医药中间体属于什么行业-医药中间体资质是什么

江西银海医药化工有限公司是2009-05-26在江西省上饶市万年县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于江西省上饶市万年县工业园区化工产业区。

江西银海医药化工有限公司的统一社会信用代码/注册号是91361129688524792R，企业法人李宗韬，目前企业处于开业状态。

江西银海医药化工有限公司的经营范围是：2-氯吡啶、侧链、吡啶、盐酸盐、胆固醇、（±）-1.2-二苯基乙二胺、氟苯尼考、甲苯磺酸（四氢-3-呋喃）甲酯等医药中间体的制造、销售。（以上项目国家有专项规定的，凭许可证或资质证经营）。在江西省，相近经营范围的公司总注册资本为6000万元，主要资本集中在 1000-5000万 规模的企业中，共4家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。

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医药概念股有哪些

公司现有多条生产线，配置多能提取罐，单、双效减压浓缩罐，离心喷干机，真空履带式干燥机等先进设备200多台（套），可用于不同溶剂的提取，减压浓缩，离心萃取，层析分离，低温干燥等工序，其中精制，干燥工序按十万级净化要求配备。拥有国家SFDA认证通过中药前处理和提取。白芍总苷、石杉碱甲、辣椒碱等生产工艺技术领先独到，并拥有原料药批文。产品包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、乳膏剂、软膏剂、糖浆剂、合剂、等100余个品种。其中有12个产品进入国家（基层部分）的基本药物目录，5个产品被列为浙江省医药制剂重点培育品种。自1999年以来，公司研发生产配方颗粒和外贸颗粒，为国内外客户提供了合格的原料、中间体和成品。我们的产品严格按内控标准检测，主要出口港澳东南亚地区、日本、韩国、美国和欧洲等地。

宁波立华制药有限公司已经拥有完整的植物提取、萃取、柱层析、浓缩、干燥的生产和检验设备，如多功能提取设备、外循环设备、多效浓缩器、离子交换柱、高效萃取器、干燥机、制粒机、粉碎机、高效液相检测仪、气相色谱仪等等。为了确保产品质量，建立了高水平的质量检测中心，并建立配备了与产品生产相适应的高素质管理和科研人员队伍，形成了一套严格的质量控制体系。

江西省帝励医药科技有限公司怎么样？

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为沪深两市重要的组成部分，医药股备受机构投资者追捧，是典型的防御性板块。那么医药概念股有哪些呢？

002653海思科：公司主要从事化药制剂及原料药的研发、生产和销售，公司以处方药新产品创新仿制为核心，坚持市场导向的技术研发。公司以区域代理销售模式构建了主导产品的全国代理销售体系，在肠外营养药、特色抗感染用药以及肝胆疾病用药领域居于国内领导地位

002030达安基因：公司是以分子生物学技术为主导的集研究、开发、中试、生产和应用为一体的生物医药高科技企业。在分子生物学技术方面特别是基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先。是我国荧光定量PCR诊断技术领域的龙头企业，市场占有率超过70%

300181佐力药业：公司是利用发酵技术从事乌灵参下游中药产品开发，生产和销售的现代生物技术企业，主要产品为乌灵胶囊，该药属于国家一类新药，是列入国家医保的独家品种，具有养心安神，补肾健脑的功能，主要用于治疗神经衰弱、焦虑、抑郁及失眠症。

600587新华医疗：公司是我国最大的消毒灭菌设备研制生产基地，通过了国家科技部与中国科学院分别组织的高新技术企业双高认证

300119瑞普生物：公司是集兽用生物制品和兽用制剂研发、生产、销售和技术服务于一体的高新技术企业。

600867通化东宝：公司是一家生产中，西成药和生物药品的大型制药企业，国家重点高新技术企业，已成为世界上具有相当规模的人胰岛素生产基地之一

002589瑞康医药：公司是以山东省为目标市场、以规模以上医院及基础医疗市场的直接销售为主营业务、以商业分销为补充、具备药品现代物流资质和能力、可采用电子商务等现代化交易手段经营的医药商业企业

300003乐普医疗：公司是国内真空采血系统行业的龙头企业，是国内临床检验实验室标本分析前变异控制技术的领军者。公司在标本采集、预处理及分析前变异控制相关领域具有明显的竞争优势

600332白云山：公司作为一家集制造、流通、研发一体的大型医药企业，共拥有8家中成药生产企业、3家医药贸易企业和2家医药研发企业。拥有陈李济、王老吉、敬修堂、潘高寿等多个百年老字号品牌，生产的中成药品种有400多个,国家中药保护品种有40个

300049福瑞股份：公司是首个把抗肝纤维化理论产业化的企业，开辟了抗肝纤维化诊治市场，具有引导抗肝纤维化市场发展的优势

600833第一医药：公司通过重组成功转型为医药行业并积极发展连锁医药销售模式;已形成以全国乃至亚洲最大的药店--上海市第一医药商店。在上海市医疗体制改革中，公司下属的医药一店、灵林药房、博山药房等7家药房已被定为上海市医保定点药房，占上海定点药房五分之一

600420现代制药：公司目前是国内最大的硫辛酸原料药生产企业，产品90%出口到日本和欧洲。公司也是国内唯一掌握硫辛酸手性拆分技术企业，可生产低残留硫辛酸的高端产品

600664哈药股份：公司拥有着完整的产业链条和强大的核心竞争力，形成了抗生素、中药粉针剂、滋补保健品、高档中成药、生物工程药品等五大系列产品，在国内同行业中具有明显的领先优势

300233金城医药：公司是国内最大的头孢抗生素侧链中间体生产厂商，产品包括AE-活性酯、头孢他啶侧链酸活性酯、头孢克肟侧链酸活性酯、呋喃铵盐、氨噻肟酸、三嗪环、双乙烯酮、乙酰乙酸乙酯等

300326凯利泰：公司目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统

002462嘉事堂：公司已形成以医药商业(包括医药批发和零售)为主导，以医药物流为依托，辅以医药工业的经营格局，构建了完整的医药商业体系。公司是北京地区仅有的2家社区医院药品配送企业之一

600276恒瑞医药：公司主营片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药(含抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药)，是抗肿瘤药物龙头

300529健帆生物：是国内血液灌流产业的领跑者。公司一直致力于血液灌流产品的研发、生产和销售。目前已形成以一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备为支柱的血液净化产品体系，占据国内血液灌流市场80%以上份额，是国内血液灌流行业龙头和产业领跑者。

000989九芝堂：公司是一家集中药生产，销售，65亿收购友搏药业，控股权易手

600557康缘药业：是国内优秀的中药现代化企业，在中药的古方改造、新品种开发、现代化生产和运用现代医药理论阐述中药机理等方面国内领先，是国内拥有中药新药证书最多、在研新药最多、中药现代化国际化研究开发最深的企业之一

300204舒泰神：公司主要从事生物制药和部分化学药研发、生产和销售，主要产品为注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”，其中“苏肽生”是国家一类新药，主要用于神经保护和修复神经损伤，“舒泰清”是国家四类新药，主要用于清肠和治疗便秘

300122智飞生物：公司是国内少数几家具有丰富自主疫苗产品系列的厂家之一，目前拥有A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、微卡(注射用母牛分支杆菌)等自主产品和Hib疫苗、甲肝减毒活疫苗等代理产品

600993马应龙：公司是国内最大的治痔类药品生产企业之一，其前身为创建于明朝万历年间(即公元1582年)的马应龙生记药店，已是具有400余年历史的老制药企业

000766通化金马：公司是国家重点中药生产基地，主要从事中西原料药，生物化学制剂的开发和销售，市场前景广阔

000566海南海药：公司是国内抗肿瘤药紫杉醇注射液及头孢西丁钠注射剂的首仿制药企业。主要产品枫蓼肠胃康颗粒剂，系公司自主研发的国家中药保护品种，是目前国内独家生产的品种，对于急慢性肠胃炎，溃疡性结肠炎和肠易激综合症(IBS)有良好的疗效

600285羚锐制药：公司是我国中部地区的大型医药生物制造企业，先后被评为“全国中药50强企业”、“全国中药系统先进集体”、“全国医药优秀企业”

002550千红制药：公司主要产品有肝素钠(肝素钠原料药，肝素制剂)，胰激肽原酶(肠溶片，注射用胰激肽原酶)，注射用门冬酰胺酶三大类

300239东宝生物：公司在基因重组人胰岛素的技术水平突出，糖尿病发病率增加为这一产品提供了较为广阔的市场

600211西藏药业：公司具备世界上独一无二丰富藏药资源，西藏特殊高原气候赋予藏药成分特殊，药力强效，天然环保等特点

002332仙琚制药：公司主要生产性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三类，共100多个品种，拥有200吨原料药，70亿片片剂，5亿粒胶囊

300171东富龙：公司为国内最大的冻干机设备制造商，致力于为制药企业提供专业化、个性化、定制化的冻干系统解决方案。2009年公司在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备

002349精华制药：公司依托优势产品，大力开拓中成药产品市场。独家品种王氏保赤丸和季德胜蛇药片为国家中药保密品种，王氏保赤丸，金荞麦片和固本咳喘片为国家二级中药保护品种

300142沃森生物：公司是国家级的企业疫苗研发技术中心和疫苗产业化基地，先后承担国家科技部“863”计划等多项国家级、省级重大项目。专注于疫苗领域发展，在13个疫苗产品的开发研制上取得显著成果

000028国药一致：公司是集制药工业、医药批发、零售连锁为一体的医药上市公司，承担深圳市政府的国家药品储备任务，并享有品经营权及甘草、麻黄草专营权

000999华润三九：公司重点发展品牌OTC，中药处方药，中药配方颗粒(免煎中药)，抗生素四大制药业务，以品牌OTC为核心业务，以中药处方药，中药配方颗粒为快速增长的明星业务

002287奇正藏药：公司专注于藏药的生产，研发和销售，现已发展成为我国藏药产业和外用止痛贴膏市场的双龙头企业

600267海正药业：公司为中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素，抗肿瘤药物生产基地之一

300294博雅生物：公司主营业务为从事血液制品的研发、生产和销售，主要以健康人的血浆为原料，采用生物学工艺及分离纯化技术将其中有效组份分离出来而制备成各种生物活性制剂，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大类产品

000591太阳能：公司是为覆盖医药生产和医药流通的全能性医药企业，是西部最大的医药商业企业，经营品规万多个，拥有西部最完善的医药商业网络

600763通策医疗：公司属医疗投资行业，主要经营范围为投资管理，医疗器材的经营、进出口业务，技术开发、技术咨询、技术培训和技术服务

002019亿帆医药：公司是国内D-泛醇生产厂家，具有知名的“XINFU”品牌，公司主导产品维生素B5，维生素原B5等属于精细化工行业的细分领域

600201生物股份：公司是以生物制药和房地产开发为主导产业的多元化产业集团，是我国兽用生物制品和畜禽疫苗制品的龙头企业之一

600645中源协和：公司作为我国唯一的干细胞产业化基地,拥有全国仅两张的干细胞库许可证,同时公司拥有亚洲最大的脐带血造血干细胞库,是亚洲脐血库组织的首批成员,堪称国内生物基因研究开发领域的龙头企业

600085同仁堂：同仁堂是中国中药行业的金字招牌，创建于清康熙八年(1669年)，控股股东中国北京同仁堂集团被国资委列为04年全国十家重大典型企业之一，是北京市惟一一家，医药行业惟一一家，中华老字号惟一一家进入国家级重点典型的企业

300016北陆药业：公司立足对比剂、精神神经、内分泌三大领域，主营业务为药品生产以及药品经销

600056中国医药：大股东是中国技术进出口总公司，在目前国家贸易顺差持续高增长的大背景下，公司的主营业务获得了迅猛的发展，高新技术及产品的进出口业务是公司主营业务之一，属于利润率较高的业务

600161天坛生物：公司是国内生物科技领域的龙头企业,主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品、培养基等生物制品的研发、生产和销售,能够生产200余种产品，部分产品占有国内50%以上市场份额

002118紫鑫药业：公司是国家科技部认定的国家火炬计划重点高新技术企业，主要从事中成药的研发、生产、销售和中药材种植业务，以治疗心脑血管、消化系统疾病和骨伤类中成药为主导品种，现有主要产品有活血通脉片、醒脑再造胶囊、复方益肝灵片、麝香接骨胶囊、四妙丸和补肾安神口服液等

300015爱尔眼科：公司是中国最大规模的眼科医疗机构之一，目前已在全国范围内兴建31家专业眼科医院。公司主要开展近视眼治疗、白内障手术、角膜病、医学验光配镜、眼外伤等诊疗项目，设立有近视眼手术专区、白内障诊疗专区、医学验光配镜中心等专业技术专区

000078海王生物：公司主营业务主要涉及医药制造和医药商业流通两大领域

002433太安堂：公司主导产品为中药皮肤外用药系列，2010年度实现营业收入2.18亿元，占比69.65%，毛利率达38.41%。针对不同皮肤病类型，公司率先开发出一系列具有代表性的中药皮肤药药品系列

000919金陵药业：公司属医药行业，为国家火炬计划重点高新技术企业，并形成了以中成药为主，中西药相结合为发展目标的战略格局。先后荣获国家520户重点企业，江苏省知识产权重点保护单位等荣誉称号

000518四环生物：公司目前主要产品有四个：德路生(注射用重组人白介素-2，一类抗癌新药)，新德路生(重组人白介素-2注射液)，欣粒生(重组人粒细胞刺激因子注射液，二类新药)，环尔博(重组人促红素注射液，二类新药)，是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一

300255常山药业：公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售，是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一

300298三诺生物：公司主营业务是利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品。主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条，构成血糖监测系统，包括“SXT-1型”、“安稳型”、“安准型”血糖测试仪等，主要用于血糖监测

600297广汇汽车：主营原料药、片剂、抗生素、生化药品、中成药、中药饮片等产品的生产、批发和零售，是全国青霉素、链霉素四大巨头之一

002422科伦药业：公司是中国输液行业中品种最全和包装形式最完备的医药制造企业之一

医药管理股医疗保障局

江西省帝励医药科技有限公司是2013-08-22在江西省上饶市万年县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于江西省上饶市万年县凤巢工业园。

江西省帝励医药科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91361129076856323R，企业法人徐世军，目前企业处于开业状态。

江西省帝励医药科技有限公司的经营范围是：医药原料及中间体、精细化学品（除危险品）及中间体的研发、生产、销售及相关技术转让、咨询和进出口业务；化学试剂（除危险品）、纯净水、植物提取物的研发；原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件的购销及相关的进出口业务；经营来料、进料加工、“三来一补”、对销和转口贸易业务；医药及化工设备制造、安装及售后服务。（以上项目国家有专项规定的，凭许可证或资质证经营）。在江西省，相近经营范围的公司总注册资本为5000万元，主要资本集中在 1000-5000万 规模的企业中，共3家。

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外国药品进入中国条件

医药管理股医疗保障局

医药管理股医疗保障局，这需要查阅相关资料才能解答出来，根据多年的学习经验，如果解答出医药管理股医疗保障局，能让你事半功倍，下面分享医药管理股医疗保障局相关方法经验，供你参考借鉴。

医药管理股医疗保障局

国家医疗保障局是一个负责拟订医保政策、行政规章、地方性草案、制度和管理办法的组织机构，其具体职责包括管理医疗保险筹金和使用，为民众提供保险服务。

医药管理股隶属于国家医疗保障局，具体负责推进药品、医用耗材价格改革，拟定药品、医用耗材价格政策并组织实施，制定和公布药品、医用耗材价格目录，制定和调整医疗服务项目、医疗服务设施收费政策并组织实施，制定和公布收费目录，制定和调整收费标准，拟定药品、医用耗材的招标采购政策并组织实施。

医药管理股还负责组织开展药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费政策及标准的宣传。

如果您需要更多信息，请联系国家医疗保障局或医药管理股。

医疗保障股股长先进事迹

医疗保障股股长先进事迹有很多，比较有代表性的一个是王红星，一个是李欣。

王红星，男，汉族，1974年1月出生，中共党员，大学本科学历，现任商城县医疗保障局党组成员、副局长。主要事迹：王红星同志牵头筹建了商城县医保局，实现了城乡居民基本医疗保险、职工基本医疗保险、生育保险、医疗救助等所有医保参保群众类别参保全覆盖。经王红星同志争取，2021年省医保局将商城县城乡居民高血压糖尿病门诊共病纳入医保统筹支付范围，有效缓解了群众看病难问题。

李欣同志2016年3月从部队转业到古塔区医保局工作，历任医保中心副主任、主任、医保中心党支部书记。主要事迹：李欣同志工作兢兢业业、勤勤恳恳，全身心投入到工作中，在医疗保障工作中，他主笔起草了《关于实施医疗救助全面取消户籍限制和救助对象住院费用救助比例限制有关工作的通知》《关于进一步规范基本医疗保险参保缴费和待遇支付有关工作的通知》《关于做好重特大疾病医疗救助工作的通知》等多篇规范性文件，受到区委区政府领导认可和好评。

医疗保障改革受益股

医疗保障改革相关的受益股包括：

__百洋医药：该公司是一家以医疗医药产业为核心的综合性企业集团。

__康泰生物：该公司已构建起世界领先的基因工程、蛋白质工程和细胞工程研发平台。

__西藏药业：该公司拥有苯扎贝特原料药可生产资质。

__昆药集团：该公司参股公司西藏华康药业股份有限公司拥有咳特灵胶囊国家保密品种。

__复星医药：该公司旗下有参股公司万邦医药拥有国家一致性评价品种——马来酸曲美布汀胶囊。

__华兰生物：该公司子公司华兰生物疫苗有限公司拥有国家药品监督管理局批准上市的首个国产流感病毒裂解疫苗。

以上内容仅供参考，股市有风险，投资需谨慎。

医疗保障方舱概念股

医疗保障方舱概念股包括以下公司：

______上海医药。____上海医药集团股份有限公司的主营业务为医药研发、制造和零售业务。公司主要产品为抗生素中间体、化学原料药、中成药、片剂、处方药、非处方药、医疗器械、生物医药等。

______中国医药。____中国医药健康产业股份有限公司主营业务包括国际贸易和分销、地产及商业零售业务。

______哈药集团。____哈尔滨哈药集团有限公司是一家国有控股混合所有制企业，主要从事药品研发、制造和销售。公司的主要产品为保健品、中药、西药、大健康。

______美康生物。____安徽合力医疗器械股份有限公司主营业务为医学诊断及试剂、体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。

______尚荣医疗。____深圳市尚荣医疗股份有限公司主营业务为医疗设备的研发、生产及销售。

______戴维医疗。____浙江省戴维医疗用品有限公司主营业务为一次性使用无菌医疗器械产品的研发、生产和销售。

______科华生物。____上海科华生物工程股份有限公司主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。

______莱美药业。____重庆莱美药业股份有限公司主营业务为抗感染药、化学制剂、特色原料药及非处方药等的研究、开发、生产和销售。

______西南药业。____重庆西南药业股份有限公司主营业务为生产销售西药制剂产品。

______昆明制药。____云南昆明制药集团股份有限公司的主营业务为中西药及原料药的研制、生产及销售。

请注意，以上信息可能存在变化，请在购买股票前进行详细研究和了解。

医疗保障板块有哪些股

医疗保障板块涉及的股票众多，以下是一些常见的医疗保障板块股票：

__卫宁健康：国内领先的医疗信息化软件及解决方案提供商之一。

__宝莱特：国内领先的医疗设备及智能医疗解决方案提供商之一。

__鱼跃医疗：国内领先的家用医疗健康设备与急救设备提供商之一。

__迈瑞医疗：国内领先的医疗设备和诊断技术解决方案提供商之一。

__南微医学：国内领先的微创诊疗医疗器械提供商之一。

__海尔生物：海尔集团旗下的一家生物医疗企业，从事体外诊断试剂及设备的研发、生产和销售。

这只是其中的一部分，还有其他许多公司也从事医疗保障板块业务。需要注意的是，投资涉及风险，投资者在投资前应进行充分的研究和分析。

医药管理股医疗保障局介绍就到这了。

内蒙古亚诺医药科技有限公司怎么样？

一、 引言

药品作为能实现预防、治疗、诊断人的疾病等功能的物质,关系到广大群众的生命健康。基本上各国均会出台药品管理相关的法律法规,并据以对地域管辖范围内的药品相关活动进行监督和管理。在我国,调整药品研制、注册、生产、经营、使用等活动的法律主要为常委会制定的《药品管理法(2019修订)》,其效力及于中国境内(不含港澳台)。

药品从研制到上市需要较长的周期,其上市的价格也会受到上市前药品创新能力和研发投入的影响,对于亟需药品治疗疾病的患者(特别是重疾和罕见病患者)而言,因药效或药价而全球寻药的情况比比皆是。前述患者的需求、药品的功能属性和商品属性,决定了会发生药品从一国(地区)流通到另一国(地区)的现象。正因如此,国家对药品的监督和管理也必然须涵盖境外药品入境中国(为本文章之目的,不包括香港、澳门和台湾地区,下同)的相关管理规则,明确其法律责任和违规后果。如2018年上映的**《我不是药神》,其所改编的真实事件就与境外仿制药品入境有关。

本文笔者拟对我国现行法律制度体系下的境外药品入境方式进行总结和分析,并梳理境外药品入境相关的主要法律合规要求,最后对境外药品入境各种方式提出合规建议,一方面,是想回答《我不是药神》程勇在法庭最后陈述时所说的“今后会越来越好的吧,希望这一天早点到来”,即目前现状为何;另一方面,期望能让拥有程勇同样助人之心的人以及立足于为患者之需的医务人员、医药企业或机构能了解现行监管要求,合法合规地帮助到更多病患。

二、 境外药品入境方式和法律监管

(一) 境外药品入境方式概述

基于我国现行法律规定和监管实践,境外药品的主要入境方式有药品进口、个人自用携带或邮寄药品和药品跨境电商等,前述方式均需遵守不同的规定和要求。若对药品进口再做进一步细分,则还可分为常规情形药品进口、临床急需药品进口以及捐赠药品进口。

上述所列举的境外药品入境相关活动,除涉及个人自用携带或邮寄药品境外采购活动外,其余活动均属于受到《药品管理法(2019修订)》调整的药品经营、使用活动的范围,应遵守《药品管理法(2019修订)》的要求;与个人自用携带或邮寄药品境外采购活动更直接相关的规定为《海关法》及其相关法律法规。

(二) 药品进口

药品进口作为药品流通中常见的情形之一,是境外药品实现在我国上市的方式。我国《药品管理法(2019修订)》明令禁止未取得药品批准证明文件进口药品,即进口药品须经审查批准。按照审批方式的不同,药品进口可以分为常规情形药品进口,临床急需药品进口,以及捐赠药品进口,但无论是哪种情形,均须经国家药品监督管理局(“国家药监局”)或授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,临床急需药品进口的主要优势在于无需办理药品进口注册。以下笔者就常规情形药品进口,临床急需药品进口以及捐赠药品进口流程和法律监管分别做要点介绍。

常规情形药品进口

概述

根据《药品管理法(2019修订)》第64条

[1]

、《药品进口管理办法(2012修正)》第3至6条等相关法律法规的规定,境外药品进口到国内,一般需要历经如下环节:

药品进口相关行为主体的法律要求

就进口药品的主体而言,药品进口报验单位应是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应持有《药品生产许可证》。否则,对于一般非特殊管制类的进口药品,不予进口备案;对于特殊管制类药品(如品和精神药品等),不予发放《进口药品口岸检验通知书》。

药品违规进口的法律后果

如药品进口企业在前述药品进口环节未依法获取对应的资质许可的,都将面临相应法律风险。以未取得药品批准证明文件进口药品为例,主要会存在行政责任和刑事责任两方面的法律风险,此外不排除面临民事纠纷而承担民事责任的风险。

(1) 从行政责任角度,相关违规企业机构将面临“没收违法进口药品、责令停产停业、最低150万元的罚款;情节严重的,吊销资质证照以及处罚到相关责任人

[2]

”的行政处罚。

(2) 从刑事责任角度,《药品管理法(2019修订)》已对以往规则进行修改,不再将“未经注册就进口”的药品界定为假药,而是通过对“未经注册就进口”的药品进行检验鉴定,若经药品检验鉴定之后属于《药品管理法(2019修订)》第98条所定义的假药或劣药,则构成《刑法(2020修订)》第141条和142条所规定的销售假药、劣药罪。若经药品检验鉴定之后不构成《药品管理法(2019修订)》第98条所定义的假药或劣药,但仍可能构成《刑法(2020修订)》第142条之1所规定的违规生产、销售、进口、申报药品罪。

(3) 从民事责任角度,《药品管理法(2019修订)》第144条第1款和第2款规定:“药品经营企业违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿”。即,如药品进口企业违规进口药品对用药者造成损害的,还需承民事责任;而且因药品质量问题损害用药者权益的,一旦受害人据此起诉或主张赔偿,药品进口企业须先行赔付。

由此可见,监管层面在加大对消费者保护力度的同时也对药品相关企业赋予了更重的责任。

临床急需药品进口

概述

《药品管理法(2019修订)》第65条第1款规定,医疗机构因临床急需进口少量药品的,经药品监管部门或授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。进口的药品应在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

根据《药品进口管理办法(2012修正)》第19条的规定,进口临床急需药品必须经国家药监局批准,并凭国家药监局核发的《进口药品批件》办理进口备案手续,一般流程涉及如下4个环节:

地方政策规定层面

现阶段,在《药品管理法(2019修订)》第65条的规制下,相较于国家药监局批准的临床急需进口药品程序,地方层面存在更为优惠的政策或规定。譬如,目前海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(“先行区”)和广东省粤港澳大湾区(“大湾区”)已经国家授权,在区域范围内试点临床急需进口药品程序,较国家药监局批准的临床急需进口药品程序和规定而言,前述先行区和大湾区的地方行政法规均就临床急需药品进口作出了更明确、可操作性更强的规定,包括:(1)将医疗机构提出申请的审查部门下放至省级政府机关;(2)满足相关情形下临床急需进口药品可带离先行区等。笔者现将相关规定(部分)汇总如下:

规定名称

发文机关

发文日期

《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区条例》

海南常委会

2020年6月16日

《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品管理暂行规定》

海南省人民政府

2019年4月2日

《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》

海南省药监局

2020年3月27日

《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品申报指南》

海南省药监局

2019年4月8日

《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用申报指南》

海南省药监局

2020年4月27日

《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》

海南省药监局,海南省卫健委,海口海关

2021年9月15日

《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》

国家药监局

2020年11月25日

《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤药监局许〔2021〕64号)

广东省市监局、省药监局等

2021年8月27日

若有关主体拟在先行区或大湾区以临床急需药品进口方式实现境外药品入境、使用的,则须注意有关操作和程序须遵守上述列明的法律法规的相关规定及对应实施要求。

捐赠药品进口

捐赠药品进口的概念

笔者理解,所谓捐赠药品进口,是指国外政府、制药企业或相关组织、机构自愿无偿向国内受赠人捐赠药品办理进口备案的活动

[3]

。

捐赠药品进口涉及主要规定

目前我国调整捐赠药品进动的直接规定为《捐赠药品进口管理规定》,与之相关的主要法律法规还包括《慈善法》《公益事业捐赠法》《药品进口管理办法(2012修正)》以及《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法(试行)》等。

捐赠药品进口的合规要求

根据《捐赠药品进口管理规定》的相关规定,捐赠的境外药必须满足如下四个条件:

(1) 捐赠药品应为我国已批准进口注册的品种。

(2) 捐赠药品有效期限距失效日期须在12个月以上;药品批准有效期为12个月及以下的,捐赠药品有效期限距失效日期须在6个月以上。

(3) 捐赠药品最小包装的标签上应加注“捐赠药品,不得销售”或类似字样,并附中文说明书。

(4) 捐赠药品不得上市销售,不得向使用者收取费用。

此外,捐赠人应对捐赠药品的质量负责,捐赠时须向受赠人提供药品清单和捐赠药品检验报告。

捐赠药品进口需要履行相应的程序

捐赠药品进口需要受赠人或其委托的代理机构依照《捐赠药品进口管理规定》的要求办理进口备案并报送相应的资料,口岸药监局受理后,按照《药品进口管理办法》规定程序对有关资料进行审查,逐项核查捐赠药品进口申请资料和证明性文件的完整性、真实性,审查全部资料无误后,准予进口备案,发出《进口药品通关单》,同时向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》并附《药品进口管理办法》所规定的有关资料。

捐赠药品进口的法律风险

如上所述,捐赠药品进口需要遵循常规情形药品进口注册程序的相关要求,即需为国内注册批准的进口药品。如捐赠药品进口未获得对应的资质许可或未满足临床急需药品进口的要求或未经批准进口少量境外已合法上市的药品等情形,可能存在需承担前述提及的药品违规进口的行政、刑事和民事法律责任后果。

(三) 个人自用携带或邮寄入境少量药品

一般规定

实施范围

根据《海关法(2021修正)》《药品管理法(2019修订)》及《药品进口管理办法(2012修正)》的规定,个人自用可携带入境少量药品,但应以自用、合理数量为限,并接受海关监管。对于能使人成瘾的麻醉品、精神药物,需要向海关申报。此外,个人可邮寄进出境自用且合理数量的药品,但前述药品应为非入境禁止类物品,并接受海关监管。

值得注意的是,对于携带自用且仅限于预防或治疗疾病用的血液制品或生物制品出入境的,不需办理卫生检疫审批手续,出入境时应当向海关出示医院的有关证明;允许携带量以处方或说明书确定的一个疗程为限

[4]

。

实施程序

在个人携带自用药品进境过程中,应携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书,以证明其确因个人身体需要,海关可凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量

[5]

。同时需注意入境药品的税务限值,并办理通关手续

[6]

。

违规风险

如果个人自用携带或邮寄入境少量药品不满足前述实施范围和实施程序要求,根据《海关法(2017修正)》第85条,个人携带、邮寄超过合理数量的自用物品进出境,未依法向海关申报的,海关有权责令责任主体补缴关税,还可以处以罚款。

涉及麻醉和精神药品的特殊规定

根据《品和精神药品管理条例》的规定,个人允许携带因治疗疾病需要的品和第一类精神药品,可携带数量为单张处方最大用量以内;个人在入境时,需要凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明等文件向海关申报,由根据自用、合理的原则放行

[7]

。对能够认定的第二类精神药品,参照有关对第一类精神药品的管理规定执行,存在无法认定或存有疑义的除外。

海关监管口径方面

[8]

,针对是否自用的认定依据之一为正规医疗机构出具的医疗诊断书,针对数量是否合理的认定依据之一为处方。

如相关个人或其携带的药品不符合上述情形的,个人不得携带入境;否则,在法律责任方面,违反规定携带国家禁止进境物品进境的是走私行为,尚不构成犯罪的,由海关没收走私物品及违法所得,可以并处罚款;构成犯罪的,将被追究刑事责任。

涉及医务人员携带品和精神药品的特殊规定

《品和精神药品管理条例》针对医务人员携带麻醉和精神药品有专门的规定,允许医务人员为了医疗需要携带少量品和精神药品入境,但应持有省级以上人民政府药监部门发放的携带品和精神药品证明;入境时,海关经凭携带品和精神药品证明放行。

(四) 药品跨境电商模式

基本情况

近年来,国家层面陆续出台了多部支持跨境电商平台等新业态新模式政策文件,使得境外药品通过药品跨境电商方式入境成为可能。一般而言,药品跨境电商模式,是指患者通过跨境电商第三方平台经营者从境外药品经营企业购买自用药品,并运递入境。药品跨境电商模式与个人自用携带入境的区别在于,其药品入境方式主要为邮寄。

现行法律法规中并无针对邮寄属于个人自用且少量药品(非入境禁止类物品)的直接规定。因而

未来十倍股：小市值 冷门龙头，5个“隐形冠军”一直被投资者忽略

内蒙古亚诺医药科技有限公司是2017-10-19在内蒙古自治区乌海市乌达区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，注册地址位于内蒙古自治区乌海市乌达工业园区兰亚化工公司旁。

内蒙古亚诺医药科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91150304MA0NKKHF2N，企业法人李书建，目前企业处于开业状态。

内蒙古亚诺医药科技有限公司的经营范围是：许可经营项目：制造销售：雷尼替丁碱、医药中间体、甲基磺酰氯；货物进出口。（以上项目凭资质经营） 一般经营项目：医药技术的研发、技术转让及技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。） (依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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邻氟硝基苯是危险化学品吗

本文摘自天风证券研报《寻找A股中的“隐形冠军”系列之一：百亿市值中哪些标的被忽略了？》

1、为什么要找“隐形冠军”？

沪深300业绩近年来趋势性占优，价值蓝筹风格行情在过去几年已多次出现持续性上涨。2020年以来，价值蓝筹短期投资机会难把握，中长期内生动力相对不足。

当前背景下，相对于过去几年持续上涨的“显型冠军”价值蓝筹类公司，我们认为 投资估值相对便宜、基本面稳定向上、在细分赛道中处于领先地位、有一定市场定价权的“隐形冠军”标的是一种风险收益比更高的投资策略 。

2、 什么是“隐形冠军”？

存在于哪些领域？——传统还是新兴？隐形冠军的诞生领域不同，但总会随技术发展和市场需求的交汇而向某一方向发展；

2B还是2C？隐形冠军多处于2B领域，是客户背后的配套产品供应商；

所处市场领域规模是大是小？隐形冠军业务聚焦，所在细分领域市场规模通常不大，其自身规模也多为中小型企业。

隐形冠军所在行业多集中在制造业、化工业，不同国家隐形冠军的优势行业各有侧重。中国隐形冠军主要分布于长三角和珠三角，发展正当时。

A股“隐形冠军”筛选三条标准：排名世界市场或本国前三位、罕为外界所知、年收入低于200亿元；四个特点：业务聚焦、资源优势（研发及创新能力）、业绩稳增、市占率领先。

3、 “隐形冠军”标的筛选标准

4、 第一批“隐形冠军”标的名单

广州酒家 ：广式月饼龙头&速冻食品领先

赛轮轮胎 ：矿山用轮胎全球领先供应商

博实股份 ：石化后段自动化龙头&工业机器人领先

安车检测 ：机动车一体化检测龙头

金城医药 ：头孢中间体&谷胱甘肽龙头供应商。

4、企业详情

1）广州酒家：广式月饼龙头&速冻食品领先

广州酒家集团股份有限公司始创于 1935 年，现公司于 2017 年 6 月在上交所上市（广州酒 家，603043）。公司现已发展为深具岭南特色的大型食品制造及餐饮服务集团，月饼产销 量从 2012 年至 2018 年连续位居全国第一，是广式月饼龙头，同时大力发展速冻食品，以 形成新的利润增长点。

业务聚焦“广式风味”，从餐饮和食品两方面立足广东，打开国内外市场。

①“餐饮立品 牌”，深耕广州。公司起家于餐饮业务，旗下主要有自营粤式中餐“广州酒家”、“天极品”， 另培育发展有“西西地”、“好有形”、“星樾城”等多个特色餐饮品牌，还开发了“满汉大 全筵”“五朝宴”“南越王宴”等仿古名宴。公司于 2019 年签署了对“陶陶居”的《合作 框架协议》，旨在推动广州市属老字号的复活再造。公司餐饮销售模式目前以直营为主， 拥有 19 家餐饮直营店，多数位于广州；

②“食品创规模”，走向国内外。公司食品制造 业务以月饼系列产品、速冻食品为主，腊味、饼酥、面包、西点等多个品类为辅，拥有“利 口福”、“秋之风”、“造酥”等知名品牌。该板块主要采取直接销售和经销模式，包括自有 连锁门店、电商、商超、特通渠道及经销商、连锁加盟商等。目前，公司及下属公司拥有 超 200 家饼屋（含加盟店）。其中“利口福”为公司主打品牌，在市内有众多连锁店及经 销点，在国内多个省市、自治区设有总经销，产品覆盖中秋月饼、速冻点心、广式腊味、 莲蓉馅料、西饼面包、放心盒饭、休闲食品、端午粽子等八大系列，畅销国内并出口欧盟 及美国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家和地区。

老字号创新品牌连年载誉，产销比打满仍供不应求。 公司通过持续增加品牌影响力，不断 扩大销量，从而带动产量，产销比常年保持高位。“广州酒家”品牌在餐饮业消费群体中 具有很高的认知度，享有“食在广州第一家”的美誉，并以“粤菜烹饪技艺”入选广州第四批市级非物质文化遗产名录。公司于 2006 年被评为“中国名牌产品”； 2012～2018 年连续 7 年产销量蝉联全国首位，获中国饭店协会授予“中国月饼第一家” 荣誉；2017 年获高新技术企业认证，2019 年被认定为“广东重点农业龙头企 业”。公司至今已培育了六代粤菜烹饪技艺传承人及近百名粤菜名师工匠，多次代表国家、 省、市参加烹饪大赛载誉而归。厨师团连续多年受侨办委托，作为 美食 大使代表国 家出访拉丁美洲、大洋洲、北欧等地进行厨艺交流，弘扬粤菜文化；

为满足消费者需求， 公司产能持续扩张 。公司在番禺、梅州、茂名、湘潭等地设食品制造生产基地，截至 2018 年年报，公司月饼系列产品产量 1.16 万吨，销量 1.15 万吨，产销比为 99.49%；速冻食品 产量为 2.06 万吨，销量为 2.02 万吨，产销比为 98.09%。根据公司 2019 年 3 月公告，在已 扩产 7040 吨的情况下，仍有不低于 2000 吨/年的月饼产能和不低于 6000 吨/年的馅料产 能在建。

多年业绩稳定增长，盈利能力稳步提升 。2011 年至 2018 年，公司营收从 11.66 亿元升至 25.37 亿元，CAGR 达 11.75%，涨幅达 2.18 倍；归母净利润自 1.48 亿元升至 3.84 亿元，CAGR 达 14.56%，涨幅达 2.59 倍；毛利率受益生产规模化与原材料成本控制得当使成本降低从而 实现持续提升，2018 年为 54.66%，较 2011 年增 7.38pct；净利率多年来呈现稳中有增态势， 2018 年为 15.11%，较 2011 年增 2.39pct。2019 年，公司打通线上渠道，双十一天猫旗舰 店单店销售同比上升 138%，京东渠道销售成交额同比增幅 100%，双十二京东渠道销售额 同比去年增幅达 700%，在京东自营面点排名榜，公司跃升为全国第三位。12 月 17 日，公 司还与京东超市达成合作，使旗下食品老字号乘上电商快车，共同推进实现 2020 年销售 额同比大幅增长。

2）赛轮轮胎：矿山用轮胎全球领先供应商

赛轮集团股份有限公司 2002 年于青岛成立，2011 年于上交所上市（赛轮轮胎，601058）, 是国内首家 A 股上市的民营轮胎企业。公司主营轮胎的研产销及服务，是矿山用轮胎全 球领先的供应商。

深耕轮胎行业，致力于“做一条好轮胎”。公司轮胎产品主要分为半钢子午线轮胎、全钢 子午线轮胎和非公路轮胎，广泛应用于轿车、轻型载重 汽车 、大型客车、货车、特种车辆 等领域；循环利用产品主要包括翻新轮胎、胎面胶、胶粉、钢丝等，分别应用于轮胎替换、 旧轮胎翻新、再生胶的制造、优质钢材生产等领域；轮胎贸易业务主要采取市场化运作方 式，采购其他公司的轮胎产品并对外销售。

国际化和走出去是公司始终坚持的重要战略 。 渠道方面，公司半数以上的产品出口海外，畅销欧、美、亚、非等一百多个国家和地区。 不断扩大的海外销售规模得益于公司全球化营销体系的健全和完善，目前公司已形成了以 北美、非洲、东南亚、欧洲等地的销售公司和服务中心为重点，以其他地区的销售代表处 为辅助的覆盖全球的营销网络；人才方面，公司不断向研发团队和管理团队中引入海外专 家，同时从生产工人岗位中培养和选拔优秀人才派至海外学习深造，从公司内部培养国际 化人才。

公司从两方面构建优势壁垒：

①从技术入手构建行业领导力 。公司自成立之初就十分重 视技术创新，每年投入大量的研发费用支持自主创新。公司是“国家橡胶与轮胎工程技术 研究中心”科研示范基地，截至 2018 年末，公司拥有专利约 253 项，累计参与制定或修 订国家及行业标准 88 项。公司是国内率先研发出带“电子身份证”的轮胎——RFID 智能 轮胎的先进技术企业，也是行业内首家采用信息化技术控制生产全过程的企业。近年来， 公司先后获批“国家智能制造试点示范企业”、“国家工业互联网试点示范企业”、“国家物 联网集成创新与融合应用示范企业”、“国家服务型制造示范企业”等国家级荣誉资质；

多年业绩稳定增长，盈利能力稳步提升 。2010 年至 2018 年，公司营收从 40.50 亿元升至 136.85 亿元，CAGR 达 16.44%，涨幅达 3.38 倍；归母净利润自 1.13 亿元升至 6.68 亿元， CAGR 达 24.84%，涨幅达 5.90 倍；毛利率 2018 年为 19.82%，较 2010 年增 11.47pct；净利 率 2018 年为 4.80%，较 2010 年增 2.00pct。整体来看，公司全钢胎、半钢胎产销量稳步增 长，毛利率不断提升，非公路轮胎从产量、销量、渠道等多方面实现了重大突破，盈利能 力不断提升。根据 2019 年业绩快报，公司持续受益市场开拓以及原材料价格处于低位期， 同时越南工厂新产能运行良好，2019 年实现营收 151 亿元，同比增 10.34%，归母净利润 12 亿元，同比增 79.60%。

3）博实股份：石化后段自动化龙头&工业机器人领先

哈尔滨博实自动化股份有限公司 1997 年起家于哈尔滨，现公司于 2012 年在深 交所上市（博实股份，002698）。公司主营大型智能成套装备及环保工艺装备的研产销， 并提供设备相关的配套增值服务，是国内石化化工后处理成套装备领域龙头，在高温矿热 炉机器人领域技术世界领先。

立足传统石化后道自动化领域，稳抓新兴机器人产品机遇。公司传统主打业务为石化领域 颗粒料码垛自动化成套设备，可为下游石油化工、煤化工、盐化工、化肥、精细化工等化 工行业固体物料后处理提供全自动解决方案。多年来，该业务持续向粮食、食品、饮料、 建材、港口、饲料等具备全自动称重包装需求的领域拓展；石化后道自动化领域技术积累 为公司业务向高端工业机器人产品同源异用延伸打下基础，现已在多个领域摘夺业界魁首、形成业绩新增长点：

①在冶金领域，公司自主研发的电石炉前高温作业特种机器人产品 可替代人工操作实现高温危险作业。同时，公司持续推进各类矿热炉、合金冶炼各环节机 器人研发，部分产品已进入调试阶段；

②在高端医疗领域，公司通过投资试水高端医疗 机器人，先后投资多家医疗公司，所涉项目包括微创腹腔手术机器人研发、图像引导放疗 精准定位系统研发、远程辅助椎弓根微创植入机器人研发等；

同时，为满足下游客户其它 后道处理需求，公司

①在节能环保领域收购奥地利 P&P 公司以获取废酸处理技术，相关 业务现已实现快速增长；

②在智慧物流领域推出智能货运移载设备配套智能信息化系统 可实现物流仓储入库、库存、出库自动化。目前，公司主要市场以国内为主，其产品销往 国内除港、澳、台外所有省区，并出口至欧洲、亚洲、非洲等区域十余个国家，下游客户 包括中石油、中石化、寰球工程、中泰矿冶、君正集团、益海嘉里等行业巨头。

公司厂房及产线设施齐备，奠定打造智能制造“精工利器”基础。

生产方面，公司现已建 成超过四万平米的生产制造和总装调试车间，拥有百余台生产加工装备和实验检测设备。 截至 2018 年底，公司智能成套设备核心产品及配套服务年产值达 4.13 亿元；

研发方面， 公司融合产业资源积累与哈工大雄厚学科优势，自主研发的多项技术和产品填补国内空白、 拥有自主知识产权，主要产品性能指标已经达到国内领先、国际先进水平。根据专利汇网 站数据，截至 2019 年，公司已累计申请国家知识产权局批准专利项 225 项，其中实用新 型 99 项、发明公开 76 项、发明授权 47 项、外观设计 3 项。同时，公司有相当数量的核 心技术靠保密措施以专有技术形式存在，技术壁垒坚实。

公司在业内具有技术权威性 ，已 负责、参与制定多项行业及国家标准，包括行业标准 JB/T《码垛机通用技术条件》、国家 标准《码垛机安全要求》\《码垛机器人通用技术条件》。公司屡获殊荣，龙头地位受政府 和市场认可。公司是国家认定的高技术研究发展计划（863 计划）成果产业化基地，承担 国家级和省部级多个重大项目的技术研发和产业化任务，公司技术中心于 2018 年被认定 为“国家企业技术中心”。公司是中国机器人 TOP10 峰会成员、恰佩克 “一般行业十大系 统集成商”、中国机器人峰会“百佳机器人系统集成商、“中国人工智能企业百强”、2017 中国智能制造百强，并上榜“福布斯中国上市潜力企业 100 强。”此外，公司获得 科技 部 等政府机构专项资金支持，已展开由多个工业机器人、医疗机器人领域系统研发及示范应 用项目。此外，公司持股 16.54%的思哲睿医疗（公司）开发的微创腹腔手术机器人已成功 完成全球首例 5G 远程手术。

受益于石化行业下游客户稳定以及业务领域延伸，公司业绩与盈利能力于 2015 年后企稳， 进入上行快轨 。2011-2019 年公司营收、归母净利润 CAGR 分别为 11.86%、9.45%。 公司 立足原有业务技术、客户资源优势，发展产品配套服务、机器人、环保减排等战略新兴业 务，开辟冶金、食品、物流等领域新市场，业务升级成效于 2015 年后逐渐显现，营业收 入、归母净利润均实现大幅增长，2015-2019 年公司营收、归母净利润 CAGR 增长率预计 分别达到 19.43%、15.06%。根据 2019 年业绩快报，预计实现营收 14.6 亿元，同比增 59.43%； 归母净利润 3.1 亿元，同比增 70.18%，新业务增长势能已显现。

4） 安车检测：机动车一体化检测龙头

深圳市安车检测股份有限公司 2006 年起家于深圳，现公司于 2016 年在深交所创业板上市 （安车检测，300572.SZ）。公司是国内机动车检测领域整体解决方案的主要提供商，是机 动车检测一体化领域龙头。

机动车检测领域一体化供应商，产品线实现全覆盖，产业链从上游设备向下游运营延伸 。 公司专注于机动车检测领域并持续创新，产品线全面覆盖机动车检测系统、检测行业联网 监管系统、机动车尾气遥感检测系统、智能驾驶员考试与培训系统，可为机动车领域车辆 制造、维修、检验、研究、监管、驾考培训等各类机构客户提供涵盖产品与系统方案设计、 安装集成、运营维护及行业监管等环节的全面解决方案。其中机动车检测系统方案是公司 核心支柱业务，2018 年收入为 4.89 亿元，营收占比达 92.7%，市场占有率达 12.83%；该 业务板块中新车下线检测设备属高端产品，未来有望突破国外巨头垄断、实现国产替代； 其他联网监管系统、机动车尾气遥感检测系统等业务受益于政策扶持及行业壁垒较高，也 具备较大潜力。

公司积极推进业务向产业链下游延伸，改善业务结构、完成产业闭环 。公 司于 2018 年起通过一系列收购切入下游 汽车 检测站业务领域，先后投资兴车安检（70%）、 中检集团（75%）、深圳安车升辉（20%），迅速获取检测站、开拓机动车市场，公司自上游 设备向下游运营延伸势头基本形成。优质老牌检测站在客源及客流量上具备明显优势，加 之检测站成本较为固定，2018 年公司收购的检测站业务毛利率达 56.17%，高于原有核心业 务车辆检测系统毛利率 7.5pct。2020 年 1 月 8 日，公司拟作价 3.44 亿元一次性收购山东 正直五家公司 70%股权，进一步切入二手车交易服务、机动车保险代理业务领域，正式完 成产业链闭环。公司销售渠道从分布上看铺设完整，截至 2018 年已覆盖全国华东、华中、 西南、东北、华北、华南、西北等多个地区。

公司在研发能力、生产技术、产业布局等方面建立了较高壁垒。 研发和技术方面，公司是 国家高新技术企业，重视创新，研发费用占总营收比例稳定在 5%-7%之间，此外，公司通 过成立持股平台公司使公司技术人员间接持有公司股份，形成员工与公司共同发展的长效 激励机制，现已形成较为成熟的 R&D 流程和高效率的研发团队，人均产出持续提升、工 程师红利充分释放，自主研发的智能驾驶教练机器人训练系统技术、机动车尾气遥感检测 系统等多项核心技术水平领先全国，截至 2018 年 12 月 31 日，公司拥有 61 项专利及 54 项计算机软件著作权，并拥有多项非专利技术。产业布局方面，公司是国内少数能同 时提供机动车检测系统全面解决方案、智能驾驶员考试与培训系统解决方案、机动车尾气 遥感监测解决方案与机动车行业联网监管系统解决方案的企业，也是国内唯一布局机动车 检测全产业链的上市公司。公司曾获评“中国汽保 30 强”、“中国汽保最具成长性企业”、 “中国汽保 科技 创新优秀企业”。公司凭借自身竞争壁垒，保持收入增速和体量双双领先 于同行。

多年业绩高速增长，盈利能力稳步提升 。2011 年至 2018 年，公司营收从 1.56 亿元升至 5.28 亿元，CAGR 达 18.97%，涨幅达 3.37 倍；归母净利润自 0.22 亿元升至 1.89 亿元，CAGR 达 28.34%，涨幅达 5.73 倍；公司 2018 年以前收入增速一直高于同行业机动车检测系统收 入增速，体量上同样领先于同行业公司并以每年 25%以上的增速增长，2017 年-2018 年达 到高于行业近三倍，意味着公司跟随行业发展并加深市场占有率。

公司毛利率高于行业平 均且稳定保持在 45%以上 ，2018 年为 49.04%，较 2011 年增 2.16pct；净利率于 2017 年 后超过 20%并稳定上升，2018 年为 23.69%，较 2011 年增 9.68pct。公司毛利率有望伴随自 主研发能力提升带动产品升级进一步提升，而净利润上升或代表公司所在车辆检测行业仍 有发展空间。根据公司 2019 年度业绩快报，2019 年度实现营业总收入 9.73 亿元，同比 增长 84.30%，主要来源于机动车检测系统及检测行业联网监管系统的销售。归母净利润 1.89 亿元，同比增长 50.51%。

5）金城医药：头孢中间体&谷胱甘肽龙头供应商

山东金城医药集团股份有限公司 2004 年起家于山东淄博，于 2011 年 6 月在创业板上 市（金城医药，300233），主营医药中间体、生物原料药、终端制剂等药品的研产销。公 司是全国最大的头孢类医药中间体生产企业、国内唯二拥有谷胱甘肽原料药批文的生产商。

起家于医药中间体，通过获取资质及合作方式使业务逐渐向下游延伸。公司中间体产品包 括头孢粉针制剂、头孢侧链中间体等，广泛应用于下游主流抗生素制剂，客户包括印度卡 瓦伦特、阿拉宾度、意大利 ACS DOBFAR 等海外制药巨头以及齐鲁安替、广西科伦、焦作 丽珠等国内知名头孢菌素类药物生产商。自 2014 年起，公司先后收购上海天宸药业（现 上海金城药业）、中山道勃法（现金城金素）等终端制剂生产商， 以获取批文资质进入下 游头孢制剂领域。

2016 年，与客户 ACS DOBFAR SPA 达成合作、构建抗生素领域中间体 出口-原料药进口-制剂生产销售的产业链闭环。2017 年，公司通过收购朗依制药（现金诚 泰尔）实现向妇儿科终端制剂领域的业务延伸； 公司同样通过获取特色原料药稀缺资质， 以推进对多肽类特色生物制药产业链的构建 。

公司特色原料药产品主要为谷胱甘肽原料药 及腺苷蛋氨酸。其中谷胱甘肽为主打产品，该技术由公司于 2009 年从日本株式会社钟化 签订《技术许可合同书》获得。2012 年，公司获得我国药监局批文。目前公司已成长为谷 胱甘肽原料药领域龙头，并积极展开在下游保健品、饲料、生物肥等领域产品的应用 探索 ； 同时，公司以合作方式前瞻布局创新药领域，于 2018 年与东方略达成合作、获取美国宫 颈癌病毒治疗性疫苗和 Toca511&TocaFC 基因疗法治疗恶性肿瘤等项目在国内产业化的优 先权，相关产品应用前景广阔。公司在开辟国内市场的同时，也在继续加强海外新客户拓 展，产品远销日本、德国、意大利、韩国、印度等十几个国家和地区。

稀有批文获取+技术资源加持+产能持续扩张，构筑公司护城河 。

资质方面，公司通过收 购终端制剂厂商已掌握涵盖主流头孢制剂、妇科及免疫领域产品生产批文，旗下近二十家 子公司各制剂生产企业均已通过国家 GMP 认证；

生产方面，公司产能持续提升，截至 2018 年，公司医药中间体、生物制药及特色原料药、医药化工产品年产量分别达 4478.98、219.65、 8787.61 吨；

技术方面，公司拥有国家级和山东省级的技术中心，并已搭建专注于头孢类 医药中间体、生物制药、终端制剂领域研发团队，并与包括清华大学在内的多所大学科研 院所达成长期合作。截至 2019 年中，公司共拥有授权专利 125 项，其中发明专利 112 项， 实用新型 12 项，外观设计 1 项。

公司价值受到国家和行业认可。公司是国家高新技术企 业、国家火炬计划企业、山东省 科技 攻关计划实施单位，公司“第三代头孢抗菌素中间活 性酯关键技术及产业化项目”于 2012 年获得国家 科技 进步二等奖。公司上榜“中国制药 工业百强”、“中国医药行业成长 50 强”、“中国化药百强”、“最具创新力上市公司”等， 公司子公司金城柯瑞被国家工信部评为“第三批制造业单项冠军企业”。

公司医药中间体传统业务长期稳中有增，下游终端制剂业务成长迅速 。2010-2018 年，公 司营收 CAGR 达 18.78%，归母净利润 CAGR 达 12.26%。公司于 2014 年后着力向下游延伸， 使终端制剂业务快速成长为公司业务新支柱，再推业绩大幅增长。公司盈利能力整体呈上行趋势，受益高毛利产品占比持续提升，公司毛利率 2018 年为 50.07%，较 2010 年提升 21.25pct；净利率常年保持在 10%上下。根据 2019 年业绩快报，公司年内主营业务经营情 况良好，医药化工板块市场保持稳定，生物特色原料药、头孢粉针制剂等产品销售也较去 年同期实现平稳增长。剔除 2018、2019 两年子公司金城泰尔商誉计提减值 1.22、2.9 亿元 暂时性影响，公司 2019 年归母净利润预计为 4.21 亿元，同比增 9.12%。

写在最后：

是危险品

邻氟硝基苯是重要的其本有机中间体。邻氟硝基苯用三氧化硫磺化得间硝苯磺酸。可作为染料中间体温和氧化剂和防染盐S。邻氟硝基苯用氯磺酸磺化得间硝基苯磺酰氯，用作染料、医药等中间体。邻氟硝基苯经氯化得间硝基氯苯，广泛用于染料、农药的生产，经还原后可得间氯苯胺。用作染料橙色基GC，也是医药、农药、荧光增白剂、有机颜料等的中间体。硝基苯再硝化可得间二硝基苯，经还原可得间苯二胺，用作染料中间体、环氧树脂固化剂、石油添加剂、水泥促凝剂，间二硝基苯如用硫化钠进行部分还原则得间硝基苯胺。为染料橙色基R，是偶氮染料和有机颜料等的中间体。

出口邻氟硝基苯必须严格按照危险品渠道订舱申报出口，出口所需要的资料文件有：

1.MSDS--它是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性法规文件。

2.危包证--危包证主要包含性能单和使用证，性能单比较简单，一般可以做出正规包装的厂家都可以提供，但是使用证就比较复杂一些，需要配合IMI鉴定和性能单去工厂当地的商检局申请），关于危包证以及代办危包证的详细解释和介绍，可以参考上海舜欣国际物流官方网站。

3.报关资料--一套报关资料包含：箱单，发票，合同，报关单，代理报关委托书和申报要素，此产品出口不需要商检或者许可证书。

邻氟硝基苯在国际物流操作过程中的难点：

1. 邻氟硝基苯的危险性。它归到UN2810，属于6.1类易制毒类危险品,III类包装。船公司对此类危险品的接载限制非常多，所以订舱前需要提前落实好此船此航线的母船是不是接，所以定的船是不是接，尽量提前把控，避免耽误船公司的审批和出货上船时间。

2. 能够专业正规有资质操作邻氟硝基苯装箱的危险品仓库不多的。能正规接的仓库很少。产品的大部分是25KG纸板桶，而且货值比较高，装卸需要注意和当心。

3.危包证问题，上海舜欣作为专业的危化品国际运输解决方案供应商，拥有强大的资源，可以帮客户解决很多种类别的危包证和舱位审批的问题！