原料药研究的目的,意义-原料药研究流程

西药制作很简单。

原料药+辅料、譬如注射剂，原料+一些辅料+注射用水或什么的。过滤。灌封。灭菌就是了。

譬如片剂，原料药+辅料。经过混合，制粒，干燥。压片等步骤。做成了片剂。

一般药厂制作西药是直接购买原料药。

原料药厂呢有专门的药厂，用化学办法合成原料药。再卖给药厂。

原料药从生产转移研究、注册申报、审评审批，只需要6个月时间

中关村：北京华素制药在河北沧州临港经济技术开发区建设的沧州分公司属于分公司，按北京市药品监管政策同属北京市药监局监管，该分公司药品生产许可证变更项目为“增加生产地址和范围”，并取得药品生产许可证，可进行原料药相关转移工作，我公司按原工艺进行转移，依据要求完成工艺验证及稳定性研究等工作即可申报，获得审批后正式生产供货，按此流程基本需要6个月左右。