盐酸倍他司汀注射30mg剂说明书-盐酸倍他司汀注射说明书10mg

目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 倍他司汀说明书 4.1 药品名称 4.2 英文名称 4.3 倍他司汀的别名 4.4 分类 4.5 剂型 4.6 倍他司汀的药理作用 4.7 倍他司汀的药代动力学 4.8 倍他司汀的适应证 4.9 倍他司汀的禁忌证 4.10 注意事项 4.11 倍他司汀的不良反应 4.12 倍他司汀的用法用量 4.13 倍他司汀与其它药物的相互作用 4.14 专家点评 5 倍他司汀中毒 5.1 临床表现 5.2 治疗 6 参考资料 附： * 倍他司汀相关药品说明书其它版本 1 拼音

bèi tā sī tīng

2 英文参考

betahistine [朗道汉英字典]

βHistin [湘雅医学专业词典]

3 概述

倍他司汀为组胺类血管扩张药。主要扩张脑血管，能增加脑血流量及松弛内耳毛细血管前括约肌，内耳血流量增加，又能抑制组胺的释放，产生抗过敏作用。主要用于治疗内耳眩晕。

4 倍他司汀说明书 4.1 药品名称

倍他司汀

4.2 英文名称

Betahistine ,Merislon

4.3 倍他司汀的别名

倍他司汀二盐酸盐；抗眩啶；敏使郎；美克乐；培他啶盐酸盐；盐酸培他啶；盐酸培他司汀；西其汀；培他组啶；培他胺；倍他胺；倍他组啶；甲胺乙比啶；培他啶 ；Betahistine Hydrochloride；Betahistine Dihydrochlo

4.4 分类

神经系统药物 > 脑血管扩张药物 > 其他

4.5 剂型

1.片剂：4mg；

2.注射剂：2mg（2ml），4mg（2ml），20mg（500ml）（氯化钠）。

4.6 倍他司汀的药理作用

为组胺H1受体激动药。体内外实验证明，能选择性作用于H1受体，具有扩张毛细血管、舒张前毛细血管括约肌、增加前毛细血管微循环血流量、降低内耳静脉压和促进内耳淋巴吸收、增进内耳动脉血流量的作用。还通过抑制H3受体，抑制组胺的负反馈调节。在改善微循环的同时，也能增加内耳毛细胞的稳定性，减少前庭神经的传导，增强前庭器官的代偿功能。扩张血管作用比组胺弱而持久，扩血管时不增加微血管的通透性， *** 胃酸分泌作用很小。也可增加颈动脉血流量，扩张毛细血管前小动脉，促进脑微循环，对动脉血压的改变及对平滑肌的影响尚未观察到。其特点是能显著增加脑血流量和前庭及内耳血流量，减轻膜迷路积水，从而消除内耳性眩晕、耳鸣和耳闭感等症状。此外，也有抑制组胺释放的抗过敏作用。

4.7 倍他司汀的药代动力学

口服给药约3～5h血药浓度达到峰值，口服后吸收很快且完全，在肝脏广泛代谢，口服给药后绝大多数的倍他司汀在3天内以代谢物的形式从尿液中排出体外，母体药物t1/2为3.5h。

4.8 倍他司汀的适应证

用于梅尼埃症（内耳眩晕症）、脑动脉硬化、缺血性脑血管病、头部外伤或高血压所致的 *** 性眩晕，对各种原因的头痛均有缓解作用。另外，对褥疮也有明显疗效。

4.9 倍他司汀的禁忌证

嗜铬细胞嗜铬细胞瘤患者及对倍他司汀过敏者禁用。

4.10 注意事项

1.对消化性溃疡、支气管哮喘患者慎用。

2.肝脏疾病者慎用。

3.如出现明显不良反应，须立即停药。

4.11 倍他司汀的不良反应

可有口干、恶心、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等不良反应。

4.12 倍他司汀的用法用量

1.口服：每次4～8mg，每天2～4次，每天最高量不超过48mg。

2.肌内注射：每次2～4mg，每天2次。

3.静脉滴注：每天20～40mg，每天1次。

4.13 药物相互作用

服用抗组胺药可阻滞倍他司汀的部分或全部作用。

4.14 专家点评

倍他司汀为组胺H1受体激动药。其特点能显著增加脑血流量和前庭及内耳血流量，减轻膜迷路积水，从而消除内耳性眩晕、耳鸣、耳闭感等症状。此外还有抗过敏作用。

5 倍他司汀中毒

倍他司汀（培他组啶、培他啶、甲胺乙吡啶、抗眩啶）为组胺类血管扩张药。主要扩张脑血管，能增加脑血流量及松弛内耳毛细血管前括约肌，内耳血流量增加，又能抑制组胺的释放，产生抗过敏作用。主要用于治疗内耳眩晕每次4～8mg，2～4/d。大鼠口服LD503.04g/kg。[1]

5.1 临床表现

[2]

1.不良反应如恶心、头痛、食欲缺乏、心悸。

2.中毒表现可诱发或加重胃及十二指肠溃疡，诱发或加重支气管哮喘，诱发或加重嗜铬细胞瘤患者病情。

5.2 治疗

倍他司汀中毒的治疗要点为[2]：

盐酸培他司汀的患者须知

鉴别（1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集838图）一致。 (2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ) 。 检查 酸度 取本品0.lg，加水溶解后，依法测定（附录Ⅵ H) ，pH值应为2.0～3.0。 溶液的澄清度 取本品0.lg，加水10ml溶解后，溶液应澄清。 有关物质 取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含0.4 mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D )试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0lmol/L醋酸钠缓冲液（含0.004mol/L庚烷磺酸钠，0.2%三乙胺，用冰醋酸调节pH值至3.3)-甲醇（70：30)为流动相；检测波长为261nm。理论板数按盐酸倍他司汀峰计算不低于3000。取对照溶液20?l，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20?l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰（溶剂峰除外），单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5 %) 。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%( 附录Ⅷ N )。 含量测定取本品约0.lg，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml髙氯酸滴定液（0.lmol/L) 相当于10.46mg的C8H12N2?2HC1。 类别血管扩张药。 贮藏遮光，密封保存。

正在服用倍他司丁,但又感冒了,不敢吃感冒药,因为里面都含有扑尔敏这个抗组胺药,怎么办?

检查有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密

量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V　B)

试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇-浓氨溶液(40:

10:1)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比

较，不得更深。

溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

酸度 取本品0.1g，加水溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0 ～3.0 。

干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在100 ℃减压干燥至恒重，减失重量

得过1.0 %（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。

含量测定 取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸2ml 溶解后，加醋酸汞试液 5

ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定结

果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。

类别　血管扩张药。

贮藏 避光，密闭保存。

制剂 盐酸倍他司汀片

感冒药，不影响倍他司丁可以服用的 盐酸倍他司汀片的说明书： [性状] 本品为糖衣片，除去糖衣后，显白色或类白色。 [适应症]主要用于美尼尔氏综合症，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 [规格]5mg [用法用量]每日2-4片，每次限量1-2片，最大量不得超过48mg。 [不良反应]用本品偶有口干、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒等，个别病例偶有恶心、头晕、头胀、出汗等，一般不影响继续服药。 [注意事项]消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用；老年人使用注意调节剂量；勿与组织胺类药物配用；儿童忌用。 [药理毒理]本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身血压，此外能增加耳蜗和前底血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压，并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。 [药代动力学]口服后在人体内很快被吸收，大部分以代谢物形式在尿中排出，犬口饲后尿中曾检出代谢物（2－吡啶基）乙酸。LD50大鼠（口服）3.04g/kg。