制剂增加原料药供应商-增加原料药供应商省局备案

参加国外的医药医疗和制剂科技博览会，与国外的制药公司洽谈，寻求合作，嵌入对方的工艺流程，提供其中的某一个制剂，取得对方的技术和专业审核认可，成为对方某一产品的一个不可分割的工银链中的一环，你就成功了。

讨论：制剂所用原辅料药厂QC需要全检吗？

华润系溢价接手立方药业。

立方制药是一家集药品制剂及原料药的研发、生产、销售，药品与医疗器械的批发、零售于一体的创新型医药企业，主要产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药等领域。

据介绍，此次出售标的资产立方药业所处行业则是药品流通行业，主营业务为第三方医药企业药品、医疗器械、保健品等产品的分销配送，近年来受“两票制”、“全国药品集中采购”等政策影响，医药流通行业竞争加剧。

国药控股、华润医药及上药控股等全国大型药品流通企业的市场份额不断扩大。根据《2021年药品流通行业运行统计分析报告》，2021年药品批发企业主营业务收入前100位合计占同期全国医药市场总规模的74.5％。

华润发展历程

1983年（癸亥年），华润将所管理的下属机构经重组转为以股权为纽带的公司，在此基础上成立了华润（集团）有限公司。

此后华润的业务由总代理贸易转向自营，并通过一系列实业化投资，推动企业逐步发展成为在香港和内地颇具影响力的、以实业化为核心的企业集团。2013年，华润集团位列世界500强第143位。

华润集团下设7大战略业务单元、19家一级利润中心，有实体企业2，300多家，在职员工40万人（2011年数据为：下设7大SBU，21家一级BU，实体企业1，200家，在职员工35万人）。华润在香港共有5家上市公司，在内地总有6家上市公司。

旗下“蓝筹三杰”，华润创业（现更名为华润啤酒）、华润电力、华润置地位列香港的恒生指数成份股。华润燃气、华润水泥位列香港的恒生综合指数成份股和香港的恒生中资企业指数成份股。

以上内容参考：百度百科-华润（集团）有限公司

我觉得这要具体问题具体分析。《药品管理法》第十一条规定“生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。”现行《药品生产质量管理规范》第三十九条也规定“药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。”因此，只要你在进行供应商审计过程已经进行检验确认，又能确保供应商及其所供应原料、辅料符合审计时的要求，这就没必要批批检。但《药品生产质量管理规范》第七十五条又规定了质量管理部门的主要职责：“对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告”。实际也包含了要求全检的意思。