原料药有什么药品名称-原料药都有什么
兽药原料的使用缺点:
1.计量不便
直接使用兽用原粉,需要确切知道畜禽的喂料量或饮水量,并能换算成每只畜禽的使用量,需要知道这种药在这种畜禽体内的药动学参数,以及这种药的折纯换算等,而这些关键点一般兽医人员都难以把握,更何况一般饲养户。
2.混合不均
兽用原粉直接饮水或拌料使用,很容易混合不均,这也是国家禁止将兽药原料直接使用于养殖场的原因。混合不均则达不到治疗效果甚至会
3.生物利用度不高,导致浪费
药物的给药途径有多种,而口服给药要经历消化道酸碱作用、微生物作用、消化酶的作用、食物成分的影响以及吸收后肝脏的首关消除,因此,生物利用度较低。
4.使用不便,多数原粉不能饮水给药
家禽给药的主要途径是饮水,但是目前除蛋禽和某个阶段的种禽还在使用粉料或自配料外,其他基本上都在使用商品颗粒料,因此养殖场不便于混饲给药。而饮水给药又不适合于所有的药物,例如有些药(如青霉素)在饮水中不稳定,会很快水解;有些药(如氟苯尼考)不溶于水,需要通过特殊的工艺做成溶于水的制剂,因此原粉饮水给药受到许多限制。
5.口服不吸收
有些药可溶于水,但口服不吸收,如氨基糖甙类、某些头孢菌素类,口服吸收有限,只能用于治疗肠道感染,而不能用于治疗全身感染。如果要治疗全身感染则必须改变给药途径。
6.适口性不好
兽用原粉直接饮水给药时,有些味觉敏感的动物(如猪)会不喝,家禽由于味觉不敏感一般问题不大,但也有些药兑水后,禽类也出现饮水量大幅下降的现象。如果将原粉通过特殊的工艺制成制剂,可以掩盖其不良味道,从而改善适口性。
禁止使用兽用原粉的原因
1.国家法律法规不允许
《中国人民共和共兽药管理条例》明文规定不准饲养场直接使用兽用原粉,也不准兽用原料药和人用原料药生产单位将药物原料销售给兽药生产企业以外的单位,如饲料加工厂、畜禽饲养场。饲料厂在饲料中添加的药物,必须在法规规定的范围内,且必须添加经兽药厂加工成的制剂,如1%的马杜拉霉素预混剂。
2.兽用原粉掺假现象严重
一些兽药经销单位将兽药原料销售给饲养场,开始时供应的是纯粉,但过一段时间,当知道饲养场并不具备鉴别条件和鉴别知识时,遂向兽用原粉中添加一些可溶性的辅料(如葡萄糖粉),导致饲养场购进的兽用原粉质量参差不齐,某些兽药含量甚至不到一半,效果时好时坏。
3.兽药的复配需要较高的技术知识
目前畜禽疾病混合感染较为普遍,在临床上治疗疾病使用单一药物往往不能很好地解决问题,大多需复配用药,而复配用药需要有一定用药经验的兽医师才能做到,即使在一些规模化养殖场也不能完全具备。
生物医药股票都有哪些板块龙头股?
化药3+3类中前一个3是指原料药按3类注册申报,后一个3是指制剂也按3类注册申报;化药4+4类是指原料药按4类注册申报,其制剂按4类注册申报;化药3+6是指原料药按3类注册申报,其制剂按6类注册申报.
几加几,就指原料药按几类注册申报,其制剂按几类注册申报。
扩展资料
化学药品具体的注册分类办法如下:
一、化学药品注册分类
1、未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;
(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物;(5)新的复方制剂。
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的原料药及其制剂;
(2)已在国外上市销售的复方制剂;
(3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
百度百科-化学药品
原料药都需要什么认证
生物医药股票都有哪些板块龙头股?
2023年医药概念股,平均下跌2.67%,股价上涨的有28只,涨停的有兴齐眼药和重药控股。股价下跌的有218只,其中跌停的有_ST和佳、普利制药、美迪西、华森制药、药明康德等。下面小编带来生物医药股票有板块龙头股,大家一起来看看吧,希望能带来参考。
生物医药股票有哪些板块龙头股
一、恒瑞医药(600276),国内创新药第一股。主要产品线有抗肿瘤、麻醉、造影剂等。公司的净
资产收益率多年保持在23%以上,净利润多年保持20%以上的速度增长。公司的研发实力非常强,
管理团队比较优秀,销售能力也很强。二、爱尔眼科(300015),国内眼科连锁医院第一股。主要向患者提供各种眼科疾病的诊断、治疗
及医学验光配镜等眼科医疗服务。公司的净资产收益率多年保持在20%左右,净利润多年保持30%
以上速度增长。公司的商业模式比较优秀,经营能力和品牌声誉持续增强。三、迈瑞医疗(300760),国内医疗器械第一股。主要产品线有生命与信息支持、体外诊断、医学
影像等。公司的净资产收益率多年保持在25%以上,净利润多年保持25%以上的速度增长。公司作
为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位十分稳固,远期空间巨大。四、长春高新(000661),国内生物制药第一股。主要产品线有生长激素、合胞病毒疫苗等。公司
的净资产收益率多年保持在16%以上,净利润多年保持30%以上的速度增长。公司作为我国生物医
药龙头,业绩超预期增长。五、药明康德(603259),国内医疗研发服务第一股。主要业务是小分子化学药的发现、研发及生
产的全方位、一体化平台服务。公司的净资产收益率多年保持在20%以上,净利润多年保持25%以
上的速度增长。公司是全球领先的医药研发服务平台,市场空间广阔,业绩有望保持快速增长。六、泰格医药(300347),国内领先的临床合同研究组织(CRO)龙头。主要业务是为医药产品研发提
供Ⅰ至Ⅳ期临床试验技术服务、数据管理等临床研究服务。公司的净资产收益率近两年提升至17%
左右,净利润多年保持56%以上的速度增长。七、我武生物(300357),国内脱敏诊疗第一股。公司的粉尘螨滴剂保持高速增长,重磅产品黄花
蒿花粉舌下滴剂进入现场核查,有望于2020年获批上市。公司的净资产收益率多年保持在21%以
上,净利润多年保持25%以上的速度增长。公司作为目前我国唯一的舌下脱敏龙头企业,竞争格局
极好,市占率超过80%,公司长期成长潜力较大。八、通策医疗(600763),国内口腔连锁第一股。公司通过“医院可复制+医生可复制+团队可复制”
模式,展开口腔连锁医院布局。公司的净资产收益率多年保持在23%左右,净利润多年保持50%左右的速度增长。我国口腔市场空间广阔,公司有望在人口老龄化和消费升级两大趋势下,获得快速发展。九、安图生物(603658),国内IVD龙头股。公司主要从事体外诊断试剂及其配套仪器的研发、生产和销售。公司的净资产收益率多年保持在30%左右,净利润多年保持25%以上的速度增长。化学发光行业将进入分化时代。公司凭借70%生物原材料资产、主流项目、流水线等优势,有望持续替代外资和其他内资产品,保持持续增长。十、华兰生物(002007),国内血液制品龙头股。公司主要产品线是血液制品和疫苗制品。公司的净资产收益率多年保持在19%左右,净利润多年保持30%左右的速度增长。随着国内血制品行业缓慢复苏和流感疫苗持续放量,公司的业绩有望得到进一步提升。
生物医药股票龙头一览
3月21日,三家市值超千亿的医药企业公布了2022年年报。其中药明康德去年营收创历史纪录新高,净利润大增7成;主营疫苗与体外诊断的万泰生物的营收接近翻倍,净利润增长超130%;另一家疫苗企业智飞生物净利润同比则下滑26%。
金融投资报
据WIND统计,目前已有19家申万医药生物行业内的企业公布年报,其中16家净利润同比增长。或许正是受到强劲业绩支持,3月21日医药板块强势大涨,药明康德股价大涨8.5%。
药明康德营业创纪录
医药研发服务行业的药明康德年报显示,2022年度,公司实现营业收入393.55亿元,再创新纪录,同比增长71.84%;归属于母公司股东的净利润88.14亿元,同比增长72.91%。
分业务来看,药明康德旗下的化学业务、测试业务、生物学业务、细胞及基因疗法CTDMO业务获得增长,其中化学业务收入增长超过105%。仅国内新药研发服务部营收同比下降22.49%,期内收入为9.7亿元。
去年药明康德新客户增长也较为明显。药明康德在年报中表示,2022年,公司新增客户超过1400家,活跃客户数量超过5950家。公司来自原有客户收入377.81亿元,同比增长174%;来自于全球其他客户收入209.34亿元,同比增长30%。
与此同时,药明康德去年研发费用大幅增长超7成,达到16.14亿元,占营收的比例为4.1%。药明康德称,研发费用增长的原因主要为公司持续加大研发投入,进一步加强对PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、偶联药物、双抗、细胞和基因等新分子类型的服务能力。
两家疫苗龙头业绩走向相反
除药明康德外,两家主营产品为疫苗的千亿市值企业智飞生物和万泰生物也公布了年报。
智飞生物年报显示,2022年公司实现营业收入382.64亿元,同比增长24.83%;归属于母公司股东的净利润75.39亿元,同比减少26.15%。基本每股收益4.711元,同比减少26.15%。
对于业绩下滑的原因,智飞生物认为,2022年度受客观因素影响,公司部分产品的市场需求和竞争格局发生了较大变化,其销量与去年相比明显下降。但随着民众健康意识和接种意愿的提升,非免疫规划类疫苗市场潜力被不断激发,市场空间进一步扩大。
2022年度智飞生物研发费用为8.54亿元,同比增加54.56%。
智飞生物主营业务为疫苗、生物制品研发等。自主产品包括ACYW135多糖疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗和AC多糖疫苗。代理产品包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。
万泰生物去年实现营收111.85亿元,同比增长94.51%;实现归属于上市公司股东的净利润47.36亿元,同比增长134.27%;基本每股收益为5.31元。
万泰生物主营疫苗和体外诊断。其中,疫苗与体外诊断收入双双均长,疫苗分部营收增长超152%。诊断分部实现净利润81766.55万元,占比为16.81%;疫苗分部实现净利润404563.57万元,占比为83.19%。
万泰生物表示,公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺,收入及利润继续保持高速增长。其设计产能年产3000万支,销量突破2,500万支,并相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)4个国家的上市许可;九价HPV疫苗III期临床试验进展顺利。
券商看好常规医疗需求全面复苏
除上述三家医药龙头股外,以申万一级行业分类为准,医药生物板块中另有16家企业公布了年报。合计19家企业中,有16家公司净利润同比实现正增长,万泰生物和药明康德增长幅度居前。
而从市场表现看,在强劲业绩的支撑下,3月21日,医药板块强势回暖,申万医药生物板块大涨2.4%,普蕊斯、盘龙药业股价分别涨14.39%和10%,而药明康德股价则大涨8.46%,成交额达到44亿元,股价收报80.26元。长春高新、九洲药业、康龙化成股价均涨超7%,万泰生物涨超3.7%。
首创证券表示,随着政策压制因素的结束,医药行业“政策底”特征显著,估值收缩已经结束,现阶段医药板块已经具备较高的投资性价比,再次迎来配置良机。从经营趋势角度看,政策对于医药和医疗器械产品型公司,特别是药品行业公司业绩的扰动已经逐步接近尾声,后续即将进入新的盈利增长周期。
申万宏源预期,2023年预计常规医疗需求将全面复苏。___工作报告中的医疗部分充分肯定了过去几年集采等控费政策对医疗负担的成功降低。同时提到未来要推动优质医疗资源扩容下沉、加强养老服务保障,完善生育支持政策。预计持续控费仍是政策主线,自主创新、民族药、产业链自主可控、AI+医疗、维生素涨价等为当前投资方向。
生物医药股票有哪些?
医药板块分七个子行业:原料药、化药、中药、生物药、医疗服务、医疗器械和医药商业。每一个板块都有各自不同的逻辑。
一、原料药
两类,均具有周期品属性。
1、大宗原料药
比较典型的像维生素、抗生素,还有一些大宗的中间体。
2、特色原料药
比较小众的原料药。比如说像普利、沙坦,或者像CMO、CDMO这样的小众品种
医药概念股有哪些上市公司
1、智飞生物(300122):公司主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产和销售。4月25日,智飞生物收盘跌4.43%,报于80.310。当日最高价为84元,最低达79.5元,成交量1132.14万手,总市值为1284.96亿元。
2、上海医药(601607):公司主要从事医药研发与制造、分销与零售。4月25日收盘消息,上海医药601607收盘涨0.55%,报22.010。市值814.04亿元。
3、华东医药(000963):公司从事医药工业生产和医药商业经销。4月25日收盘消息,华东医药开盘报价40.6元,收盘于40.550元。7日内股价下跌11.02%,总市值为711.25亿元。
4、长春高新(000661):公司从事生物制药及中成药的研发、生产和销售。4月25日收盘消息,长春高新最新报价160.710元,3日内股价下跌1.75%,市盈率为15.62。
5、沃森生物(300142):公司业务有人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售。当前市值506.48亿。4月25日消息,沃森生物开盘报33元,截至15点,该股跌4.49%报31.510元。
6、以岭药业(002603):公司业务有药品的研发、生产和销售。4月25日收盘最新消息,以岭药业昨收31.9元,截至15点,该股跌6.71%报29.760元。
7、君实生物(688180):公司主要从事生物制药。4月25日,君实生物-U(688180)5日内股价下跌4.66%,今年来涨幅下跌-24.22%,跌7.25%,最新报50.040元/股。
8、凯莱英(002821):公司从事医药外包。4月25日凯莱英开盘报价135.02元,收盘于126.420元,跌7.29%。当日最高价为136.35元,最低达125.08元,成交量915.53万手,总市值为467.65亿元。
原料药车间GMP认证和药品GMP认证有什么区别,都需要什么程序
医药企业要获得生产原料药的批文的程序是很麻烦的,首先得研究,研究原料的合成,检验,进行详细的研究后组成申报资料,向国家药品监督管理局进行申报,国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定,生产的原料安全、有效、稳定后,会发给你一个生产批件。
条件是必须由持有GMP认证证书的生产企业申报。相关的情况很多,可以查看一下《药品管理法》中的相关条款
阿司匹林是什么药?阿司匹林是抗生素吗?
都是药监局管理里的,现在都是省局来进行认证。国内是遵循一个gmp,原料药还遵循gmp的原料药附录。
制剂认证一般是按剂型进行认证,原料药是按产品进行认证。发证书时也是,制剂按剂型发gmp证书,原料是按产品发gmp证书。
国外一般原料药认证是遵循ich
的q7。
一公斤原料药从400涨到23300元!谁在背后炒高药价
阿司匹林是什么药呢?这个药物想必大家在生活中都听说过,这可是非常经典的西药原料药,属于解热镇痛药。阿司匹林在临床上的使用是非常广泛的,可以治疗很多疾病引起的身体发热疼痛,最常见的就是治疗感冒发烧,四肢酸痛这些症状了。一起来了解下。
1、与肠溶片的区别
阿司匹林和阿司匹林肠溶片有一个共同点,那就是它们的主要成分都是乙酰水杨酸,虽然主成分相同,但是配方和制作工艺有所差别的话在药效上也会有所差异。首先从功效上来说,阿司匹林对血小板聚集有抑制作用,能够阻止血栓形成,在日常的应用上更多的是作为解热镇痛药。而阿司匹林肠溶片的作用就更具针对性,可以降低急性心肌梗疑似患者的发病风险,预防心肌梗复发中风的二级预防,降低短暂性脑缺血发作等等,看上去都是比较高大上和专业的。
其次,因为普通阿司匹林与阿司匹林肠溶片剂型不同,药物对人体的作用效果也会不同,如过是用于解热镇痛、治疗风湿症,那么应选用大剂量规格的阿司匹林制剂。如果是长期服用,那么最好选用阿司匹林肠溶片,因为阿司匹林对胃肠道副作用高,所以可以作为解热镇痛在短时期内使用。阿司匹林肠溶片最大的优势就是精确肠溶,对胃肠道副作用小。
2、副作用
首先我们在患有儿童流行可爱冒的时候使用阿司匹林泡腾片会引发急性脑病合并内脏脂肪变性综合症的,主要是发生在5岁左右的小孩子中,这种疾病的就是因为使用阿司匹林泡腾片引发的,主要是因为年年龄太小服用的药量比较的多,这样是最容易引发这种疾病的,而且亡率是比较的高的。小孩子的大脑和肝脏处在一个发育的阶段,阿司匹林泡腾片进行这些器官的时候会和病毒进行结合产生一些病变的情况。主要表现为发热头疼呼吸道感染严重的会出现呕吐脱水、中毒的现象,这种时候我们需要立即送医去医院进行治疗和检查,防止症状再度的恶化。不仅仅是小孩子,即使是成年人在使用的时候也要做过敏测试,因为我们每个人的体质是不一样的,同样一个药物对于我们的影响也是不一样的,有些人在使用阿司匹林泡腾片之后会产生一些不良的反应这时候需要立即停止服用。
拜阿司匹林常见的不良反响为肠道反响,如腹痛和肠道轻微出血,偶尔呈现厌恶、呕吐、和拉肚子。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘病人呈现的过敏反响,很少见。有报导单个病例呈现肝肾功能妨碍、低血糖及严峻的肌肤病变。小剂量阿司匹林能削减尿酸的分泌,对易感者可致使痛风发作。有很少数会因为长时间服用致使胃肠出血而引起贫血,呈现黑便。呈现晕厥和耳鸣时可能为严峻的中毒表现。
3、用药注意
阿司匹林为肠溶包衣片,除掉包衣后显白色。用药时间方面,药师表明,拜阿司匹林宜在饭后温水服用,不可空腹服用。本品为肠溶片,有必要整片服用。在医治心肌梗时,榜首片应捣碎或嚼碎后服用。
4、孕妇能吃吗
大家应该知道,孕妇怀孕期间其实是最好不要吃任何的药物,但凡是药物的话都具有一定的副作用。而阿司匹林是临床上治疗感冒的常用的药物,所以对于阿司匹林孕妇可以吃吗这个问题,答案是尽量的不要服用这种药物,而且药物的说明上也提示了,孕妇慎重或者禁用。如果是感冒的话,大家尽量还是采取多休息,多喝水的保守的方式来扛过去比较好。
对于阿司匹林孕妇可以吃吗,孕妇能不吃就不吃,但是对于一些特殊的情况下,可能医生也会给孕妇开这种药物的。
一张思维导图,看遍医药细分行业
前几天,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知,涉及81种不能正常供应配送的药品,其中:12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足;13个药品由于采购不到原料而停产;17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。
13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中,包括一家浙江药企。
而实际上,受到原料药紧缺影响的浙江药企不止名单上的这一家。
在制药这行干了30多年,浙江某药企的负责人胡坤(化名)很少像现在这么焦躁。他刚刚收到员工整理上来的报价单,5种原料药被经销商垄断,其中马来酸氯苯那敏(又名扑尔敏,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状)一个月涨到58倍,从400元/kg涨到23300元/kg。
“这(价格)太离谱了。”胡坤说,总经销还给了他另一个方案,“原料药供货价格涨一倍,但药品销售每片给他们返利0.05元。”
仅以目前已涨价的几种原料药来核算,胡坤厂里一年的原料成本至少增加180万元。听上去不算多,但情况正变得糟糕。“今年的原料药展会,很多原料药厂不肯签合同了。”在他看来,这是个信号,“原料药价还得涨!”
一个奇怪的陌生电话
三年前,差不多也是这个时候,胡坤厂里的采购员接到一个陌生电话,说以后肌苷(一种用于白细胞减少症、各种心脏疾患及慢性肝炎、肝硬化等的原料药)供货都跟他联系,他们是“全国总经销”了。
“开始我们以为是电话,结果跟原本供货的原料药厂一联系居然是真的。”胡坤忍不住吐槽说,“总经销”不过是个名头,“实际上就是垄断,全国肌苷原料的生产企业不过两三家,所有供应都被他们捏在手里。”
肌苷被“总经销”后的第一件事就是涨价:2015年7月,肌苷价格从92~95元/kg一下子涨到200元/kg,涨幅超过100%;今年7月涨到600元/kg。三年涨了5倍。
“两年前我见过他们一次。”胡坤说,通常这些总经销商都是通过电话或微信与制药厂联系,甚至签合同都由第三方出面,“这样就算出了问题,追究不到他们头上。”
那次见面是因为对方想垄断胡坤厂里生产的一种肌苷产品。原本这个等级的商务谈判用不着胡坤出面,但他借销售副总的名头偷偷参加了:“我就是想知道躲在幕后捣鬼的到底是什么人。”
来人一口湖北普通话,说起制药一问三不知,给出的条件却相当优厚。“对方要求包销,供货价给我提30%,合同期两年。”后来胡坤才知道这基本是总经销商们的“模式合同”:包销两到三年,供货价涨30%~50%。很少有原料药厂会拒绝这样的条件。“一不用担心销售,二能多赚钱,谁不愿意?”
一种原料药一个月涨到58倍
市场已经跟三年前不同,胡坤手上的原料药垄断清单从2种变成了5种,看趋势还会更多。其中马来酸氯苯那敏,被垄断后价格从400元/kg飙升到23300元/kg,一个月里涨到58倍。
为什么不另寻供货渠道?“我也希望另有渠道!”
国内拥有马来酸氯苯那敏原料药批文的生产企业只有6家。“但实际上真正在生产的只有两家。”胡坤坦言,批文闲置是很常见的情况,“原料药市场一直供需波动不大,价格稳定,基本上两三家大药厂占据九成以上的市场份额。因此垄断市场、操纵价格变得比较容易。”
马来酸氯苯那敏“被总经销”就是典型的例子。去年12月底,沈阳新地被举报违法违规生产马来酸氯苯那敏,后经国家食品药品监督管理总局查实,被收回GMP证书。此后,河南九势药厂一家独大。
“当时业内就传言扑尔敏要被垄断了。”两个月前,这种担忧变成了现实。5月份时,采购员去订货,从河南九势拿到的不是原料药,而是一个总经销电话,“我们没有经销权了,拿货找他们”。
58倍的原料药成本涨幅,估计很多药企的生产都将受到影响。“虽然扑尔敏是小品种原料药,但生产的成药都是抗过敏、抗感冒的平价药,背后涉及近千亿元的市场需求量。”胡坤说,他们厂由扑尔敏加工的成品药出厂价也不过1块多,如果成本上升那么多,他只能暂时停产。
业内人士称,原料涨幅过快,药企要么停产,要么涨价,最终都是 老百姓 买单。
钱江晚报记者查询了国家食品药品监督管理总局官网,用马来酸氯苯那敏直接命名的药品批文有421个,含有马来酸氯苯那敏成分的药品批文则超过2100个,其中就包括鼻炎片等用量很大的常用药品。
小品种、大用量,也是总经销商们挑选目标时的两大准则。“小品种,意味着这种原料药的生产企业不多,容易商谈,大用量则说明获利空间大。”
然而这种情况逐渐恶化。在最新被垄断的原料药品种中,“葡萄糖”赫然在列。葡萄糖是一种涉及药品批文近5000个的大品种原料药,单葡萄糖注射液一项每天的用量就不计其数。“我没想到他们的胆子会那么大,连大品种原料药都敢炒。”胡坤说,他听到的最新消息是连做葡萄糖吊瓶的玻璃瓶生产企业都有人找上门去谈“包销”了。
药企为何敢怒不敢言
被波及的不止胡坤。钱江晚报记者随即致电两家浙江药企,对方承认原料药涨价“确有其事”,但对其中细节、涉及的供应方,守口如瓶。
今年两会期间, 康恩贝 董事长胡季强就曾公开表示,不少原料药的价格已经较前几年提高了二三十倍,尿酸原料药价格几年前为30~40元/kg,近两年一度上涨到900元/kg,最终由政府部门介入才得以继续生产。
既然这已经是一个业内公开的秘密,为什么多数药企闭口不谈?
“没法谈,(我们)不可能去讨价还价,怕他们不给货。”胡坤直言,一旦风声透出去,“对方(指总经销方)一查就知道,知道了就断供,我们只能停产。”
一个摆在胡坤面前亟待解决的问题是:已经中标的政府采购大单怎么办?
“中标后弃标就得上政府黑名单,以后再参加招投标就受限、接不了大单,如果按原订单生产,实在亏不起。”胡坤说,以前也有过接了订单后原料药涨价的情况,“亏10%~20%,咬咬牙也就做了,可现在涨得实在是太多了!”
午饭时,胡坤碰到了销售部经理,说已经起草好了政府招标产品调价申请,准备第二天递交给上级主管部门。
能不能被批准?胡坤不知道,或许会被视为无理申请,驳回。
几天后,胡坤在朋友圈里发出了一张最新的原料药涨价表,目录表已经从钱江晚报记者初见的5种,变成14种。
最高涨幅纪录被刷新:苯酚从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。
省医药行业协会秘书长陈传莹:
原料药价格暴涨不可持续
刚刚挂断一家药企的电话,陈传莹有些无奈地笑笑,又是来请她出面协商采购原料药的,作为浙江省医药行业协会秘书长,这样的电话今年她已经接了不少。“科研用(原料药)还能想想办法,生产用的量大,哪里能协调?”陈传莹告诉钱江晚报记者,去年年底 中国医药 企业管理协会专门针对原料药价格上涨情况作了调查。
去年7月底,浙江省物价局曾转发国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位,以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易一案依法作出处理的决定。上述两家公司的行为被认定为“价格垄断”,因此被罚款44.39万元。
相对于非法所得,罚的几十万元不痛不痒。原料药走所谓“协议价”“经销价”,在业内早已不是秘密。“情况多少知道,但真要查又很难。”陈传莹说,“抱怨多于举报”。
“不过原料药的垄断价格不可持续,原料药、药用辅料关联审批马上要开始了。”陈传莹比较乐观,她说去年12月《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》开始公开征求意见,这意味今后原料药不再单独发批准文号。“也就是说制剂企业可以自己找原料药企业生产原料药,只要质量符合标准,申请关联审批就可以,原料药再要垄断出高价的情况将有所缓解。”
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看完了以银行、券商和保险为代表的大金融行业之后,我们接下来学习大消费行业中最重要的代表之一医药行业。
随着我国人口老龄化程度的不断加深,医药行业的未来发展有着坚实的群众基础。如果翻看医药行业的上市公司,可以发现在过去的十年中牛股辈出,出现了很多十倍股,给长期投资者以丰厚的回报。就冲这一点,就值得我们好好花上些时间,来学习一下如何投资医药行业。
有趣的是,除了高度的专业性之外,医药行业虽然被称为行业,其实它并不是一个业务和财务逻辑一致的行业,而是由完全不同逻辑的多个细分行业所组成的大集合。所以,我们“零基础学医药”这个系列的第一篇,就先来仔细梳理一下,医药行业到底有多少个细分子行业,并对它们一一加以简要介绍。
医药行业的细分,首先从医药分家开始。
说到医疗,大家首先会想到医院。医院是什么地方呢?是医生给病人看病的地方。医生做什么呢?为患者提供医疗服务。所以,从医的角度来讲,医药行业的第一个细分子行业就是 医疗服务 。
在A股的上市公司中,代表性的医疗服务企业是爱尔眼科。爱尔眼科是专业眼科连锁医疗机构,截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立270余家专业眼科医院,覆盖全国医保人口超过70%,年门诊量超过650 万人。并且,在美国、欧洲和香港开设有80余家眼科医院。
从事 健康 体检业务的美年 健康 ,是医疗服务领域另一家代表性的企业。美年 健康 是一家以 健康 体检为核心,集 健康 咨询、 健康 评估、 健康 干预于一体的专业体检和医疗服务集团。公司总部位于上海,深耕布局北京、深圳、沈阳、广州、成都、武汉、西安、天津、重庆、杭州等200余个核心城市,布局400余家医疗及体检中心,专业服务团队拥有全职专家、医护及管理团队40000余人。2017年已为2000万人次提供专业 健康 服务,2018年体检人次预计将突破3000万大关,是医疗和大 健康 板块中市值和影响力杰出的上市公司。
此外,一些上市公司参控股民营医院,这部分业务也属于医疗服务。代表性的有复星医药投资的禅城医院,2018年初,禅城医院高分通过国际医院JCI认证,成为全国首家通过第六版JCI标准的三甲综合医院。
医疗服务行业,是一个非常好的行业,因为人总要生病,生病就需要去医院看病,由医生来提供医疗服务;而 健康 的人,也需要定期体检,来及早发现潜在隐患。这些都是刚性需求,几乎不受经济周期波动的影响。从供给的角度来看,专业的医生需要长期的学习与实践才能养成,其能提供的服务数量总体有限,因而医疗服务行业的价格长期来看都是不断增长的,能够有效战胜通胀。
说完了医,我们再来看看药。
我们这里的医药制造,是一个广义的概念,包括了医药的研发、生产和制造。首先,医药企业需要通过研发,来发现和创造一个新的药物,这就是创新药的概念,侧重点在研发。其次,一个新的药物通过医药企业研发出来,并通过了国家食药监局的审批之后,就可以大规模生产制造,准备上市了,这个环节的关键点在于生产。所以,广义的医药制造,其关键切分点就在于是否需要做创新药的研发。
创新药
如果一家药企,主要的精力放在研发上,以发现新的药物为主,那这家企业就是 创新药 企业。国际上,著名的医药企业都是创新药企业,比如辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)、罗氏(Roche)、默克(Merck)、赛诺菲(Sanofi)、强生(Johnson & Johnson)、吉利德(Gilead Sciences)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、艾伯维(AbbVie)、安进(Amgen)等。
在A股市场上,最著名的代表性创新药企就是恒瑞医药,也是目前市值最高的医药企业,最新市值高达2500亿元。恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药 健康 企业。截至2018年底,共有全球员工20000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。
创新药企业,都有着高比例的研发投入。以恒瑞医药为例,公司 每年投入销售额10%以上 的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。截至2018年底,公司的研发团队已有3000多人,其中包括2000多名博士、硕士及100多名海归人士。公司累计申请国内发明专利655项,拥有国内有效授权发明专利147项,欧美日等国外授权专利226项,专有核心技术获得国家 科技 进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
仿制药
如果一家药企,主要的精力不是放在原创性的研发上,而是对于那些专利保护到期的药品进行仿制生产,那么这家企业就是 仿制药 企业。
仿制药的意义在于,其不需要高昂的研发投入,也不需要重复进行创新药批准之前所必须的多年临床前动物研究和人体临床研究,因而其生产成本要显著低于创新药。为了确保仿制药可以治病,仿制药需要与被仿药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,即需要证明和原创药具有相同的生物等效性。
在我们国家,食药监局通过 一致性评价 ,来监管仿制药的疗效。只有那些通过仿制药一致性评价的药企,才能够销售该仿制药,并参与医保药品的竞标。所以, 通过一致性评价的仿制药数量 ,通常是考察一家仿制药企的研发实力的量化指标。
在A股市场上,代表性的仿制药企业有华东医药。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务,是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司。华东医药主要通过子公司中美华东来完成仿制药的生产,其2017年销售额超60亿元,是国内器官移植和糖尿病药物研发和生产领域领导企业。华东医药,是一家很有特点的企业,这从它的企业经营战略口号中可以窥见一斑:“ 不求品种很多,但求产品最大;要么唯一,要么第一;不一定要做火车头,但一定要乘上第一节车厢 ”。
除了以是否做原创品研发来分类之外,医药制造企业还可以按照药物的属性分为:
其中,化学药企还可以进一步细分为:
下面,我们分别介绍按照药物属性分类的各类药企。
原料药
原料药的英文简称为API(Active Pharmaceutical Ingredient),其是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。
具体来说,原料药企业又分为两个大类:
在A股市场中,代表性的大宗原料药企业是中小企业板第一股(002001)新和成。公司是一家主要从事营养品、香精香料、高分子新材料和原料药的生产和销售的国家级高新技术企业。公司是世界四大维生素生产企业之一、全国大型的香精香料生产企业和维生素类饲料添加剂企业。
特色原料药的代表性企业是华海药业。公司是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗 健康 产品,是全球主要的心血管、精神类 健康 医疗产品制造商之一。
大宗原料药,由于其类似大宗商品,使得其生产企业具有典型的 周期属性 。从投资的角度来看,比较像化工企业,行业低谷(低PB高PE)的时候买入,行业高峰(高PB低PE)的时候卖出。
特色原料药,主要是给下游的制剂企业、成品药企做配套,从而有着类似“ 苹果产业链 ”的特点。从投资的角度来看,主要看这家企业的下游客户是谁,如果前十大客户都是国际上著名的制药企业,那这家公司的实力就是不错的;如果前十大客户都是较少的制药企业,可能在投资上就需要谨慎一些。
化学制剂
药物制剂,通俗来说,就是将原料药和其他辅料(比如医用胶囊)加工成成品药物。在化学制剂这个领域,大部分药企都是仿制药企业。
在A股中,化学制剂企业还是比较多的,除了上文“仿制药”一节提到的华东医药之外,代表性的上市公司还有丽珠集团、信立泰、恩华药业等。
从投资的角度来看,主要考虑以下几点:
中成药
中成药是我们国家的一个特色,有着 历史 悠久的传统中医作为广泛的群众基础。按照是否需要医生开处方,中成药可以分为:
在A股市场中,代表性的中成药企业云南白药、同仁堂、东阿阿胶、片仔癀、天士力等。此外,中药饮片的代表性企业是康美药业。
生物药
生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
通俗来说,生物药企业就是基于生物体来制造药物的企业。生物药有着众多的细分品类,包括:
在A股市场中,代表性的血制品企业是华兰生物。公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。也是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高,品种最多、规格最全的企业之一。
代表性的疫苗企业有智飞生物、沃森生物和康泰生物,当然还包括疫苗事件的主角长生生物。其中,智飞生物是国内综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。
代表性的重组蛋白药物企业是长春高新,主要的产品是重组人生长激素(辅助生长)和注射用重组人促卵泡激素(辅助生殖)。此外,还有生产重组人胰岛素的通化东宝,该公司使得中国成为继美国、丹麦之后的第三个能生产重组人胰岛素的国家。
代表性的单抗企业有复星医药旗下的复宏汉霖、信达生物制药、齐鲁制药等。
看完了医药制造之后,我们再来看看医药行业里面的另一个大的细分领域:医疗器械。与药品类似,医疗器械也是五花八门。
首先,我们来看看 制药装备 ,这是每一家药企所必需的。代表性的A股上市公司有东富龙和楚天 科技 。东富龙是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备服务商,是国内最大的冻干机设备制造商。楚天 科技 主营业务为水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务,是我国替代进口制药装备产品的代表企业。
制药装备,类似于基建领域的挖掘机,代表了下游药企GMP车间改造的需求,因而局部明显的 行业周期性 。当下游GMP改造需求大幅增长的时候,上游制药装备企业的订单就会放量增长,带来营业收入和净利润的明显增长;当下游GMP改造需求减弱时,订单就会大幅减少,营收和净利润就会显著下滑。
其次,我们来看看 高端医疗器械 ,比如常见的冠脉支架以及骨科的医疗器械。这些品种,往往单价都很高,终端价格甚至过万元,出厂价差不多是终端价格的三折(三零扣),体现了产品的高单价、高毛利特点。与此同时,三类医疗器械从开始进入临床,到最后获批可能需要五年甚至更长的时间,研发投入不菲,研发周期也较长,这一点和 创新药 类似。
在A股中,代表性的高端医疗器械公司是乐普医疗,公司是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团,拥有国家 科技 部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业。乐普医疗的核心产品就是心脏支架,其产品研发也经过多次迭代,从最早的Partner系列,到Nano系列,再到正在申报的完全可降解的NeoVas系列,不断进行产品的研发升级。
最后,我们来看看医疗器械领域的大众消费品: 家用医疗器械 。常见的家用医疗器械包括血压计、制氧机、呼吸机、血糖仪、轮椅、拐杖等,这些产品和 非处方药 类似,偏消费属性,通常在药店购买。
在A股中,代表性的家用医疗器械公司是鱼跃医疗。鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床器械和互联网医疗服务为主要业务的公司,产品主要集中在呼吸供氧、康复护理、医疗急救、手术器械、中医器械、护理类耗材、药用贴膏及高分子卫生辅料及提供医院消毒感染控制解决方案等领域。公司已成为了国内医疗器械行业领先企业,是国内最大的康复护理和医用供氧系列医械厂商。
与药品相比,医疗器械领域的天花板要低很多。在药品中,一个大的单品可以有几十亿甚至超过一百亿的年销售额,而医疗器械很难找到这样的单品。同时,在一个子领域取得成功的产品,通常不能将其成功经验复制到另一个子领域。这两个特点,使得医疗器械领域主要依靠外延式并购来扩大企业规模,这一点在国内最大的医疗器械上市企业迈瑞医疗的发展壮大过程中得到了充分的体现。
迈瑞医疗是中国最大、全球领先的医疗器械及解决方案供应商,产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大主要领域。公司在中国超过 30 个省市自治区设有分公司,境外拥有 39 家子公司。全球员工近万人,其中研发人员占比超过 20%,外籍员工超过 10%,来自全球 30 多个国家及地区,形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。
最后,我们再来看看医药商业。医药商业主要有两种业态(商业模式):
国资背景企业在医药商业市场占绝对主导地位,全国排名前三的医药商业企业均为国资背景,分别是国药控股(港股)、华润医药(港股)和上海医药(A股)。一些地方性医药商业企业龙头同样有国资背景,如南京医药、华东医药、重庆医药、柳州医药、人民同泰等。
在A股种,医药零售的代表性企业是益丰药房。公司是国内领先的药品零售连锁企业之一,主要从事药品、保健品、医疗器械以及与 健康 相关的日用便利品等的连锁零售业务。截止2018年6月30日,公司在湖南、湖北、上海、江苏、浙江、江西、广东七省共开设了2,499家连锁门店,向顾客销售药品、医疗器械、保健品、 健康 食品、个人护理用品及与 健康 相关的日用便利品等商品。
从投资角度来看,医药零售主要是连锁药店模式,行业的发展主要依靠两个要素:一个是连锁药店的门店数量,通过自营、加盟以及并购的方式进行扩张;另一个是单店的经营效率,通过坪效、人均利润等指标考量。此外,随着处方药的逐步外流,考虑到处方药是一个万亿级别的大市场,而零售药目前还在三四千亿的水平,未来医药零售行业还有比较大的处方外流的空间。
由于医药行业的多元性,我们在这一篇中对其进行系统性梳理,将细分行业主要归结为四个方面,分别是医疗服务(医)、医药制造(药)、医疗器械(器械)和医药商业(流通)。
所有这些,我们通过如下的思维导图加以概括,方便读者阅读。
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