原料药批文转让流程-原料药审批

●1976年

6月，企业在临淄区敬仲公社筹建，名称为淄博市临淄制药厂，属社办工厂性质。

●1977年

2月，山东省革委卫生局、商业局、化学石油工业局以（77）鲁卫药9号批文下达《关于同意临淄制药厂列入生产计划的批复》，企业生产正式列入山东省计划。

3月，户炳双担任党支部书记。

4月，500ml大输液（氯化钠注射液）车间成功投产。

●1978年

1月，小针剂（氢化可的松）车间成功投产。

3月，氯化铵原料药成功投产。

8月，张相贵担任厂长。

11月，临淄区革委以（78）98号批文下达《关于临淄制药厂转为区社联办的批复》，企业性质由社办转为区社联办，按区属集体企业管理。

12月，小针剂安痛定成功投产。

●1979年

10月，在山东省医药总公司组织的全省输液行业质量评比活动中，临淄制药厂荣获总分第一名，并且连续五年获此殊荣。

10月，姜丹孚担任厂长。

●1982年

3月，糖浆车间成功投产。

●1983年

4月，酊剂车间成功投产。有红汞溶液、甲紫溶液和碘酊。

5月，250ml输液车间成功投产，填补省内空白。

●1984年

10月，500ml葡萄糖氯化钠注射液被评为山东省优质产品。

●1985年

3月，姜丹孚、张炳志分别担任党支部书记、厂长。

5月，地下水遭受污染，企业被迫停产。

12月，企业在打井水质仍不合格的情况下,远距离拉水开始进行生产自救，时间长达三年。

12月，厂团总支被评为省级先进团总支。

●1986年

3月，市建委以（86）40号批文下达《关于临淄制药厂在辛店定点建设的批复》，批准企业搬迁辛店，建厂面积为72.46亩。

5月，纸箱车间成功投产。

9月，企业开工建设在辛店新厂的一期工程。

●1987年

9月，企业实行厂长负责制和厂长任期目标责任制。

●1988年

2月，新厂一期工程竣工，企业管理机构及一、四车间搬迁新址。

3月，淄博市委副书记、市长王怀远来厂视察。

5月，一、四车间投入生产。

6月，企业名称变更为山东临淄制药厂，敬仲原厂定名为临淄制药厂一分厂。

12月，与齐鲁石化长达三年多的地下水污染纠纷问题有果，获赔100万元。

12月，山东省劳动厅批准我厂生产管理骨干260人转为农民合同制工人。

●1990年

3月，企业被市政府授予市级先进企业、市级文明工厂称号。

4月，王效洲担任厂长。

4月，国家医药管理局局长齐谋甲来厂视察。

10月，甲硝唑G注射液被评为山东省优质产品。

10月，糖粉车间投产。

11月，企业经市政府批准由区属集体小型（一）类企业升为中型（二）类企业。

●1991年

8月，李金松担任厂长、党支部书记。

12月，企业解除区社联办性质，完全划归区属。

12月，全年输液产量首次突破1000万瓶。

●1992年

11月，企业经省经委、省统计局批准由中型（二）类企业升为中型（一）类企业。

●1993年

3月，李振涛担任厂长、党支部书记。

4月，企业被国家统计局评定为中国500家最大医药工业企业。

12月，企业实行股份制试点，成立山东临淄制药股份有限公司，后退出试点。

●1994年

9月，企业实施资产经营责任制。

●1995年

3月，企业成立党总支，李振涛兼任党总支书记。

●1996年

9月，与山东医科大学联合研发的新产品蓝芩口服液取得新药证书和生产批文。该产品填补国内空白。后对外转让。

●1997年

4月，郑家晴、张福全分别担任厂长、党总支书记。

11月，企业关停了多年亏损的糖粉车间。

●1998年

6月，郑家晴兼任党总支书记。

6月，企业举行股份合作制创立大会，实施产权制度改革。郑家晴任董事长兼总经理，崔平安等任董事。

8月，一、二车间通过山东省GMP达标检查验收。

12月，企业当年改制，当年扭亏，结束了长期亏损的局面。

●1999年

3月，中国化学制药工业协会副会长张思忠、秘书长沈贤姬来厂调研。

12月，集资兴建一栋5000平方米的生活楼，缓解了职工住房难的问题。

●2000年

3月，脑血管新药步复迈（盐酸丁咯地尔氯化钠注射液）取得新药证书和生产批文。后又增加缓释片剂型。该产品填补国内空白，被评为国家重点新产品和山东省标志产品。

5月，与山东医科大学联合组建山东东博新药研发中心。

12月，一、二车间取得国家GMP认证证书。

12月，全年利税总额首次突破1000万元。

●2001年

1月，广谱抗菌新药迪诺新（盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液）取得新药证书和生产批文。后又增加片剂剂型。

6月，山东省药品监督管理局局长李民在淄博市药品监督管理局局长王谋昌陪同下来厂视察。

12月，增建年产3000万瓶输液生产车间（三车间）成功投产并顺利通过国家GMP认证。

●2002年

2月，企业成立党委，郑家晴担任党委书记，张兆礼任副书记。

2月，淄博市市委书记阎启俊来企业视察。

8月，齐都牌注册商标荣获山东省著名商标称号。

●2003年

1月，综合制剂车间（片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂）完成技术改造并顺利通过国家GMP认证。

7月，企业被山东省科技厅评定为山东省高新技术企业。

12月，企业被山东省工商局评定为省级守合同重信用企业。

12月，全年输液产量首次突破1亿瓶。

●2004年

4月，与山东中医药大学联合组建山东东林药物研发中心。

5月，企业药物研究中心被省经贸委认定为省级企业技术中心。

5月，企业体制规范为有限责任公司，企业名称变更为山东齐都药业有限公司。郑家晴任董事长兼总经理。

5月，企业所属第一家控股子公司——淄博晶瑞包装有限公司正式成立。

5月，淄博市委副书记、市长刘慧晏来公司视察。

5月，企业被国家科技部评定为国家火炬计划重点高新技术企业。

5月，郑家晴当选省药学会理事。

6月，原料药（氯化铵）车间完成技术改造并顺利通过国家GMP认证。

6月，公司党委被淄博市委、市政府评为淄博市先进基层党委。

9月，公司当选中国化学制药工业协会理事单位，郑家晴当选理事。

●2005年

1月，公司新建年产1500万袋非PVC软包装输液生产车间（七车间）、新建年产1.2亿瓶玻璃瓶输液生产车间（四车间）、改造综合制剂车间（胶囊剂、抗肿瘤输液）通过国家GMP认证。

1月，一车间被省科协授予省级科普车间荣誉称号。

5月，郑家晴获评淄博市十大杰出青年。

7月，企业被国家科技部评定为国家级生物医药产业基地骨干企业。

9月，化疗止吐新药盐酸托烷司琼原料药及注射液取得新药证书和生产批文。该产品填补国内空白。

9月，齐都药业科技园开工建设，市区领导岳长志、段立武、解维俊等出席奠基仪式。

11月，淄博市市委书记、市人大常委会主任张建国来齐都药业科技园建设工地视察。

12月，山东大学副校长、药学院院长娄红祥来公司调研。

12月，公司被共青团山东省委命名为省级青年文明号。

12月， 公司全面完成中国化学制药工业协会分配的丁基胶塞实验任务并按计划全面完成丁基胶塞切换工作。

12月，全年输液产量首次突破2亿瓶（袋），在输液行业居山东省第一位、全国第五位。

●2006年

2月，原料药（硫辛酸、替米沙坦、盐酸托烷司琼）顺利通过国家GMP认证。

2月，公司召开预算管理工作会议，标志着企业管理初步纳入了预算管理的轨道。

3月，肝病新药美他多辛原料药及片剂取得新药证书和生产批文。该产品填补了国内空白。

4月，公司正式启动ERP应用系统。

5月，生物制药——腺苷蛋氨酸中试生产取得成功。

5月，齐都药业科技园一车间建成投产。

6月，公司举办建厂30周年庆祝活动。

6月，公司副总经理冯波荣获“淄博市优秀青年知识分子”称号，并荣记三等功。

8月，公司取得复方氨基酸类、脂肪乳注射液及氟康唑胶囊规格的生产批件。

8月，公司美他多辛原料药通过GMP认证工作。

9月，公司101车间通过GMP认证工作。标志着齐都药业的发展进入了一个新的历史时期。

9月，公司103车间通过GMP再认证工作。

10月，公司被山东省第六届消费者协会评为山东省消费者满意单位。

10月，公司被国家统计局认定为全国化学药品制剂制造行业创新能力十强企业。

11月，公司研发的生物技术产品腺苷蛋氨酸中试成功。

12月，公司研发中心被山东省科学技术厅认定为山东省血浆代用品工程技术研究中心。

●2007年

1月，公司“丙酰—L—卡尼丁合成工艺”获国家发明专利。

2月，党委副书记张兆礼荣获“振兴淄博劳动奖章”称号。

3月，公司第四次股东大会胜利召开，产生了新一届董事会、监事会。郑家晴任董事长。

4月，公司“美他多辛片及其制备方法”被国家知识产权局授予发明专利证书。

4月，董事长郑家晴荣获“淄博市劳动模范”称号。

4月，公司被淄博市委、市政府评为“淄博市工业百强优秀企业”，董事长郑家晴荣获“淄博市工业百强优秀企业家”称号。

6月，公司被山东省委组织部评定为“山东省基层党建工作示范点”单位。

7月，科技园201车间建设顺利竣工并投入试生产。

8月，公司被山东省科技局、山东省知识产权局认定为“中国专利山东明星企业”。

9月，公司被国家工商局评为“全国守合同重信用企业”。

10月，公司601车间开工建设。

10月，公司产品“氨酪酸氯化钠注射液”、“美他多辛片”顺利通过GMP认证工作。

10月，公司科技园职工公寓、职工餐厅和多功能厅开工建设。

12月，公司董事长郑家晴当选为淄博市人大代表。

12月，国家科技部副部长刘燕华来公司视察工作。

12月，公司产品“甘忻”被国家科技部评定为国家重点新产品。

●2008年

2月，公司405车间、406车间通过GMP再认证工作。

2月，公司被市委、市政府评为“淄博市工业百强优秀企业”和“淄博市纳税五十强企业”。

3月，公司201车间顺利通过GMP认证工作。

4月，公司当选为中国化学制药协会理事单位，董事长郑家晴再次当选为理事。

4月，公司职工救助基金会成立。

5月，副总经理冯波荣获“临淄区十大杰出青年”称号。

6月，公司顺利通过国家AAA级计量认证。

6月，公司当选中国化学制药工业协会输液专业委员会副主任委员单位。

7月，公司通过了国家标准化良好行为AAA级企业认证、ISO9001国际质量管理体系认证和ISO14001国际环境管理体系认证。

8月，董事长郑家晴荣获“淄博市最具责任感十家企业佳”称号。

10月，公司科技园职工公寓、职工餐厅和多功能厅投入使用。

10月，公司与山东大学联合研制的“氯化丙酰卡尼丁原料及制剂的研发“项目中的“丙酰-L-卡尼丁内盐的合成技术“被国家知识产权局授予发明专利。

11月，301车间通过GMP认证工作。

12月，公司“齐都牌”、“步复迈”商标被评为山东省著名商标。

12月，公司被淄博市人事局授予淄博市首批毕业生就业示范基地。

12月，公司产品“美他多辛片”项目被国家科技部列为国家火炬计划项目。

●2009年

1月，晶瑞包装生产的输液瓶用铝塑组合盖注册申请通过市级和省级生产现场考核。

3月，公司被淄博市科技局评为淄博市知识产权先进集体。

3月，产品美他多辛片被淄博市科技局授予科技进步奖一等奖。

4月，公司被淄博市委市政府评为全市工业百强优秀企业，公司董事长郑家晴被评为优秀企业家。

5月，公司被淄博市药监局评为“市药品不良反应监测工作先进集体”。

5月，公司研发产品“暖宫孕子胶囊”、“通窍鼻炎片”、“注射用尼麦角林”先后取得药品批准文号。

9月，“齐都”牌商标被淄博市法院评判为“中国驰名商标”。

11月，202车间、302车间、102车间顺利通过国家GMP认证工作；104车间、307车间顺利通过国家GMP认证复查工作。

简介：?苏州二叶制药有限公司前身为苏州第二制药厂，始创于1946年，2005年在改制的基础上成立中美合资企业，2010年底搬迁至苏州相城区黄埭工业园，占地162亩。?公司经过近六十多年的发展和几代人的艰苦创业，现有9个原料药生产批文，65个品种147个品规的制剂生产批文，成为生产原料药、青霉素类粉针剂、头孢类粉针剂、冻干类粉针剂和口服制剂的综合型制药企业。拥有年产抗生素原料药400吨、粉针剂4亿支及胶囊剂1亿粒的生产能力，是中国化学制药企业中青霉素及头孢菌素产品最多，剂型最全的产业实体之一。也是集药品研究、生产、销售与一体的多元化、现代化高科技企业。公司多次荣获国家科学大会重大贡献奖、国家科学技术进步奖、江苏省优质产品奖、江苏省著名商标、中国化学制药企业品牌百强及抗感染类品牌十强等荣誉。?二叶产品覆盖全国所有省份，目前拥有各级代理商2000多家。原料药苯唑西林销量全国排名第一，部分原料药和制剂远销东南亚、欧美等国家和地区。公司将以社会发展为己任，以品牌效益为目标，为人类的健康事业，为中国的医药发展做出新的贡献。