美洛昔康原料药的测定方法-美洛昔康原料药

你的疑惑也是大家的疑惑，我们都需要更权威的说法，都知道网络上的东西可真可假，所以，个人的观点未必能全信，靠的还是我们自己的判断力。下面是我从医药经济报看到的一篇文章，也许你看了会对瑞芝清尼美舒利这个药有更深的了解，我也是原文摘抄，不给任何评价，权衡利弊，就留给你自己判断吧！以下是原文： 尼美舒利是安全的 ——对尼美舒利安全性评价资料的思考 尼美舒利nimesulide是非甾体抗炎药（NSAIDS），1985年首次在意大利上市。上市25年来，凭借其良好的疗效，在医药界获得广泛好评，已在50多个国家或地区获准上市。国内由天津药物研究院率先开展仿制研究。至今，SFDA批准的该品原料药、片剂、分散片、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、缓释剂批文共有53项，涉及6种剂型及35家生产企业。 在2002年前后，国外陆续报道尼美舒利引起的肝不良反应。出于对肝损害的担心，芬兰、西班牙、土耳其等国先后决定暂停尼美舒利的销售，后经欧盟药物评价署评价后认为尼美舒利有良好的益/损特性，上述国家恢复了销售。 关于尼美舒利的安全性再评价研究 1、尼美舒利肝不良反应的药物流行病学研究——尼美舒利及其他NSAIDs肝脏不良反应的队列及巢式病例对照研究。 为评价尼美舒利肝脏不良反应的临床风险，意大利国家卫生研究所流行病学研究部Giuseppe Travera等人采用药物流行病学方法对意大利翁布里亚地区1997～2001年间服用NSAIDs的患者进行了巢式病例对照研究。结果显示，在1997年至2001年间，意大利翁布里亚地区公立医院开出的NSAIDs处方约2百万张，其中尼美舒利处方量最大，达到551000张。 在该研究中，16名现期使用NSAIDs者因急性肝损伤入院的发生率相当于9/10万人年和l/10万处方，肝损伤发生率为1.7/10万处方，这与加拿大150万张NSAIDs处方的定群研究结果和已有的其它资料一致。绝大多数服用NSAIDs患者，即使发生肝不良反应，其症状轻微，因肝损伤而入院的大多数患者肝功能迅速转为正常。NSAIDs需要综合考察其总体安全性，尤其是胃肠出血及穿孔等并发症，因其发生率比肝毒性要高出10倍以上。在使用NSAIDs治疗的患者中，因胃肠出血穿孔而须入院者每年的发生率为每10万人约100例，而在NSAIDs使用者中，这一比例高4倍以上，每年每10万人约400例，多增300例。 该项研究表明：服用NSAIDs引发肝病的风险很小，尼美舒利肝病风险仅略有升高，且主要危险因素是老龄。 儿童口服尼美舒利的系统再评价 为公正、客观评价儿童口服尼美舒利的安全性，解决关于尼美舒利安全性的争论，由印度儿科学会主席H.P.S.Sachder牵头，进行了一项对世界范围内儿童使用尼美舒利安全性的再评价。 评价内容：用尼美舒利治疗时所遇到的不良反应，即体温降低、腹部不适、胃肠出血和肝酶升高。结果：有1254人参加试验，平均年龄在22～140个月之间。尼美舒利用于退热（10项试验），抗炎和止痛（4项试验）。每项试验都对患者的急性呼吸道疾病或支气管哮喘症状的改善做出评价。对照组包括服用安慰剂（3项试验），对乙酰氨基酚（9项试验），酮基布洛芬、萘普生、甲灭酸和阿司匹林（各1项试验）。比较尼美舒利服药组和各对照组之间发生的各种不良反应的结论为：儿童短期口服尼美舒利（＜10天）与口服其它止痛退热药一样的“安全”或“不安全”。如要将尼美舒利和伴有肝脏毒性的其它药物一起处方时应做慎用警告。对6月龄以下的婴儿，要做出具体的推断，现时掌握的数据还很有限。 EMEA评价尼美舒利的治疗利益高于风险 芬兰因尼美舒利较高的肝不良反应发生率，于2002年3月18日暂停使用，于4月10日照会欧盟药物评价署（EMEA），并提交31号提案，要求重新评价尼美舒利的风险/效益比。EMEA下属机构欧盟药品管理委员会（CPMP）经过长达16个月的调查、取证和认真审查后，在2003年8月1日全体会议月报中评价尼美舒利的治疗利益高于风险，允许尼美舒利产品在市场继续销售。 EMEA于2004年5月7日作出了关于31号提案的终审意见，结论为：综合世界范围内药物不良反应自愿报告体系所收集到的关于尼美舒利的报道、临床试验以及流行病学资料，尼美舒利的肝不良反应发生率与其他NSAIDs相似；与美洛昔康、双氯芬酸、布洛芬相比，尼美舒利的胃肠道安全性相对较好，尤其是在短期治疗后，肾不良反应罕见。 2007年5月15日，爱尔兰由于尼美舒利的肝不良反应作出停止销售尼美舒利的决定。对此，欧盟重新审查了尼美舒利的安全性，并于2007年9月21日确认使用尼美舒利的疗效利益高于风险。 SFDA高度重视尼美舒利的安全性 尼美舒利在中国已经上市十多年，其使用相当广泛，但检索国家药品不良反应监测中心公布的《药品不良反应信息通报》（2001年11月～2010年3月），未检索到有关尼美舒利的不良反应报道。 SFDA越来越重视国内上市药品的不良反应监测，密切关注同类药品在国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性，SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严格审核和科学评价，认为尼美舒利治疗儿童感冒等原因引起的呼吸道感染、耳鼻喉或消化系统感染引起的发热具有良好的疗效和安全性，并于2008年6月11日下令修改尼美舒利口服制剂说明书，规定尼美舒利的儿童用药仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2～3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病疗程应遵医嘱。 尼美舒利颗粒剂用于儿童退热优点突出 尼美舒利颗粒剂用于儿童退热，具有起效快，药效维持时间长、安全性好、给药方便、口感好、服药依从性好等优点，广大的儿科医学专家均肯定该品用于治疗儿童短期发热，按药品说明书使用，是安全有效的。 科学评价尼美舒利的肝不良反应 对于自发性报告中出现的尼美舒利肝不良反应，需要有足够量的处方量及用药人群，采用科学的流行病学统计方法，才能对其安全性作出公正、合理的再评价。从以人口统计为基础的流行病学研究报告中可能会获得更有意义的数据。 应该理性分析来自自发性报告中出现的尼美舒利肝不良反应报道，否则无法合理确定其发病率或评价它的相对风险，有时还会误导得出虚假的、潜在令人误解的结论。（广文） 资料来源： 浙江精进药业有限公司怎么样？

1958年由第二军医大学药学系8位教师组建朝晖制药厂，掀开了药厂发展史的第一页。当时以生产钢铁试剂为主，紧接着首家合成了利多卡因，当时属国内首创，同时开发了国内首创的黄连素水提法。朝晖厂以低投入，高产出的业绩为学校争得了荣誉，年上交学校达20多万元，为学校的基本建设作出了贡献。

1969年10月，按中央指示，朝晖制药厂随第二军医大学迁往西安，一部分在陕西黄陵县开展黄连素的提取工作，另一部分在现第四军医大学院内，开展了片剂生产工作。

1975年7月，朝晖制药厂又随第二军医大学回迁上海，开始了第二次创业。至80年代末，开发生产了目前药厂的大部分生产品种，使药厂走上了壮大的路程。

1987年，朝晖制药厂成为现今已在国内医药行业颇有影响的“上海医药行业协会”的创办单位之一，成为首届常务理事单位。

1990年，在总后、第二军医大学领导的直接关怀下，建成了新的制剂大楼，成为当时上海医药行业内较为先进的生产基地。

1991年移交二军大科技产业局，1995年9月又划归药学院管理。自药学院接受管理后，先后引入11位军人参与企业的管理运作，并引入至今仍为本厂主要创利产品——复方酮康唑软膏，为降低企业负担作出了最大贡献。

1998年11月，朝晖制药厂按中央统一部署，移交地方政府管理。

1998年12月4日，朝晖制药厂正式签署移交协议，由宝山区人民政府罗店工业总公司管理。

2000年3月30日，公司注册地正式转移至宝山区罗店镇抚远路工业园区内。

2000年3月，复星朝晖药业获得喷昔洛韦乳膏(可由)及原料的生产批件，这是企业历史上第一个国家二类新药证书。同时，企业开始着手建立“可”字系列商品名的新产品开发规划。

2001年4月17日，复星朝晖新厂项目第一桩正式打入了宝山罗店的地下。

2002年12月17~19日，复星朝晖药业迁入新厂生产。老厂2002年12月19日起全面停产。

2002年12月底，复星朝晖药业通过了由上海市药品监督管理局组织的GMP省级初审。

2003年1月11~15日，复星朝晖药业全面通过国家药品监督管理局组织的GMP现场检查。

2003年3月6日，复星朝晖药业获得国家级GMP证书。本次通过的剂型有：片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、软膏、颗粒剂、小容量注射剂、原料药(盐酸利多卡因)等八条生产线。

2003年5月，软膏(非激素类)通过上海市药品监督管理局的GMP检查，6月获得GMP证书。

2004年2月，根据复星朝晖药业公司年报，2003年度企业圆满完成了董事会下达的各项经济任务，营销收入再创新高，实现迁厂当年有赢利的企业目标。

2004年3月，公司获得新药盐酸吡格列酮片(可成)及原料的生产批件，这是公司历史上首个一类新药证书。

2004年4月，原料药丙硫氧嘧啶、盐酸丁卡因、去氧氟尿苷、乙酰谷酰胺、贝美格通过了GMP认证，获得证书。

2004年7月，原料药喷昔洛韦、门冬酰胺、羟苯磺酸钙通过GMP认证，获得GMP证书。

2004年9月，公司已上市7个新产品中6个被列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》内。这些品种分别是“可元”羟苯磺酸钙胶囊、“可怡”依西美坦片、“可弗”去氧氟尿苷胶囊、“可苹”马来酸氨氯地平片、“可伊”美洛昔康片、“可成”盐酸吡格列酮片。

2005年1月19日下午，复星朝晖与丹麦LEO公司在金威万豪酒店举行主题为“专业互补，强强联手，惠泽健康”的项目合作新闻发布会。复星朝晖全面引进丹麦LEO的全球独家产品夫西地酸乳膏(商品名：立思丁)的知识产权、技术工艺及原料，并由复星朝晖在中国境内申请注册。同时，双方愿在不远的将来进一步扩大合作范围。

2005年8月,公司申报的盐酸布比卡因注射液和碳酸利多卡因注射液获得国家食品药品监督管理局“药品注册批件”，药品批准文号：盐酸布比卡因注射液（5ml:12.5mg国药准字H20056440、5ml:25mg 国药准字H20056441、5ml:37.5mg 国药准字H20056442）、碳酸利多卡因注射液(5ml:86.5mg国药准字H20055799)。因此公司系列表面产品继盐酸利多卡因、盐酸丁卡因之后又多了二个新品种,逐步形成了表面麻醉产品系列。

2005年8月,复星朝晖药业经上海市高新技术企业(产品)认定办公室复审通过，上海市高新技术企业(产品)认定领导小组批准，再次荣获2005年度高新技术企业称号。

布洛芬概念股票有哪些布洛芬概念股盘点

浙江精进药业有限公司是2000-11-28在浙江省台州市黄岩区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于台州市黄岩区经济开发区大闸路9号。

浙江精进药业有限公司的统一社会信用代码/注册号是91331003725269357Y，企业法人王晖，目前企业处于开业状态。

浙江精进药业有限公司的经营范围是：原料药（吉非罗齐）（凭有效许可证经营）制造、销售；美洛昔康、非诺贝特、加巴喷丁、盐酸舍曲林、盐酸胺碘酮中间体制造；技术进出口和货物进出口。在浙江省，相近经营范围的公司总注册资本为147378万元，主要资本集中在5000万以上和1000-5000万规模的企业中，共43家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

通过百度企业信用查看浙江精进药业有限公司更多信息和资讯。

上海朝晖药业有限公司的公司简介

由于疫情的全面开放，不在查询健康码和行程码，很多人对此感到担忧，而布洛芬被列入联防联控机制新冠感染者居家治疗指南常用药，很多人因此都去药店抢购，而与此同时布洛芬概念股票也掀起了涨停潮，那么布洛芬概念股票有哪些呢?

布洛芬概念股票有哪些?

1.润都股份：布洛芬缓释胶囊为该公司主要制剂产品之一，

2.特一药业：公司的布洛芬片产品入选为《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》发热症状常用药物。

3.新华制药：公司是全球重要的解热镇痛类原料药生产企业，包括布洛芬、阿司匹林、安乃近、氨基比林、安替比林、异丙安替比林、曲马多、美洛昔康等品种。

4.达仁堂：公司参股公司中美史克生产的布洛芬混悬液产能充足。

5.葫芦娃：公司有布洛芬等解热镇痛药物。

6.九洲药业：公司有布洛芬等解热镇痛药物。

7.太极集团：公司有布洛芬等解热镇痛药物。

8.亨迪药业：公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬。

9.多瑞医药：公司布洛芬混悬液及碳酸氢纳林格已获得生产批件。

10.云天化：公司生产的对氟硝基苯可作为布洛芬、氟哌酸等医药产品的原料。

11.华特达因：达因药业的小儿布洛芬栓是适宜儿童使用的外用退热药。

12.海王生物：公司在产治疗感冒的药品有氯酚黄敏片、吗啉胍片等;治疗发烧的药品有布洛芬片、小儿氨酚黄那敏颗粒等。

13.康芝药业：目前公司生产及销售退热药品，如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片、尼美舒利缓释胶囊。

14.凯盛新材：公司产品为氯化亚砜可用于生产布洛芬。

15.华纳药厂：全资子公司湖南华纳大药厂手物有限公司收到国家药品监督管理局签发的右布洛芬上市申请批准通知书。

总的来说，布洛芬是目前非常抢手的药物，这也导致股市大部分布洛芬概念股出现涨停，当然股票不可能永远上涨，会出现回调的情况，投资者要小心交易风险，谨慎投资。

江苏万邦生化医药股份有限公司的控股管理企业

上海复星朝晖药业有限公司新厂位于宝山区罗店镇工业园区内。一期技改项目于2001年4月动工，历时近20个月的建设，2002年10月全部完工。整个新厂用地约100亩，建筑物占地面积11026平方米，总建筑面积20465平方米，绿化面积为28445平方米(含二期)，绿化率为44.5%。

2002年12月19日公司搬迁至新生产基地开始生产。公司设有固体制剂车间、针剂车间、软膏车间和原料药车间。年生产能力为片剂4.8亿片、胶囊2500万粒、注射剂5000万支、软膏3000万支(瓶)、原料药(盐酸利多卡因)30吨/年。

2003年1月15日，上海复星朝晖药业有限公司的片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、颗粒剂、软膏剂(激素类)、小容量注射剂和原料药(盐酸利多卡因)等八条生产线一次顺利通过国家药监局GMP的现场检查，并于2003年3月获得GMP证书。2003年5月，公司软膏剂(非缴素类)也通过了GMP认证。至此，公司所有剂型全部通过GMP认证。

目前公司制剂的生产品种数为52个，原料药的生产品种数为18个。常年生产的品种有：二类新药、上海市高新技术转化项目----”可由“(喷昔洛韦乳膏)；二类新药----“可怡”(依西美坦片)；复方酮康唑软膏、复方芦丁片、益肝灵片、门冬酰胺片、丙硫氧嘧啶片、盐酸利多卡因注射液、美解眠注射液等。

截止2003年底，公司已投入新药引进、研发资金逾3500万元。在国家药监局申报项目11个，其中一类新药1个、二类新药4个、四类新药6个。目前已获新药证书或已上市的有二类新药“可由”喷昔洛韦乳膏、二类新药“可怡”依西美坦片、四类新药“可伊”美洛昔康片、四类新药“可苹”马来酸氨氯地平片、四类新药“可弗”去氧氟尿苷胶囊、四类新药“可元”羟苯磺酸钙胶囊等。2004年初公司又获国家一类新药“可成”盐酸吡格列酮片的生产批件和国家二类新药“可云”地氯雷他定片的注册批件。复星朝晖已经成为近年来上海单体企业中获新药证书最多的企业之一。

河北万邦复临药业有限公司由江苏万邦生化医药股份有限公司控股。公司注册资本达6204.38万元，占地面积67000平方米，建筑面积21000平方米，员工187人。公司拥有中药提取、前处理车间和两个制剂车间，可生产硬胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂等剂型的产品，企业通过国家GMP认证。

公司自成立以来，曾被授予河北省明星企业、河北省优秀企业、河北省劳动关系和谐企业等荣誉称号，星泉牌商标为河北省著名商标。2005年公司被中国农业银行河北省分行授予“2005年度AAA级信用客户”。

公司的主导产品复方芦荟胶囊，是公司1985年研制成功的纯中药复方制剂，国家二级中药保护品种，国内独家生产。它采用非洲进口的天然芦荟为主要原料，具有清肝泻热、润肠通便、宁心安神的功效。用于心肝火盛，大便秘结，腹胀腹痛，烦躁失眠。该产品具有疗效确切、作用温和、起效快、稳定性好、不良反应少、用量少、服用方便、价格便宜等特点，投入市场20多年来，受到了广大患者和医生的广泛欢迎，具有较高的市场覆盖率，在全国通便类药品中享有较高声誉。2009年，依托强大的万邦医药平台，公司销售业绩再攀新高。

公司坚持以人为本，强化队伍建设，着力引进专业技术人才，按照公司“中药通便产品领导者”、“中药降血糖产品创新者”的企业定位，实施产品创新和专利发展战略，进行复方芦荟胶囊的深度开发，创新研发中药降血糖系列产品，在便秘、中药降血糖等产品方向上确立公司的竞争优势，为成为中药通便、降血糖领域的知名企业而努力。 上海凯茂生物医药有限公司成立于2008年11月19日，注册资本壹亿零伍佰万元人民币。由江苏万邦生化医药股份有限公司和西班牙CHEMO集团联合组建。西班牙金武制药Chemo Group是一家集化工、制药与生物医药研发、生产、销售一体的公司，在世界范围内拥有自己的研发基地，生产企业和商业网络。致力于全球范围内的医药产品的研究、开发、生产及其商品化，其宗旨在于通过不断的技术创新，并将其应用于产品的研发，提供高质量的产品，为实现人类的健康事业不懈奋斗。

公司位于上海市徐汇区漕河泾高新技术产业园区，厂区占地面积30亩，建有3个基因工程产品车间和2个冻干粉针制剂车间，拥有先进的生产技术与设备。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色，合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要一步。

凯茂生物在研发、生产和经营方面有10年以上的经验：拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源；拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源；拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。

公司主要产品有：国家二类新药——克隆伽玛（注射用重组干扰素γ）、克隆怡宝（注射用重组人红细胞生成素）、国家一类新药——思凯通（注射用重组链激酶），以及近年来在抗肿瘤新领域中研究与开发的重要成果——怡罗泽（注射用培美曲塞二钠）。公司将继续在肿瘤治疗领域进行新药的研究与开发，从药物的创新性、有效性、安全性角度着眼，力争开发出一批具有自主知识产权及市场竞争力的新药。同时积极组织并推进现有产品在国际市场中的竞争力，目前已获得南美、东欧、东南亚等多个国家的注册证。

上海朝晖药业有限公司

上海朝晖药业有限公司前身为第二军医大学朝晖制药厂，始建于1958年。1998年底根据统一部署，移交至宝山区地方政府管理。1999年初上海复星医药(集团)股份有限公司(原上海复星实业股份有限公司)参与企业经营，组建成立了上海复星朝晖药业有限公司，注册资金1000万元。2005年12月企业注册资本金增加至1亿元人民币。2007年7月由于创建自主品牌，树立自身品牌形象的需要，企业更名为上海朝晖药业有限公司。2008年12月起划归上海复星医药(集团)股份有限公司下属上海复星医药产业发展有限公司管理。

投资1.4亿人民币建造的上海朝晖药业有限公司新厂区位于上海市宝山区罗店工业园区内，于2002年底正式启用。公司占地100亩，建筑物占地面积11026平方米，总建筑面积20465平方米，绿化面积为28445平方米，绿化率为44.5%。

2003年1月，上海朝晖药业有限公司的片剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药)、颗粒剂、软膏剂(激素类)、小容量注射剂和原料药(盐酸利多卡因)等八条生产线一次性顺利通过国家药监局GMP的现场验证并获得GMP证书。2003年5月，公司软膏剂(非激素类)也通过了GMP认证。2007年12月，公司通过了国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监督管理局的GMP复审。

原料药品种贝美格、乙酰谷酰胺于2009年5月取得GMP证书；原料药羟苯磺酸钙于2009年7月取得GMP证书；原料药奋乃静于2011年3月取得GMP证书。

公司主要产品涉及内分泌、抗肿瘤、皮肤病、镇痛等各个领域。“可”字系列新药中“可由”喷昔洛韦乳膏、“可怡”依西美坦片、“可弗”去氧氟尿苷胶囊、“可伊”美洛昔康片、“可元”羟苯磺酸钙胶囊、“可成”盐酸吡格列酮片等品种均已入选上海市高新技术转化项目，并已进入国家医保甲乙类目录。