化学合成药主要生产工艺-化学合成原料药有哪些种类

化学药品

第一类：首创的原料药及其制剂。

1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。

2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。

3.国外已有药用研究报道，尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。

第二类：

1.已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。

2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。

3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。

第三类：

1.由化学药品新组成的复方制剂。

2.由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。

3.由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。

4.由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。

第四类：

1.国外药典收载的原料药及制剂。

2.我国已进口的原料药和／或制剂（已有进口原料药制成的制剂，如国内研制其原料药及制剂，亦在此列）.

3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。

4.改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药及其制剂。此种改变应不 改变其药理作用，仅改变其理化性质（如溶解度、稳定性等），以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。

5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。

6.用进口原料药制成的制剂。

7.改变剂型的药品。

8.改变给药途径的药品（不包括第二类新药之3）。

第五类：已上市药品增加新的适应症者。

1.需延长用药周期和/或增加剂量者。

2.未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。

3.国外已获准此适应症者。

化工原料分为哪几种？各种的用途分别是？

中药成分一般是从药物中提取出来的，但是有些也不排除是化学合成的。

西药一般都是化学合成的原料药，与一些附形剂等一些添加剂充分混合，再进行其他的一些工序，最后变成了片剂，胶囊剂。一般药物都是有苦味的，是因为有的药加了甜味剂，有的包衣，你吃起来就不苦。

还有生物制剂，一般是从特定的生物中提取出来，有些也是用生物方法合成出来。生产工艺相对复杂～

所有化学药品的种类

化工原料一般可以分为有机化工原料和无机化工原料两大类：

1、有机化工原料

可以分为烷烃及其衍生物、烯烃及其衍生物、炔烃及衍生物、醌类、醛类 、醇类、酮类 、酚类、醚类、酐类 、酯类、有机酸、羧酸盐、碳水化合物 、杂环类、腈类 、卤代类 、胺酰类、其它种类

2、无机化工原料

无机化工产品的主要原料是含硫、钠、磷、钾、钙等化学矿物（见无机盐工业）和煤、石油、天然气以及空气、水等。

此外，很多工业部门的副产物和废物，也是无机化工的原料，例如：钢铁工业中炼焦生产过程的焦炉煤气，其中所含的氨可用硫酸加以回收制成硫酸铵，黄铜矿、方铅矿、闪锌矿的冶炼废气中的二氧化硫可用来生产硫酸等。

扩展资料：

无机化工产品的用途：

工业副产物如钢铁工业中炼焦生产过程的焦炉煤气，其中所含的氨可用硫酸加以回收制成硫酸铵，黄铜矿、方铅矿、闪锌矿的冶炼废气的二氧化硫可用来生产硫酸等。无机化工在化学工业中是发展较早的部门，为单元操作的形成和发展奠定了基础。

主要产品多为用途广泛的基本化工原料。除无机盐品种繁多外，其他无机化工产品品种不多。与其他化工产品比较，无机化工产品的产量较大。

由于原料和能源费用在无机化工产品中占有较大比例，如合成氨工业、氯碱工业、黄磷、电石生产都是耗能较多的。技术改造的重点将趋向采用低能耗工艺和原料的综合利用。

有机化工产品的用途可概括为三个主要方面：

1、生产合成橡胶、合成纤维、塑料和其他高分子化工产品的原料，即聚合反应的单体；

2、其他有机化学工业，包括精细化工产品的原料；

3、按产品所具性质用于某些直接消费，例如用作溶剂、冷冻剂、防冻剂、载热体、气体吸收剂，以及直接用于医药的、消毒剂等。

百度百科——化工原料

合成药是否是化学药

1、未在国内外上市销售的药品：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；（5）新的复方制剂。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：

（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂 ；

（3） 改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但 不改变其药理作用的原料药及其制剂 。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制 剂 。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

扩展资料

结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础的。

结构确证：

1、说明结构确证测试样品的来源（精制）和纯度

2、对照品的来源：是否合法

3、对含多个手性中心的原料药需确定本品的立体结构，长要求补充进行NOE谱 或其他图谱的测定，或提供本品详细的同样测试条件下的核磁共振文献图谱和数据以进一步确定本品的立体结构。

4、晶型研究发补原则。对于难溶性化合物，制剂为口服固体制剂，同时从文献报道已知晶型对生物利用度或稳定性有明显影响，这种情况应在临床研究前要求进行晶型研究，其它情况可不要求。

百度百科-化学药品

百度百科-化学药物

化学原料药及其制剂是什么意思

合成药是化学药。化学药一般就是指合成药。中药一般就是所谓的天然药物，具体定义百度吧。

来源分类：生物药是指来源与生物制品，例如免疫血清等等

天然药就是指来源于动物，植物，海洋生物，真菌等的体内单一成分

合成药一般是指通过化学合成的手段合成单一化合物，一般通过合成筛选得到，也有天然产物全合成的

中药就好想了，指传统用药，一般具体成分不明，有药效。一般毒副作用很小。

简单解释如上

在药物化学领域，通过化学合成、半合成、全合成等方法得到的药物原料制剂。化学原料药指用于制备药物的化学物质，制剂指加工组合而成的药物成品，化学原料药及其制剂是指在药物化学领域，通过化学合成、半合成、全合成等方法得到的药物原料制剂，包括药物发现、药物设计、合成、制剂开发、药效和安全性评估等环节。