原料药物与原料药一样吗-原料药指的是什么
医药原料:指用于制剂成为药品成药的各种原料含原料药和辅料
原料药:指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份
由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
而由这种粉末、结晶、浸膏状态的药物加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等等),这些给药形式称为药物的剂型。
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主,供应生产成品药的原料
比如注射用硫酸头孢匹罗是药,那么硫酸头孢匹罗就是原料药
医药中间体:中间体是原料药的前身,是制成原料药之前的各个阶段的产物。
医药辅料:医药辅料(pharmaceutical excipients)是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。
为什么一些药的原料粉不能直接使用在人的身上?
原料药粉包含药物的主要成分,但没有经过正规的提纯等处理,含有许多对人体有副作用的物质。一些药物自身的水溶性对药效有很大的决定作用,经过处理的原料药粉改善了药物的水溶性,提高了药效。还有,原料药没有严格的服用剂量标准,也没有经过系统的动物实验和临床实验,服用后有很大的隐患。许多假药就是从简陋不堪的车间中使用原料药粉生产出来的,没有进行严格的定量和处理,病人服用后反而使病情变得反复不定,甚至中毒。所以药的原料粉不能直接用在人的身上。现在人们服用的正规药物,从药物研发到临床实验到投入生产,一般需要十几年到几十年这样漫长的时间,投入了大量的人力物力财力。如果用药,还是需要购买正规厂家生产的、经过国家安全认证的正规药物。
原料药是含量达到99%的药粉。药的原料粉中含有药物的有效成分,但没有经过提纯等处理,含有许多对人体有副作用的物质。对于原料药的用量也没有严格的剂量标准,没有进行严格的动物实验和临床实验。许多假药就是在简陋的小车间中使用原料药粉生产的,生产过程中没有进行严格的定量,许多搅拌和添加都是人工完成的。病人服用后会出现病情不稳定甚至中毒的现象。现在人们服用的正规药物,从药物研发到临床实验到投入生产,一般需要十几年到几十年这样漫长的时间,对药物的用药量、易感性、用药周期、药物残留量等都有一定的研究,并且进行了大量的动物实验和临床实验。
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