产物;最后,剩余价值转化为利润,以剩余价值率转化为利润率为前提,即借助于利润率,才把已转化为成本超过额的利润,进一步转化为预付成本在一定周转期间内超过它自身价格的余额。在现实生活中,产业厂商通常也是从既定的利润率水平出发,然后以利润率乘预付成本得出预期的利润量,而它并非主观幻觉之物,而是客观上完全有可能实现的东西。科学的论证和实践表明:这个利润量其实是由可变成本所带来的增额。总之,剩余价值是内在的本质或实体,而利润则是外在的现象或形式。
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