原料药合成工艺流程图-原料药合成车间工艺设计

药品生产专业就业方向：主要是在医药化工企业、研究所、设计院、医药公司、中职院校等单位从事生产操作、生产管理、质量检测控制、产品开发、技术改进、药品营销、专业教学等工作。

药品生产技术主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。例如：疫苗、蛋白与核酸药物生产与检测，动物类中药、矿物类中药、中成药等的鉴定，药品研制与营销等。

药品生产技术是培养掌握化学原料药及药物制剂生产基本知识,具备制药生产合成试验、工艺设计、工艺控制、产物精制、设备使用、产品检验与质量管理等能力，能够从事医药化工产品的生产操作、技术改进、质量控制及药品营销工作及化学药品生产相关等拓展岗位的技术技能型应用人才。

药学生产专业主干课程有药物化学、化工过程典型操作、药物合成反应、药物分析、化学制药工艺、药物制剂技术、制药过程及设备等，学生通过学习可选择考取化工工艺试验工、化工总控工、药物制剂工、化学检验工、药物检验工有机合成工等中、高级职业资格证书。

通过学习该课程，将掌握一定的药物合成知识，具备熟练的操作技能与解决常见工艺、技术问题的能力，把实验室研究中所确定的工艺路线和工艺条件，进行工业化生产的考察、优化、中间体监控，制订各步产物的质量要求和工艺操作规程。

药品的特性：

1、种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2、药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生与执业药师的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3、药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

药物制剂专业是干什么的

从事药剂生产工艺操作、原材料及产品质量监控测试、生产技术管理、药品营销、药事管理等工作。 本专业的就业前景十分广阔。

药物制剂是普通高等学校本科专业，属于药学类专业。本专业培养具备药物制剂和药物制剂工程等方面的基本理论、基本知识和基本实验技能，能够在药学领域从事药物剂型与制剂的研究开发，药物制剂的生产、制备、质量控制和管理等方面工作的药学专门人才。

关于化学原料药GMP厂房的问题

院校专业：

基本学制：四年 | 招生对象： | 学历：中专 | 专业代码：100702

培养目标

培养目标

培养目标：本专业培养具备药物制剂和药物制剂工程等方面的基本理论、基本知识和基本实 验技能，能够在药学领域从事药物剂型与制剂的研究开发，药物制剂的生产、制备、质量控制和管 理等方面工作的药学专门人才。

培养要求：本专业学生主要学习药学、化学、生物学、基础医学等学科的基本理论和基本知 识，接受工业药剂学、制剂工程学、化工原理等方面基本实验技能训练，具备药物剂型和制剂的设 计、制备、质量控制及评价的基本理论和技术，具备药物制剂研究、开发、生产等方面的基本能力。

毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

1．掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计、生 物药剂学与药物动力学等方面的基本理论和基本知识；

2．掌握药物制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；

3．具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的基本能力；

4．熟悉药事管理的法律、法规、政策；

5．了解现代药物制剂技术及药品生产质量管理规范( GMP)的发展动态；

6．具有自主获取知识的能力，具备一定的创新意识和初步的科学研究能力，以及综合运用 理论知识解决实际问题的能力；

7．掌握一门外语，能熟练地阅读本专业的外文资料。掌握文献检索、资料查询和综述的基 本方法。

主干学科：药学、化学、生物学。

核心课程：分析化学、有机化学、物理化学、人体解剖生理学、微生物学与免疫学、生物化学、 药物化学、药理学、药物分析、工业药剂学、生物药剂学与药物动力学、药用高分子材料学、制剂工 程学、化工原理等。

主要实践性教学环节：独立设置的实验课程教学、研究见习、医药企业实训、毕业实习和毕业 论文等多种形式。

主要专业实验：分析化学实验、有机化学实验、物理化学实验、人体解剖生理学实验、微生物 学与免疫学实验、生物化学实验、药物化学实验、药理学实验、药物分析实验、工业药剂学实验、生 物药剂学与药物动力学实验、化工原理实验等。

修业年限：四年。

授予学位：理学学士。 1008 中药学类

职业能力要求

职业能力要求

专业教学主要内容

专业教学主要内容

《药理学》、《药物分析》、《工业药剂学》、《生物制剂工艺》、《药物制剂分子生物学》、《组织工程学》、《药物化学》、《生物药剂学》、《药用高分子材料学》、《制剂设备与车间工艺设计》

专业（技能）方向

专业（技能）方向

医疗机构：药剂师、药品管理； 制药类企业：药品研发、药物制剂、药品分析、药品质检、药品销售。

职业资格证书举例

职业资格证书举例

继续学习专业举例

就业方向

就业方向

药物制剂专业就业方向

药物制剂专业学生毕业后可在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作。就业岗位：药物制剂研究员、制剂研究员、药物分析、药品研发 销售人员、生产工艺员、药物制剂、药物制剂研发人员、药物制剂项目经理、制剂工艺研究员、研发人员、药品研发、制剂研发人员等。

药物制剂专业就业前景

药学专业在专业学科中属于医学类中的药学类，其中药学类共10个专业，药学专业在药学类专业中排名第1，在整个医学大类中排名第2位。针对药学专业，招聘企业给出的工资面议最多，占比90%；0-2年工作经验要求的最多，占比34%；大专学历要求的最多，占比47%。

截止到 2013年12月24日，35857位药学专业毕业生的平均薪资为 3108 元，其中应届毕业生工资3082元，0-2年工资4090元，3-5年工资4293元，8-10年工资6000元。

对应职业（岗位）

对应职业（岗位）

药物制剂专业主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学以及药物制剂工程方面的基本知识和技能。学生主要进行药物制剂的研发、生产、分析和质检的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。药物制剂是把原料药与各种辅料相结合，制成相应剂型。常见的药物制剂主要有糖衣片、肠溶片、胶囊、软膏、喷雾和注射剂。

材料补充：

药物制剂专业相关考试：药物制剂专业属于药学相关专业，学生可以报名参加执业药师考试。全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

求助生产氯雷他定原料药的车间设计图以及生产工艺，越专业越好

这个并不是你封闭就可以的，关键是你的封闭要有文件支持，也就是验证，验证过你的干燥工段前的工序没有任何的交叉污染。

另外 你所说的GMP的厂房是洁净室还是什么？如果你所说的是洁净室 那就可以明确告诉你 没有必要，如果是无菌要求，经过验证这个进入最终干燥工段前可以达到无菌的要求就可以了。

但是如果你说的不是洁净室，比如指南规定中的要求：

0801 企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区总体布局应合理，不得互相妨碍。

1. 厂房周边环境情况，生产、行政、生活和辅助区的布局是否合理。

2. 化学合成、脏器组织处理及危险品库、试验动物房等的设置不得对原料药的生产造成污染。

3. 锅炉房的位置煤堆、煤渣的放置，垃圾存放，明沟处理，闲置物资堆放等不得影响原料药生产。

4. 兼有原料药及制剂生产企业，原料药生产不得对制剂生产造成污染或妨碍。

0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

1. 工艺布局：化学合成及其他形式的前处理工序，与精、烘、包工序不得互相妨碍。

2. 厂房空气净化洁净度级别、布局应符合药品GMP中相应条款的规定。

3. 药品法定标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000级背景下的局部100级；其他原料药的生产暴露环境不低于300，000级。

4. 无菌原料药内包装材料（直接接触药品）的最终处理环境应为10，000级；对于非最终灭菌的无菌原料药，内包装材料最终处理后的暴露环境应为100级或无菌10，000级背景下的局部100级。

这些都是必须的，无论你的生产是什么样子的，这些都是必须的。

你干燥的工段应该不是最后的吧？最后应该是包装啊。所以 把干燥和包装放置于洁净区域 其他工序符合上面的规定就可以了

还有一个问题，你的管道符合要求么？按照你的说法，你的管道在最终进入洁净区之前 内容物就已经达到最终成品了，对吧，你的设备已经直接接触产品了，你应该用到卫生级的材质做的管道，还有一个想不通的问题就是，那个你精制是在外面，既然要干燥，说明你干燥前就已经是湿品了，你湿品怎么通过管道输送？传送带？传送带肯定不行，其他的 我想不明白，如果你的产品在液体里进去，那就好说了，那你进去以后还有一个过滤或者离心的过程，这个就可以说是精制了。前面的不过是合成。

看不到工艺，不知道产品，也就只能这么分析下。

中文名称:氯雷他定中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;英文名称:Loratadine[1]英文别名:Loratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(8-Chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene-1-piperidinecarboxylic acid ethyl esterCAS:79794-75-5分子式:C22H23ClN2O2分子量:382.89属于医药方面的