原料药销售需要什么资质-买原料药都需要什么资质

2024-11-05 00:41:13

兽药店资质的取得：生物制品类，需省级发证；其他类，县级发证。

兽药店进货建议：

1.业务员上门推荐时，选择有资质的兽药生产企业的合法兽药产品，并留存兽药档案，兽药档案包括：该企业兽药生产许可证，GMP证书，所进兽药的兽药产品批准文号批件，视当地执法部门执法程度留存所进兽药的标签说明书批复复印件。建立兽药档案目的：迎检，保障自身。

2.自行进货同1，但需选择有资质的生产企业和经营企业。

3.生物制品。国家强制免疫的生物制品禁止经营。其他，同1，但留存的档案需加留“批签发”文件。如为代理，可以将生物制品销售给其他经营企业，如为经营企业，则仅可以销售给使用单位。

4.进口类：选择具有中文标示和进口兽药注册号的产品。档案留存：进口兽药注册证书。

5.原料药类：一定记得不能拆零销售，并且只能卖给兽药生产企业。

迎检的管理：

1.建议建立兽药进货记录，出入库记录，销售记录。销售记录必要栏目兽药名称（通用名、商品名）、生产日期、有效期、生产批号、生产厂家、购销单位、购销数量。

2.库房：建议门口加装防鼠板，兽药放在防潮架上，兽药出库执行先进先出原则。库房进行分区管理并明显标示：红区（不合格）、黄区（待检）、绿区（合格）。

其他建议：建议进货时，要有相关单据或交接手续，以保障在出现法律问题时不发生扯皮情况。

以上是一些我能想到的必要条件及建议，目前农业部已颁布“GSP”，建议学习。另外，既然要进入兽药行业，建议学习与之相关的法律法规，包括：兽药管理条例，GSP，兽用生物制品经营管理办法，兽药进口管理办法等。另外，国家颁布的禁用目录也需要了解，比如金刚烷、病毒唑、利巴韦林等抗病毒药不得销售等。

有条件的情况下，建议参加全国执业兽医考试，取得执业兽医资格。

药店在不知道是假药的情况下销售假药。药品证照也是假的。对人体没有造成伤害如何处罚。

来源没有规定的。

根据2010版GMP原料药第四章规定：

第十五条应当对每批物料至少做一项鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时，供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。

第十六条工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检，但必须取得供应商的检验报告，且检验报告显示这些物料符合规定的质量标准，还应当对其容器、标签和批号进行目检予以确认。免检应当说明理由并有正式记录。

第十七条应当对首次采购的最初三批物料全检合格后，方可对后续批次进行部分项目的检验，但应当定期进行全检，并与供应商的检验报告比较。应当定期评估供应商检验报告的可靠性、准确性。

中间体与原料药有何区别？

要看不知情到什么程度。

按照规定。药店卖谁家生产的药，都要收集厂家的相关证照，证明这家生产企业有相应的资质来生产合格的药品。然后卖的什么品种，也要收集这个品种的所有详细信息，包括药品批件、质量标准、质检报告等等。如果这些证照、资质都全的情况下，也就是说，假药是因为生产企业的明造成的，那么厂家负主要责任。如果是因为药店在没有收集到全部的相关证明的情况下卖了假药，那么药店和厂家都承担主要责任。

假药的认定也是有严格定义的。

按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

对销售假药、劣药的处罚见《药品管理法》第九章，第74、75条，《中华人民共和国刑法修正案（八）》第一百四十一条第一款。