复方依沙吖啶溶液使用方法-复方依沙丫啶溶液

鉴别（1)取本品约0.lg，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出**沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。 (2)取本品约50mg，加水5ml，溶解后，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液lml，即显樱桃红色。 (3)取本品的水溶液（1→2000)，加碘试液数滴，即产生深蓝绿色沉淀，当加人乙醇时，沉淀消失。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。 检查酸度 取本品O.lg，加水100ml溶解后，依法测定（附录VI H) ， pH值应为6.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。 氯化物 取本品l.Og，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液lml，加水适量使成50ml，依法检査（附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%) 。 硫酸盐 取上述滤液20 ml，加水4.5ml与稀盐酸1.5ml，依法检查（附录VIB)，与标准硫酸钾溶液10ml制成的对照液比较，不得更深（0.5%) 。 有关物质 取本品约25mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液〔磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解后， 用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml)-乙腈（700：300) 为流动相；检测波长为270nm 理论板数按乳酸依沙吖啶峰计算不低于3000。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰髙约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)。 干燥失重 取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量应在4.5 % 55. %(附录Ⅶ L )。 炽灼残渣 取本品l.O g，依法检査（附录Ⅶ N)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅶ H第二法），含重金属不得过百万分之三十。 含量测定取本品约0.27g，精密称定，加无水甲酸5.0ml使溶解，加冰醋酸60ml，照电位滴定法（附录通A)，用髙氯酸滴定液（0. lmol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml 高氯酸滴定液（0.l mol/L) 相当于34.34mg的 C15H15N3O? C3H6O3 类别消毒防腐药。

乳酸依沙吖啶溶液

版本：国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明：乳酸依沙吖啶溶液说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

药品名称

通用名称：乳酸依沙吖啶溶

商品名称：

英文名称：

汉语拼音：

成份

性状

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

适应症

用于小面积、轻度外伤创面及感染创面的消毒。

规格

0.1%

用法用量

外用。洗涤或涂抹患处。

不良反应

偶见皮肤 *** 如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

禁忌

注意事项

1.使用后请拧紧瓶盖，以防污染。

2.本品见光容易分解变色，应避光保存。

3.本品仅供外用，切忌口服。

4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

1.本品不应与含氯溶液、氯化物、碘化物、苯酚、碘制剂以及堿物等配伍应用。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

乳酸依沙吖啶为消毒防腐剂，能抑制革兰阳性细菌，主要是球菌。

贮藏

包装

有效期

执行标准

批准文号

说明书修订日期

生产企业

企业名称： 生产地址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网址：

如有问题可与生产企业联系

乳酸依沙吖啶溶液

对革兰阳性细菌及少数革兰阴性细菌有较强的杀灭作用，对球菌尤其是链球菌的抗菌作用较强。用于各种创伤，渗出、糜烂的感染性皮肤病及伤口冲洗。本品刺激性小，一般治疗浓度对组织无损害。外用浓度0.1%-0.2%。

破伤风梭菌是厌氧菌，在一般伤口中不能生长，伤口的厌氧环境是破伤风梭菌感染的重要条件。窄而深的伤口(如剌伤)，有泥土或异物污染，或大面积创伤、烧伤、坏组织多，局部组织缺血或同时有需氧菌或兼性厌氧菌混合感染，均易造成厌氧环境，局部氧化还原电势降低。有利于破伤风杆菌生长。

破伤风梭菌对青霉素敏感，磺胺类有抑菌作用。