原料药发展境况-我国原料药发展现状和趋势
先声药业坚持以创新型的研发为主导,不断地为患者提供更有效的治疗手段。2004年,先声药业在整合各企业研发队伍的基础上,成立了江苏先声药物研究有限公司——一个为先声药业不断输送后续研发新品的药物研究院。目前中国的医药行业正在从底端仿制药品的研制和生产,以及廉价原料药出口的的行业境况,逐步转型为以自主研发为驱动力的创新药物研发与生产。先声药业有决心也有信心,通过自身的努力,灵活的研发模式,和在研发上持续加大的投资,在未来能不断地推出一系列的自主创新产品。为广大病患带来希望和更好的生活质量。先声药业新药研发主要聚焦于开发具有自主知识产权的治疗肿瘤、心脑血管疾病及中枢神经系统疾病的创新药,同时考虑开发目前已有产品销售网络领域的新药。
新近落成的研究大楼位于先声药业的总部,风景秀丽的紫金山傍,建筑面积达5000平方米,设施先进、配套完备。研究院的研究人员都来自于国内外知名高校及研究院所。他们中的有些人是刚刚走出校园满怀激情的学子,有的是奋战在中国制药行业多年的技术骨干,也有的是怀揣着拳拳报国心归国支持中国医药工业发展的游子。他们组成了一支拥有近百名科研人员的研发团队,其中具有博士学位28人、硕士学位85人。已建立的技术平台包括:药物合成研究室、药物分析研究室、药物制剂研究室、中药提取分离中试室、分子生物学实验室和细胞生物学实验室、实验动物中心等。此外,公司与许多著名的大学有密切的合作,通过合同实验,利用高校的先进的大型仪器来开展更精密的科研实验。
除了活跃在实验室里的科研团队,先声药业还有一支充满活力,经验丰富的临床研究团队。他们有着专业的医学背景,熟悉临床研究标准规范(GCP),与国内几十家获得GCP认证的临床研究中心都有良好的合作关系,涉及领域十分广泛。先声药业的临床实验基本都是由这支队伍组织完成的。随着集团公司国际化的趋势,临床研究团队也不断充实自己,提高自身业务水平,向国际临床研究标准靠拢。
2003年经国家人事部批准,先声药业设立企业博士后科研工作站。目前已经先后有10名博士后人员入站,主要从事创新药的研究。在这里公司给博士后们提供了良好的科研环境、学术交流的机会和产业的最新信息。同时,博士后们也为先声培养新的研发骨干和孕育下一个新药。 清华大学2006年1月先声药业和清华大学化学系建立了创新药物联合实验室。双方合作开展具有自主知识产权创新药物的研究与开发,开展抗肿瘤、心脑血管疾病为主的化学创新药物设计与合成。
中国科学院上海药物研究所
先声药业和中国科学院上海药物研究所江联合开展扩大恩度适应症的临床前药效研究,以使恩度这一明星产品可以造福于更多的患者。
美国Advenchen公司
先声药业与美国Advenchen公司联合开发一个抗肿瘤新药。此外先声药业还正与南京大学、中国药科大学、中国科学院上海有机化学研究所等其他科研院校开展技术合作。美国生物制药企业OSI
美国生物制药企业OSI
2009年,先声药业与美国著名生物制药企业OSI达成协议,将在中国生产、研发和销售抗肿瘤分子靶向药物OSI-930。这是中国制药企业首次探索国际合作研发。
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