原料药展会-医药原料药展

2024-11-03 09:41:21

原料药展会-医药原料药展

医药原料OEM是指将自有产品或技术通过委托加工生产，再由自有品牌销售的一种商业合作方式。对于医药企业而言，采用OEM的方式生产医药原料，具有一定的优势。首先，OEM可以降低企业生产成本，提升企业盈利能力。其次，OEM可以解决企业产能不足的问题，满足市场需求。

OEM模式在医药行业发展十分迅速，其主要原因是医药领域产品研发成本高、生产技术门槛高和市场需求复杂等因素。由此，很多企业选择外包生产医药原料，来实现各方面的平衡和完善。除了能减低企业资金成本和技术开发成本，还可以提高医药企业在市场上的竞争力，从而加快医药行业进步和发展。

但是OEM生产模式在医药行业也存在不少问题，如生产环节可控性和品质把控难度大，供应链管理复杂等。企业在选择OEM服务供应商时，应先对供应商进行全面评估和实地考察，准确评估供应商的综合实力和资质情况。另外，企业应通过与OEM服务供应商签署完整的合同协议等方式，明确服务内容、质量标准、责任和义务等方面的问题，保障自身权益。

api的原料药的发展

共设有6展区，分别为医疗器械、生物医药、中医中药、国际医养、医疗美容、健康生活。

中国国际大健康产业大会

时间：2022年11月25日-27日

地点：南昌绿地国际博览中心

具体展区设置：

一、A区医疗器械

[展区介绍]

仪器设备展区：诊断设备、消耗类设备;

国际器材展区：展示国际国内医疗器械公司生产的医疗器械、医用冰箱、病床、药品推车、手术器材;

辅助设备展区;救治设备、检验检查设备、治疗设备、消毒设备等。

二、B区生物医药

[展区介绍]

制药企业、合资及国内制药企业展示。

原材料展区：大宗原料药、特色原料药、医药中间体、微生物原料等原材料供应企业。

生物制品展区：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品。展示生物制药、诊断试剂、基因检测、生物样本、细胞治疗、制药环保等项目。

防疫药品展区：防疫医药、疫苗、血液制品等。

三、C区中医中药

[展区介绍]

中药健康产品展区：中药及世界各国传统特色医药展示。中药展示围绕中药材基地建设，中药饮片制剂开发，中成药研制;

中医健康服务展区：中医特色诊疗馆服务，中药健康产品，国外传统医药服务，中成药生产企业，艾灸、理疗外治，中医院及中医药大学科技成果，中医体验活动等;

中医药抗疫成果专区：中医病理机制治疗、临床方剂和药品介绍、天然药物对身体整体进行系统和辨证预防治疗。

四、D区国际医养

[展区介绍]

国际国内康养机构、康养地产、康复医疗及护理、互联网+智慧康养等。

五、E区医疗美容

[展区介绍]

展馆主要分为医疗美容设备、医疗美容机构、美容护肤产品、医美耗材、美业电商、美业咨询等。

六、F区健康生活

[展区介绍]

主要体现健康的生活状态、生活方式、及生活环境。

各种医养融合、智能家居、可穿戴设备、康复护理、茶旅健康、健康旅游项目展示、文创园区等。

滴丸剂是什么？

根据权威调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。

在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，

2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。

从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。

第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。

第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。

第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。

其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。

第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。

第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。

第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。

什么叫药品？

简单说就是将药物溶于能与水相溶的固体基质中。

详细的说就多了：

开发给药技术，是一条缩小与发达国家制药业距离的有效路径。剂型的开发

比新药开发花费少、风险低，而带来的价值却很大，一般来说，原料药与释药系

统的比价为1：10左右。在国外，一般一个原料药会有十余种剂型，而我国却只

有两三种，很多药品尤其是中药只有一种剂型，显然不能满足消费者需求，而且

不能应对国外药品在中国市场上的竞争，外资和合资制药企业的控释和缓释制剂

对相应国产药品如感冒药的冲击，就是很好的例证。

为了给中国制药业发展献计献策，近日中国医药报社委托北京美兰德医药信

息咨询公司对一些药物新剂型及市场现状进行了调研和前景预测。本版将分四期

陆续刊登有关滴丸剂型的调研报告，以期为企业进行滴丸研发与生产提供参考。

用滴制法制备滴丸始于1933年，丹麦一家药厂用这种方法制备了维生素AD滴

丸。在我国，早在1958年曾运用该方法制备酒石酸绨钾滴丸。但由于制造工艺与

理论不成熟，此后很长一段时间国内外都没有新产品推出。中药滴丸的研制始于

20世纪70年代末，上海医药工业研究院等单位对苏合香丸进行研究，将原方十余

味中药精简为苏合香脂和冰片两味，采用固体分散技术，用滴制法制备苏冰滴丸。

应该说，滴丸是一个在我国发展比较快的剂型，在国外却发展较少。近几年

来，我国滴丸品种迅速增加，技术扩散到各种药品的制备中。其产品不仅用于口

服，还可用于局部用药，如耳部用药、眼部用药等，这在中成药中尤为突出。

滴丸技术适用于含液体药物，以及主药体积小或有刺激性的药物，采用滴丸

剂型可增加药物的稳定性，减少刺激性，掩盖不良气味。随着我国中药生产工艺

的提高，大量中成药物采用了滴丸剂型，如速效救心丸与复方丹参滴丸等。由于

剂型先进、疗效确切，滴丸已成为中药剂型现代化中的一道亮丽彩虹。

■生产原理

滴丸的基本原理是，利用固体分散法，将一些难溶性液体药物或挥发油与水

溶性固体基质加热熔融，形成溶液、混悬液或乳浊液后，趁热滴在另一互不相溶

的溶剂中，再迅速冷却，表面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而获得滴丸。

由于滴丸是由药物与基质混熔经冷却剂冷却而成，因此，基质与冷却剂的选

择，成为制造滴丸的关键因素。滴丸的基质分两大类，即水溶性基质与脂溶性基

质。对滴丸的基质要求首先应与主药不发生反应，对人体无害，此外，熔点要比

较低，易熔融，遇冷能很快凝固成固体，且加入药物后这一性质不变。通过调节

基质与药物的溶解比率，用水溶性

差的脂质类作基质制成滴丸，可以缓慢释放药物，从而维持人体所需药物浓

度。而用水溶性好的基质，则可经口腔黏膜迅速吸收，减少在消化道与肝脏中的

灭活作用，同时减少某些药物对胃肠道的刺激，使滴丸药物起效迅速。冷却剂也

分为水溶性和脂溶性两种，对冷却剂的要求是，不能与基质或药物起化学反应，

而且其比重应略高或略低于药物，并且需要基质有一定的粘度，使药丸下沉或上

浮的速度减慢，让其充分冷却，以免粘结变形。

■剂型优点

第一，通过滴丸基质的调节可以使药物根据疾病治疗的需要发挥速效或长效

缓释的效果，在治疗急症如心绞痛发作的用药中，增加药物的水溶性，可使其在

口腔内迅速溶解，经粘膜吸收后迅速进入血液发挥疗效；复方丹参滴丸对主动脉

舒张作用迅速，起效时间优于片剂6倍，血药浓度达到峰值时间几乎在20分钟之

内。而需要持续药效的如治疗高血压类药物，则可通过基质发挥缓释效果，平稳

控制血压。

第二，滴丸可用于局部用药。滴丸剂型能克服西药滴剂的易流失、易被稀释，

以及中医用散剂的妨碍引流、不易清洗、易被脓液冲出等缺点，从而可广泛用于

耳、鼻、眼、牙科的局部用药。在腔道内缓释与控释给药，采用滴丸剂型也可以

大大改善疗效。

第三，药物稳定性增加。由于基质的使用，使易水解、易氧化分解的药物和

易挥发药物包埋后，稳定性增强。

第四，可代替肠溶衣、栓剂。使用肠溶基质制成的滴丸，可使药物在胃中不

崩解，而到肠中崩解，并可免去包肠溶衣的操作工艺。滴丸同水溶性栓剂一样，

可用聚乙二醇等水溶性辅料作基质，与栓剂相比，具有药物生物利用度高、作用

快、生产方便、成本低的优点。

（一）

链接已上市的国产滴丸剂型药品

序号药品名称批准文号

1 柴胡滴丸（国药准字Z20020053）

2 愈风宁心滴丸（国药准字Z20020076）

3 心痛宁滴丸（国药准字Z20023181）

4 酸枣仁油滴丸（国药准字B20020653）

5 藿香正气滴丸（国药准字Z20000048）

6 速效心痛滴丸（国药准字Z20020014）

7 心痛宁滴丸（国药准字ZF20000014）

8 华山参滴丸（国药准字Z10900001）

9 清咽滴丸（国药准字Z10930004）

10 脑血康滴丸（国药准字Z10980039）

11 心痛宁滴丸（国药准字Z11020962）

12 冠心丹参滴丸（国药准字Z20010037）

13 心痛宁滴丸（国药准字Z20003269）

14 元胡止痛滴丸（国药准字Z20010024）

15 治咳川贝枇杷滴丸（国药准字Z20010128）

16 满山红油滴丸（国药准字Z23021355）

17 牡荆油滴丸（国药准字Z44021955）

18 联苯双酯滴丸（国药准字H11020980）

19 联苯双酯滴丸（国药准字H11021468）

20 联苯双酯滴丸（国药准字H21020002）

21 炔诺酮滴丸（国药准字H22022737）

22 联苯双酯滴丸（国药准字H22022454）

23 联苯双酯滴丸（国药准字H31021430）

24 氯烯雌醚滴丸（国药准字H32023059）

25 都梁滴丸（国药准字Z20000007）

26 联苯双酯滴丸（国药准字H32024582）

27 联苯双酯滴丸（国药准字H33020232）

28 联苯双酯滴丸（国药准字H33021305）

29 联苯双酯滴丸（国药准字H37020113）

30 联苯双酯滴丸（国药准字H44023176）

31 度米芬滴丸（国药准字H50020017）

32 马来酸氯苯那敏滴丸（国药准字H50020031）

33 马来酸氯苯那敏滴丸（国药准字H50020033）

34 远志滴丸（国药准字Z19990027）

35 盐酸可乐定滴丸（国药准字H50021972）

36 速效心痛滴丸（国药准字Z11021132）

37 清开灵滴丸（国药准字Z10980094）

38 冠心苏合滴丸（国药准字Z11021086）

39 联苯双酯滴丸（国药准字H50020082）

40 枸橼酸喷托维林滴丸（国药准字H50020179）

41 枸橼酸喷托维林滴丸（国药准字H52020053）

42 马来酸氯苯那敏滴丸（国药准字H52020052）

43 马来酸氯苯那敏滴丸（国药准字H52020051）

44 牛黄蛇胆川贝滴丸（国药准字Z10980040）

45 冠心苏合滴丸（国药准字Z22024822）

46 妇痛宁滴丸（国药准字Z62020027）

47 复方左炔诺孕酮滴丸（国药准字H11021475）

48 炔诺酮滴丸（国药准字H12020217）

49 联苯双酯滴丸（国药准字H22022735）

50 复方左炔诺孕酮滴丸（国药准字H22022733）

51 复方左炔诺孕酮滴丸（国药准字H32023076）

52 联苯双酯滴丸（国药准字H52020050）

53 满山红油滴丸（国药准字Z23021619）

54 复方炔诺孕酮滴丸（国药准字H11021712）

55 满山红油滴丸（国药准字Z23021620）

56 枸橼酸喷托维林滴丸（国药准字H12021098）

57 羚羊角滴丸（国药准字Z10980137）

58 联苯双酯滴丸（国药准字H20003830）

59 复方丹参滴丸（国药准字Z10950111）

60 柴胡滴丸（国药准字Z19990024）

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。

中文名

药品

外文名

medicien

根据

《中华人民共和国药品管理法》

作用

预防、治疗、诊断人的疾病

包括

中药材、中药饮片、中成药

品种

400多个品种

1特性介绍编辑

从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能，有规定

的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。

1．种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。

2．药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。

3．药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

另外，药品的质量还有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。

2管理规范编辑

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

3降价编辑

2013年1月初，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%。[1]

最早医保品种平均降价四成

据国家发改委价格司有关负责人介绍，对纳入政府定价范围内的药品(主要是医保目录内药品)，发展改革委依据药品成本和市场价格变化情况等因素，实行价格动态调整机制，一般2—3年调整一次。国家发改委从2001年起，已先后出台了三轮药品价格调整方案，涉及近2000种药品。最早进入医保目录的品种，累计降价幅度平均已达40%，高的达到80%；最新进入医保目录的品种，降价刚刚开始，平均15%左右。[1]

2001年到2003年的首轮调整，对政府管理价格药品进行了首次全面调整。[1]

2006年至2007年的第二轮调整结合医保目录品种，再次对政府管理价格药品进行全面调整。[1]

2011年至2012年，发改委对政府管理价格的化学药品进行了全面调整。[1]

2011年至今已分四批调整的抗生素、循环、神经、激素、消化、抗肿瘤、免疫和血液等8类药品，属于同一轮次调价品种，大部分属于临床常用药品。至此，发改委对化学药品的价格调整基本完成，从2013年起，将启动中成药价格的调整工作。[1]

对临床短缺低价药适当提价

据国家发改委有关部门对此前药品价格调整的跟踪和调查，药品调价对常年用药患者的减负作用明显。最新一轮药品降价可每年减少病人负担600多亿元。这一轮调价高价药品平均降幅达到20%。如治疗阿尔茨海默症(老年痴呆)的卡巴拉汀胶囊1.5毫克×28片(诺华生产，商品名“艾斯能”)，降价前日费用32.6元，降价后日费用19.8元，降幅39%。[1]

同时，药品调价对企业生产结构调整也起到了积极作用。国家发改委有关负责人表示，对媒体反映的部分药品“降价”的问题，调查发现，除短期下架情况外，确有极少数药品因企业经营不善、产品市场使用率低等原因退出市场，但没有发现仅仅因为降低价格而消失的情况。此次国家在降低高价药品价格、减轻群众用药负担的同时，也注重加强了对低价药品的价格扶持。特别是对临床短缺的低价药品，国家发改委在开展成本价格调查、专家评审和广泛听取有关方面意见的基础上适当提高了价格，以鼓励低价药的生产供应，满足临床需要。[1]

4使命编辑

制药人的使命：保障药品安全、有效、均一、稳定。

第一，社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会，享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本人权。因此，药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。

第二，作用的两重性。药品可以防病治病，康复保健，然而“是药三分毒”，任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当，药品就能治病救人，保护健康。反之，则会堕落成可怖的毒药，危害人体健康和生命安全。

第三，质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品，才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此，进入流通渠道的药品，只允许有合格品，绝对不允许有次品或等外品。

第四，鉴定的专业性。药品质量的优劣、真伪，一般消费者难以识别。必须有专业的技术人员和专门机构，依据法定的标准，运用科学的方法和合乎要求的仪器设备，才能做出鉴定。

第五，适用的局限性。由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识，人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下，甚至还要在医护人员的监护下，才能合理用药，达到防病治病、保护健康的目的。若滥用药物则容易造成中毒或产生药源性疾病。另外，人们生病时有时更需要一点药物的配合。

5分类编辑

药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

6出口前景编辑

2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。

中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元，而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。

中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸，主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面，印度将继续领先，出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元；中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。

在国际采购市场上，综合成本、市场机会和风险因素等指标，在药品外采受欢迎程度方面中国列第一，印度第二，韩国列第三。尽管印度药品出口额超过中国，但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。

7发展现状编辑

“国内新药研发热情高涨，人员众多，需求紧迫，市场广阔加上政府的重视，可以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。

1.新药难找，仿药难仿

“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛选，几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。

新药产出率降低，研发成本不断上升，临床时间过长，上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在，并且由于本身的基础薄弱，积累匮乏，国内生物药发展的可持续性困难重重。

生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长，但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距，生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to（仿制）-me better（更好的仿制）-me new（创新）”路线，这对于生物药来说也并不容易。原因在于，生物仿制药的生物等效性难以确定。

实际上，化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的。

上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说，生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护，花了大力气去做临床试验，结果市场没有保护，很容易被其他竞争者复制，利润迅速降低。因此在美国，没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护，专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路，甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小，没有上市的意义。也就是说，开发的产品不仅要具有生物成药性，还要有完整的专利保护。

2.资金与技术不完全对接

回国一年多，免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象：国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响，研发及成果转化很困难；与此同时，投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。

实际上，由于医药行业的高成长性，有不少资金围着医药打转，但据了解，国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外，一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益，而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的，即使上了市，后续的风险依然存在。相对而言，战略投资更注重长期效益，可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。

百奥维达中国基金合伙人李毅表示，医药行业的投资机会还是很多的，作为专业投资公司，他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业，即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间，只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点，投资公司是愿意接受的。

能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外，由于上下游依存链没有建立，国内很多企业只是单纯以研发为主导，再进行项目的转让，缺乏长远战略定位和市场考量。

“中国其实不缺乏生物研发人才，但没有形成以企业为主体的创新体系，也没有形成风投市场，中国生物医药产业的潜力大，但模式不清。”一位业内人士如是评价。

3.寻找生物药火种

中美冠科生物技术（北京）有限公司总裁张发明认为，从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针，我们需要放一把火，把不需要的柴草烧掉，那么留下的就是针。在新药研发中，生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。

所谓生物标记物，就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究，找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标，通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。

实际上，这是一种研发思路的转变。John Duan表示，常规的新药研究方法是先进行基础研究，再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物，然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个，能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始，研究疾病的本身原理，弄清楚最具有影响力的区域，针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率，也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。

“在选择项目时要有眼光，要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场，这类药物淘汰的周期是多长时间，可别学会了屠龙术，结果根本找不到龙。”与会人士形容说。

有机构预测，至2010年，中国将成为世界第七大医药市场，中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点，能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段，需要很长的时间培育。

8假药介绍编辑

药品(5张)

假药（Bogus Drug）按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条：禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

补充

明星代言药品明知是假药的将被追究刑责副院长熊选国在新闻办公室举行的新闻发布会上指出，明星代言药品如果明知是假药的将被追究刑责。

熊选国提到明星代言行为时说,从司法解释角度来看，首先还是提供广告宣传这样一个行为的定位问题。根据《刑法》的规定,生产、销售假药、劣药犯罪，是故意犯罪,构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为，如果他是明知他人生产、销售假药、劣药,符合《刑法》规定，作为共犯处理是可以的,但是这个前提很重要。

据了解，2009年5月13日、最高人民检察院会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,将于2009年5月27日起施行。《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题。

避免假药

第一步：选择正规的药房网

消费者要辨别信息的真假，首先要到合法的、正规的药房网购买。统计显示，截至2010年11月15日，全国共有2588家提供药品服务信息的合法网站，其中涉及药品交易的网站有54家。这54家提供药品交易服务的网站中，具有合法资质可向个人销售药品的网站只有33家，选择正规的药房网，是避免买到假药的重要一步。

第二步：如何辨别药品真假

药品外观鉴别技巧所述的外观，具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱，包装盒，药瓶，标签，说明书等项，其二是指药品本身的外观形状。

通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：

1．鉴别最基本的技术依据是比较法

这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而，药品检查人员应了解，熟悉各种正规生产厂家的产品外观，这就要求我们在平时的检查工作中积累经验，不断提高鉴别水平。

2．查药品的来源渠道

在检查药品的过程中，要审查各种药品的来源单据，并审慎辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，假劣药品的生产，销售渠道和正规产品显然是有区别的。

3．查药品的价格

假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于产品的成本价，在药品监督检查中，若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时进行抽验。

4．药品大体也有规律

畅销品种，紧俏品种，知名品牌，贵重药品多为制假对象，而假中掺真的现象亦有发生，手段在不断改变，药品检查人员应针对实际情况灵活应对。

5．药品外观鉴别的现场性很强

所以其方法和基本环境也受一定的限制，在条件允许的情况下，应尽量用快速检验鉴别法开展实验，得出进一步的结论，如薄层色谱和化学反应鉴别法。

辨别真假

简单的鉴别方法：

一.就是看包装上的批准文号。

1. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。

2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。

3.如果批准文号是：X药制字H（Z）+ 4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。

4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。

5.保健食品和食品的鉴别方法。

（1）.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号：国食健字G(J)+8为数字，字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）+8位数字。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就是批准文号。没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。

（2）.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识，QS下面有质量安全四个字。

6. 辨别药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字，就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。买保健品时就要看：有没有蓝帽子和国家的批准文号,也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品。买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。

复杂的鉴别方法：专业的机构（药品检验所）通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假。

9保管原则编辑

1.性能相互影响，容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。

2、品、精神药品的毒品应专库或专柜存放，指定专人保管。

3、危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定，按其危险性质，分类存放于有专门设施的专用仓库。

4、有效药品按效期远近，按批号，依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限，定期报告业务部门及时销售。

5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛，货垛间应采取必要的隔垫措施。

6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并保存两年。

7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。

（五）就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换，国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。