api原料药2021-api原料药质量标准
拥有了药明康德,泰格医药,凯莱英等CXO等第一梯队公司之后,高瓴资本还不满足,昨晚再次出手博腾股份。
博腾股份(300363)16日晚间公告,二级控股子公司苏州博腾生物制药有限公司(简称 “苏州博腾”)拟引入外部投资者,具体包括先进制造二期基金、高瓴辰钧、惠每健康、南京瑞联、苏州时节启扬。
关于博腾股份的基本面分析,各种机构研报说的够多了,但总有一个问题,医药行业本身的专业性,出发点太高,普通投资者很难看懂。此文想通俗讲一讲,行家请略过,希望不会把各位绕进去。
大部分人认识博腾是二、三月份的新冠病毒刚爆发时,世面流传瑞德西韦抗病毒的有效性,作为瑞德西韦中间体的主要供应商,市场好比渣男抱着玩弄女方的态度,对博腾短期爆炒了一番。现在来看,渣男走后并没有留下一地鸡毛,谁玩了谁还真不好说。
医药行业是唯一既有消费属性又有科技属性的版块,所以和难懂的科学术语一样,一堆专业医药术语让人看着头疼。博腾是做CMO起家的,说直接点就是医药中间体代加工,像富士康一样给别人打工的代工厂,不过相比一般的中间体化工厂,博腾的GMP中间体更高端,因为做好了GMP才能做好原料药,GMP简单理解就是一种要求和规范,对实验室工作环境要求极高,把普通的有杂质的中间体精炼去杂去菌,类似食品级要求,进化过程:普通中间体>GMP中间体>API原料药>制剂。
博腾当前成功转型到了API原料药,制剂也有部分产能和收入,新车间将陆续投入使用,下一步是扩大产能做到API和制剂一体化,也就是我们通常讲的药物成品,多了原料合成和定形等。结合这些知识再回过头来讲CDMO,比CMO一字之差天壤之别,多了个Development发展,研发之意。相比CMO代工,CDMO多了工艺设计研发,包括non-GMP、GLP、GMP试产,质量、工艺检验,安全评估,处方前研究,药物结晶等等。再白话下,转型前就是客户设计好药物,将药物组成的一个部件图纸交给博腾,让博腾批量提供,然后拿着博腾提供的部件自己组装或者找另一家有能力的代工厂组装成成品。现在把整个图纸给博腾让提供药物成品并注册,客户只管品牌和市场营销完事。
这里如果我只要你研发不要你量产,那就叫CRO了,CRO分早期发现,毒理,临床安评等,博腾不做这一块,博腾做CRO后期药学研究,工艺和制造。化学CDMO也可以看成CRO和CMO的结合,所以想提前预判博腾的业绩,看他的CRO接单数量就知道了。同理,博腾也会根据CRO的接单情况对应建设匹配新的API和制剂车间,避免了盲目扩张。创新药的小客户群体占90%,客户粘性好,更愿意接受API到制剂一体化服务,把商业化量产也交过来,因为这样不会出现研发端和量产端不同供应商之间的扯皮。
从未来业绩增长上看,同其他CDMO企业一样,博腾的CRO业务从去年3季度就接不过来了,一直排到今年下半年,包括JSTAR,去年在建的109车间今年会投入使用,正好去匹配新的产能需求。在第二梯队的CDMO企业中,博腾股份和九洲药业无疑最有机会追赶上第一梯队,相比九洲,博腾在技术和管理层上更胜一筹,九洲的优势是绑定了诺华,未来业绩确定性高,市场也给了高估值,缺点是大客户集中度又提高了,大客户出点问题容易受影响,且在API上并不具备突出优势,制剂布局上更是落后于博腾。再来对比两家海外布局,博腾收购的JSTAR无论是在体量和技术上都比九洲收购的PharmAgra强太多,JSTAR有20多年行业经验,CRO工艺开发是强项,特别是博腾整合了JSTAR全球领先的药物结晶技术,使原料的质量和稳定性达到顶级的层次,无疑会吸引更多的客户眼光。
一个公司好不好先看公司的管理层,管理层好不好看他的格局够不够大,聚焦在战略,战术,还是战役上,除了化学药CDMO,博腾正在切入生物药CDMO,就是药明生物玩的那套,生物药里增长最快的是基因细胞治疗,其次才是抗体,博腾正优先发展基因细胞,佩服博腾管理层的战略眼光。新车间的生物药CDMO已经超预期拿到多个项目,反观九洲药业,管理层提出未来公司战略规划是CDMO和API双轮驱动,相比博腾少了生物药,同样九洲也意识到生物药的蓝海市场,总经理说市场前景很好,蛋糕很大,药明是龙头,其他二三线都刚开始不经打,会另外找适合的机会介入。客套话谁都会说,说白了就是暂时没有这个能力介入。
CXO这几年风风火火,一线品种基本都在天上,如果没有买上,又恐高的,不妨从二线品种里优中选优。预计博腾2020年每股收益达0.61,21年0.82,22年1.11。22年对应PE49倍。
本次高瓴资本的介入,应该是看好公司未来的基因细胞CDMO。
医药API相关问题
①Air pollution Index,空气污染指数。
②Active pharmaceutical ingredient,活性医药成分(药物活性成分、原料药)。
③水性高分子-异氰酸酯胶粘剂。它是以水性高分子聚合物(通常以聚乙烯醇PVA)、乳液(苯乙烯SBR、聚丙烯酸乳液、乙烯-乙酸乙烯酯共聚乳液EVA等)、填料(通常为碳酸钙粉末)为主剂,与多异氰酸酯交联构成。
中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会 (API China)是中国国内历史最悠久、规模最大、产品最全的医药原料药及相关领域的品牌展会。国内外原料药生产上下游企业及相关行业企业都可以参加,即除了类似于华北制药、新华制药这样的制药企业可以参加外,像必联采购网这种服务于企业采购管理的企业也可以参加。
本届展会是第62届了,于5月12日在西安曲江国际会展中心举行。本次展会的特色之一是搭建了一个以技术交流为核心,配合采购信息发布、新设备产品展示为内容的多面平台。企业可以借助此平台提供的服务,展示自我、交流信息,如必联采购网到时候将在SHOWCASE会议区发表“企业如何借助信息化网络,打造高质量的供应商团队”的主题报告,向企业阐述如何利用信息化网络管理手段,为医药企业打造一个共赢的采购管理模式,以及企业如何从提升企业自身竞争能力转型为提升供应链的竞争能力,可以关注一下.
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