类原料药-哪些是原料药

股市中存在着各种板块股票，大家平时肯定也多有关注，平时比较火热的板块也都是投资者操作的重点，最近大家比较关注的板块原料药就是一个，我们今天来看看原料药上市公司排名情况，也来分析一下原料药龙头股。

原料药上市公司排名介绍：

哈药股份：

哈药股份是我国的一个抗生素原料基地，公司的主营收入中就包括百分之三十都是抗生素，品种主要是青霉素和头孢两大系列的，在我国行业内排第二。市场份额非常高，规模也非常可观。

华北制药：

主要产品有维生素B12、林可霉素、四环素、链霉素、半合成青霉素、青霉素等，是我国抗生素行业内的龙头，2001年的时候不少产品市场份额都排我过第一，维生素B12原料91.74%、维生素C原料19.91%、硫酸链霉素原料71.15%、头孢拉定原料37.29%、青霉素G原料37.27%

鲁抗医药：

产品包括6-APA、青霉素系列等，总产能可以达到千吨以上，同时鲁抗医药也是我国目前同时拥有抗生素三大母核7-ACA、7-ADCA、6-APA生产技术的药业基地。

天药股份：

它的皮质激素类原料药在我国产能是最多的，在技术以及生产工艺等方面具有非常大的优势，在我国生产的20种皮质激素类原料药中公司常年生产的有17种，其中有7种是国内独家生产的。

浙江医药：

公司的主要产品包括维生素E、抗生素、氟喹诺酮等三类化学原料药，其中维生素E产能、出口以及技术在国内都是排行第一。

东北制药：

东北制药是我国维生素C行业龙头企业，产能可以达到11000到15000吨，在产能和规模上具有非常大的优势。

新华制药：

公司的产品主要是解热镇痛药，解热镇痛药包括布洛芬、异丙安替比林、氨基比林、阿司匹林、安乃近，现在每年生产的原料药已经达到15000吨，其中出口月8000多吨，化学原料药市场（咖啡因、阿司匹林、安替比林、氨基比林、安乃近、吡哌酸、阿米妥、巴比妥等）的市场份额排行全国首位。

关于原料药上市公司，当然不只以上这些，不过时间有限，今天我们就不介绍太多了，下面我们来看看原料药龙头股个股分析：

富祥药业

福祥药业现在是净利润断层的放量阶段，公司业绩释放相对于其他公司时间上要比较晚，所以公司走势比较落后，所以公司盈余余波并未走完，总体来说，下半年行情是看好的。公司是低估值股票，希望可以改善。

美诺华

美诺华是在2019年的时候开始释放业绩的，仙子啊正在走主升浪，主力水平非常高，缩量上涨并且叠加次新股集资投产的产能释放，股价可以高看，如果涨到70.则有点高估，公司的药品类型是公司最多的，公司的制剂业务可能会拉高整个产业的毛利率，可能成为高估值。

仙琚制药

仙琚制药的控盘程度是很高的，公司主要做的是附加值较高的甾体原料药及制剂，这支股票的走势较好，不过之前业绩释放不明显，近年一季度的时候公司主营业务增长较快，所以近年的业绩可能不错，还有很长的行情。

除此之外，小编认为高估的股票还有同和药业、华海药业、奥翔药业；低估的股票还有富祥药业、天宇股份。

总之，虽说整个原料药行业都在上涨，但是估值行情差异是非常大的，估值与产品毛利、价格波动、壁垒都有关关系，而且还有可能存在估值陷阱，最好是通过市场走向来验证，市场肯定是对的。

1类化学原料药已在国内上市,可以仿制备案吗

这种一般是青霉素类产品（比如：庆大霉素，链霉素等）的单位，英文简写 BOU，比如 20BOU/KG，意思就是每KG该产品含有20个十亿活性单位，所以很多这类原料药都是以多少钱1BOU来定价的。

原料药为什么一定要制成一定剂型的制剂才能应用于临床?

可以。根据查询中日医药信息网显示，《药品注册管理办法》第四十三条规定。仿制国内已上市1类化学原料药，可以进行单独审评审批。已上市1类化学原料药是已在市场流通，并有临床使用经验和数据。

化学药品是怎样分类的？1类、2类、…6类药是怎样区分出来的？

原料药是制造成品药的上游化学品，一般只含有活性成分，按照规定不可直接用于疾病的防控，必须将其制备成规定的剂型才可用于临床。

原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外，其中的杂质控制是非常重要的，过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用，反而会带来伤害。

合适的辅料可以增加原料药的稳定性，提高药物的安全性。加什么辅料，起什么作用，为什么要加这个剂量，是非常严谨和科学的。

分类

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物（极个别为元素），如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。

原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。

根据国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》（局令第28号），化学药品注册的需按照法规对申报药品进行分类。对于化学药品的注册分类共分为6类。原文可下载《药品注册管理办法》（局令第28号）的附件2查看。

1、未在国内外上市销售的药品。细分如下：

（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；

（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；

（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；

（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；

（5）新的复方制剂；

（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。

2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。细分如下：

（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；

（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；

（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。

4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。

扩展资料

化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业，具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲，化学药品制剂处于价值链高端，按价值递增依次为通用名药（非专利药）和专利药，专利药是整个价值链的顶端。

化学药品制剂涉及国民健康、社会稳定和经济发展，是国民经济一个特殊而重要的产业。改革开放30年以来，我国化学药品制剂工业的发展驶入快车道，近几年的工业总产值增长率都保持在18%以上，销售收入增长率基本保持在20%以上。

从发展趋势看，化学药品制剂行业即将进入快速发展期，未来发展空间巨大，但利润分配将更加不均衡，行业集中度将进一步提高，具有研发、规模和产品优势的企业将强者恒强。

中国化学药品制剂行业已经完全发展成为一个竞争性的行业，在国际上的影响力也有所提高。在中国内地，外资及合资制药企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈，尤其是近两三年，外资及合资企业大幅增加在华投资，强化市场力度。

截至2011年底，中国大陆规模以上的化学药品制剂企业有1032家，经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼，基本格局初步形成。外资及合资制药企业占据着中国化学药品制剂的高端市场，但内资品牌也正在逐步进军高端。

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