原料药按照药品进行管理-原料药物领用管理

食品过程控制要求_食品生产过程控制制度

食品生产过程控制制度 第一条 食品企业厂区环境、生产场所和设备设施应保 持卫生清洁，并符合《食品企业通用卫生规范》的要求。

第二条 企业应配备专职或兼职的卫生管理人员，定 期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保 存自查记录； 第三条 企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和 清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及 复产时生产设备、设施等安全控制记录； 第四条 企业应建立产品生产过程的追溯系统，建立和保 存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、 使用数量、唯一性标识在各工序间的流转记录等，便于从成品 追溯到原料； 第五条 企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的 控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁 净度控制等； 第六条 企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染， 避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运 行，现场人员应进行卫生防护。

第七条 企业在生产过程中不得使用非食品原料、回收 1 食品和过期变质食品生产加工食品，不得滥用食品添加剂。

第八条 企业应建立生产记录 第九条 企业生产加工食品的标识标注内容应符合法 律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。

第十条 企业应建立销售台帐。企业应对销售每批产品 建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生 产批号、购货者名称及****、销售日期、出货日期、地 点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。

第十一条 企业应主动收集企业内部发现的和国家发 布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反 应，同时应建立和保存相关记录。

第十二条 企业应当建立食品质量安全档案，保存企业 购销记录、生产记录和检验记录等与食品质量安全有关的资 料。企业食品质量安全档案应当保存 3 年。

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食品过程控制要求_食品生产过程控制制度

生产过程控制制度一、目的： 力严格控制食品加工生产过程，保证食品生产安全，保证消费者 的身体健康和生命安全，特制定本制度。

二、范围： 凡本公司与生产相关的环节均应遵守本制度。

三、内容： 1、原、辅料要要求具有合格证。加工用水（冰）必须符合国家 生活饮用水卫生标标准。

2、食品生产必须符合安全、卫生的原则，对关键工序的监控必 须有记录。

3、原料、半成品、成品应分别存放，容器、运输工具应及时分 别消毒。

4、不合格产品及落地产品应设固定点分别收集处理。

5、班前班后必须进行卫生清洁工作及消毒。

6、食品包装材料必须符合卫生标准，存放间清洁卫生、干燥通 风，不得污染。

7、仓库应符合仓储要求，库内保持清洁，定期消毒，有防霉、 防鼠、防虫设施。

8、设有检验部门， 具备相应检验仪器设备；对原辅料、 半成品、 成品及生产过程进行检验。

1）环境卫生控制 A、最大限度地消除老鼠、苍蝇、蚊子、蟑螂和粉尘危害因素对产品卫生质量的威胁。

B、保持公司区清洁，消除虫害聚集、孳生场所，定期对绿化带 及排污区域进行虫害控制。

C、 加工现场不准采用药物灭鼠， 而是用捕鼠笼、 粘鼠胶等方法。

2）原、辅料的卫生控制： A、对原、辅料进行卫生控制，分析可能存在的危害，采取合理 有效地控制方法。

生产过程中使用的添加剂必须符合国家卫生标 准，由具有合法注册资格的生产公司家生产的产品。

B、对加工过程使用的工器具，与产品接触的容器不得直接与地 面接触；不同工序，不同用途的器具要加以区别，以免混用。

3）车间、设备及工器具的卫生控制： A、严格执行生产车间、加工设备和工器具的日常清洗、消毒工 作。

B、车间专门设置化学药品（洗涤剂、消毒剂等）的可上锁存贮 间，由专人负责保管、发放、领用并登记。化学药品要用明显的 标志加以标识。

4）储存与运输卫生控制： A、定期对储存食品仓库进行清洁，保持仓库卫生，定时进行消 毒处理。

B、库内产品要堆放整齐，批次清楚，要求熟地离墙保管。

C、成品库内的产品要按产品品种、规格、生产时间分垛堆放。

D、食品运输车必须保持良好的清洁卫生状况，为运输工具的清 洗、消毒配备必要的场地、设施和设备。

5）人员的卫生控制：A、直接接触食品的人员每年至少进行一次健康检查，必要进进 行临时健康检查，新进公司的人员逆天无道经过 体检，合格后 方可上岗。

B、生产、检验人员必须经过必要的培训，经考核合格后方可上 岗。

C、生产检验人员必须保持个人卫生，进车间不携带任何与生产 无关的物品。

D、进车间必须穿着清洁的工作服、帽、鞋。

E、 凡患有有碍食品卫生疾病者， 必须调离生产加工、 检验岗位， 痊愈后经体检合格方可重新上岗。

F、有下列疾病的一律调离加工检验岗位： ——病毒性肝炎； ——活动性肺结核； ——肠伤寒和肠伤寒带菌者； ——细菌性痢疾和痢疾带菌者； ——化脓性或渗出性脱屑性皮肤病； ——手有开放性创伤尚未愈合者。

G、加工人员进入车间前，要穿着专用的清洁工作服，更换工作 鞋靴、戴好荼帽，头发不得外露。

H、与工作无关的个人用品不得带入车间，并且不得化妆，不得 戴首饰、手表。

I、工作前要进行认真的洗手、消毒。

食品过程控制要求_10食品经营过程与控制制度

食品经营过程与控制制度为了确保学校食堂的食品安全，保证在食品的经营过程和控制 中，降低食品安全隐患，特制定本制度。

一、食堂场所与设施设备管理 1、食堂应当保持整洁、卫生，无苍蝇、无灰尘、无蜘蛛网，在 餐具摆台后或有师生就餐时不得清扫地面。

2、用餐后，地面要无食物残渣等垃圾，地面坑洼处无污水，潲 水桶要加盖。水池内外、排污地沟等处无堵塞，灶台，操作台等处要 干净、整洁。

3、学校食堂的设施设备布局合理，有相对的独立的食品贮存间、 食品加工操作间、食品出售场所和员工更衣间，配有足够的照明与通 风。有效防止苍蝇、老鼠、蟑螂等。

4、应当定期维护食品加工、贮存、陈列、消毒、保洁、保温、 冷藏、冷冻等设备与设施，校验计量器具，及时清理清洗，必要时消 毒，确保正常运转和使用。

二、从业人员的健康与培训 1、食堂在招聘从业人员时，要对其品行及心理健康状况进行了 解，对有明显的品行问题或心理健康问题者不能录用。

2、学校对食堂从业人员每年必须进行健康检查，新参加工作和 临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查，必须取得有效 健康证后方可进行工作。

3、学校对凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病（包括 病原携带者），活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有 碍食品安全疾病的，不得从事食堂工作。4、学校发现从业人员中有出现咳嗽、腹泻、发热、呕吐等有碍 于食品卫生的病症时，应立即脱离工作岗位，待查明病因，排除有碍 食品卫生的病症或治愈后，方可重新上岗。

5、学校要求从业人员应有良好的个人卫生习惯。必须做到：工 作前、处理食品原料后、便后用肥皂及流动清水洗手，接触直接入口 食品之前应洗手消毒；穿戴清洁的工作衣、帽，并把头发置于帽内； 不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品；不得在食品加工和销售 场所内吸烟，售饭时要戴上口罩。

三、食品采购验收 1、制定食品采购计划。确定采购食品的品种、品牌、数量等相 关计划安排。

2、选择供货商。要认真查验供货商的主体资格证明，保证食品 的来源合法。

3、签订供货合同。与供货商签订供货合同，明确双方的权利义 务，特别是出现食品质量问题时的双方的责任和义务。

4、索取食品的相关资料。向供货商索取资质证明（食品生产或 经营许可证、营业执照）和产品检验合格证明（生肉禽类应有动物检 疫合格证明[产品 B]、肉品品质检验合格证） ；从固定供货商（含个体 经营户）采购的，应查验留存供货商的资质证明、每笔供货清单等； 从合法超市、农贸市场采购的，须留存购物清单；使用集中消毒式餐 饮具的，应索取供货厂家营业执照及消毒合格证明。证明资料为复印 件者，宜有供应者盖章红印或签字确认。

，采用扫描、拍照、数据交 换、电子表格等科技手段建立供货商档案备查。

5、对食品进行查验。具备条件时设立食品检测室，对供货商提 供的食品进行检测并做好详细记录。经查验不合格的食品，通知供货商做退货处理。

6、每一批次的进货情况详细记录进货台帐，账目保管期限为二 年。

四、食品运输 1、运输食品时运输工具和容器要清洁卫生，并生熟分开，运输 中要防蝇、防尘、防食品污染。

2、在装卸所采购的食品时要讲究卫生，不得将食品直接与地面 接触。

3、直接入口的散装食品，应当采用密闭容器装运。不得把直接 入口的食品堆放在地面或与需要加工的食品原料和加工半成品混放 在一起，防止直接入口的食品受到污染。

五、食品贮存 1、由于学校用餐人数多，鲜活类食品即买即用，小批量的食品 进货可短期存放于食品贮存仓库。

2、详细记录食品入库信息。食品入库要详细记录商品的名称、 商标、生产商、进货日期、生产日期、保质期、进货数量、供货商名 称、联系电话等信息。

3、按照食品储藏的要求进行存放。食品要离墙离地 15 厘米(至 少)存放，按入库的先后次序、生产日期、分类、分架、生熟分开、 摆放整齐、挂牌存放。严禁存放变质、有臭味、污染不洁或超过保存 期的食品。

4、贮存直接入口的散装食品，应当采用封闭容器。在贮存位置 表明食品的名称、 生产日期、 保质期、 生产者名称及****等内容。

5、食品出库要详细记录商品流向。建立出库台帐，详细记录相 关的信息，以备查验，账目保存期限为二年。6、每天对库存食品进行查验。发现食品有腐烂、变质、超过保 质期等情况，要立即进行清理。

7、每周对仓库卫生检查一次。确保库房通风良好、干净整洁， 符合食品储存要求。

8、变质食品设立专门的仓库或容器进行保管。不得同合格的食 品混放在一起，以免造成污染。

六、食品烹调加工 1、食堂从业人员领到食品后，先进行感观验收，发现食品有腐 烂、变质、超过保质期等情况，要立即进行清理；同时做好粗加工。

2、食品加工用水水质应符合 GB5749《中华人民共和国生活饮用 水卫生标准》 。

3、蔬菜清洗特别规定：蔬菜从库中领出先经粗加工处理清除污 泥杂物，然后进入浸泡池浸泡 30 分钟以上，用测试纸测试(经手人做 好浸泡的时间记录)，才能进行清洗备用。

4、严格执行生、熟分开制度，生肉类原料的加工必须使用专用 的荤案台及荤案用具。设置生、熟专用案台及工具存放柜，分别保管 使用。

5、食品的洗切、加工必须采取“一洗、二浸、三烫、四炒”的 烹饪程序,加工好的食品要彻底符合食品安全要求,保证不受污染。

6、烹调加工食品时一定要熟透，符合食品安全标准。需要熟制 加工的大块食品，其中心温度不低于 70℃。

7、加工后的熟制品与食品原料或半成品分开存放，半成品与食 品原料分开存放，防止交叉污染。

8、食品在烹饪后至出售前一般不超 2 个小时，若超过 2 个小时 存放的，应当在高于 60℃或低于 10℃的条件下存放。9、每餐的菜饭应按规定取不少于 150 克的样品留置于冷藏设备 中保存 48 小时以上，以备检验。

七、食品配餐出售 1、充分利用“三防”设施，保持配餐间的清洁卫生，发挥其对 餐具、容器、用具的保洁功能。

2、工作人员进入配餐间前着装要整洁，手经过消毒后，戴上一 次性手套、口罩才能分发饭菜。

3、工作人员在操作时不能对着成品饭菜咳嗽、打喷嚏，不能用 手抠鼻屎、耳垢，上厕所前要更换掉厨师工作衣帽，上厕所后要先洗 手消毒，再更换厨师工作衣帽方可从事食品加工。

4、分发饭菜时，先检查盛装饭菜的容器是否清洁、卫生，经过 清洗、消毒的容器不能用围裙或抹布擦拭容器。

5、成品饭菜不能直接放在地上，要放在操作台或架子上。

6、未经允许，从业人员不能随意换岗，非配餐间的工作人员， 在配餐时不得随意出入配餐间。

八、食品安全监督 1、学校成立食堂食品安全监督机构，由学校领导、教导、总务、 教师、家长委员会、学生代表成立食堂食品安全监督小组，定期对食 堂食品安全进行检查评定，及时公布检查结果，发现问题及时提出整 改意见、责令改正。对整改意见不服从或不能及时改正的，必须落实 处罚措施或停止营业。

2、建立健全食堂及学生集体用餐食品安全管理制度。相关的食 品安全管理制度应在用餐场所常年公示，接受用餐者监督。要加强安 全保卫工作，严禁非工作人员随意进入学校食堂的食品加工操作间、 食品原料存放间及烧水间，以防止事件发生，确保学生用餐、用水的卫生与安全。

3、学校应当对学生加强食品安全知识教育，培养其食品安全意 识，并对他们进行科学引导，劝阻他们不买街头商贩出售的盒饭及食 品，不食用来历不明的可疑食物。

4、要特别加强对食堂及食品安全的管理，保证食品安全，必须 把食品安全放在第一位。要严格把好食品关。

5、应当建立食品安全事故应急处置机制，已造成食物中毒或疑 似食物中毒的，应采取下列措施： 1 、立即停止生产经营活动，及时报告有关领导。

○ 2 、协助卫生机构救治病人。

○ 3 、保留造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料、 ○ 工具、设备和现场。

4 、配合食品安全监管部门进行调查，按照相关要求如实提供 ○ 有关材料和样品。

5 、落实食品安全监管部门要求采取的其他措施，把事态控制 ○ 在最小范围。

6、建立健全食物中毒事故或其他食源性疾患的报告制度。如发 生学校食物中毒或疑似食物中毒事故，食堂应立即报告学校。

7、建立食堂食品安全责任追究制度。对玩忽职守、疏忽管理， 造成食物中毒或其他食源性疾患的食堂和责任人以及造成食物中毒 或其他食源性疾患后，隐瞒实情不上报的责任人，要给予通报批评或 相应的行政处分。情节严重的，要依法追究相应的法律责任。富源县后所镇中心学校

原料药注册申报流程

《中华人民共和国药品管理法》

第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

扩展资料

《中华人民共和国药品管理法》

第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十三条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，

吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十四条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十五条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

第七十六条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七十七条对假药、劣药的处罚通知，必须载明药品检验机构的质量检验结果；

第七十八条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；

逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第七十九条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；

有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

百度百科—中华人民共和国药品管理法

从原料药到药物生产出来投入市场，这期间有什么具体过程，谢谢~~~

我国实施纵向管理，原料药注册申报流程包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等环节，需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。

我国原料药注册申报流程相对复杂，主要包括立项、研究开发、临床试验、注册申报等多个环节。立项阶段需要完成药品开发计划书、药品临床试验研究方案等申请书的编制和报送，以及对相关科研机构的审核。研究开发阶段则需要进行品种优化、指纹图谱分析、制剂工艺研究等工作，并提交质量控制资料和药物不良反应报告。临床试验阶段是个关键的环节，其实质是药品的安全性和有效性评价。药品临床试验必须按照国家临床试验管理规范进行，如《临床试验质量管理规范》、《临床试验报告内容与格式规范》等。该阶段需要提交临床试验方案、监测计划等资料，并通过相关机构的审批。临床试验完成后，还需进行数据整理、统计和分析，编制临床试验报告。注册申报是原料药上市前最后一个环节，需要向国家药品监督管理局递交注册申请，并通过审核才能获得注册证书。注册申请需要提交质量控制资料、药物不良反应报告、生产工艺及规程等内容的详细说明，并接受各级专家组的评审。

原料药注册申报时需要特别注意哪些事项？在原料药注册申报过程中，需要遵守相关药品法规，如《药品管理法》、《药品注册管理办法》等。同时，对于不同类别的原料药，还需要符合不同的管理规定，比如化学药物、生物制品等。另外，国家药品监督管理局要求申报材料必须真实准确、完整规范，如有虚假或变造情况，将面临严厉处罚。

原料药注册申报流程需要经过多个部门的审批，并符合相关法律法规的要求。申报过程中，需要编制和递交大量的申请书、方案、报告等材料，并接受各级评审。对于不同类别的原料药，还需要遵守特定的管理规定。为了顺利完成注册申报，建议咨询专业律师或顾问，确保申报过程合法合规，降低风险。

法律依据：

《中华人民共和国药品管理法》第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

药品仓库库管员的岗位职责

药品都是分类别的，中成药，化药。您说的原料药一般指化药。化药原料药申报一般跟制剂一起报，国内2类3类较多，一般是先申报原料药加制剂到国家食品药品监督管理局审批，通过后下临床批件，做临床然后再报生产，再批下来就可以生产了，投入市场了。您可以去国家局的网站上了解一下。我只是大致说一下流程，做科研，整材料的过程，几类药具体如何申报比较复杂。

湖北省药品管理条例

药品仓库库管员的岗位职责（精选10篇）

　随着社会一步步向前发展，岗位职责使用的频率越来越高，岗位职责是指一个岗位所需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围，职责是职务与责任的统一，由授权范围和相应的责任两部分组成。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？下面是我整理的药品仓库库管员的岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。

药品仓库库管员的岗位职责 篇1

　1、负责仓库日常出、入库的账务工作，保证帐卡物一致。

　2、定期整理仓库，认真做好仓库材料的分类和摆放工作；

　3、定期不定期进行盘点工作；认真做好仓库安全防范工作；

　4、完成上级领导安排的其它工作。

药品仓库库管员的岗位职责 篇2

　1、具有良好的沟通协调能力，团队协作精神，能吃苦及抗压能力

　2、执行仓库材料、半成品及成品的收、发、存管理，严格按流程规范要求作业

　3、具有较强的责任感，工作积极主动，与领料员及采购员密切配合，及时反馈物料的短缺或过量等异常情况

　4、及时、准确维护库存账务管理系统，确保料、帐一致

　5、每月盘点及配合财务监盘，确保库存准确

　6、切实履行库房安全巡检，杜绝不安全事故发生

　7、做好库房7S，区域划分明确，标识清晰

　8、做好仓库各种原始单证的传递、保管、归档工作

　9、遵守公司各项规章制度，切实履行仓库管理岗位职责，完成上级交代的任务

药品仓库库管员的岗位职责 篇3

　1、负责货物的入库、在库及出库管理，按要求进行登记、跟进与保管；

　2、负责仓库物料盘点、配货、数量核对等，并协助打包；

　3、定期查看货物的有效期，安全库存，并及时报告异常情况；

　4、5S管理及安全管理；

　5、协助物流接收及发运货物相关工作。

药品仓库库管员的岗位职责 篇4

　1、遵守国家政府政策法规，遵守公司规章制度；

　2、爱护公司财物，保障物资安全；杜绝各类事故，保证自身安全。经常检查消防器材，保持消防器材经常处于完好状态；

　3、协助仓库管理员编制材料采购计划，采购退货，做到不缺货、不库存积压。

　4、必须熟悉各种材料的材质、规格及货架位置，能够迅速发货，并知道一部分材料的用途

　5、办公区域办公用具的送修与购买。

　6、全力配合仓库管理员进行材料管理，协助入库，材料上货架。

　7、负责提货，发货收货、以及退货返厂。在外出期间必须调配好时间，不与发货时间冲突，分清轻重缓急。按照事情主次进行合理安排。其中发货和退货要及时跟踪货主货物是否收到，未收到是什么原因，及时给予处理。

　8、协助仓库管理员合理利用存储空间，材料分门别类，陈列整齐，做到过目见数，通道顺畅；仓库地面、墙面、门窗干净整洁，材料架和材料表面无尘垢。

　9、工作态度端正，待人和气，处事方法得当，树立公司良好的对（内）外形象，同时保证公司的利益与名誉不受到侵害；

　10、加强学习，定期参加部门培训，不断提升自身的业务水平；

　11、完成上级安排的其他工作。

药品仓库库管员的岗位职责 篇5

　一、在院长领导下，负责后勤整体工作。

　二、制定后勤工作计划，组织实施，经常监督检查，定期总结汇报。

　三、负责后勤年，季、月；工作统筹安排及报表的审核工作。

　四、负责协调与临床医技各部门的工作。

　五、负责医院设备维修管理、零小基建、院容整顿、交通运输、消防，节约能源工作，保安的管理工作。

　六、负责与政府部门的协调工作。

　七、完成上级领导交办的临时性工作。

药品仓库库管员的岗位职责 篇6

　(一)分管全院的医疗、护理、医技等科室工作。

　(二)督促检查医疗制度、医护常规和技术操作规程的执行情况。

　(三)深入科室，了解和检查诊断、治疗和护理情况，必要时领导重危病人的会诊、抢救工作，定期分析医疗指标，采取措施，不断提高医疗护理质量。

　(四)负责医疗业务信息及病案统计工作。

　(五)负责领导全院的医疗科学研究工作，组织全院医务人员学习、提高医疗技术水平。

　(六)组织检查本院门诊和住院病人的转诊、会诊、疫情报告及医疗预防和卫生宣教工作。

药品仓库库管员的岗位职责 篇7

　1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位;

　2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌;

　3、所有药品药品应按品种，性能分类存放，做到存放整齐，领用方便，保持室内清洁，并经常保持通药品风，经常检查药品药品的存放情况，保持标签完好;

　4、平时定期检查，及时登记缺货;负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作;

　5、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理;

　6、对新购进的药品药品应对照购货发票逐项核对，核实无误后在发票上签字，并计入保管帐。

　7、平时抽点检查，定期与计算机及帐簿对帐，期末和年终盘点复核，对变质药品及时上报处理，做到帐物相符;

　8、凡寄存药品，须经实验室主任批准，并办理有关书面手续;

　9、保持药品药品的正常库存量，学期末和记帐员共同制定药品药品采购计划，平时如遇有其它原因造药品药品成药品药品低于正常库存量时，应及时填报采购通知单，交实验室主任审核。外单位转让药品药品时，必药品药品须凭有领导签字的交款发票如数发给药品药品，不得私自出借和转让药品药品。经批准出借的药品药品，要药品药品药品负责催还，催还无效的及时报实验室主任按有关规定处理;

　10、库内严禁吸烟，谨防火灾发生，做好消防安全与仓库温控工作;

　11、库存药品存放有序，整齐清洁;防止药品变质和丢失，对药品库的一切安全工作负责;

　12、对剧毒药品药品，易燃易爆药品药品，要采取相应的安全措施。单独存放，并每周检查一次。领用剧毒药品药品品时实验室主任，领用人员必须同时在场方可开柜领取(可备有两把锁,由两人分管钥匙)。出库时必须手续齐全，登记清楚，对不合格手续的出库品，保管员保管员承担全部责任;

　13、学期结束时写出本学期药品出入库情况的总结报告和工作小结;

　14、药品药品出库要按领料单发货，并将领料单按学科分开保管，学期结束时结算出学科的消耗总药品额及人均消耗额;

　10、按时上下班，上班时不得擅离工作岗位。

药品仓库库管员的岗位职责 篇8

　岗位职责：

　1、研发资料审查：在QA高级专员的指导下，参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等，对审查过程中的问题进行汇总，提出改进建议。

　2、研发情况抽查：抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况，详细记录抽查的内容、发现问题、建议采取的`措施等，形成书面报告，提出改进建议，及时向上级汇报。

　3、其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作

　4、完成部门经理安排的其他工作。

　任职要求：

　1、能根据现有法规和技术要求，对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。

　2、了解基本的药物申报流程，对CFDA关于药学申报资料的其中一个领域（原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究）的要求有一定了解。

　3、对质量体系概念有一定了解。

　4、较好的文字组织能力。

　5、本科及以上学历，需有2年以上化学药物研发经验。

　6、药学、分析、化学等相关专业。使用过waters或Agilent网络版仪器的优先考虑，具有药物合成经验、药物制剂经验的优先考虑。

药品仓库库管员的岗位职责 篇9

　职责说明

　一、职位安排

　每个行政小组设兼职的药品质量监督员1名，由组长指定人员担任。

　二、工作内容

　1、每月对本室药品和制剂进行抽检，内容包括：药品名称、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量等项检查，并观察药品内外包装是否完好，药品外观是否有变色、受潮、沉淀、糖衣脱落、脆片、发霉、变质、虫咬等现象，抽检量不得低于本室所有品种的1%，抽检结果填“药品质量抽检记录”报药检室。

　2、日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。

　3、严格控制药品在有效期内使用，对有效期药品提前3个月向组长报告并张贴于效期公告栏。

　4、药品按法定保存条件放置，如：冷藏，避光等。

　5、及时发现影响本室药品质量的内外因素，并及时解决，及时报告。

　6、药检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。

　7、发现本室的药品有质量问题时及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。

　8、对药品质量检查情况应有详细记录。

　三、任职资格

　（一）教育背景

　药学专业中专以上学历，药师以上职称。

　（二）培训经历

　受过药学专业、药品检验等知识培训

　（三）经验

　1年以上工作经验

　（四）技能

　1、具有药学基础理论和实际工作经验。

　2、具有良好的人际交往能力和团队协作精神，善于与人合作。

　3、责任心强，细心周到。

　4、善于发现问题，解决问题。

药品仓库库管员的岗位职责 篇10

　1.在所长领导下进行工作，负责药品调剂药品管理工作。

　2.严格执行发放药品的“三查三对”制度，耐心向患者交代服药的方法、用量及注意事项，并回答患者咨询。

　3.处方划价做到准确无误，搞好费用统计登记工作，认真装订处方，妥善保管。

　4.经常检查药品质量及有效期，避免失效，发现接近失效期的药品要及时向所长汇报,尽量用完避免浪费。发现变质药品要按规定立即处理。

　5.负责对毒、麻、限、剧药品管理，加强保管，做到逐日消耗登记。使用麻醉处方，严格按上级文件规定发药。

　6.对不合格处方，拒绝执行，并建议医生更正处方。

　7.负责药房的日常管理，按规定药品要明码标价。定期对药房药品盘点做到账物相符。

　8.及时补充药房的药品，保证门诊用药。

　9.努力学习药剂知识，不断提高专业水平和业务能力。

　10.完成领导交办的其他工作。

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第一章 总 则第一条 为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障用药安全有效，维护公众身体健康和用药的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。第二条 药品监督管理应当遵循以人为本，科学监管，信息公开，便民惠民的原则，适应人人享有基本医疗服务的需求。第三条 在本省行政区域内从事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本条例。

本条例所称药品使用单位，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。第四条 县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作，明确监管责任，完善监管体系，加大公共投入，建立和完善药品监督管理协调制度和药品安全突发事件应对机制；乡镇人民政府按照要求做好本行政区域内的药品监督管理工作。

省药品监督管理部门主管全省药品监督管理工作，市、州、县（区）药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。其他相关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。第五条 省、市、州药品监督管理部门可以依法委托下级药品监督管理部门履行行政许可等有关药品监督管理职能。

药品检验机构依法承担药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。第六条 药品生产、经营企业和使用单位必须对其生产、经营、使用的药品质量负责。

药学会、医学会、执业药师协会、广告协会、价格协会等组织应当加强行业自律，引导药品生产、经营企业和使用单位依法生产、经营、使用药品，推动行业诚信建设，宣传、普及药品知识，提供科学准确的药品信息和咨询等服务。

新闻媒体应当开展药品法律、法规以及药品标准和知识的公益宣传，拒绝刊播违法药品广告，并对药品违法行为进行舆论监督。第七条 任何组织和个人有权举报在药品研究、生产、经营、使用和监督管理中的违法行为，对药品监督管理工作提出意见和建议。

药品监督管理部门及有关部门应当建立完善信息公开、投诉、举报和奖励制度。第二章 药品研究与生产管理第八条 鼓励药品研究机构和生产企业研究开发安全有效、价廉方便的药品。支持特殊用药、急救用药的生产。

鼓励和引导药品生产企业提高自主创新能力和医药产业优化升级。第九条 药品研究应当符合国家《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的规定。

药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。

申请新药临床试验、新药注册、已有国家标准的药品注册，应当按照国家规定制备样品。第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制。?

中药饮片必须按照药品标准进行质量检验，不符合国家药品标准或者不按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制的，不得出厂。第十二条 生产药品和配制制剂使用的原料、辅料必须符合药用要求，并按照标准检验，合格的方可投料。第十三条 生产药品和配制制剂必须有真实、完整和规范的生产（配制）记录、检验记录；各种记录应当保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。第十四条 除中药饮片的炮制外，药品生产企业必须按照国家药品标准规定的处方成份和处方量投料，并按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品。第十五条 药品生产企业（车间）在《药品生产许可证》有效期限内连续停产六个月以上的，在恢复生产药品后3日内，应当报当地药品监督管理部门备案，并接受药品监督管理部门的监督检查、抽样检验。第三章 药品流通管理第十六条 县级以上人民政府及药品监督管理部门，应当完善相关政策和措施，规范药品流通和药品采购，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产、经营企业的整合。

药品经营企业必须按照国家《药品经营质量管理规范》经营药品。第十七条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设施设备、资质证明文件或者票据等便利条件。

药品生产、经营企业的销售人员只能销售本企业生产、经营的药品，不得私自采购药品销售。