盐酸阿米替林片的用法与用量-盐酸阿米替林原料药

中国国家药典委员会“药品命名原则”主要遵循如下通则：①药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种；②药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称；③药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名；④药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称。

1.原料药命名原则

①中文名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，一般以音译为主。

②无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。

③有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。

i音译命名。音节少者，可全部音译，如codeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline阿米替林。音译名要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。

ii意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪，Cefadroxil头孢羟氨苄。

④与酸或盐或酯类的药品，统一采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如：Streptomycin Sulfate硫酸链霉素，Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。

与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如Poldine Metisulfate译为甲硫泊尔定；Sorbitan Laurate译为月桂山梨醇。

英文词尾为“-ate”的酯类药，可直接命名为“XX酯”，如Fedrilate非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将XX酯列后，如Cafcanel Daloxate头孢卡奈达酯。

⑤季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如：Benzalkonium Bromide苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化XXX，溴化XXX命名。与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如Amezinium Metilsulfate译为甲硫阿镁铵。

⑥生化药的英文名一般仍以INN为准。

国产帕罗西汀为什么多半个结晶水

家药典委员药品命名原则主要遵循通则：①药品名称包括文名、汉语拼音名、英文名三种；②药品名称应科明确、简短用代号、政治性名词及容易混同或夸疗效名称；③药品英文名应尽量采用世界卫组织拟订际非专利药名；④药品商品名（包括外文名文名）能用作药品通用名称 1.原料药命名原则 ①文名尽量与英文名相应采取音译、意译或音、意合译般音译主 ②机化药品化名用且较简单应采用化名；化名用采用通俗名：盐酸、硼砂 ③机化药品其化名较短者采用化名：苯甲酸；已习用通俗名符合药用情况尽量采用：糖精钠、甘油等化名较冗者根据实际情况采用列命名 i音译命名音节少者全部音译codeine待；音节较者采用简缩命名：Amitriptyline阿米替林音译名要注意顺口、易读用字通俗文雅字音间混淆重音要译 ii意译（包括化命名化基团简缩命名）或音、意结合命名音译发障碍音节等情况采用命名：Chlorpromazine氯丙嗪Cefadroxil孢羟氨苄 ④与酸或盐或酯类药品统采取酸名列前盐基（或碱基）列：Streptomycin Sulfate硫酸链霉素Hydrocortisone Acetate醋酸氢化松 与机酸盐药名般略酸字Poldine Metisulfate译甲硫泊尔定；Sorbitan Laurate译月桂山梨醇 英文词尾-ate酯类药直接命名XX酯Fedrilate非屈酯与缩合基加合酯类药亦XX酯列Cafcanel Daloxate孢卡奈达酯 ⑤季铵盐类药品般氯、溴置于铵前：Benzalkonium Bromide苯扎溴铵除沿用已久者外尽量用氯化XXX溴化XXX命名与机酸组季铵类药名酸名列于前般亦略酸字Amezinium Metilsulfate译甲硫阿镁铵 ⑥化药英文名般仍INN准 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

药品命名的原则是什么？

没有听说过这个情况，我们国家合法进口的帕罗西汀只有两家原料，没有制剂，制剂都是国产的，国产的制剂都是含半个结晶水的。

按照我们国家药品注册管理来讲，同一个通用名应该就是一个东西，所以进口的也应该有半个结晶水。

但如果确实是有差别的话，那么我告诉你剂量如果一样那当然无水的效果好，因为有效成分多。但如果按有效成分折算为一致后再投料那就应该没有任何区别。

如果你对制剂疗效关心的话，这个产品在结晶水上的差别应该没有在制剂工艺上的差别那么大。

一句话：我认为半个结晶水对疗效的影响应该没有，或者说微乎甚微。

可以放心服用。

根据你补充的情况，基本可以肯定效果应该一样，可以放心使用国产的。

中国药品通用名称的总 则

（一）总则

1.本命名原则中的“药品”一词系泛指除中药外的各类药品，包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制品、放射品以及天然药物单体提取物等。

2.按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（Chinese Approved Drug Names，简称：CADN）。CADN由药典委员会负责组织制定并报卫生部备案。

3.药品名称应科学、明确、简短；词干已确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。

4.药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。

5.药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，简称INN）；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。

6.对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。过渡时间应按卫生部的有关规定。

7.药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从INN划分的类别翻译的，仅供参考。

8.药品的商品名（包括外文名和中文名）不得用作药品通用名。药品的通用名（包括INN）及其专用词干的英文及中文译名均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。

（二）原料药命名

9.中文名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译，一般以音译为主。

10.无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（Sub-）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。

11.有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。

（1）音译命名。音节少者，可全部音译，如篊odeine可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如：Amitriptyline阿米替林。音译名要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。

（2）意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如：Chlorpromazine氯丙嗪，Cefadroxil头孢羟氨苄。

12.与酸或盐或酯类的药品，统一采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如：Streptomycin Sulfate硫酸链霉素，Hydrocortisone Acetate醋酸氢化可的松。

与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如Poldine Metisulfate译为甲硫泊尔定；Sorbitan Laurate译为月桂山梨醇。

英文词尾为“-ate”的酯类药，可直接命名为“XX酯”，如Fedrilate非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将XX酯列后，如Cafcanel Daloxate头孢卡奈达酯。

13.季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如：Benzalkonium Bromide苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化XXX，溴化XXX命名。

与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如Amezinium Metilsulfate译为甲硫阿镁铵。

14. 生化药的英文名一般仍以INN为准；如INN未列入的，可参照国际生化协会命名委员会（NC-INB）及生化命名联合委员会（ICBN）公布的名称拟定。其中文译名，除参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如Urokinase尿激酶；Trypsin胰蛋白酶；Adenosine Triphosphate译为三磷腺苷，不译为腺苷三磷酸。

生长素类药根据其来源和药学特点等，采用音、意结合拟定中文译名，如：Somatorelin生长释素，Somavubove牛亮氨生长素，Somenopor猪诺生长素。

15.单克隆抗体和白细胞介素类药，采用音、意结合简缩命名，如：Dorlimomab Aritox阿托度单抗，Biciromab比西单抗；Teceleukin替西白介素。

16.放射品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘[125I]化钠。

17. 化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如：Artemisinin青蒿素； Penicillamine青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如：Morphine吗啡，Amikacin阿米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如Bacitracin杆菌肽。

配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。

（三）制剂命名

18.制剂药品的命名，药品名称列前，剂型名列后，如：Indometacin Capsules吲哚美辛胶囊。

19.制剂药品名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如：Absorbable Gelatin Sponge吸收性明胶海绵。

20．单方制剂的命名，应与原料药名一致，如：Bumetanide Tablets布美他尼片。

21.复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。

（1）以主药命名，前面加“复方”二字，如Compound Iodine Solution复方碘溶液。

（2）以几种药的名称命名或简缩命名，或采用音、意简缩命名，如Glucose and Sodium Chloride Injection葡萄糖氯化钠注射液，Paracetamol and Codeine Tablets氨酚待因片， Caffeine and Sodium Benzoate Injection安钠咖注射液。

若主药名不能全部简缩者，可在简缩的药名前再加“复方”二字。

（3）对于由多种有效药味组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如由15种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（15），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（15HBC）。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如复方氨基酸注射液（15-1）。

对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多种维生素片（15）、多维元素片（31）。

江苏联环药业股份有限公司的技术创新

1. 本命名原则中的“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射品以及诊断药品等。

2. 按本命名原则制订的药品名称为中国药品通用名称（ China Approved Drug Names, 简称： CADN ）。 CADN 由药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。

3. 药品名称应科学、明确、简短；词干己确定的译名应尽量采用，使同类药品能体现系统性。

4. 药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。中药和生物药品中无 INN 命名的酌情处理。

5. 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（ International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances ，简称 INN ）； INN 没有的，可采用其他合适的英文名称。

6. 对于沿用已久的药名，如必须改动，可列出其曾用名作为过渡。

7. 药名后附注的类别，是根据主要药理作用或药物的作用机理或学科划分的，或者直接从 INN 划分的类别翻译的，仅供参考。

8. 药品通用名不采用药品的商品名（包括外文名和中文名）。药品的通用名（包括 INN ）及其专用词干的英文及中文译名也均不得做为商品名或用以组成商品名，用于商标注册。

（二）中药 通用名称 命名细则

1. 中药材命名

中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名 ( 附汉语拼音 ) 和拉丁名。

⑴ 中药材的中文名

① 一般应以全国多数地区习用的名称命名；如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时，可选用植物名命名。

② 增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如：白茅根

③ 中药材的人工方法制成品，其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如：人工麝香、培植牛黄。

⑵ 中药材的拉丁名

① 除少数中药材可不标明药用部位外，需要标明药用部位的，其拉丁名先写药名，用第一格，后写药用部位用第二格，如有形容词，则列于最后。 * 如：远志 RADIX POLYGALAE ；苦杏仁 SEMEN ARMENIACAE AMARUM ；淡豆豉 SEMEN SOJAE PREPARATUM 。

② 一种中药材包括两个不同药用部位时，把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面，用“ ET ”相联接。如：大黄 RADIX ET RHIZOMA RHEI

③ 一种中药材的来源为不同科、属的两种植 ( 动 ) 物或同一植 ( 动 ) 物的不同药用部位，须列为并列的两个拉丁名。如：大蓟 HERBA CIRSII JAPONICI 和 RADIX CIRSII JAPONICI 。

④ 中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。

⑤ 以属名命名：在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源，但作为一个中药材使用的。如：白果 SEMEN GINKGO （一属只一个植物种作药材用），麻黄 HERBA EPHEDRAE （一属有几个植物种作同一药材用）。有些中药材的植 ( 动 ) 物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用，但习惯已采用属名作拉丁名的，一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材，加上种名，使之区分。如：细辛 HERBA ASARI ，杜衡 HERBA ASARI FORBESII ，黄精 RHIZOMA POLYGONATI ，玉竹 RHIZOMA POLYGONATI ODORATI 。

⑥ 以属种名命名：同属中有几个品种来源，分别作为不同中药材使用的，按此法命名如：当归 RADIX ANGELICAE SINENSIS ，独活 RADIX ANGELICAE PUBESCENTIS ，白芷 RADIX ANGELICAE DAHURIOAE 。。

⑦ 以种名命名：为习惯用法，应少用。如：石榴子 SEMEN GRANATI ，柿蒂 CALYX KAKI ，

红豆蔻 FRUCTUS GALANGAE 。

⑧ 以有代表性的属种名命名：同属几个品种来源同作一个中药材使用，但又不能用属名作中药材的拉丁名时，则以有代表性的一个属种名命名。如：辣蓼，有水辣蓼 Polygonum hydropiperl 与旱辣蓼 P.fiaccidum Meisn 两种；而蓼属的药材还有何首乌，水炭母等，不能以属名作辣蓼的药材拉丁名，故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表，定为 HEBRA POLYGONI HYDROPIPERIS 。

⑨ 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材，且品种来源与国外相同的，可直接采用。如：全蝎 SCORPIO 不用 BUTHUS 。芥子 SEMEN SINAPIS 不用 SEMEN BRASSICAE ；但阿魏在国际上用 Asafoetida ，而我国产的品种来源不同，所以改用 RESINA FERULAE 。

2. 中药饮片命名

中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制后的加工品，其名称应与中药材名称相对应。中药饮片名称包括中文名和拉丁名。

⑴ 中药饮片的中文名

① 净制、切制的生用饮片，按原中药材命名；特殊管理的毒材，在名称前应加“生”字；鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如：鲜薄荷。如：生草乌、生天南星等。

② 以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片，在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的中药饮片，应冠以辅料名。如：煨肉豆蔻、煅石膏（炮制方法）；巴豆霜、地榆炭（炮制后的形态名）。如：酒白芍、清半夏（应冠以辅料名）。

⑵ 中药饮片的拉丁名在其中药材的拉丁名后加上 Preparata 。

3. 中药提取物命名

中药提取物系指净药材或炮制品经适宜的方法提取、纯化制成的供中成药生产的原料。

⑴ 中药提取物的中文名

① 中药提取物的名称一般以中药材名称加提取物构成。

② 已提纯至某一类成分的应以药材名加成分类别命名，必要时可以加副名。

4. 中成药命名

中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物 , 经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。

⑴ 中成药中文名

① 剂型应放在名称之后。

② 不应采用人名、地名、企业名称。如：同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。

③ 不应采用固有特定含义名词的谐音。如：名人名字的谐音等。

④ 不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、 “速效”、等。如飞龙夺命丸、嫦娥加丽丸、防衰益寿丸、男宝胶囊、心舒宝片、软脉灵口服液、治糜灵栓、感特灵胶囊、雏凤精；强力感冒片、速效牛黄丸、中华跌打丸、中华肝灵胶囊、东方活血膏。 名称中没有明确剂型，如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词，如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。

⑤ 不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。

⑥ 一般不采用“复方”二字命名。 如：复方丹参片等。

⑦ 一般字数不超过 8 个字。

⑵ 单味制剂一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。

⑶ 复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。

① 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。

② 可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。 如：六味地黄（滋阴）丸。

③ 源自古方的品种，如不违反命名原则，可采用古方名称。如：四逆汤（口服液）。

④ 某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。应采用成分加剂型命名。 如 : 丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂 ( 含提取物 ) 的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名，如康莱特注射液。

⑤ 采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如 香连丸由木香、黄连二味药材组成；桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻等八味药组成；葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。

⑥ 注意药材名称的缩写应选主要药材，其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。

⑦ 采用主要功能加剂型命名。如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、大补阴丸。

⑧ 采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。

⑨ 采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如 : 六味地黄

丸、十全大补丸等。

⑩ 由两味药材组方者，可采用方内药物剂量比例加剂型命名。如 : 六一散，由滑石粉、甘草组成，药材剂量比例为 6 ： 1 ；九一散，由石膏（煅）、红粉组成，药材剂量比例为 9 ： 1 。

采用象形比喻结合剂型命名。如 : 玉屏风散，本方治表虚自汗，形容固表作用象一扇屏风；泰山磐石散，本方为安胎剂，形容安胎作用固若泰山磐石。

采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散，以茶水调服。

必要时可加该药临床所用的科名，如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。

必要时可在命名中加该药的用法，如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。

⑷ 中药与其它药物组成的复方制剂的命名。

① 应符合中药复方制剂命名基本原则，兼顾其它药物名称。

（三）化学药 通用名称 命名细则

1. 原料药命名

⑴ 中文通用名尽量与英文名相对应。可采取音译、意译或音、意合译， - 般以音译为主。

⑵ 无机化学药品，如化学名常用且较简单，应采用化学名；如化学名不常用，可采用通俗名，如：盐酸、硼砂。酸式盐以“氢”表示，如：碳酸氢钠，不用“重”字；碱式盐避免用“次（ Sub- ）”字，如：碱式硝酸铋，不用“次硝酸铋”。

⑶ 有机化学药品，其化学名较短者，可采用化学名，如：苯甲酸；已习用的通俗名，如符合药用情况，可尽量采用，如：糖精钠、甘油等。化学名较冗长者，可根据实际情况，采用下列方法命名。

① 音译命名。音节少者，可全部音译，如： Codeine 可待因；音节较多者，可采用简缩命名，如： Amitriptyline 阿米替林。音译要注意顺口、易读，用字通俗文雅，字音间不得混淆，重音要译出。

② 意译（包括化学命名和化学基团简缩命名）或音、意结合命名。在音译发生障碍，如音节过多等情况下，可采用此法命名，如： Chlorpromazine 氯丙嗪。

④ 与酸成盐或酯类的药品，统 - 采取酸名列前，盐基（或碱基）列后，如： Streptomycin Sulfate 硫酸链霉素， Hydrocortisone Acetate 醋酸氢化可的松。

与有机酸成盐的药名，一般可略去“酸”字，如： Poldine Metisulfate 译为甲硫泊尔定。

英文词尾为“ ate ”的酯类药，可直接命名为“××”酯，如： Fedrilate 非屈酯。与缩合基加合成酯类的药亦可将××酯列后，如 Cefcanel Da1oxate 头孢卡奈达酯。

⑤ 季铵盐类药品，一般将氯、溴置于铵前，如： Benzalkonium Bromide 苯扎溴铵。除沿用已久者外，尽量不用氯化×××，溴化×××命名。

与有机酸组成的季铵类药名，酸名列于前，一般亦略去“酸”字，如 Amezinium Metilsulfate 译为甲硫阿镁铵。

⑷ 对于光学异构体的命名，左旋或右旋，以左或右冠于通用名前，英文冠以 Levo 或 Dex 。天然氨基酸或糖类不标出 L 构型或 D 构型。合成的 D 构型或消旋的氨基酸要标出；合成的 L 构型或消旋的糖类同样处理。

⑸ 对于特指的消旋体的命名，以消旋冠于通用名前，英文冠以 Race- 。

⑹ 对于几何异构体的命名，顺式或反式，以顺或反冠于通用名前，英文冠以 Cis 或 Trans 。

⑺ 生化药的英文名一般仍以 INN 为准；如 INN 未列入的，可参照中国生化协会名词审定委员会列出的生化名词外，尚需结合药学的特点或常规使用名称拟定。如： Urokinase 尿激酶； Trypsin 胰蛋白酶； Adenosine Triphosphaie 译为三磷腺苷，不译为腺苷三磷酸。

生长素类药根据其来源和药学特点等，采用音、意结合拟定中文译名，如： Somatorelin 生长释素， Somavubove 牛亮氨生长素， Somenopor 猪诺生长素。

⑻ 单克隆抗体和白细胞介素类药，采用音、意结合简缩命名，如： Dorlimomab Aritox 阿托度单抗， Biciromab 比西单抗； Teceleukin 替西白介素。

⑼ 放射品在药品名称中的核素后，加直角方括号注明核素符号及其质量数，如：碘〔 125 I 〕化钠。

⑽ 化学结构已确定的天然药物提取物，其外文名系根据其属种来源命名者，中文名可结合其属种名称命名，如： Artemisinin 青蒿素； Penicillamine 青霉胺；外文名不结合物种来源命名者，中文名可采用音译，如： Morphine 吗啡， Amikacin 阿米卡星。化学结构不完全清楚者，可根据其来源或功能简缩命名，如： Bacitracin 杆菌肽。

配糖体缀合词根的命名采用以“苷”取代过去的“甙”命名，以便与化学命名相一致。

2. 制剂命名

⑴ 药品制剂的命名，原料药名称列前，剂型名列后，如： Indometacin Capsules 吲哚美辛胶囊， Ondansetron Hydrochloride Injection 盐酸昂丹司琼注射液。对于注射用粉针剂，原则上命名为注射用××××，如：注射用氨苄西林钠。

⑵ 药品制剂名称中说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前，如： Absorbable Gelatin Sponge 吸收性明胶海绵， Ipratropium Bromide Solution for Inhalation 吸入用异丙托溴铵溶液 。

⑶ 复方制剂根据处方组成的不同情况可采用以下方法命名。

① 两个组分的：原则上将两个药品名称并列，如头孢他定舒巴坦钠注射液，亦可采用缩字法命名，如酚咖片，氨酚待因片。

② 三个组分的：因为使用词干构成通用名称太长，原则上采用缩写法命名将每个组分选取 1 ～ 2 个字，构成通用名称（不得使用词干）。若组分相同处方量不同，使用（量 / 量）或使用罗马数字Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ等。

④三个组分以上的：采用缩字法命名，使用复方，取两到三个组分分别选取一到两个字 , 构成通用名称。

⑤对于由多种有效成分组成的复方制剂，难以简缩命名者，可采取药名结合品种数进行命名，如：由 15 种氨基酸组成的注射剂，可命名为复方氨基酸注射液（ 15AA ），若需突出其中含有支链氨基酸，则可命名为复方氨基酸注射液（ 15HBC ）。对于组分相同但比例不同的氨基酸制剂可增列序号予以区别，如复方氨基酸注射液（ 15AA-1 ）。

对含多种维生素或维生素与微量元素的复方制剂，可参照此项原则命名，如多种维生素片 Multivitamin Tablets （ 15 ）、多维元素片 Multivitamin and Elements Tablets （ 10 － 11 ）。有效成分相同，处方量不同则加罗马字符区分，如多维元素片Ⅱ（ 10 － 11 ）。

⑥对于胰岛素类制剂的命名，若为重组胰岛素应指明重组的氨基酸，如重组 赖脯胰岛素；对于长、中效胰岛素，用精蛋白锌胰岛素混合注射液加（速效比例 R ）命名，如 精蛋白锌重组 赖脯胰岛素混合注射液 （ 25R ）。

25. 两腔、三腔肠外营养液命名以每腔命名后用/分别隔开。如：脂肪乳/氨基酸（ 16 ）/葡萄糖（ 5.8 %）注射液，英文名称： Fat Emulsion/Amino Acids(16)/Glucose(5.8%) Injection.

26. 联合包装的称：复合包装。 Complex packing ；中间加斜杠（/）以示区分。

27. 对常用药品在复方制剂中，选词的原则：

两个字 一个字 两个字 一个字

对乙酰氨基酚 氨酚 氨或酚

盐酸伪麻黄碱 伪麻 麻

马来酸氯苯那敏 那敏 ( 氯敏 ) 敏

氢溴酸右 美芬（美沙） 美或芬

愈创木酚甘油醚 愈酚 愈

咖啡因 咖 咖

布洛芬 布洛 布

盐酸苯海拉明 苯海 苯

贝诺酯 贝诺 贝

人工牛黄 牛黄 黄

盐酸金刚烷胺 金刚 金

氨基比林 氨林 林

非那西丁 非那 非

苯巴比妥 妥

喷托维林 喷托

盐酸麻黄碱 麻黄

盐酸甲基麻黄碱 甲麻

赖氨酸 赖氨

阿司匹林 匹林 阿

葡萄糖酸锌 葡锌

葡萄糖酸钙 葡钙

萘甲唑啉 萘啉

苯扎溴铵 溴铵

苯扎氯铵 氯铵

双氯芬酸钠 氯芬

苯妥英钠 妥英

水杨酸甲酯 柳酯

薄荷脑 薄荷

氨茶碱 茶

冰片 冰

樟脑 樟

桉叶油 桉

冬青油 青

乙水杨胺 柳胺 柳

氯唑沙宗 氯宗 宗

异丙安替比林 异林

利福平 利

异烟肼 烟

吡嗪酰胺 吡

富马酸氯马斯汀 氯汀

西替利嗪 西替

( 四 ) 生物药品通用名称命名细则

1. 已有 INN 名称的生物制品中文通用名称应尽量与其英文名相对应，其中文名应以意译为主。如： Recombinant Human Erythropoietin （ INN 名称： Epoetin ） , 译为：重组促红素；亦可音译或音、译合译。

2. 尚无 INN 名称的，可以疾病、微生物、特定组成成分或材料等命名，并应标明药品剂型，如麻疹减毒活疫苗、注射用人凝血因子Ⅷ、重组白介素 -2 注射液等。具体规定如下：

⑴ 一种制品存在多种制造方法者需标明，如采用重组 DNA 技术制成的产品，名称前加“重组”二字，以与非重组制品相区别；采用不同细胞基质制备的同种制品应分别标明，如：风疹减毒活疫苗（ 2BS ）、风疹减毒活疫苗（兔肾）。

⑵ 氨基酸改变（增、减）或替换的生物技术类制品可标明氨基酸改变的位置，如：重组白介素 -2(125phe) 。

⑶ 功能区域改变的生物技术类制品应重新命名。

⑷ 有的制品名称还应标明生产用生物材料的来源，如：人血白蛋白注射液，重组牛碱性成纤维细胞生长因子。

⑸ 同一制品存在液体和冻干两种性状时，预防类冻干制品需在名称前加“冻干”二字，如：冻干甲型肝炎减毒活疫苗；预防类液体制品则不需在名称前加“液体”二字。治疗类冻干制品需在名称前加“注射用”三字，如：注射用重组干扰素γ；治疗类液体制品应在名称尾部加“注射液” 三字，如：重组粒细胞刺激因子注射液。

⑹ 一般用法均不标明，特定途径使用者必须标明。如：皮内注射用卡介苗、皮上划痕用鼠疫活疫苗、注射用人免疫球蛋白 ( 静注 ) 等。

⑺ 预防人、畜共患疾病的同名同型制品必须标明“人用”二字，以与兽用制品相区别，如：人用纯化狂犬病疫苗。

⑻ 特定成人用或青少年用的制品，可在名称后用括号注明，如：吸附白喉疫苗（成人及青少年用）。

⑼ 含两种以上不同抗原成分的制品，应于制品种类前加“联合”二字，如：吸附无细胞百白破联合疫苗，麻腮联合疫苗。

同一制品含不同群、型别者，应标明“多价或 n 价”如：双价肾综合征出血热灭活疫苗， A 群脑膜炎球菌多糖疫苗。

⑽ 具有预防和治疗两种作用的同种疫苗，治疗用疫苗应在品名前加“治疗用”三个字，如：治疗用布氏菌疫苗。

⑾ 药品名中一般不采用人名，只有个别制品按照国内外沿用已久的惯例，如：皮内注射用卡介苗、锡克试验毒素。

⑿ 体内诊断用制品一般不加“诊断用”字样，如：结核菌纯化蛋白、锡克试验毒素。

具有强大的研发能力，每年投入近千万元用于新品研发，做到调研一批，开发一批，投产一批，储备一批，每年都有新品上市。迄今为止，已研发出包括国家一类新药在内的10多个国家级新药以及新药仿制品。这些新药具有科技含量高，部分产品填补国内空白，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发生产等特点。公司主导产品国家一类新药川流（爱普列特片）是国内首创的对因治疗前列腺良性增生症的有效药物，1999年8月获得国家一类新药证书，2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为九五国家重点科技攻关计划优秀科技成果，2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。公司从创立之日起即已获得爱普列特的非专利技术知识产权，为此种药品的唯一生产企业，享受12年的独家生产保护期。爱普列特及其片剂是一种安全有效的治疗前列腺增生症的药物，该药可以明显的改善前列腺增生症患者的排尿症状，缩小前列腺体积，增加尿流量。爱普列特片的疗效优于非那甾胺，服用两个月后即可获得疗效。该药无严重不良反应，与该药有关不良反应的发生率较低，适于老年人长期应用。2008年10月公司成功研制出爱普列特缓释制剂（片），先后获得国家发明专利和第六届中国国际发明展览会银奖。该药能够维持药物浓度，控制药物释放速度，维持体内有效的血药浓度，提高疗效，减少服药次数，服用携带方便。公司的抗过敏药物敏迪（特非那定片）成功地克服了传统药物的嗜睡反应，是国内第一个非镇静型抗过敏药物，特非那定颗粒剂对片剂吞服困难者和儿童尤为适合。该产品曾获全国高新技术博览会金奖，江苏省新产品金牛奖。盐酸西替利嗪及联双（盐酸西替利嗪片）、依巴斯汀及苏迪（依巴斯汀片）则是非镇静型抗过敏药的第二、三代产品。苏迪（依巴斯汀片）具有强效、持久及安全的特性，2005年6月被国家科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局认定为国家重点新产品。公司的联环尔定（非洛地平片）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛地适应各种高血压患者的治疗需要。在2008年12月被江苏省科学技术厅认定为高新技术产品。征之（辛伐他汀片）适用于高胆固醇血症和冠心病，优越的安全性适合长期服用。公司生产的达那唑胶囊是填补国内空白的治疗子宫内膜异位症的首选药物，曾获江苏省新产品金牛奖，全国百病克星大赛金奖；达那唑栓剂，改变了给药途径，直接作用于患病部位，起效快，日用量仅为胶囊剂的1/12，不良反应极小，是该产品的新剂型。公司生产的度和为盐酸二甲双胍格列齐特组成的复方制剂,两种药物作用机理互补，剂量比两种药物单独使用时的剂量降低，因而副作用大大降低，有利于控制糖尿病患者的血糖水平。公司生产的巴洛沙星片抗菌活性强，体外抗菌活性是环丙沙星和氧氟沙星的2～24倍 ，对氟喹诺酮药物敏感的葡萄球菌的活性较氧氟沙星和环丙沙星强4倍；巴洛沙星耐受性好，不良反应少而轻，对中枢神经系统无影响。公司生产的联环优定（盐酸舍曲林胶囊）用于治疗抑郁症，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症，也用于治疗强迫症。该药作用强度高，是阿米替林的200倍，氟西汀的36倍；安全性好，在体内代谢为去甲舍曲林后就几乎没有临床抗抑郁作用。