原料药胶囊溶出度不合格的原因-原料药胶囊

使用药用辅料应该可以，药材的话只有部分可以用

可用于保健食品的物品名单

（按笔划顺序排列）

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹

参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白

及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹

皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布

麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、

桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、*羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、

熟大黄、熟地黄、鳖甲。

第四条 保健食品必须符合下列要求：

（一）经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；

（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

硫酸氨基葡萄糖胶囊是国产的还是进口的吗？有什么区别？

楼主应该先明确什么是“制剂”，它和“原料药”有什么区别。这里简述一下，”制剂”，通俗一点就是指我们平时吃的、用的、注射的药物。比如“片剂、胶囊、注射液、软膏、口服液等等”，而“原料药”是指在制剂中的主要成份，因为单独的“原料药”是没有办法直接使用的。而制剂中除了含有“原料药”还有许多的“辅助成分”。比如“片剂”中有淀粉、乳糖等辅助成份，“注射剂”中有水、pH调节剂、等渗调节剂等辅助成份。

现在来说下“制剂分析”，就是指对“制剂”进行分析，当然与“原料药分析”有很大不同，比如“片剂”除了分析其中的“原料药”的含量外，还要进行“片重差异、溶出度、脆碎度、卫生学等”检查。“注射剂”除了分析其中的“原料药”的含量外，还要进行“装量差异、pH值、澄明度、无菌、无热原等”检查。而“原料药”的检测主要进行的是“含量，有关物质等”检测。

医药原料、医药中间体、医药辅料这三个名词区别在哪？

硫酸氨基葡萄糖胶囊国产的和进口的都有，硫酸氨基葡萄糖胶囊主要由四个企业生产，国产和进口的都有，四家药企分别为浙江海正药业股份有限公司、湖北爱普生物工程有限公司、爱尔兰罗达药厂（Rottapharm Ltd）、（台湾）信东生技股份有限公司。

硫酸氨基葡萄糖胶囊国产和进口基本没有区别，相同成份的国产药与进口药在药理疗效方面基本上没有明显差。国产药与进口药的服药方法与使用剂量相同，仅不同厂家制造。

扩展资料：

硫酸氨基葡萄糖为天然的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分。氨基单糖可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白，抑制某些可损害关节软骨的酶（如胶原酶和磷脂酶A2），抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非甾体类抗炎药对软骨细胞的损害，减少损伤细胞的内毒素因子的释放。

百度百科-硫酸氨基葡萄糖胶囊

西药主要分为胶囊和药片，这两种有什么区别？

医药原料：指用于制剂成为药品成药的各种原料含原料药和辅料

原料药：指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份

由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。

而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式（如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等），这些给药形式称为药物的剂型。

具体的原料药加工后——药物制剂

原料药的称呼主要相对于制剂来说的。

以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料

比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药

医药中间体：中间体是原料药的前身，是制成原料药之前的各个阶段的产物。

医药辅料：医药辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。

保健食品中胶囊剂对灰分的要求

计量准确，片剂内药物含量差异较小。

机械化生产，产量大成本低，卫生标准也容易达到。

二、药做成胶囊的原因：

有的药是有苦性的，制成胶囊服用就免了受这个苦了。

有的药物是由多种药粉混合而成或是粘性液体，而药的需求量不是很大，制成胶囊服用方便。

减少药物在口腔中浪费,让药物在胃里全面吸收。

三、区别：

从剂型来看：

胶囊和药片都属于固体制剂，胶囊是固体制剂中的胶囊剂型，而药片属于固体制剂中的片剂剂型。

从吸收快慢来看：

固体制剂如胶囊剂和片剂，主要方式是口服，给药后需经药物的溶解，再经胃肠道上皮细胞膜吸收进入血液循环发挥其治疗的作用。口服制剂吸收快慢顺序一般为胶囊剂＞片剂。此外，胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态填装于囊壳中，不同于片剂，未经机械挤压等过程，因此胶囊剂一般起效快于片剂。

可使药物在体内迅速起效。药物以粉末或颗粒状填充于胶囊中，与片剂丸剂等剂型相比，制备时没有机械压力的影响，可在胃肠中迅速分散、溶出和吸收

可延缓或定位释放药物。药物制成颗粒或小丸，根据需要选择合适的包衣材料，装入胶囊，使药物具有缓释延效作用。肠溶胶囊可使药物定位释放于小肠。还有控释胶囊可在规定介质中缓慢恒速释放药物。

有些药品生产商将其产品的外观（包括尺寸，形状，颜色，质地和香气）注册为专利，作为商标法的所有权，称为“商业外观”。甚至可以根据药品外观，辨别出具体的药物名称。仿制药制造商是不允许仿制这些品牌药品的形状，颜色和大小的。

各类胶囊剂原料药包装材料。理化指标

干燥失重 %-------------------------------------12.5-17.5

炽灼残渣% ≤ 透明胶囊-----------------------2.0

炽灼残渣% ≤ 半透明胶囊---------------------3.0

炽灼残渣% ≤ 不透明胶囊---------------------5.0

粘 度 mm2/s ≥---------------------------------60

脆碎性-----------------------------------------不得破裂

崩解时限 min ≤--------------------------------10

重金属 ppm ≤----------------------------------50

砷 ppm ≤--------------------------------------1

二氧化硫 ppm ≤--------------------------------200

微生物指标:

杂菌 个/g ≤-----------------------------------1000

霉菌 个/g ≤-----------------------------------100

大肠杆菌---------------------------------------不得检出

活螨-------------------------------------------不得检出