科研机构购买原料药需要什么手续费-科研机构购买原料药需要什么手续

2024-10-23 05:49:53

国内比较好的cro公司有上海美迪西生物医药股份有限公司。

美迪西是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。

药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

公司关注全球医药行业创新发展的需求，立足于创新药物研发的关键环节，凭借服务国内外生物医药行业所积累的经验，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，为全球生物医药行业提供全方位新药临床前研发服务。

CRO介绍

CRO全名为：Contract Research Organization（委托研究机构），也有人称之为临床研究机构（临床研究机构），简单地说，就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构，提供新药开发时所需的非临床与临床试验，数据分析，法规咨询等专业服务。

CRO这种专业分工的体系在国外已经实行了很久了，提供制药，生技及医疗器材产业和研究单位机构，从药物研发到上市的一切服务，可免除各单位因某些阶段性的研发工作而投入过多人力及设备，同时可以追踪并分析大量的临床及临床前试验数据，节省临床实验的时程。目前全球共有一千多家的CRO。

以上内容参考：上海美迪西生物医药股份有限公司官网-美迪西简介

原料药龙头股(原料药龙头股普利制药)

掌握一些识别假劣药品的常识是必要的：一是“看”。首先观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与印刷，字迹应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无粗糙。《药品管理法》规定，合格药品包装上应印有标签和说明书，包括药品的名称、规格、生产厂家、批准文号、批号、有效期、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、注册商标等，有的还有防伪物或激光防伪标识。假药在包装印刷上一般都比较粗糙。另外要观察药品的外观性状：药片、胶囊大小是否一致，表面是否光洁，液体制剂溶液是否均匀等。伪劣片剂药片颜色常变黄、变深、出现花斑霉点、潮解、糖衣片裂开、发霉等，伪劣冲剂有结块、溶化、生虫的现象，伪劣糖浆有发霉、异臭、沉淀的现象，伪劣针剂颜色改变，出现浑浊絮状物或霉点及其他固体结晶。观察药粉颜色可以分辨中成药的真伪，中药植物碾磨成粉后通常呈**和灰棕色，如胶囊中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。二是“尝”。由于每一种药品的化学成分各异，味道也各不相同，因此尝药也是一种快速鉴别的好方法。如地奥心血康正品味苦，伪品微香；阿莫灵、利君沙、严迪正品味苦，伪品味甜中带咸，没有苦味；另外，正品的复方新诺明味先苦后回甜，安乃近味咸，氯霉素味极苦，伪品味与正品差别较大。三是“试”。淀粉和滑石粉是最常见的假药制造原料，可用家中或身边的一些小物品作试验以辨识。如鉴别安必仙，可将药粉倒入容器内加水溶化，然后加入两滴碘酊，如果是以淀粉为原料的假药，水溶液马上变成淡淡的蓝色，而正品安必仙不变颜色，另外，用滑石粉制造的假药用火烧灼不燃，且遇水崩解速度大大快于正品药片。四是“嗅”。即依据药品的特有气味进行鉴别。如牙痛安胶囊含有甲硝唑成分，甲硝唑味苦，而假药则无。皮炎平软膏：因其成分中含有樟脑，而樟脑有特别芳香，若无此气味则可疑。胃苏颗粒：正品成分内容物有较浓的芳香气味（桔子皮），假药则没有。五、利用药品说明书的特点进行鉴别。正规厂家印制的药品说明书折痕规则，上、下宽窄一样，边缘能对齐，假冒产品说明书大多折叠凌乱，折痕不规则且对不齐，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较差。六、利用荧光进行鉴别。现在药店普遍备有验钞器，利用有些药品包装上的荧光防伪可对药品进行识别：（1）妇科千金片：将其包装盒置于荧光灯下观察，少女图案中的花篮部分呈橘红色，伪品花篮不变色或不呈橘色。（2）息斯敏片：包装盒在紫外光下，“息斯敏片”四字有白色荧光，伪品则没有。为了防止上当受骗，消费者应尽量到正规药店购药。对所购药品的质量存有疑问时，可将相关的物证如购药发票、收据、内外包装及药物等，一并送至当地药监部门供鉴定之用，以维护自身的合法权益，保证用药的安全。

南京市食品药品监督管理局局长是什么级别

原料药龙头股普利制药简介

普利制药是一家在原料药领域具有龙头地位的公司。作为全球领先的专业化学合成药物制造企业，普利制药致力于研发、生产和销售高质量的原料药。公司成立于1995年，总部位于中国上海。多年来，普利制药凭借其出色的研发实力、一流的生产工艺和严格的质量管理体系，赢得了业界的广泛认可。

1.公司产品及业务

普利制药主要从事原料药的研发、生产和销售。公司产品涵盖了抗生素、抗药物、抗肿瘤药物等多个领域。普利制药拥有一支强大的科研团队，不断推出高质量的新药品种，并且在世界范围内建立了广泛的销售网络。

2.研发实力和技术水平

普利制药拥有一流的研发实力和先进的技术水平。公司投入大量资金用于研究和开发创新药物，并与国内外多家科研机构和大学建立了长期合作关系。普利制药的研发团队由一批具有丰富经验和专业知识的科学家组成，他们致力于解决世界上一些最严重的疾病，并改善人类的生活质量。

3.生产工艺和质量管理体系

普利制药拥有先进的生产工艺和严格的质量管理体系，确保产品的质量和安全。公司在原料药的生产过程中采用了先进的技术和设备，严格执行国际质量标准。普利制药注重每个环节的质量控制，从原料采购到成品出厂都经过严格的检验和测试，保证产品的纯度和稳定性。

4.国际市场和发展前景

普利制药的产品远销全球多个国家和地区，公司在国际市场上享有很高的声誉。随着全球医药行业的不断发展和人们对健康需求的增加，普利制药有着广阔的发展前景。公司将继续加大研发投入，不断推出新的药物，并进一步拓展国际市场，成为全球原料药领域的领军企业。

5.公司社会责任和可持续发展

普利制药秉持着社会责任和可持续发展的理念，致力于推动医药行业的进步和人类健康事业的发展。公司积极参与公益活动、捐赠医疗设备和药品，履行企业社会责任。普利制药坚持创新、质量和诚信的经营理念，以可持续发展为目标，为社会健康事业做出更多的贡献。

作为原料药领域的龙头企业，普利制药以其优秀的产品质量、强大的研发实力和先进的生产工艺在行业内处于领先地位。公司在国际市场上获得了良好的口碑，有着广阔的发展前景。普利制药将继续致力于创新药物的研发和推广，为全球人类的健康事业做出更大的贡献。

咖啡因管理规定的第三章　购销和使用管理

应为正厅局级，

南京市政府部门砍掉9个正局瘦身成38个

2010年04月02日09:53新华报业网-南京晨报字号：T|T

昨天上午9点钟，南京市召开了全市机构改革的动员大会，10点半南京市委宣传部通报了全市机构改革的有关情况，并同时进行了网络直播。根据公布的方案，南京政府部门由42个瘦身为38个，并对26个机构进行了调整，新组建17个局委。改革后，更加注重理顺职责关系，明确和强化责任，减少职能交叉，实现政府组织结构的科学化、规范化和法制化。同时在民生部门设置上，动作很大，市政公用局、市容局、园林局等，多有调整。

调整26个机构设38个部门

打开南京市政府网站，在市政府工作部门里罗列出共42个部门，而改革后，设置工作部门缩减为38个、部门管理机构1个（规格为副局级），另有3个局列入市政府工作部门序列，不计个数，分别是：南京市监察局、南京市工商局、南京市质监局。

南京市编制办主任夏小方昨天介绍，这轮南京市政府机构改革，涉及调整变动的机构共26个，实际减少9个正局级机构。但是实行大部门体制不是简单的撤并机构，而是统一对职能相同或相近机构的归并，实现政府运行高效和组织结构优化，从体制层面解决职责分工过细、职能交叉重叠、协调与制约机制不健全等影响政府运转效能的深层次的突出问题。

改革突出四个重点：一是突出建设责任政府的改革目标，明确落实政府各部门促进地方经济社会科学发展的责任，如经济和信息化委、住房和城乡建设委的组建；二是加强城乡统筹协调，推进全区域发展，如交通运输局的组建；三是着眼于保障和改善民生，加强社会管理和公共服务。如城市管理局、旅游园林局等的组建；四是严格按照中央和省的部署及职能有机统一的大部门体制要求，大力整合职能相近的部门，实行综合设置理顺部门职责关系。如人力资源和社会保障局的组建。

住建委的职能全省最大

记者看到，在新组建的17个部门中，住房和城乡建设委员会职能增加最多，堪称是“巨无霸”，承担统筹城乡基础设施建设、环境建设、住房保障和推进建筑业发展的责任。同时不再保留南京市建设委员会、市建筑工程局。同时组建市住房保障和房产局作为二级局，由市住房和城乡建设委员会管理，不再保留市房产管理局。

市编制办主任夏小方介绍，南京的住房和建设委员会“很大”，在全省大多数城市没有这么大的，甚至在省会城市里也是最大的之一。房产局、建委、市政公用局、市政基础设施建设的一些职能，还有园林绿化基础设施、环境建设等等，凡是涉及建设的职能，全部整合到住建委。而建设职能的理顺，也将带来一系列好处。如过去房产局是单设的，承担着比如说经济适用房的建设任务，通过规划确定了一个经济适用房的项目，但是建好之后周围的配套，不是房产局职能所能涵盖的。而实行了大部门体制以后，那么这些问题相对好解决一些。

城管局将成立执法总队

在新组建的政府部门中，城市管理局很引人注意，它同时挂市城市管理行政执法局牌子。承担城市综合管理的责任。不再保留市市容管理局、市市政公用局、市园林局。

“城市管理局”都管理什么呢？市编制办主任夏小方说，城市管理对于我们南京市这样一个特大型城市来讲，长期以来一直是社会关注的一个重点。首先是它还挂着一个行政执法权，过去的城管执法这一支队伍将保留在新的城市管理局，它承担着城市管理的方方面面的责任。而这一轮改革中间又进一步集中了管理权限，比如把以前的市政公用局道路、桥梁、路灯、养护等等管理的职责全接过来，园林方面的一些管理职责也接过来。而且还要新成立一支队伍叫做行政执法总队，通过这个总队来进一步加强执法队伍的建设，要强化城市执法的效果、效率。

市政公用局、园林局、市容局等多部门拆分

记者看到，在新的机构设置中，市政公用局、园林局、市容局等民生事物主管部门调整最大，其多个职能进行了拆分，划分到了不同的局委。如，原市政公用局从事城市管理职能的部门并入城市管理局，市政的排水管理职能归到水利局，客管处归到交通运输局，市政路桥的建设职能划到住建委；原南京市园林局的景点管理职能拆分到旅游园林局，而绿化管理职能归到城市管理局，绿化建设拆分到住房与城乡建设委员会。市容管理局行政执法以及市容管理职能划分到城市管理局，市容管理局的环卫、设施建设处归到住建委。

另外，还有不少局进行了合并，如南京市劳动和社会保障局、南京市人事局“合并”组建成南京市人力资源和社会保障局，以衔接江苏省人力资源和社会保障厅，同时挂牌公务员局；市旅游

局与园林局的大部分功能合并，成立市旅游园林局。

同时，也出现了不少新部门名称，像南京市经济和信息化委员会、南京市金融发展办公室、南京市农业委员会、南京市商务局等等。

记者注意到，在42个现行工作部门中，保持不变与稳定的部门仍是大多数，像物价局、质监局、教育局、规划局、公安局、审计局、统计局、物价局、体育局、卫生局、水利局等。

实施“大处室”

一个月内调整到位

昨天的大部门体制改革动员大会，只是拉开了南京市大部门制的序幕，拉开的是政府的框架，主要的领导全部到位，改革进入了具体的实施阶段。而后面还将实施各个部门的“三定”方案，即定职责，定具体内设机构、处室，定人员编制，同时市里面对各个部门整合以后办公地点、具体的一些后续的工作，已经统一做了安排。记者了解到，以前几次机构改革的三定往往有一个过程，可能有三个月五个月，而南京这次机构改革按照市委市政府的要求，要尽快在一个月之内具体的工作就要全部到位。相关人员也要到位，相关事业单位也要到位。

记者了解到，在接下来调整中，各部门内设机构数量不增加，并且将推行“大处室”制。夏小方说，市政府行政编制总数不突破改革前的规模，按照中央的要求，职能弱化的部门编制适当精简，对职能强化、工作任务增加的部门，要通过合理调整、创新体制等办法，解决编制紧缺的问题，部门和内设机构领导职数严格按照规定核定。严格执行机构编制审批程序和备案制度，建立健全机构编制管理与财政预算，组织人事管理配合制约机制建立完善机构编制考核评估、责任追究制度，完善机构编制实名制管理制度，加强对机构编制规定执行情况的监督检查，对违反规定的要认真查处、限期纠正。

另外，夏小方表示，这次改革南京市对大部门体制进行了探索，今后随着经济社会发展和改革逐步深入，通过实际运行总结实践经验和效果，还要进一步调整完善，这次改革将是一个动态完善的过程。

新组建的17个部门

1、组建市经济和信息化委员会。承担统筹协调推进工业经济发展、中小企业发展以及信息化的责任。不再保留市经济委员会、市乡镇企业管理局。不再保留市郊县中小企业局牌子。

2、组建市住房和城乡建设委员会。承担统筹城乡基础设施建设、环境建设、住房保障和推进建筑业发展的责任。不再保留市建设委员会、市建筑工程局。

组建市住房保障和房产局。由市住房和城乡建设委员会管理，不再保留市房产管理局。

3、组建市人力资源和社会保障局。承担人才、公务员管理、促进就业、劳动权益保护和完善社会保障体系的责任。不再保留市人事局、市劳动和社会保障局。与市人事局合署办公的市机构编制委员会办公室单独设置，列市委机构序列，既是市委工作机构，又是市政府工作机构。

4、江苏省南京市食品药品监督管理局由省以下垂直管理机构改为市政府工作部门，更名为南京市食品药品监督管理局，承担食品药品安全监管的责任。

5、组建市城市管理局，挂市城市管理行政执法局牌子。承担城市综合管理的责任。不再保留市市容管理局、市市政公用局、市园林局。

6、组建市交通运输局。承担统筹城乡综合交通运输发展的责任。不再保留市交通局、市港口管理局牌子。

7、组建市农业委员会，挂市林业局的牌子。承担统筹协调农业和农村经济发展的责任。不再保留市农林局、市农业资源开发办公室。不再保留市政府农村经济办公室、市政府农村集体资产管理办公室、市农业机械管理局、市畜牧兽医局、市蔬菜办公室牌子。

8、组建市商务局，挂市粮食局牌子。承担推进内外贸融合以及现代服务业发展的责任。不再保留市对外贸易经济合作局、市商业贸易局、市粮食局。

9、组建市旅游园林局。承担统筹协调旅游资源整合、推进旅游业发展、旅游行业管理以及园林管理的责任。不再保留市旅游局。

10、组建市投资促进委员会。挂市开发区协调管理办公室、市口岸办公室、市民营经济发展办公室牌子。承担统筹协调全市投资、促进民营经济发展、口岸协调服务的责任。不再保留市口岸委员会牌子。

11、组建市金融发展办公室。承担协调推进地方金融业发展、引导金融和资本市场支持地方经济健康快速发展的责任。

12、将市经济协作办公室有关区域合作交流的职责划入市发展和改革委员会。市发展和改革委员会挂市区域合作交流办公室牌子。不再保留市经济协作办公室。

13、市科学技术局更名为市科学技术委员会。挂市知识产权局、市科技体制综合改革办公室牌子，强化推动科技创新和区域内科技资源统筹整合的职责。

14、市监察局要强化对全市年度工作目标完成、重大决策执行、专项工作和重大项目推进等情况的督察。

15、市人民防空办公室挂市民防局牌子。

16、市外事办公室更名为市政府外事办公室，挂市政府港澳事务办公室牌子。

17、市政府国有资产监督管理委员会由市政府直属特设机构调整为市政府工作部门。

（南京晨报刘海琴）

第十一条　国家药品监督管理局指定各省、自治区、直辖市一个咖啡因定点经营企业承担咖啡因调剂余缺及战备、灾疫情调拨。非咖啡因定点经营企业不得经营咖啡因。

第十二条　咖啡因经营企业名称变更须经省、自治区、直辖市药品监督管理局同意并报国家药品监督管理局备案。

第十三条　各省、自治区、直辖市药品监督管理局每年十月底前将本辖区咖啡因下年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局。

第十四条　购销咖啡因实行购用证明和核查制度，的单位须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出书面申请，由省、自治区、直辖市药品监督管理局核查其合法用途和用量并发给咖啡因购用证明(附件一)后，方可到咖啡因定点生产企业或本地咖啡因定点经营企业购买。自购买完成之日起应在十五日内将增值税发票复印件交回原发证单位。因故未购买的，须在购用证明有效期满后十五日内将购用证明上缴原发证单位。

办理一张咖啡因购用证明多次购买时，最后一次购买完成后，须书面将分次购买情况报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局备案。

省、自治区、直辖市药品监督管理局在核发咖啡因购用证明时，应根据购用单位意向或购销合同，确定咖啡因供应单位。省、自治区、直辖市药品监督管理局不得硬性指定咖啡因供应单位。

第十五条　咖啡因定点经营企业凭所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局核发的咖啡因购用证明。咖啡因生产企业自用咖啡因也应到所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局办理购用证明，并在内销计划中核销。

第十六条　咖啡因购用证明(含出口购用证明)的发放范围：

(一)批准生产咖啡因复方制剂的药品生产企业。

(二)以咖啡因作为中间体生产其它原料药的药品生产企业。

(三)咖啡因定点经营企业。

(四)经省、自治区、直辖市主管部门批准使用咖啡因的科研单位。

(五)经省、自治区、直辖市主管部门批准使用咖啡因的企业，如食品、饮料、饲料添加剂、化妆品、油漆以及其它轻工、化工等有关企业。

(六)持有本年度国家药品监督管理局批准出口计划的外贸出口企业。

第十七条　咖啡因购用证明(含出口购用证明)由国家药品监督管理局统一印制，购买时必须使用原件。禁止倒卖或转让购用证明(含出口购用证明)。

第十八条　咖啡因生产和经营企业销售咖啡因时，必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无咖啡因购用证明的单位或个人销售咖啡因。