氯沙坦原料药氯沙坦钾-氯沙坦钾的临床用途

2024-11-10 19:09:16

主要成分：为新型的非肽类血管紧张素Ⅱ受体（AT1）拮抗剂，在体内代谢生成的EXP3174比母药的活性更强、作用更持久，氯沙坦和EXP3174的半衰期分别为2.2小时和6.7小时。本品具有良好的抗高血压作用和保护心、肾、脑，逆转心肌和血管壁肥厚，排钠利尿以及促进尿酸排泄等作用。不良反应发生率低，病人耐受良好。

　功能主治：用于各型高血压、慢性心功能不全。合用氢氯噻嗪有明显

协同作用。

　用法及用量：口服：10-100mg/d，1次服。对于大多数高血压患者，50mg/d为维持剂量。

　不良反应和注意：血容量减少的病人开始应用时可能出现低血压，可减少起始用量。

　其它：禁用于孕妇和此药过敏者。

氯沙坦简介

　氯沙坦钾片(海捷亚)本品适用于治疗原发性高血压。下面是我整理的氯沙坦钾片说明书，希望对大家有所帮助。

氯沙坦钾片商品介绍

　通用名：氯沙坦钾片

　生产厂家: erck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

　批准文号：国药准字J20130148

　药品规格：50mg*7s

　药品价格：￥64元

氯沙坦钾片说明书

　通用名称氯沙坦钾片

　商品名称氯沙坦钾片(海捷亚)

　英文名称LosartanPotassiumTablets

　拼音全码LvShaTanJiaPian(HaiJieYa)

　主要成份氯沙坦钾。

　性状氯沙坦钾片(海捷亚)50mg为白色椭圆形薄膜衣片，除去膜后片芯显白色或类白色。

　适应症/功能主治氯沙坦钾片(海捷亚)适用于治疗原发性高血压。

　规格型号50mg*7s

　用法用量大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项)。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项)。氯沙坦钾片(海捷亚)可同其他抗高血压药物一起使用。氯沙坦钾片(海捷亚)可与或不与食物同时服用。

　不良反应低血压及电解质/体液平衡失调血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾片(海捷亚)治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害伤药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害伤由于抑制了肾素血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦钾片(海捷亚)也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

　禁忌对氯沙坦钾片(海捷亚)任何成份过敏者禁用。

　注意事项血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用氯沙坦钾片(海捷亚)治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦钾片(海捷亚)也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。

　儿童用药在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立。

　老年患者用药在临床研究中氯沙坦钾片(海捷亚)的有效性和安全性没有年龄差异。

　孕妇及哺乳期妇女用药当孕妇在怀孕中期和后期用药时，直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤，甚至亡。当发现怀孕时，应该尽早停用氯沙坦钾片(海捷亚)。尽管没有怀孕妇女使用氯沙坦钾片(海捷亚)的经验，但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和亡，其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用所致。人类胎儿从怀孕中期开始的肾灌注，取决于肾素?血管紧张素系统的发育，因此，如果在怀孕的中期和后期应用氯沙坦钾片(海捷亚)，对胎儿的危险会增加。尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌。由于许多药物可经人乳分泌，而对哺乳婴儿产生不良作用，故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物。

　药物相互作用在临床药动学的研究中，已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平。这些相互作用的临床结果还没有得到评价。与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，氯沙坦钾片(海捷亚)与保钾利尿药(如：螺内酯，氨苯蝶啶，阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时，可导致血钾升高。与其他抗高血压药物一样，非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用。

　药物过量关于人类用药过量的资料很少。用药过量可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋，可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压，应该给予支持疗法。氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。

　药理毒理氯沙坦钾片(海捷亚)为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩，醛固酮释放等作用);氯沙坦钾片(海捷亚)可选择性地作用于AT1受体，不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能，也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II)，不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程。雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成人每天大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服氯沙坦钾片(海捷亚)其显著的小致量分别为1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分别是推荐成人每天大剂量的500倍和1000倍*。通过对猴子进行三个月，大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性，未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。

　药代动力学氯沙坦钾片(海捷亚)口服吸收良好，经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33%。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值。半衰期分别为2小时和6?9小时。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率?99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄。

　贮藏应贮存于30℃以下。

　包装铝塑板，1板/盒，7片/板。

　有效期36月

　批准文号国药准字J20130148

　生产企业erckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.

　氯沙坦钾片(海捷亚)的功效与作用氯沙坦钾片(海捷亚)本品适用于治疗原发性高血压。

氯沙坦钾片服用常见问题

　氯沙坦钾片属于血管紧张素II受体拮抗剂，已投入临床使用多时。氯沙坦钾片常用于高血压，不仅治疗效果显著，且对人体的副作用少。那么，氯沙坦钾片什么时候吃好?

　氯沙坦钾片可空腹服用，或与食物同服，但最好每日同一时间服用，有利于血压平衡。空腹服则是指在8～10小时内没有进食的情况或饭前2小时和饭后2小时，通常指晚上入睡后至清晨起床这个时间段内没有进食情况下服用，目的是避免食物的干扰，让药物迅速地进入小肠发挥效力。

　氯沙坦钾片的服用方法是对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。氯沙坦钾片可同其他抗高血压药物一起使用。可与或不与食物同时服用。

目录 1 拼音 2 药品说明书 2.1 氯沙坦的别名 2.2 外文名 2.3 成分 2.4 适应症 2.5 用量用法 2.6 禁忌 2.7 氯沙坦的不良反应 2.8 注意事项 2.9 规格附： * 氯沙坦相关药品说明书其它版本 1 拼音

lǜ shā tǎn

2 药品说明书 2.1 氯沙坦的别名

科素亚 ,氯沙坦钾,氯沙坦, 芦沙坦, 洛沙坦

2.2 外文名

Losartan, Cozaar, Novartis

2.3 成分

氯沙坦钾

2.4 适应症

高血压。

2.5 用量用法

通常剂量为50mg,qd,治疗3－6周后达到最大抗高血压效应。在部分病人中，每天剂量可增加到100mg。血容量不足的病人（例如应用大量利尿剂）起始剂量应该为25mg,qd。