原料药生产厂有药品生产许可证吗-原料药生产需要什么批准手续

原料药重新加工需要药监批准。根据查询相关公开信息，第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

原料药做首营需要什么材料？

法律主观：

药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第九条药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

药品生产许可证过期，生产的原料药有国药准字号是假药吗

1）。药品生产企业资料：包括基本情况（规模，人员，质量情况），生产许可证， GMP认证情况；

2）。药品经营企业资料：包括基本情况（规模，信用度等），GSP认证情况，质量保证书；

3）。委托代理人的基本情况，身份证复印件，委托书。

以上是首营药品和首营企业的资料。

购买兽药原料药,需要审查生产厂家的那些资质证书?

如果是药品经营单位或医疗机构，从无《药品经营许可证》或无《药品生产许可证》的企业购进药品，按照《药品管理法》第八十条的规定，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。如果你是未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，按照《药品管理法》第七十三条 规定，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

药厂建设有哪些规范要求？

主要有几个方面，一，看是否具备生产兽药原料的资质。二，看是否是正规的工商税务等资质。农业部生产许可证书，兽药产品批准文号批件，农业部兽药GMP证书，税务登记证书，组织机构代码证书，如果你量大的话可以去现场进行生产管理情况评定，量不大的话就无所谓了，选用大厂家就可以了。

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建；

省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。

2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》；

3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了；

4、申请GMP认证；《药品管理法实施条例》第6条规定，新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。