甲磺酸雷沙吉兰片人体生物等效性研究-甲磺酸雷沙吉兰液相

2024-10-13 22:32:33

病情分析:帕金森症的主要表现是运动障碍。患者行走时步态异常，主要表现为小步

或惊恐步态。在行走过程中，由于身体保持向前跳水的前倾姿势，步伐越来越快，两

脚相互绊倒，导致不平衡和摔倒，甚至骨折,不是因为自身的平衡案乱，是因为无

法自我调节活动的随机性。这类患者需要药物干预，加强保护，外出时必须陪同。应

特别注意上厕所、下床、下楼等活动，防止患者突然跌倒造成骨折等并发症。帕金森

的叠加患者会发展为痴呆症，认知障碍，甚至是幻觉。这些患者可以怀稳定地行走，

不是因为平衡，而是因为他们不能识别视力或不熟悉道路。

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帕金森病是神经系统的一种慢性进展性疾病，随着大家对帕金森病认识的提高，来门诊就诊的患者越来越多。受目前人类科技水平所限，现阶段帕金森病的所有治疗手段只能改善疾病症状，不能阻止病情的进展，也无法完全治愈帕金森病，但有效的治疗能显著提高患者的生活质量、延缓病情的进展。

大部分帕金森病患者的病情在有效的治疗下，进展是缓慢的，预期寿命与普通人群无显著差异。

帕金森病的治疗是一种综合治疗，而且需要终生坚持。药物治疗是帕金森病最主要的治疗手段。手术治疗是药物治疗的一种有效补充。康复治疗、心理治疗及良好的护理也能在一定程度上改善症状。

以前曾有观点认为，帕金森病患者应在症状影响工作和生活后再开始治疗，但目前的大量研究证实，帕金森病一旦确诊，就应该马上开始治疗。

药物治疗

药物治疗是临床上最常用的治疗手段，主要的药物包括以下几类。

复方左旋多巴制剂

复方左旋多巴制剂（多巴丝肼、卡左双多巴）仍是目前最有效的药物，对震颤、肢体僵硬、运动迟缓均有效，尤其适合年龄较大和已经出现认知功能障碍的患者。

当然，年轻的患者早期小剂量使用复方左旋多巴目前也认为是相对安全的，既能显著改善运动症状，也不会明显增加副作用。

大部分帕金森病患者服用复方左旋多巴后有效，但是因为个体差异，可能有人服用多巴丝肼效果好，有人服用卡左双多巴效果好，前者更常见。此类药物特别强调服药时间，应该尽量规律化。

大部分患者在开始服用左旋多巴时都有较明显的疗效，但是随着时间的延长，药效持续的时间和疗效都会减退（剂末现象），或者出现肢体不自主的活动（异动症），或者出现肢体突然僵住动不了，一会儿又突然能动了（开-关现象）。

这些都是帕金森病常见的运动并发症，跟病情本身的进展、个体特点和使用复方左旋多巴治疗有一定的关系。研究证实，大剂量服用复方左旋多巴，尤其是每日服用超过2片美多芭的患者，更容易出现运动并发症。所以医生会尽量控制患者的复方左旋多巴药量，同时合用一些其他药物来弥补治疗效果的不足。

但为了维持一定的生活质量，医生在认为必要时，也会适当地逐步增加复方左旋多巴的剂量，患者没必要过于恐慌。

复方左旋多巴的常见副作用是恶心、直立性低血压、运动障碍及幻觉。

多巴胺受体激动剂

多巴胺受体激动剂（盐酸普拉克索、盐酸吡贝地尔、盐酸罗匹尼罗）疗效仅次于复方左旋多巴，对震颤、肢体僵硬、运动迟缓均有效，起效不如复方左旋多巴快，但是持续时间往往较长，而且发生运动并发症的概率明显低于左旋多巴，因此也是目前临床上治疗帕金森病非常重要的药物，是复方左旋多巴重要的补充。

多巴胺受体激动剂尤其适合发病年龄较小的患者，可以单独使用起始治疗，也可以跟小剂量复方左旋多巴联合使用起始治疗，还经常用于已经服用复方左旋多巴患者的添加治疗。

盐酸普拉克索除了能改善运动症状，对抑郁也有一定疗效。

多巴胺受体激动剂的常见副作用是恶心、直立性低血压、幻觉、水肿、冲动控制障碍和嗜睡。餐后服用可以减少恶心的发生。

单胺氧化酶B抑制剂

单胺氧化酶B抑制剂（盐酸司来吉兰、甲磺酸雷沙吉兰）疗效较复方左旋多巴和多巴胺受体激动剂均稍弱，常用来治疗早期的运动症状和步态障碍。

既可以单独使用，也可以与复方左旋多巴和多巴胺受体激动剂等合用来增强疗效、改善症状波动（剂末现象和开-关现象），并且还有一定的神经保护作用，对延缓病情进展有益。

单胺氧化酶B抑制剂的常见副作用是兴奋、头晕、头痛、消化不良、便秘以及左旋多巴副反应加重。

儿茶酚胺氧位甲基转移酶抑制剂

儿茶酚胺氧位甲基转移酶抑制剂（恩他卡朋）能够减少左旋多巴的降解，从而达到增强左旋多巴疗效和作用时间的效果。此药必须与复方左旋多巴类药物合用才能起效，单独使用是无效的。

恩他卡朋的常见副作用是恶心、异动症和尿色变深。

抗胆碱能药物和金刚烷胺

抗胆碱能药物（盐酸苯海索）和金刚烷胺是以前常用于帕金森病治疗的药物，前者对震颤有效，后者对震颤、僵直和步态障碍有效，金刚烷胺还用于减轻异动症。

因为疗效一般，且副作用相对较多，目前此类药基本作为二线用药使用。

非运动症状的药物治疗

帕金森病除了震颤、肢体僵硬和运动迟缓等运动症状以外，还有一些非运动症状，如恶心、便秘、抑郁、幻觉、睡眠行为障碍（睡眠中喊叫、肢体挣扎、坠床等）、认知功能减退、体位性低血压等。

这些非运动症状也会给患者的生活质量带来负面影响，尤其是到病程的中晚期甚至可能超过运动症状带来的影响。因此非运动症状的治疗也越来越受到大家的重视。

恶心可以使用多潘立酮治疗。

便秘可以通过多饮水、粗纤维饮食、适度活动来改善，或者可以用乳果糖、多潘立酮、莫沙必利等治疗。

抑郁可使用普拉克索、舍曲林、艾司西酞普兰等治疗。

幻觉可使用氯氮平、喹硫平等治疗。

睡眠行为障碍可使用和褪黑素治疗。

认知功能减退可使用多奈哌齐、卡巴拉丁等治疗。

体位性低血压可使用米多君、屈西多巴等治疗。

此外中药对便秘、体位性低血压、失眠等亦有一定疗效。

总之，药物治疗是帕金森病患者自始至终贯穿全程的治疗手段，应该严格遵从医嘱，定时定量坚持服用，不能私自调整药物，病情有变化及时跟医生沟通，争取获得最好的治疗效果。

手术治疗

手术治疗是药物治疗的一种重要补充。主要有两种形式，一种是脑深部电刺激（DBS），另一种是局部核团损毁术。

DBS对大部分患者的运动症状疗效比较确定，微创、可逆，目前临床使用较多，但是价格昂贵。当患者病情进展到一定程度，药物效果出现减退，经过反复调整也不能达到理想效果时，DBS手术治疗可以作为一种选择。

药物完全无效时再做手术？这种观点是错误的

我们通常建议病程达到4~5年的患者再考虑手术，不宜过早。当然手术的时间也不要太晚。有的患者认为手术要到药物完全无效的时候再做，这种观点是错误的。当药物几乎无效时，往往预示手术的时机也错过了，即使手术效果也不好。

有明显认知功能障碍或者精神症状的患者不宜手术。

手术可以改善运动症状，但不能根治疾病，术后仍需要药物治疗，但大部分患者可减少剂量。

物理康复与运动治疗

目前大量研究证实，物理康复和运动治疗对改善帕金森病的症状和延缓病情的进展有一定帮助。

患者可以在康复治疗师的指导下，借助相关专业器材进行步态障碍训练、姿势平衡训练、语言障碍训练等。条件允许时，也可以通过太极拳、健身操、慢跑等运动进行锻炼。这些对改善患者的运动能力、提高生活自理能力、延长药物的有效期都有一定帮助。

干细胞移植和基因治疗

干细胞移植和基因治疗在帕金森病治疗方面虽然已经取得了较大的进展，但是目前还处于研究阶段，疗效不确定，还有很多风险和问题有待解决。目前国际和国内的主流指南都不推荐将其作为常规治疗手段。

心理疏导

有研究证实，近一半的帕金森病患者存在抑郁等心理障碍，抑郁既可能发生在运动症状出现之后，也可能发生在运动症状出现之前，影响患者的生活质量，也影响抗帕金森病药物治疗的有效性。

因此，要重视改善患者的抑郁等心理障碍，予以有效的心理疏导联合抗抑郁药物治疗，从而达到更满意的治疗效果。

护理和照料

帕金森病的病程是缓慢进展的，目前的所有治疗均不能完全阻止病情进展，因此当病情进展到晚期，患者的生活自理能力明显下降，此时护理和照料就变得非常重要，尤其是对卧床患者来说，直接影响其生活质量和生存时间。

要给患者提供方便、安全的生活环境，有效防止跌倒、误吸、褥疮等情况的发生。

力索（盐酸普拉克索缓释片）和甲磺酸雷沙吉兰片有什么不同？

Agilect (rasagiline mesylate，甲磺酸雷沙吉兰)单独使用作为帕金森病（PD）早期治疗的一线用药或与levodopa（左旋多巴）联用治疗中、重度帕金森病。

看到网上说国内还在做临床，还没正式上市，国外有，在美国2006年就上市销售了。

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力索是多巴胺受体激动剂，通过刺激和兴奋大脑纹状体的多巴胺受体，从而改善帕金森患者的症状，甲磺酸雷沙吉兰片是第二代单胺氧化酶抑制剂，能阻滞神经递质多巴胺的分解，两种药物作用机制不一样；力索可以全程治疗帕金森病，甲磺酸雷沙吉兰片可能有异动症的不良反应；力索不仅可以治疗患者运动症状，也可以改善帕金森病抑郁症状，安齐来只能改善帕金森病运动症状。