西地那非原料药-西地那非原料药粉的服用方法

公司座落在、东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美，交通便利，一期工程占地108亩，总投资9800万元，按国家GMP要求建有先进现代化的冻干粉针、头孢（分装）、固体制剂及原料药车间，先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲，为同行瞩目。

海辰药业现有员工300余人，80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景，公司通过规范化的培训体系，对员的工职业生涯进行规划和管理，充分发挥潜能，促进员工与企业的共同发展。海辰药业拥有现代化的新药研究中心，有一批博士、硕士等专业技术人员组成的研发队伍，与国内外著名医药院校，科技机构有着广泛的项目合作，公司先后成功开发加替沙星、司帕沙星、苯磺酸氨氯地平、西地那非（伟哥）、依西坦美、托拉塞米等30多个国家级新药。平均每年可推出10个以上新产品，为企业的可持续发展提供了有力保证。海辰药业拥有健全的医药销售体系，终端网络遍布全国大部分省份，并在国内主要城市设有营销机构，拥有大中型目标医院近千家，重点商业分销单位近200家，公司将先后推出注射用加替沙星、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢孟多酯钠、注射用头孢匹胺、注射用胸腺五肽、注射用奥美拉唑钠等30多个新药品种，公司奉行“质量第一、信誉至上、服务客户”的营销准则，销售机制灵活，市场运作经验丰富。

武汉三洹医药化工有限公司怎么样？

公司拥有一批博士、硕士等专业技术人员组成的现代化的新药研究中心，近年来成功地开发了一类新药加替沙星、二类新药托拉塞米以及司帕沙星、苯磺酸氨氯地平、枸橼酸西地那非、依西美坦、注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用头孢米诺钠，注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢吡肟、注射用胸腺五肽、注射用奥美拉唑钠、热淋清片、左米曲普坦胶囊、奈韦拉平片、脑心通颗粒等100多个品种，有10多个新药研发项目荣获国家、省、市级科技进步奖或被列入各级政府的技术创新重点开发项目计划。目前，公司拥有抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管系统用药、呼吸系统用药、免疫抑制剂等六大系列原料药和近百个制剂品种。

白云山回应“金戈”争议 否认原材料成本

简介：武汉三洹医药化工有限公司，公司坐落于九省通衢的湖北武汉，是华中地区规模最大的睾酮类男性原料和喹诺酮兽药原料生产经营企业，目前我司在麻醉原料和抗癌原料的初试也已经成功，部分相关的产品在不久的将来会面世。本公司技术力量雄厚，生产设备先进，其中本科及以上科技人员占公司员工总数的85%以上，本公司立足于高起点、高标准、高质量,对药品的生产过程按GMP要求进行严格的控制和管理。我们奉行“诚信、务实、创新、发展”的企业理念，以“质量是根本，服务为灵魂”的企业宗旨，将大力提高研发及生产综合水平，以适应不断增长的各类客户需求，进一步开拓市场，创造一流的医药企业，以实现“原料药企业的领跑者”的企业目标，三洹医药愿携手新老客户共谋发展，实现双赢！目前优势经营的有睾酮类男性原料和兽药原料两个系列的30余种产品，主要产品有睾酮、甲睾酮、美睾酮、庚酸睾酮、氟氧睾酮、癸酸睾酮、苯丙酸睾酮、异己酸睾酮、雄烯二醇，氧甲氢龙、西汀、伐地那非、他达那非、枸橼酸西地那非、马波沙星、加替沙星、氧氟沙星、洛美沙星和巴洛沙星与盐酸奥布卡因等产品。本公司以华中为中心，与辽宁、山东、河北、上海、广东等多家国内知名企业建立了友好合作关系，产品远销东亚、东南亚，服务于国内外各大制药公司。

法定代表人：唐秋军

成立时间：2012-12-17

注册资本：500万人民币

工商注册号：420100000328070

企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)

公司地址：武汉经济技术开发区12C2地块经开万达广场B区第S5-1幢8层B1-4号房

惯爱他达拉非生产企业是广东东阳光药业有限公司是真实的吗

7月18日晚，北京康业元投资顾问有限公司在其官方微信号上发布了一封《公开信》，称广药集团涉嫌违反《证券法》、《公司法》等相关规定，引起广泛的关注。

　7月26日晚间，广药集团旗下上市平台白云山(600332)披露一则关于媒体报道有关情况的说明，对康业元方面所称“金戈”等相关情况进行了详细说明。白云山表示，将保留法律追诉的权利。

　 披露“金戈”研发上市历程

　本次纠纷事件最受关注的是金戈的收益分配问题。白云山在公告中披露了金戈的研发、上市历程，及产品收益分配的争议关键点，白云山金戈从研发到上市经历了从获得临床批件、新药证书再到生产批件三个阶段。

　1999年12月，原白云山股份(于2013年被广药白云山吸收合并)基于对枸橼酸西地那非市场前景的判断，与自然人刘玉辉签订《关于组建广州白云山医药科技发展有限公司合同书》，合资组建广州白云山医药科技发展有限公司(“白云山科技公司”)。

　白云山科技公司注册资本为200万元，其中，原白云山股份占股51%，刘玉辉占股49%。该公司投资总额为1633万元，其中，原白云山股份以白云山商标的使用权及一家合法的医药经营性公司的无形资产作价400万元及现金433万元，合计833万元投入；刘玉辉以一类新药枸橼酸西地那非临床批件及四类新药阿奇霉素粉针剂新药证书作价800万元投入。

　2001年1月，枸橼酸西地那非片获得新药临床批件，申请单位为白云山制药总厂、哈尔滨三联药业有限公司(“三联药业”)及黑龙江省宏辉药物研究所(“宏辉药物研究所”)。

　2001年12月，白云山制药总厂、三联药业、宏辉药物研究所、白云山科技公司签订《协议书》，约定三联药业及宏辉药物研究所退出新药申报，变更申报单位为白云山制药总厂、白云山科技公司，确定白云山制药总厂为生产单位，白云山科技公司拥有申报新药的全部产权和收益。

　2003年白云山制药总厂、白云山科技公司获得新药证书，但因受原研药专利保护期的影响，白云山制药总厂一直未能取得生产批件，未实际投入生产。

　2009年8月11日，刘玉辉将其持有白云山科技公司49%的股权转让给北京康业元投资顾问有限公司(“北京康业元”)。

　2012年，《药品注册管理办法》对专利药仿制解封，明确专利药到期前两年可以提出药品仿制申请。白云山制药总厂根据该规定，成立专项工作组，重启金戈的生产批件的注册工作，并严格按照食品药品监督管理局最新、最严格的要求开展相关工作。

　白云山表示， 在历时两年多的研发、报批工作中，白云山制药总厂在技术研究、专利调研、市场准入等方面投入大量人力、物力。白云山制药总厂、白云山化学药厂于2014年7月、8月分别获得枸橼酸西地那非片剂生产批件及原料药生产批件，成为国内首个获批仿制药的企业。白云山制药总厂注册的商标“金戈”获批准为药品商品名，“金戈”商标为广药白云山独家拥有。

　 合作方式已改变

　从上述金戈研发、上市、销售的过程来看，由于受到原研药专利保护及市场环境变化等影响，从《协议书》签订至今10多年期间所面临的情况已发生了巨大变化，双方实际合作方式也不断改变。

　目前，新药证书由白云山科技公司和白云山制药总厂共有，片剂生产批件由白云山制药总厂持有，原料药生产批件由白云山化学药厂持有，金戈的生产及销售由白云山制药总厂承担。

　白云山表示， 当年合资设立白云山科技公司，是为了推动金戈的研发和上市，但是由于原研产品的专利保护，使得金戈长达14年时间不能上市，之后都是由白云山制药总厂重启金戈上市以及销售产品，投入巨大，双方实际合作方式已发生改变，显然继续维持十四年前约定的产权和收益已显失公平。

　根据北京康业元发布的《公开信》内容，该公司坚持要求根据2001年12月签订的《协议书》约定，由白云山科技公司拥有申报新药的全部产权和收益，北京康业元作为白云山科技公司股东方，按股比取得金戈49%的收益。

　基于上述事实，鉴于各方在金戈的研发、生产和经营过程中不同的贡献程度，为维护各方利益，避免因收益分配纠纷影响金戈良好的发展趋势，广药方已与北京康业元的股东代表就金戈的产权和收益等问题进行多次协商， 最近一次协商是本月11日，但因北京康业元谈判代表及利益主张多次发生变化，致使五年来双方一直未能达成一致意见。

　白云山指出， 尽管双方一直未能达成一致意见，但白云山制药总厂已经依据白云山科技公司对金戈的贡献程度合理预估该公司应得的收益，并进行了相应的计提。

　 否认金戈原料价格

　康业元《公开信》称“金戈原材料采购其中一项是每公斤1800元，到了总厂就变成了一万一公斤，票是广药化学公司开的，入总厂账目成本，但原材料直接从山东运到总厂库房”，对于金戈原材料价格的质疑，白云山在公告中也进行了回应。

　公告显示， 康业元所称“原材料”只是金戈原料生产过程中使用的10多种物料之一，2018年该“原材料”的平均采购成本占金戈原料单位生产成本(不含三大费用)约36.32%。 此外，白云山制药总厂生产的金戈分为25mg、50mg和100mg三种规格，耗用原料数量及收得率都不同，故不能简单用该“原材料”采购量做为计算金戈产量、收入及毛利的依据。

　在生产过程中，白云山化学药厂严格按药品注册工艺在其车间内生产金戈原料，所采购的原辅料还需经过磺化、胺化、合环、精制和成盐等步骤以及此过程中产生的三废处理。因此，生产成本高于原辅料的采购价格，化学药厂原料生产经营过程合法合规，不存在虚增成本的情况，亦不存在该“原材料直接从山东运到总厂库房”的情况。

　数据显示， 2018年，白云山化学药厂生产的金戈原料药不含税销售价格约为8600元/公斤，含税价约为1万元/公斤。 白云山化学药厂生产的金戈原料的销售收入约为2828万元。

　此外，公告还对《公开信》中提出的“其中自然涉及偷税漏税”、“无法获知广药集团将在上市公司年报里隐瞒多少”、“逃避追查税收问题”和“仅此一项虚增成本达6232万元”等问题进行了说明。

　公告称，白云山制药总厂和白云山化学药厂均为广药白云山的分公司，分别独立核算，各自依法缴纳增值税，两个分公司的企业所得税由广药白云山合并缴纳。上述分公司的材料采购、生产、销售、成本结转等均已按照企业会计准则的相关规定进行核算，两个分公司之间的内部交易已按照企业会计准则的相关规定进行抵销，不存在披露信息不实、财务数据、偷税漏税、侵害股东利益的情形。

（文章来源：e公司）

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